RU2290956C1

RU2290956C1 - Device for removing leucocytes from blood products

Info

Publication number: RU2290956C1
Application number: RU2005119470/14A
Authority: RU
Inventors: Николай Михайлович Шишов (RU); Николай Михайлович Шишов; Надежда Алексеевна Демина (RU); Надежда Алексеевна Демина; Владимир Евгеньевич Зеленецкий (RU); Владимир Евгеньевич Зеленецкий; Николай Иванович Афонин (RU); Николай Иванович Афонин; Виктор Тимофеевич Плешаков (RU); Виктор Тимофеевич Плешаков; Вадим Михайлович Авдеев (RU); Вадим Михайлович Авдеев
Original assignee: Закрытое акционерное общество "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО"; Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "Мепотекс"
Priority date: 2005-06-23
Filing date: 2005-06-23
Publication date: 2007-01-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: device can be used for removing of leucocytes from donor's blood or from its components, namely, erythrocyte-mass and plasma. Device has filter with filtering materials disposed between cap and case. Recess is made in bottom of cap along its contour, which recess is formed by wall and sealing protrusion. Technological protrusion is made in case of filter along its contour; protrusion has internal sealing site. Technological protrusion of case is disposed in recess of cap and filtering material is pressed between sealing protrusion of cap and sealing site of case. Filtering material is sealed due to pressurization along contour which does not result in change of characteristics of filtering material.

EFFECT: reliable sealing of filtering material.

4 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, более конкретно к трансфузиологии, и может быть использовано в процессе переработки крови для последующего хранения или вливания. Устройство предназначено для удаления лейкоцитов из донорской крови или ее компонентов: эритромассы и плазмы с целью профилактики иммунологических реакций и осложнений, а также предупреждения ряда инфекционных заболеваний, предупреждения образования микросгустков и улучшения условий хранения эритроцитных сред. Устройство может найти применение на станциях переливания крови, донорских пунктах, в лечебных учреждениях.The invention relates to medicine, more specifically to transfusion, and can be used in the process of processing blood for subsequent storage or infusion. The device is designed to remove white blood cells from donated blood or its components: erythromass and plasma in order to prevent immunological reactions and complications, as well as to prevent a number of infectious diseases, prevent the formation of microclots and improve the storage conditions of red blood cells. The device can find application at blood transfusion stations, donor points, in medical institutions.

Известно фильтрующее устройство для удаления лейкоцитов [Европейский патент №155003 А2], включающее корпус и крышку и зажатым между корпусом и крышкой фильтрующим материалом. На корпусе и крышке устройства выполнены выступы для размещения входного и выходного отверстий для жидкости, снабженные соединительными элементами. При этом входное отверстие соединено при помощи трубок и тройника с емкостями для крови и антикоагулянта, а выходное отверстие соединено при помощи трубки с емкостью для сбора безлейкоцитной крови.Known filtering device for removing white blood cells [European patent No. 155003 A2], comprising a housing and a cover and a filter material sandwiched between the housing and the cover. On the housing and the cover of the device protrusions are made to accommodate the inlet and outlet openings for liquids, equipped with connecting elements. In this case, the inlet is connected by means of tubes and a tee to containers for blood and an anticoagulant, and the outlet is connected by means of a tube to a container for collecting leukemic blood.

Недостатком этого устройства является то, что конструкция фильтра, используемого в нем, не позволяет надежно герметизировать фильтрующий материал по всему его контуру, не изменив при этом его функциональные характеристики. Кроме того, сборка известного фильтра представляет собой определенные трудности и относится к разряду вредного производства, поскольку использует операции склеивания с применением токсических клеев. Кроме того, фильтр неэкономичен, поскольку в нем используются сравнительно дорогие материалы, которые могут склеиваться, но с трудом поддаются переработке.The disadvantage of this device is that the design of the filter used in it does not allow reliable sealing of the filter material along its entire circuit, without changing its functional characteristics. In addition, the assembly of the known filter presents certain difficulties and belongs to the category of harmful production, since it uses bonding operations using toxic adhesives. In addition, the filter is uneconomical because it uses relatively expensive materials that can stick together, but are difficult to recycle.

