RU2284158C1

RU2284158C1 - Method for surgical treatment of chronic destructive auris media

Info

Publication number: RU2284158C1
Application number: RU2005115291/14A
Authority: RU
Inventors: Игорь Константинович Батрак (RU); Игорь Константинович Батрак; Натали Юрьевна Михайленко (RU); Наталия Юрьевна Михайленко; Михаил Петрович Николаев (RU); Михаил Петрович Николаев; сев Александр Сергеевич Пур (RU); Александр Сергеевич Пурясев; Елена Евгеньевна Строганова (RU); Елена Евгеньевна Строганова
Original assignee: Игорь Константинович Батрак; Наталия Юрьевна Михайленко; Михаил Петрович Николаев; Александр Сергеевич Пурясев; Елена Евгеньевна Строганова
Priority date: 2005-05-20
Filing date: 2005-05-20
Publication date: 2006-09-27

Abstract

FIELD: medicine, otorhinolaryngology.

SUBSTANCE: one should carry out sanitizing and reconstructive operation of middle ear and fill in anthromastoidal cavity with a transplant, moreover, as a transplant one should apply biositall granules pre-impregnated for about 30-40 min in solution of preparation named "Human diploid cell culture for substitutional therapy", and with the same solution it is necessary to irrigate the whole wound surface. The present innovation enables to accelerate reparative processes, improves transplant's adaptation and shortens the number of postoperational complications.

EFFECT: higher efficiency of therapy.

1 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно оториноларингологии, и может быть использовано при хирургическом лечении хронического деструктивного среднего отита.The invention relates to medicine, namely otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of chronic destructive otitis media.

В настоящее время проблема лечения хронических деструктивных средних отитов сохраняет свою актуальность из-за распространенности их в структуре лорпатологии с одной стороны и недостаточной эффективности консервативной терапии с другой стороны.Currently, the problem of treatment of chronic destructive otitis media remains relevant due to their prevalence in the structure of lorpathology on the one hand and the lack of effectiveness of conservative therapy on the other hand.

Однако функциональные и морфологические результаты оперативного лечения хронических средних отитов нередко бывают далеки от ожидаемых, так как в оперированном ухе возникают различные патологические состояния, такие, как большая трепанационная полость, нарушение ее самоочищения. Уменьшение объема трепанационной полости решают путем мастоидопластики - замещения удаленных участков кости различными трансплантатами, в качестве которых используют ауто-, алло-, ксеноткани, а также синтетические неорганические материалы. К материалам для облитерации полостей предъявляют высокие требования. Прежде всего, они должны обладать высокими биопластическими свойствами, т.е. в условиях репаративного остеогенеза быстро замещаться новообразованной костной тканью, а также низкой антигенной активностью и устойчивостью к патогенной микрофлоре инфицированной трепанационной полости.However, the functional and morphological results of surgical treatment of chronic otitis media are often far from expected, since various pathological conditions arise in the operated ear, such as a large trepan cavity, and a violation of its self-cleaning. The reduction in the volume of the trepan cavity is solved by mastoidoplasty - replacing the removed sections of the bone with various transplants, which are used as auto-, allo-, xenotissues, as well as synthetic inorganic materials. The materials for cavity obliteration are highly demanding. First of all, they must have high bioplastic properties, i.e. under conditions of reparative osteogenesis, it is quickly replaced by newly formed bone tissue, as well as low antigenic activity and resistance to the pathogenic microflora of the infected trepanation cavity.

Известен способ мастоидопластики (пат. №2074688 РФ, МКИ 6 А 61 F 11/00, "Способ мастоидопластики", бюл. №7, 1997 г.) по которому трепанационную полость заполняют трансплантатом из гребня подвздошной кости, орошают суспензией активированных аутологичных лимфоцитов, затем рану послойно ушивают наглухо. Недостатком данного способа является дополнительная травма при взятии костного трансплантата.A known method of mastoidoplasty (US Pat. No. 2074688 of the Russian Federation, MKI 6 A 61 F 11/00, "Method of mastoidoplasty", bull. No. 7, 1997) by which the trepan cavity is filled with a transplant from the iliac crest, irrigated with a suspension of activated autologous lymphocytes, then the wound is sutured in layers tightly. The disadvantage of this method is the additional trauma when taking a bone graft.

