RU2333766C2 - Способы введения далбаванцина для лечения бактериальных инфекций - Google Patents

Способы введения далбаванцина для лечения бактериальных инфекций Download PDF

Info

Publication number
RU2333766C2
RU2333766C2 RU2005119206/14A RU2005119206A RU2333766C2 RU 2333766 C2 RU2333766 C2 RU 2333766C2 RU 2005119206/14 A RU2005119206/14 A RU 2005119206/14A RU 2005119206 A RU2005119206 A RU 2005119206A RU 2333766 C2 RU2333766 C2 RU 2333766C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dose
approximately
dalbavancin
subsequent
initial
Prior art date
Application number
RU2005119206/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2005119206A (ru
Inventor
Марко КАВАЛЕРИ (IT)
Марко КАВАЛЕРИ
Тимоти ХЕНКЕЛЬ (US)
Тимоти ХЕНКЕЛЬ
Даньела ЯБЕС (IT)
Даньела ЯБЕС
Адриано МАЛАБАРБА (IT)
Адриано МАЛАБАРБА
Джорджо МОСКОНИ (US)
Джорджо МОСКОНИ
Мартин СТОГНИЕВ (US)
Мартин СТОГНИЕВ
Ричард Дж. УАЙТ (US)
Ричард Дж. УАЙТ
Original Assignee
Вайкьюрон Фармасьютикалз Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вайкьюрон Фармасьютикалз Инк. filed Critical Вайкьюрон Фармасьютикалз Инк.
Publication of RU2005119206A publication Critical patent/RU2005119206A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2333766C2 publication Critical patent/RU2333766C2/ru

Links

Images

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для лечения бактериальных инфекций, вызванных грамположительными бактериями. Способы по изобретению включают введение далбаванцина для лечения бактериальных инфекций, в частности грамположительных бактериальных инфекций кожи и мягких тканей. Схемы дозировки включают введение далбаванцина один раз в неделю, что обеспечивает его содержание на терапевтическом уровне в плазме на протяжении, по меньшей мере, 1 недели. Фармацевтические композиции по изобретению включают единичную дозу далбаванцина в количестве, достаточном для обеспечения терапевтически эффективного уровня далбаванцина в плазме. Данная группа изобретений обеспечивает длительное терапевтическое действие против грамположительной бактериальной инфекции. 8 н. и 78 з.п. ф-лы, 13 ил., 17 табл.

Description

Текст описания приведен в факсимильном виде.
Figure 00000001
Figure 00000002
Figure 00000003
Figure 00000004
Figure 00000005
Figure 00000006
Figure 00000007
Figure 00000008
Figure 00000009
Figure 00000010
Figure 00000011
Figure 00000012
Figure 00000013
Figure 00000014
Figure 00000015
Figure 00000016
Figure 00000017
Figure 00000018
Figure 00000019
Figure 00000020
Figure 00000021
Figure 00000022
Figure 00000023
Figure 00000024
Figure 00000025
Figure 00000026
Figure 00000027
Figure 00000028
Figure 00000029
Figure 00000030
Figure 00000031
Figure 00000032
Figure 00000033
Figure 00000034
Figure 00000035
Figure 00000036
Figure 00000037
Figure 00000038
Figure 00000039
Figure 00000040
Figure 00000041
Figure 00000042
Figure 00000043
Figure 00000044
Figure 00000045
Figure 00000046
Figure 00000047
Figure 00000048
Figure 00000049
Figure 00000050
Figure 00000051
Figure 00000052
Figure 00000053
Figure 00000054
Figure 00000055
Figure 00000056
Figure 00000057
Figure 00000058
Figure 00000059
Figure 00000060
Figure 00000061
Figure 00000062

Claims (86)