Известно устройство для удаления вирусных возбудителей из крови по заявке РФ №98114098 А1, включающее корпус и крышку фильтра с зажатым между ними фильтрующим материалом, в корпусе и крышке выполнены входное отверстие для жидкости, соединенное со средством подключения к внешней магистрали, выходное отверстие для жидкости, соединенное с емкостью для сбора профильтрованного продукта, а также отверстие для удаления воздуха, кроме того, устройство включает трубку, обходящую фильтр, с установленным в нем односторонним клапаном, предназначенным для отвода воздуха из контейнера для сбора профильтрованного продукта крови.A device for removing viral pathogens from the blood according to the application of the Russian Federation No. 98114098 A1, including a housing and a filter cover with a filter material sandwiched between them, an inlet for liquid connected to a means for connecting to an external line, an outlet for liquid, connected to the container for collecting the filtered product, as well as a hole for removing air, in addition, the device includes a tube bypassing the filter with a one-way valve installed in it for venting air from a container for collecting filtered blood product.

Однако и это устройство имеет те же недостатки: при осуществлении герметизации корпуса и крышки фильтра используется токсичный клей, фильтрующий материал при этом сдавливается по контуру между корпусом и крышкой со смещением и сдвигом его внешних слоев, за счет чего изменяются функциональные характеристики (в частности, изменяется фильтрующая способность), устройство не экономично и не технологично.However, this device also has the same disadvantages: when sealing the housing and the filter cover, toxic glue is used, the filtering material is compressed along the contour between the housing and the cover with the displacement and shift of its outer layers, due to which the functional characteristics change (in particular, changes filtering ability), the device is not economical and not technological.

В настоящее время удаление лейкоцитов из крови и ее компонентов является одним из наиболее эффективных путей профилактики общеизвестных иммунологических реакций и осложнений, а также переноса вирусов, ассоциированных с белыми клетками, ряда других инфекций. В этой связи потребность в устройствах для фильтрации возрастает. Соответственно к ним предъявляются требования, не только касающиеся обеспечения высоких фильтрующих свойств, но и требования экономического и технологического характера. Для широкого и повсеместного внедрения процедуры фильтрации необходимо снизить стоимость изделия, обеспечить технологичность и безопасность его сборки и применения. Соблюдение этих условий не должно приводить к ухудшению рабочих параметров фильтра, т.е. снижению фильтрующей способности.Currently, the removal of leukocytes from the blood and its components is one of the most effective ways to prevent well-known immunological reactions and complications, as well as the transfer of viruses associated with white cells and a number of other infections. In this regard, the need for filtering devices is increasing. Accordingly, they are subject to requirements, not only regarding the provision of high filtering properties, but also requirements of an economic and technological nature. For a widespread and widespread implementation of the filtration procedure, it is necessary to reduce the cost of the product, to ensure manufacturability and safety of its assembly and use. Compliance with these conditions should not lead to a deterioration of the operating parameters of the filter, i.e. decrease in filtering ability.

Удаление лейкоцитов из гемотрансфузионных сред с помощью лейкофильтров, выпускаемых зарубежными производителями в настоящее время стало обязательной процедурой в трансфузиологической практике развитых зарубежных стран. До конца прошлого столетия для отечественной службы крови лейкофильтрация практически была недоступной из-за высокой стоимости импортных фильтровальных устройств.Removal of white blood cells from blood transfusion media using white blood filters produced by foreign manufacturers has now become a mandatory procedure in transfusion practice in developed foreign countries. Until the end of the last century, leukofiltration was practically unavailable for the domestic blood service due to the high cost of imported filtering devices.

Поэтому встала задача создания более дешевого отечественного устройства для фильтрации крови и ее продуктов путем удаления гелей, микроагрегатных частиц и лейкоцитов, несущих вирусные возбудители, что обеспечит предупреждение пирогенных реакций, снизит опасность возникновения болезни "трансплантат против хозяина", переноса ряда вирусных инфекций.Therefore, the task was to create a cheaper domestic device for filtering blood and its products by removing gels, microaggregate particles and white blood cells that carry viral pathogens, which will prevent pyrogenic reactions, reduce the risk of graft versus host disease, and transfer of a number of viral infections.