Существует способ лечения хронического отита (пат. №1263228 РФ, МКИ 5 А 61 F 13/00, "Способ лечения хронического отита", бюл. №38, 1986 г.), при использовании которого вскрывают полость среднего уха, из образованной полости удаляют все патологически измененные ткани. Затем моделируют пластинку-трансплантат из корундовой керамики и укладывают ее в рану вместо удаленной костной части.There is a method of treating chronic otitis media (US Pat. No. 1263228 RF, MKI 5 A 61 F 13/00, "Method for the treatment of chronic otitis media, bull. No. 38, 1986), by using which the cavity of the middle ear is opened, the cavity formed is removed all pathologically altered tissues. Then a transplant plate of corundum ceramics is modeled and placed in a wound instead of the removed bone part.

Однако использование корундовой керамики может вызвать образование рубцов, соединительно тканых капсул, а в некоторых случаях и отторжение трансплантата.However, the use of corundum ceramics can cause scarring, connective tissue capsules, and in some cases graft rejection.

Ближайшим, по мнению авторов, аналогом (прототипом) является мастоидопластика с использованием гидроксиапатита (ГА) и колапола. (М.П.Николаев, Р.М.Николаев, И.П.Василенко, Л.А.Титова "Мастоидопластика гидроксиапатитом и колаполом у больных хроническим гнойным средним отитом", сб. "Актуальные проблемы фониатрии и клинической сурдологии". М., 1998, с.129-131). По данному способу санирующую операцию уха проводили экстра- или эндауральным доступом. После ревизии барабанной и трепанационной полостей под микроскопом очищали последнюю от кариозной кости, полипов, грануляций. Вначале формировали малую тимпанальную полость с элементами тимпанопластики в зависимости от сохранения слуховых косточек. Затем формировали заднюю стенку слухового прохода из языкообразного фасциально-надкостничного лоскута, выкроенного из передней поверхности сосцевидного отростка, основанием связанного с тканевой основой слухового прохода и смоделированного титано-сетчатого имплантата, после чего разобщали аттиковое пространство от антральной полости путем запирания границы между ними пластиной колапола, обернутой в височную аутофасцию. В образованную антромастоидальную костную полость засыпали гранулы гидроксиапатита (ГА), смешанные с антибиотиком. Как правило, ГА смачивали аутокровью или физиологическим раствором. Костная рана сверху прикрывалась пластиной колапола и послойно ушивалась с выведением наружу из нижнего угла раны резинового дренажа на трое суток для выведения раневого секрета. Недостаток данного способа заключается в том, что гидроксиапатит медленно рассасывается и замещается костью лишь через 1-2 года, в зависимости от величины гранул, поэтому необходимо ускорение процесса остеогенеза за счет использования дополнительных элементов.The closest, according to the authors, analogue (prototype) is mastoidoplasty using hydroxyapatite (HA) and colapol. (M.P. Nikolayev, R.M.Nikolaev, I.P. Vasilenko, L.A. Titova "Mastoidoplasty with hydroxyapatite and colapol in patients with chronic purulent otitis media, collection of articles" Actual problems of phoniatry and clinical dementology. M. , 1998, p. 129-131). According to this method, a debridement operation of the ear was performed by extra- or endaural access. After revision of the tympanic and trepan cavities under a microscope, the latter was cleaned of carious bones, polyps, and granulations. Initially, a small tympanic cavity was formed with elements of tympanoplasty depending on the preservation of the auditory ossicles. Then, the posterior wall of the auditory meatus was formed from the lingual fascial-periosteal flap cut out from the front surface of the mastoid process, with the base connected to the tissue basis of the auditory meatus and the simulated titanium mesh implant, after which the attic space was separated from the antrum by locking the border between them and the colapus plate wrapped in temporal autofascia. Hydroxyapatite granules (HA) mixed with an antibiotic were poured into the formed antromastoid bone cavity. As a rule, HA was moistened with autoblood or saline. The bone wound was covered from above with a plate of a capola and sutured in layers with the removal of rubber drainage from the lower corner of the wound for three days to remove the wound secret. The disadvantage of this method is that hydroxyapatite slowly dissolves and is replaced by bone only after 1-2 years, depending on the size of the granules, therefore it is necessary to accelerate the process of osteogenesis through the use of additional elements.

Основной задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является ускорение репаративных процессов, повышение эффективности приживления трансплантата и сокращение послеоперационных осложнений при хирургическом лечении деструктивных форм хронического среднего отита.The main task to which the invention is directed is to accelerate reparative processes, increase the efficiency of transplant engraftment and reduce postoperative complications in the surgical treatment of destructive forms of chronic otitis media.