1. Способ лечения бактериальной инфекции, включающей грамположительные бактерии, у нуждающегося в этом человека, включающий:
введение начальной и последующих терапевтически эффективных доз далбаванцина в фармацевтически приемлемом носителе пациенту,
причем каждая доза отделена 5-10 днями, и при этом начальная доза составляет от приблизительно 500 мг до приблизительно 5000 мг, причем начальная доза содержит, по меньшей мере, приблизительно в 2 раза больше далбаванцина, чем содержится в последующей дозе.
2. Способ по п.1, который включает введение единственной последующей дозы.
3. Способ по п.2, в котором последующая доза вводится приблизительно через 1 нед после начальной дозы без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
4. Способ по п.1, который включает введение множественных последующих доз.
5. Способ по п.4, в котором указанные последующие дозы вводятся с интервалом приблизительно в 1 нед без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
6. Способ по п.1, в котором бактериальная инфекция представляет собой инфекцию кожи и мягких тканей.
7. Способ по п.1, в котором начальная доза составляет приблизительно 1500 мг.
8. Способ по п.1, в котором начальная доза составляет приблизительно 1000 мг.
9. Способ по п.1, в котором начальная доза составляет приблизительно 800 мг.
10. Способ по п.1, в котором начальная доза составляет приблизительно 500 мг.
11. Способ по п.1, в котором каждая последующая доза составляет от приблизительно 400 мг до приблизительно 1000 мг.
12. Способ по п.1, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 500 мг.
13. Способ по п.1, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 400 мг.
14. Способ по п.1, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 250 мг.
15. Способ по п.1, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 200 мг.
16. Способ по п.1, в котором начальная доза составляет приблизительно 1000 мг и каждая последующая доза составляет приблизительно 250 мг.
17. Способ лечения бактериальной инфекции, включающей грамположительные бактерии, у нуждающегося в этом человека, включающий:
введение начальной и последующих терапевтически эффективных доз далбаванцина в фармацевтически приемлемом носителе пациенту,
причем каждая доза отделена одной неделей, и при этом начальная доза составляет приблизительно 1000 мг, и каждая последующая доза составляет приблизительно 500 мг.
18. Способ по п.17, который включает введение единственной последующей дозы.
19. Способ по п.17, в котором последующая доза вводится через приблизительно 1 неделю после начальной дозы без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
20. Способ по п.17, который включает введение множественных последующих доз.
21. Способ по п.20, в котором последующие дозы вводятся с интервалом в приблизительно 1 нед без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
22. Способ по п.17, в котором бактериальная инфекция представляет собой инфекцию кожи и мягких тканей.
23. Способ лечения бактериальной инфекции, включающей грамположительные бактерии, у нуждающегося в этом человека, включающий:
введение начальной и последующих терапевтически эффективных доз далбаванцина в фармацевтически приемлемом носителе пациенту,
причем каждая доза отделена 5-10 днями, и при этом начальная доза составляет от приблизительно 500 мг до приблизительно 5000 мг, и каждая последующая доза составляет от приблизительно 250 мг до приблизительно 2500 мг.
24. Способ по п.23, который включает введение единственной последующей дозы.
25. Способ по п.24, в котором последующая доза вводится через приблизительно 1 нед после начальной дозы без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
26. Способ по п.23, который включает введение множественных последующих доз.
27. Способ по п.26, в котором последующие дозы вводятся с интервалом в приблизительно 1 нед без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
28. Способ по п.23, в котором бактериальная инфекция представляет собой инфекцию кожи и мягких тканей.
29. Способ по п.28, в котором бактериальная инфекция представляет собой осложненную инфекцию кожи и мягких тканей.
30. Способ по п.28, в котором бактериальная инфекция представляет собой неосложненную инфекцию кожи и мягких тканей.
31. Способ по п.23, в котором начальная доза составляет приблизительно 1500 мг.
32. Способ по п.23, в котором начальная доза составляет приблизительно 1000 мг.
33. Способ по п.23, в котором начальная доза составляет приблизительно 800 мг.
34. Способ по п.23, в котором начальная доза составляет приблизительно 500 мг.
35. Способ по п.23, в котором каждая последующая доза составляет от приблизительно 400 мг до приблизительно 1000 мг.
36. Способ по п.23, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 500 мг.
37. Способ по п.23, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 400 мг.
38. Способ по п.23, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 250 мг.
39. Способ по п.23, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 200 мг.
40. Способ по п.23, в котором начальная доза составляет приблизительно 1000 мг и каждая последующая доза составляет приблизительно 250 мг.
41. Способ лечения бактериальной инфекции, включающей грамположительные бактерии, у нуждающегося в этом человека, включающий:
введение начальной и последующих терапевтически эффективных доз далбаванцина в фармацевтически приемлемом носителе пациенту,
причем каждая доза отделена 5-10 днями, и при этом начальная доза составляет от приблизительно 200 мг до приблизительно 1500 мг, и каждая последующая доза составляет от приблизительно 200 мг до приблизительно 1500 мг.
42. Способ по п.41, который включает введение единственной последующей дозы.
43. Способ по п.42, в котором последующая доза вводится через приблизительно 1 нед после начальной дозы без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