Технический результат, на который направлено заявленное изобретение, заключается в обеспечении надежной герметизации фильтрующего материала за счет зажатия его по контуру без изменения его функциональных характеристик. Дополнительный технический результат заключается в повышении производительности труда при сборке за счет создания удобства, что обеспечивается предварительным соединением корпуса и крышки фильтра при помощи технологического выступа.The technical result to which the claimed invention is directed is to ensure reliable sealing of the filter material by clamping it along the contour without changing its functional characteristics. An additional technical result is to increase labor productivity during assembly by creating convenience, which is provided by the preliminary connection of the housing and filter cover using a technological protrusion.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для очистки крови и ее продуктов, включающем соединительные трубки и фильтр, на корпусе и крышке которого выполнены выступы для размещения входного и выходного отверстий для жидкости, снабженных соединительными элементами, фильтр включает размещенный между крышкой и корпусом фильтрующий материал, на дне крышки по контуру выполнена впадина, образованная стенкой и герметизирующим выступом, в корпусе фильтра по контуру выполнен технологический выступ с внутренней герметизирующей площадкой, при этом технологический выступ корпуса расположен во впадине крышки, а фильтрующий материал зажат между герметизирующим выступом крышки и герметизирующей площадкой корпуса.The technical result is achieved due to the fact that in the device for purifying blood and blood products, including connecting tubes and a filter, on the body and cover of which there are protrusions for accommodating the inlet and outlet openings for liquids equipped with connecting elements, the filter includes a filter located between the cover and the body filter material, at the bottom of the lid along the contour there is a depression formed by the wall and the sealing protrusion, in the filter housing along the contour there is a technological protrusion with internal sealing ruyuschey platform, wherein the process is a projection in the hollow body cap and the filter material is clamped between the lid and the sealing lip of the sealing area of the housing.

Кроме того, по контуру герметизирующего выступа крышки и герметизирующей площадки корпуса выполнены выступы для фиксации фильтрующего материала.In addition, along the contour of the sealing protrusion of the cover and the sealing pad of the housing, protrusions are made for fixing the filter material.

На крышке или корпусе фильтра выполнен дополнительный выступ для размещения отверстия для воздуха, также снабженного соединительным элементом.An additional protrusion is made on the lid or filter housing to accommodate the air hole, also provided with a connecting element.

Технологический выступ и впадина имеют прямоугольное поперечное сечение, ширина технологического выступа больше ширины впадины на 0,05-0,3 мм, а глубина впадины больше высоты технологического выступа на 1-3 мм.The technological protrusion and the cavity have a rectangular cross-section, the width of the technological protrusion is greater than the width of the cavity by 0.05-0.3 mm, and the depth of the cavity is greater than the height of the technological protrusion by 1-3 mm.

Выступы для фиксации фильтрующего материала расположены на корпусе и крышке напротив друг друга соосно или со смещением.The protrusions for fixing the filter material are located on the housing and the cover opposite each other coaxially or offset.

Сущность изобретения будет более понятна из описания со ссылками на позиции чертежей, где на фиг.1 изображена схема устройства для очистки продуктов крови, на фиг.2 - конструкция фильтра в разрезе.The invention will be more clear from the description with reference to the position of the drawings, where Fig. 1 shows a diagram of a device for purifying blood products, Fig. 2 is a sectional view of a filter design.

Устройство 1 включает коннектор 2 для стерильного подключения, выполненный в виде одноканальной иглы, тройники 3, зажимы 4, соединительные трубки 5 и фильтр 6. Фильтр 6 имеет корпус 7 и крышку 8. На корпусе 7 и крышке 8 фильтра 6 выполнены выступы 9, 10 для размещения входного 12 и выходного 13 отверстий для жидкости. Между корпусом 7 и крышкой 8 размещен фильтрующий материал 15. На дне 16 крышки по контуру выполнена впадина 17, образованная стенкой 18 и герметизирующим выступом 19. В корпусе 7 фильтра 6 по контуру выполнен технологический выступ 20 с внутренней герметизирующей площадкой 21. Технологический выступ 20 корпуса 7 в собранном фильтре расположен во впадине 17 крышки 8. Фильтрующий материал 15 размещен между герметизирующим выступом 19 крышки 8 и герметизирующей площадкой 21 корпуса 7.The device 1 includes a connector 2 for sterile connection, made in the form of a single-channel needle, tees 3, clamps 4, connecting tubes 5 and a filter 6. The filter 6 has a housing 7 and a cover 8. On the housing 7 and the cover 8 of the filter 6 there are protrusions 9, 10 to accommodate the input 12 and output 13 holes for the liquid. Between the housing 7 and the cover 8, filter material 15 is placed. On the bottom 16 of the cover, a cavity 17 is formed along the contour, formed by the wall 18 and the sealing protrusion 19. In the housing 7 of the filter 6, a technological protrusion 20 with an internal sealing pad 21. A technological protrusion 20 of the housing 7 in the assembled filter is located in the cavity 17 of the cover 8. The filter material 15 is placed between the sealing protrusion 19 of the cover 8 and the sealing pad 21 of the housing 7.