Предлагаемый способ хирургического лечения хронического деструктивного среднего отита включает проведение санирующей и реконструктивной операций среднего уха одним из известных способов, при этом в качестве трансплантата для заполнения антромастоидальной полости используют гранулы биоситалла, предварительно замоченные в течение 30-40 мин в растворе препарата "Культура клеток диплоидных человека для заместительной терапии" (ККД). Этим же раствором орошают всю раневую поверхность среднего уха.The proposed method for the surgical treatment of chronic destructive otitis media includes sanitizing and reconstructive operations of the middle ear with one of the known methods, wherein as a transplant for filling the antromastoid cavity using biositall granules, previously soaked for 30-40 minutes in a solution of the human cell culture of diploid cells for substitution therapy "(KKD). The same solution irrigate the entire wound surface of the middle ear.

При осуществлении данного способа, например, под местной анестезией осуществляют послойный заушный разрез кожи и мягких тканей до надкосницы, проводят языкообразную отсепаровку фасциально-надкостничного лоскута, основанием связанного с мягкими тканями слухового прохода от передней поверхности сосцевидного отростка и от задней и задневерхней стенки костного слухового прохода, после чего удаляют костную ткань для вскрытия антрума и аттика и заднюю стенку наружного слухового прохода. Ревизию вскрытых полостей проводят под микроскопом и удаляют все патологически измененные ткани (грануляции, холестеатомы и пр.). С помощью бормашины вычищают кариозно измененные участки кости до здоровой костной ткани. Первым этапом формируют малую тимпанальную полость с элементами тимпанопластики, используя для этого височную фасцию, тахокомб и протезы-колумеллы для передачи звука на основание стремени или ее головку. Для восстановления задней стенки слухового прохода и разобщения барабанной полости от антромастоидальной используют языкообразный фасциально-надкостничный лоскут, погруженный дистальным концом в область ложа задней стенки слухового прохода вместе с смоделированным имплантатом из титано-сетчатой пластины. Разобщение аттикального пространства от антральной полости осуществляют за счет пластины колапола, завернутой в височную аутофасцию. Антромастоидальную полость заполняют гранулами биоситалла (0,5-0,8 мм), которые предварительно в течение 30-40 мин замачивают в растворе препарата "Культура клеток диплоидных человека для заместительной терапии". Этим же раствором орошают всю раневую поверхность. На облитерированную полость накладывают пластину из колапола, а затем на рану накладывают швы. Через нижний угол раны выводится резиновый дренаж на трое суток для оттока раневого секрета. В наружный слуховой проход плотно вводят турунду на трое суток для фиксации титаново-сетчатой пластины.When implementing this method, for example, under local anesthesia, a layer-by-layer behind-the-ear section of the skin and soft tissues is made up to the periosteum, a tongue-like separation of the fascial-periosteal flap is carried out, with the auditory meatus connected to the soft tissues with the base from the front surface of the mastoid process and from the posterior and posterior upper wall of the bone auditory meatus after which bone tissue is removed to open the antrum and attic and the posterior wall of the external auditory meatus. Revision of the opened cavities is carried out under a microscope and all pathologically altered tissues (granulations, cholesteatomas, etc.) are removed. With the help of a drill, carious sections of bone are cleaned to healthy bone tissue. The first step is to form a small tympanic cavity with elements of tympanoplasty, using the temporal fascia, tachocomb and columella prostheses to transmit sound to the base of the stapes or its head. To restore the posterior wall of the auditory canal and to separate the tympanum from the antromastoidal one, a tongue-shaped fascial-periosteal flap is used, immersed with the distal end in the bed area of the posterior wall of the auditory canal together with a simulated titanium mesh plate implant. Dissociation of the attic space from the antrum is carried out by means of a colapole plate wrapped in temporal autofascia. The antromastoid cavity is filled with biositall granules (0.5-0.8 mm), which are pre-soaked for 30-40 minutes in a solution of the human culture of diploid cells for replacement therapy. The same solution irrigate the entire wound surface. On the obliterated cavity, a plate of colapole is applied, and then sutures are applied to the wound. Through the lower corner of the wound, rubber drainage is removed for three days to drain the wound secretion. Turunda is tightly inserted into the external auditory meatus for three days to fix the titanium mesh plate.