44. Способ по п.41, который включает введение множественных последующих доз.
45. Способ по п.44, в котором указанные последующие дозы вводятся с интервалом в приблизительно 1 нед без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
46. Способ по п.41, в котором бактериальная инфекция представляет собой инфекцию кожи и мягких тканей.
47. Способ по п.46, в котором бактериальная инфекция представляет собой осложненную инфекцию кожи и мягких тканей.
48. Способ по п.46, в котором бактериальная инфекция представляет собой неосложненную инфекцию кожи и мягких тканей.
49. Способ по п.41, в котором начальная доза составляет приблизительно 1500 мг.
50. Способ по п.41, в котором начальная доза составляет приблизительно 1000 мг.
51. Способ по п.41, в котором начальная доза составляет приблизительно 800 мг.
52. Способ по п.41, в котором начальная доза составляет приблизительно 500 мг.
53. Способ по п.41, в котором каждая последующая доза составляет от приблизительно 400 мг до приблизительно 1000 мг.
54. Способ по п.41, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 500 мг.
55. Способ по п.41, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 400 мг.
56. Способ по п.41, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 250 мг.
57. Способ по п.41, в котором каждая последующая доза составляет приблизительно 200 мг.
58. Способ по п.41, в котором начальная доза составляет приблизительно 1000 мг, и каждая последующая доза составляет приблизительно 250 мг.
59. Фармацевтическая композиция, включающая:
фактор В0 и MAG далбаванцина,
причем содержание фактора В0 составляет не менее приблизительно 75 мол.% от всех наличных компонентов далбаванцина,
причем содержание MAG не превышает 4 мол.% от всех наличных компонентов далбаванцина.
60. Фармацевтическая композиция по п.59, дополнительно включающая стабилизирующее вещество.
61. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой стабилизирующее вещество представляет собой маннит.
62. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой стабилизирующее вещество представляет собой смесь маннита и лактозы.
63. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой содержание фактора В0 составляет по меньшей мере приблизительно 80 мол.% от всех наличных компонентов далбаванцина.
64. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой содержание MAG не превышает 3,5 мол.% от всех наличных компонентов далбаванцина.
65. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой содержание MAG не превышает 3 мол.% от всех наличных компонентов далбаванцина.
66. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой содержание MAG не превышает 2 мол.% от всех наличных компонентов далбаванцина.
67. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой содержание MAG не превышает 1 мол.% от всех наличных компонентов далбаванцина.
68. Фармацевтическая композиция по п.60, в которой содержание MAG не превышает 0,5 моль% от всех наличных компонентов далбаванцина.
69. Фармацевтическая композиция по п.60, дополнительно содержащая по меньшей мере один дополнительный фактор далбаванцина, выбранный из группы, состоящей из факторов далбаванцина А0, A1, B1, C0 и С1.
70. Фармацевтическая композиция, включающая:
далбаванцин и
стабилизатор, причем стабилизатор включает маннит и лактозу, в которой весовое соотношение манит:лактоза:далбаванцин составляет 1:1:4.
71. Фармацевтическая композиция по п.70, которая имеет значение рН приблизительно от 3 до 5.
72. Фармацевтическая композиция по п.70, которая имеет значение рН приблизительно 4,5.
73. Фармацевтическая композиция, включающая:
далбаванцин и
стабилизатор, причем стабилизатор включает маннит при рН приблизительно 3-5.
74. Фармацевтическая композиция по п.73, в которой рН составляет приблизительно 3,5.
75. Фармацевтическая композиция по п.73, в которой весовое соотношение маннит: далбаванцин составляет 1:2.
76. Способ лечения бактериальной инфекции, включающей грамположительные бактерии, у нуждающегося в этом пациента, включающий стадии:
получение терапевтически эффективной дозы стерильного, устойчивого порошка далбаванцина и стабилизатора при рН приблизительно 3-5,
где указанный порошок далбаванцина находится в форме композиции лишенной остаточных частиц, который растворяют в количестве воды, достаточном для растворения, и
введение терапевтически эффективной дозы нуждающемуся в этом пациенту.
77. Способ по п.76, дополнительно включающий введение единственной последующей терапевтически эффективной дозы.
78. Способ по п.77, в котором единственная последующая терапевтически эффективная доза вводится приблизительно через 5-10 дней после начальной дозы без какой-либо промежуточной дозы далбаванцина.
79. Способ по п.76, дополнительно включающий введение множественных последующих терапевтически эффективных доз.
80. Способ по п.79, в котором последующие терапевтически эффективные дозы вводятся с интервалом приблизительно в 5-10 дней без каких-либо промежуточных доз далбаванцина.
81. Способ по п.76, в котором стабилизатор включает сахар.
82. Способ по п.81, в котором сахар выбран из группы, состоящей из маннита, лактозы, сахарозы, сорбита, глицерина, целлюлозы, трегалозы, мальтозы, декстрозы и их комбинаций.
83. Способ по п.81, в котором стабилизатор представляет собой маннит.
84. Способ по п.83, в котором весовое соотношение маннит:далбаванцин составляет 1:2.
85. Способ по п.81, в котором стабилизатор представляет собой смесь маннита и лактозы.
86. Способ по п.85, в котором весовое соотношение маннит:лактоза:далбаванцин составляет 1:1:4.
RU2005119206/14A 2002-11-18 2003-11-14 Способы введения далбаванцина для лечения бактериальных инфекций RU2333766C2 (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US42765402P 2002-11-18 2002-11-18
US60/427,654 2002-11-18
US48569403P 2003-07-08 2003-07-08
US60/485,694 2003-07-08
US60/495,048 2003-08-13
US49648303P 2003-08-19 2003-08-19
US60/496,483 2003-08-19