По контуру герметизирующего выступа 19 крышки 8 и герметизирующей площадки 21 корпуса 7 выполнены выступы 22 для фиксации фильтрующего материала 15.Along the contour of the sealing protrusion 19 of the cover 8 and the sealing pad 21 of the housing 7, protrusions 22 are made for fixing the filter material 15.

На крышке 8 или корпусе 7 фильтра 6 выполнен дополнительный выступ 11 для размещения отверстия 14 для воздуха. Отверстия для жидкости и воздуха снабжены соединительными элементами 23, в которых закреплена втулка 24.An additional protrusion 11 is made on the lid 8 or the housing 7 of the filter 6 to accommodate the air hole 14. The holes for liquid and air are provided with connecting elements 23 in which a sleeve 24 is fixed.

Технологический выступ 20 и впадина 17 имеют прямоугольное поперечное сечение. Экспериментально установлено, что ширина технологического выступа 20 должна быть больше ширины впадины 17 на 0,05-0,3 мм, а глубина впадины 17 больше высоты технологического выступа 20 - на 1-3 мм.Technological protrusion 20 and the cavity 17 have a rectangular cross section. It was experimentally established that the width of the technological protrusion 20 should be 0.05-0.3 mm greater than the width of the cavity 17, and the depth of the cavity 17 greater than the height of the technological protrusion 20 by 1-3 mm.

Для исключения деформации фильтрующего материала 15 на внутренней поверхности корпуса 8 и крышке 7 расположены поддерживающие элементы 25, выполненные в виде конических выступов, расположенных напротив друг друга соосно или со смещением.To avoid deformation of the filter material 15 on the inner surface of the housing 8 and the cover 7 are supporting elements 25, made in the form of conical protrusions located opposite each other coaxially or offset.

Входное отверстие для жидкости 12 через соответствующие трубки 5, тройник 3 и роликовый зажим 4 соединено с коннектором 2. Роликовый зажим 4 используется для плавного регулирования скорости переливаемой жидкости, поскольку качество фильтрации и степень улавливания лейкоцитов определяется также и скоростью подачи фильтруемой среды. Ко второму входу тройника 3 последовательно подключены трубка, второй тройник, трубка с первым зажимом, соединенная с первым контейнером для безлейкоцитной плазмы 26. Второй выход второго тройника трубкой со вторым зажимом соединен с отверстием для воздуха 14. Выходное отверстие для жидкости 13 фильтра 6 соединено с третьим тройником, первый выход которого трубкой с третьим зажимом также соединен с контейнером для безлейкоцитной плазмы 26. Второй выход третьего тройника трубкой с четвертым зажимом соединен со вторым контейнером 27 для профильтрованного продукта - безлейкоцитной эритромассы.The fluid inlet 12 through the corresponding tubes 5, tee 3 and roller clip 4 is connected to the connector 2. The roller clip 4 is used to smoothly control the speed of the transfused fluid, since the quality of filtration and the degree of capture of leukocytes is also determined by the feed rate of the filtered medium. A tube, a second tee, a tube with a first clamp connected to the first container for a leukocyte-free plasma 26 are connected in series to the second inlet of the tee 3. The second outlet of the second tee is connected to the air inlet 14 by a tube with a second clamp 14. The liquid outlet 13 of the filter 6 is connected to the third tee, the first outlet of which with the third clamp tube is also connected to the container for leukocyte-free plasma 26. The second output of the third tee is connected to the second container 27 by the tube with the fourth clamp Trovan product - bezleykotsitnoy red blood cell.

Устройство создает закрытую систему при присоединении его к контейнерам с предварительно разделенными компонентами крови от одного донора (плазмой и эритроцитами) за счет коннектора 2, который специально разработан для обеспечения подсоединения, гарантирующего сохранение стерильности переливаемых компонентов.The device creates a closed system when it is connected to containers with previously separated blood components from a single donor (plasma and red blood cells) due to connector 2, which is specially designed to provide a connection that guarantees the preservation of the sterility of the transfused components.