В предлагаемом способе в качестве трансплантата используют гранулы биоситалла. Биоситалл - искусственная кость, неорганической основой которой являются кальций- и фосфорсодержащие материалы, проявляющие биологическую активность по отношению к живой костной ткани. Благодаря близости химических и структурных параметров к параметрам кости, биоситалл, имплантируемый в костную ткань, не капсулируется соединительной тканью. Этот материал обладает способностью интенсифицировать процессы остеогенеза (образования новой кости) и срастаться с костью при имплантации в живой организм.In the proposed method, as a transplant, granules of bio-metal are used. Biosital is an artificial bone, the inorganic base of which is calcium and phosphorus-containing materials that exhibit biological activity in relation to living bone tissue. Due to the proximity of chemical and structural parameters to the parameters of the bone, the bio-implanted into the bone tissue is not encapsulated by connective tissue. This material has the ability to intensify the processes of osteogenesis (the formation of a new bone) and grow together with bone during implantation in a living organism.

После 3-4 месяцев пребывания в организме в результате сложных физико-химических и биологических процессов граница "имплантат-кость" исчезает, в области имплантации образуется единый костный фрагмент, прочно связывающий имплантат с костью. Биоситалл обладает уникальным качеством биологической совместимости и благотворно влияет на репаративный процесс. Применяют биоситалл по предлагаемому способу в виде гранул 0,5-0,8 мм для плотного заполнения трепанационной полости.After 3-4 months in the body as a result of complex physicochemical and biological processes, the “implant-bone” border disappears, in the area of implantation a single bone fragment is formed that firmly connects the implant with the bone. Biosital has a unique quality of biological compatibility and has a beneficial effect on the reparative process. Biosital is used according to the proposed method in the form of granules of 0.5-0.8 mm for densely filling the trepan cavity.

В предлагаемом способе гранулы биоситалла предварительно замачивают в течение 30-40 мин в растворе препарата "Культура клеток диплоидных человека для заместительной терапии". Культура диплоидных клеток представляет собой морфологически однородный состав клеток, имеющих частичную, морфологически фибробластоподобную дифферинцировку, выращиваемых на искусственных питательных средах. Препарат ККД используют в предлагаемом способе в качестве оптимизатора раневого заживления, что обусловлено высокой терапевтической активностью препарата: стимуляцией им белкового синтеза, выделением факторов роста (бета-FGF, бета-TGF, альфа-TGF), которые ускоряют процессы остеогенеза, пролиферацию эндотелиоцитов капилляров, их миграцию в коллаген; усилением регенераторного потенциала тканей. Нижний предел времени замачивания биоситалла в растворе препарата ККД 30 мин обусловлен тем, что за это время достигается оптимальная консистенция облитерационного материала. Увеличение времени свыше 40 минут не оказывает никакого дополнительного влияния на приготовленный трансплантат.In the proposed method, the biositall granules are pre-soaked for 30-40 minutes in a solution of the "Culture of human diploid cells for replacement therapy". A diploid cell culture is a morphologically homogeneous composition of cells having partial, morphologically fibroblast-like differentiation grown on artificial nutrient media. The drug KKD is used in the proposed method as an optimizer of wound healing, which is due to the high therapeutic activity of the drug: stimulation of protein synthesis, the release of growth factors (beta-FGF, beta-TGF, alpha-TGF), which accelerate the processes of osteogenesis, proliferation of capillary endotheliocytes, their migration to collagen; strengthening the regenerative potential of tissues. The lower limit of the time for soaking the biositall in the solution of the drug KKD 30 min due to the fact that during this time the optimal consistency of the obliterative material is achieved. The increase in time over 40 minutes does not have any additional effect on the prepared transplant.

Стимулирующая активность диплоидных клеток способствует быстрому заживлению всей раневой поверхности среднего уха, которую в предлагаемом способе орошают раствором препарата ККД.The stimulating activity of diploid cells contributes to the rapid healing of the entire wound surface of the middle ear, which in the proposed method is irrigated with a solution of the drug KKD.

Использование предлагаемого способа хирургического лечения хронического деструктивного среднего отита позволяет достичь хороших и стойких результатов в короткие сроки и свести к минимуму послеоперационные осложнения. Положительные результаты мастоидопластики по предлагаемому способу обусловлены хорошей приживляемостью трансплантата на основе биоситалла и стимулирующим действием препарата "Культура клеток диплоидных человека для заместительной терапии" на репартивные этапы в послеоперационной ране. Диплоидные клетки человека за отведенное время проникают в структуру гранул биоситалла и приводят к ускорению процессов остеогенеза, сокращая сроки до 3 месяцев.Using the proposed method for the surgical treatment of chronic destructive otitis media can achieve good and lasting results in a short time and to minimize postoperative complications. The positive results of mastoidoplasty according to the proposed method are due to the good engraftment of the graft based on bio-metal and the stimulating effect of the preparation "Human diploid cell culture for replacement therapy" on the reparative stages in the postoperative wound. Human diploid cells in the allotted time penetrate the structure of the biositall granules and lead to an acceleration of the processes of osteogenesis, reducing the time to 3 months.