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2005119206A RU2005119206A (ru) 2005-11-20
RU2333766C2 true RU2333766C2 (ru) 2008-09-20

Family

ID=35867082

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005119206/14A RU2333766C2 (ru) 2002-11-18 2003-11-14 Способы введения далбаванцина для лечения бактериальных инфекций

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2333766C2 (ru)

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
INTERSCIENCE CONFERENCE ON ANTIMICROBIAL AGENTS, abstracts, vol.42, Sep.27-30, 2002, pp.18,465. CANDIANI G. et al. In-vitro and in-vivo antibacterial activity of BI 397, a new semi-synthetic glycopeptide antibiotic // Jour. Antimicrob. Chemother., 1999, 44, 179-192, он-лайн [Найдено в Интернет на www.pubmed.com, Free Full Text, найдено 26.07.2007]. *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2005119206A (ru) 2005-11-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2006514092A5 (ru)
AU2007298814B2 (en) Galenic form for the trans-mucosal delivery of active ingredients
US9107925B2 (en) Sodium channel blocker for treatment of loss of superficial sensitivity
JP2006502969A (ja) 内因性性腺刺激ホルモン産生の増強
RU2002127804A (ru) Лекарственная система для лечения осложнений, связанных с диабетом, и невропатии, и их применения
RU2002113921A (ru) Препаративные формы гидрокодона с контролируемым высвобождением
RU2007119545A (ru) Пегилированный липосомальный доксорубицин в комбинации с эктеинасцидином 743 (ecteinescidin 743)
RU2013110491A (ru) Использование кислой лизосомной липазы для лечения дефицита кислой лизосомной липазы у больных
RU2007101695A (ru) Лекарственный препарат для лечения сахарного диабета на основе экзенатида и даларгина, применение и способ лечения
RU2010109359A (ru) Азитромицин для лечения кожных заболеваний
IL194500A0 (en) Peptide substance enhancing capillaries resistance, pharmaceutical composition on its base and method of its application
CN1191061C (zh) 药用组合物
RU2002105485A (ru) Применение микофенолята мофетила в сочетании с ПЭГ-интерфероном-α (ПЭГ-IFN-α)
CA2435921A1 (en) Method of cancer therapy
WO1998030223B1 (en) Cytokine related treatments of disease
RU2181588C2 (ru) Способ профилактики отсроченной рвоты
RU2333766C2 (ru) Способы введения далбаванцина для лечения бактериальных инфекций
US5925625A (en) Pharmaceutical composition for the intranasal administration of hydroxocobalamin
MX2024006270A (es) Nueva composicion farmaceutica oral y regimen de dosificacion para la terapia de enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes progresivas.
CN106562970B (zh) Gs-9620的用途
CA2516458A1 (en) Use of kahalalide compounds for the manufacture of a medicament for the treatment of psoriasis
KR20210039413A (ko) 암의 치료를 위한 병용 요법
JP3022915B2 (ja) 癌転移抑制剤
KR101035270B1 (ko) 돼지 위축성 비염의 예방 및 치료를 위해 아미카신 및 이의 약제학적으로 허용가능한 염과, 베타-글루칸을 유효성분을 포함하는 돼지 비강 분무용 조성물
CN109010342A (zh) 用于慢加急性肝衰竭及相关肝病的药物组合物和方法