Устройство собирается и работает следующим образом.The device is assembled and operates as follows.

Перед сборкой фильтрующий материал 15 укладывается на герметизирующую площадку корпуса 7 и выступы 22, которые расположены равномерно с внутренней стороны корпуса 7 по его контуру или всей поверхности. Затем крышка 8 подводится к корпусу 7, и производится совмещение технологического выступа 20 корпуса 7 и впадины 17 крышки 8. Затем операцией литья под давлением производится герметизация фильтра по всему его периметру с образованием герметизирующей детали, имеющей поперечное сечение в виде профиля швеллера и охватывающей фланцы корпуса и крышки фильтра.Before assembly, the filter material 15 is placed on the sealing area of the housing 7 and the protrusions 22, which are evenly located on the inner side of the housing 7 along its contour or the entire surface. Then, the lid 8 is brought to the casing 7, and the technological protrusion 20 of the casing 7 and the depression 17 of the lid 8 are combined. Then the injection molding process seals the filter along its entire perimeter with the formation of a sealing part having a cross section in the form of a channel profile and covering the flanges of the casing and filter covers.

Детали фильтра в целях снижения стоимости изготовлены из дешевых, но разрешенных к применению в трансфузиологии материалов - полиэтилена, полипропилена. Эти материалы практически не склеиваются в отличие от более дорогих, используемых в импортных изделиях поликарбонатов. Поэтому герметизация в заявленном устройстве осуществляется принципиально иным способом.In order to reduce the cost, filter parts are made of cheap, but allowed for use in transfusiology materials - polyethylene, polypropylene. These materials practically do not stick together, unlike the more expensive polycarbonates used in imported products. Therefore, the sealing in the claimed device is carried out in a fundamentally different way.

Затем соединительные элементы 23 вставляются по плотной посадке в выступы 9-11 для размещения входного 12 и выходного 13 отверстий для жидкости и отверстия 14 для воздуха. Снаружи к соединительным элементам 23 через втулки 24 подключаются соответствующие трубки 5 с тройниками 3 и зажимами 4. Устройство готово к работе.Then, the connecting elements 23 are inserted in a tight fit into the protrusions 9-11 to accommodate the inlet 12 and outlet 13 of the liquid holes and the air hole 14. Outside to the connecting elements 23 through the bushings 24 are connected the corresponding tubes 5 with tees 3 and clamps 4. The device is ready for operation.

Перед фильтрацией проверяют пригодность фильтруемых сред - плазмы и эритромассы, срок хранения консервируемой крови и ее продуктов перед фильтрацией не должен превышать 48 часов при 4°С. Устройство 1 извлекают из упаковки. Закрывают все зажимы. Контейнеры с фильтруемыми средами вешают на высоту не менее 1,5 м при вертикальном расположении фильтра. При этом контейнер с плазмой должен быть ниже контейнера с эритроцитной массой на 0,2 м. Для вытеснения воздуха из фильтра 6 его располагают выходным отверстием 13 для жидкости вверх, открывают соответствующие зажимы. Под действием силы тяжести происходит заполнение фильтра. Процесс фильтрации плазмы продолжают до тех пор, пока не профильтруется весь ее объем из контейнера с плазмой. По окончании фильтрации плазмы закрывают роликовый зажим 4.Before filtration, the suitability of the filtered media — plasma and erythromass — is checked; the shelf life of preserved blood and its products before filtration should not exceed 48 hours at 4 ° C. Device 1 is removed from the package. Close all clamps. Filtered containers are hung to a height of at least 1.5 m with a vertical filter. In this case, the container with the plasma should be 0.2 m below the container with the erythrocyte mass. To displace air from the filter 6, it has an outlet 13 for the liquid up, open the corresponding clamps. Under the influence of gravity, the filter fills. The plasma filtration process is continued until its entire volume is filtered out of the plasma container. At the end of plasma filtration, close the roller clip 4.