Применение данного способа позволяет сократить временную нетрудоспособность и улучшить прогноз при лечении деструктивного среднего отита.The application of this method allows to reduce temporary disability and improve the prognosis in the treatment of destructive otitis media.

Пример. Больная Ф. обратилась с жалобами на снижение слуха, гноетечение из правого уха, частые обострения. При обследовании была выявлена правосторонняя кондуктивная тугоухость с явлением вторичной нейросенсорной тугоухости; КТ височной кости показала явления выраженного остеосклероза, барабанная полость целиком выполнена грануляциями. Был поставлен диагноз "правосторонний хронический деструктивный средний отит" и предложено хирургическое лечение.Example. Patient F. complained of hearing loss, suppuration from the right ear, frequent exacerbations. The examination revealed a right-sided conductive hearing loss with the phenomenon of secondary sensorineural hearing loss; CT of the temporal bone showed the phenomenon of pronounced osteosclerosis, the tympanic cavity is entirely made of granulations. A diagnosis was made of right-sided chronic destructive otitis media and surgical treatment was proposed.

Санирующую операцию проводили эндауральным доступом под местной анестезией путем инфильтрации 1%-ным раствором новокаина после предварительной премедикации. После освобождения костного слухового прохода от кожи путем Г-образного ее разреза проводили ревизию барабанной полости под микроскопом, а затем аттикоантротомию с удалением патологического содержимого. Кариозно измененные участки кости вычищали с помощью бора до здоровой кости. Затем формировали малую тимпанальную полость, а аттик и барабанную полость разобщали от антрума при помощи титаново-сетчатой пластины и аутофасции височной мышцы. Антромастоидальную полость облитерировали гранулами биоситалла (размер гранул 0,5-0,8 мм), замоченными в течение 30 минут в растворе препарата "Культура клеток диплоидных человека для заместительной терапии". Этим же раствором орошали всю раневую поверхность. Трансплантат поверх закрывали пластиной из колапола, на рану накладывали кетгутовые и шелковые швы. В слуховой проход на сформированную барабанную перепонку укладывали вначале резиновые полоски, на них ватные шарики с антибиотиком, а затем марлевые турунды. В верхний угол раны вводили резиновый дренаж на трое суток. Ассептическая повязка. В послеоперационном периоде проводили антибиотикотерапию, седативную терапию. При наблюдении больной в течение года выявлен стойкий положительный функциональный и морфологический эффект.The sanitizing operation was performed by endaural access under local anesthesia by infiltration with a 1% solution of novocaine after preliminary sedation. After releasing the osseous canal from the skin by means of its L-shaped incision, the tympanic cavity was revised under a microscope, and then an atticoantrotomy was performed to remove the pathological contents. Carious areas of the bone were cleaned with boron to a healthy bone. Then a small tympanic cavity was formed, and the attic and tympanic cavity were disconnected from the antrum using a titanium mesh plate and autofascia of the temporal muscle. The antromastoid cavity was obliterated with biositall granules (granule size 0.5-0.8 mm) soaked for 30 minutes in a solution of the human culture of diploid cells for replacement therapy. The same solution irrigated the entire wound surface. The graft was covered with a capapole plate over the top, catgut and silk sutures were placed on the wound. At first, rubber strips were placed in the ear canal on the formed eardrum, on them cotton balls with antibiotic, and then gauze turundas. Rubber drainage was introduced into the upper corner of the wound for three days. Aseptic dressing. In the postoperative period, antibiotic therapy and sedative therapy were performed. When observing the patient during the year revealed a persistent positive functional and morphological effect.

Claims

A method for the surgical treatment of chronic destructive otitis media, including sanitizing and reconstructive surgery of the middle ear and filling the anthromastoid cavity with a graft, characterized in that biositall granules pre-soaked for 30-40 minutes in a solution of human diploid cell culture for substitution are used as a graft therapy ”, and the same solution irrigate the entire wound surface.