Для проведения фильтрации эритромассы ее переводят из контейнера для эритроцитной массы в контейнер для плазмы, сняв соответствующий зажим. Открывают роликовый зажим 4 и вытесняют остатки плазмы из трубок 5 и фильтра 6 в контейнер для безлейкоцитной плазмы 26. Затем контейнер для безлейкоцитной плазмы 25 размещают в плазмоэкстракторе (не показан). С помощью плазмоэкстрактора надавливают на контейнер для безлейкоцитной плазмы 26, собранным в нем воздухом выдавливают остатки эритромассы из трубок 5 и фильтра 6 (со стороны входа) в контейнер для безлейкоцитной эритромассы 27. Открывают второй зажим и снова аккуратно надавливают на контейнер для безлейкоцитной плазмы 26. Собранным в нем воздухом переводят остатки отфильтрованной эритромассы из фильтра 6 (со стороны входа) и трубок 5 в контейнер для безлейкоцитной эритромассы 27. Открывают зажим и снова аккуратно надавливают на контейнер для безлейкоцитной плазмы 26. Оставшимся в нем воздухом переводят остатки отфильтрованной эритромассы из фильтра 6 и трубок 5 в контейнер для безлейкоцитной эритромассы 27. Закрывают четвертый зажим.To filter the erythromass, it is transferred from the erythrocyte mass container to the plasma container by removing the corresponding clip. Open the roller clamp 4 and displace the remaining plasma from the tubes 5 and the filter 6 into a container for a leukocyte-free plasma 26. Then, the container for a leukocyte-free plasma 25 is placed in a plasma extractor (not shown). Using a plasma extractor, they press on the container for the leukocyte-free plasma 26, the remaining erythromass from the tubes 5 and the filter 6 (from the inlet side) is pressed into the container for the leukocyte-free erythromass 27 with the air collected in it. Open the second clip and again gently press on the container for the leukocyte-free plasma 26. The collected air transfers the remaining erythromass from the filter 6 (from the inlet side) and tubes 5 into the container for leukocyte-free erythromass 27. Open the clamp and gently press on the container again I have a leukocyte-free plasma 26. With the remaining air, the remaining erythromass from filter 6 and tubes 5 are transferred into a container for leukocyte-free erythromass 27. Close the fourth clamp.

Устройство по заявленному изобретению имеет следующие преимущества.The device according to the claimed invention has the following advantages.

Осуществляется полная герметизация внутренней полости фильтра и, следовательно, фильтрующего материала за счет поджатия его по контуру.A complete sealing of the internal cavity of the filter and, therefore, the filtering material by compressing it along the contour is carried out.

Не изменяются функциональные характеристики фильтрующего материала за счет того, что фильтрующий материал не деформируется - не вытягивается и не сжимается между деталями фильтра.The functional characteristics of the filter material do not change due to the fact that the filter material does not deform - it does not stretch and does not compress between the filter parts.

Повышается производительность труда при сборке фильтра за счет обеспечения удобства: фильтрующий материал предварительно фиксируется путем соединения корпуса и крышки фильтра при помощи технологического выступа.The labor productivity during assembly of the filter increases due to the convenience: the filter material is pre-fixed by connecting the housing and filter cover using a technological protrusion.

Обеспечивается снижение стоимости фильтра за счет использования более дешевых материалов.The cost of the filter is reduced through the use of cheaper materials.

Обеспечиваются лучшие условия труда за счет исключения использования токсичных клеев.Better working conditions are ensured by eliminating the use of toxic adhesives.

Claims

1. A device for cleaning blood and its products, including connecting tubes and a filter, on the housing and the cover of which there are protrusions for placing the inlet and outlet openings for liquids equipped with connecting elements, the filter includes a filter material located between the cover and the housing, characterized in that at the bottom of the cover along the contour there is a depression formed by the wall and the sealing protrusion, in the filter housing along the contour there is a technological protrusion with an internal sealing pad, when This technological protrusion of the housing is located in the cavity of the cover, and the filter material is sandwiched between the sealing protrusion of the cover and the sealing area of the housing.

2. The device according to claim 1, characterized in that along the contour of the sealing protrusion of the cover and the sealing area of the housing, protrusions are made for fixing the filter material.

3. The device according to claim 1 or 2, characterized in that an additional protrusion is made on the cover or filter housing to accommodate an air hole also provided with a connecting element.

4. The device according to claim 1, characterized in that the technological protrusion and the cavity have a rectangular cross section, the width of the technological protrusion is greater than the width of the cavity by 0.05-0.3 mm, and the depth of the cavity is greater than the height of the technological protrusion by 1-3 mm.