RU2232585C2 - Способ приготовления биоактивного костно-пластического материала "депротекс" - Google Patents
Способ приготовления биоактивного костно-пластического материала "депротекс" Download PDFInfo
- Publication number
- RU2232585C2 RU2232585C2 RU2001105849/15A RU2001105849A RU2232585C2 RU 2232585 C2 RU2232585 C2 RU 2232585C2 RU 2001105849/15 A RU2001105849/15 A RU 2001105849/15A RU 2001105849 A RU2001105849 A RU 2001105849A RU 2232585 C2 RU2232585 C2 RU 2232585C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- osseous
- bone
- antibacterial
- solution
- plastic material
- Prior art date
Links
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к заготовке и консервации костной ткани, и может быть применено в работе "костных банков" для обеспечения костнопластическим материалом учреждений здравоохранения. Для получения материала депротеинизированную кость после промывки стерильной дистиллированной водой измельчают до размера частиц 0,1-0,5 мм, полученную депротеинизированную костную муку соединяют при температуре 38-40°С с 9% желатином, приготовленным на консервирующем растворе с добавлением антибактериального препарата, консервируют при температуре -20°С и стерилизуют. Антибактериальный препарат, например рефлин, добавляют в дозе, соответствующей оптимальной местной антибактериальной. Технический результат: способ обеспечивает получение биоактивного костно-пластического материала "Депротекс" пластичной консистенции, обладающего остеогенными свойствами, с профилактическим антибактериальным эффектом.1 з.п. ф-лы.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к заготовке и консервации костной ткани, и может быть применено в работе "костных банков" для обеспечения костно-пластическим материалом учреждений здравоохранения.
Известен способ получения гемостатического, ранозаживляющего и остеопластического средства (Истранов Л.П., Истранова Е.В., Курдюмов С.Г. и др., патент Российской Федерации №2091083), основными составляющими которого являются коллаген, гидроксилапатит и лекарственное вещество. В данном изобретении используется гидроксиалапатитная керамика, полученная в результате технологического процесса, сходная по своим свойствам с минеральным компонентом костной ткани.
Процесс деградации гидроксилапатитной керамики зависит от ее физико-химических характеристик, которые в значительной степени определяются условиями синтеза керамики.
На процесс биодеградации керамики также влияет структура пористости, то есть величина пор и их архитектоника, воспроизвести которые в ходе синтеза не всегда возможно.
Использование коллагена в качестве связующего звена не всегда безразлично для иммунной системы, так как возможно проявление иммунной невосприимчивости со стороны организма.
Количество лекарственного вещества (антисептиков) составляет до 30% от массы средства, что превышает минимально необходимое количество в несколько раз и вряд ли оправдано.
Известен способ получения костного трансплантата (Э.А. Рамих, В.Т. Подорожная, Ю.В. Этитейн Авторское свидетельство СССР 1724206). Однако использование депротеинизированной губчатой кости (ДПГК), которая является карбонатгидроксилапатитом биологического происхождения, не всегда удобно, вследствие стабильной формы, сложностей ее моделирования, а также возможности прорезывания трансплантата через слизистую оболочку полости рта и вероятности неполного заполнения костного дефекта. Кроме того, затруднено использование депротеинизированной кости при инфицированных кистах челюстей, так как процесс лечения становится многоэтапным. Период формирования регенерата достаточно продолжительный за счет отсутствия коллагеновой добавки (для стимуляции остеогенеза).
Задача изобретения - получение биоактивного костно-пластического материала на основе составляющих биологического происхождения, пластичной консистенции, обладающего остеогенными свойствами, с местным антибактериальным эффектом.
Достижение поставленной задачи позволит повысить конечные результаты костно-пластических операций, оптимизировать процессы репарации и восстановить костную структуру, поврежденную патологическим процессом, за счет свойств, заложенных при заработке данного материала:
- высокая биологическая совместимость;
- отсутствие иммунных реакций организма;
- профилактика гнойных осложнений;
- стимуляция остеогенеза;
- усиление репаративных процессов в поврежденных тканях;
- быстрое заживление и восстановление костной структуры;
- полное замещение костной тканью;
- непосредственная биохимическая связь карбонатгидроксилапатита с костью.
Положительный эффект от предлагаемого способа приготовления биологически активного костно-пластического материала достигается тем, что используется измельченная депротеинизированная ксено - или аллокость.
Как связующее звено используется 9% раствор желатина (продукта частичного гидролиза коллагена) в консервирующей жидкости (11% раствор сахарозы, 0,9% NaCl и др.). Важно, что по аминокислотному составу желатин относится к неполноценным белкам и содержит много остатков глицина, пролина, оксипролина, аланина (т.е. веществ, которые принимают участие в построении новой кости), что снижает риск возникновения иммунологических реакций. Кроме того, в состав биоматериала вводится антибактериальный препарат, например рефлин (препарат первого порядка для хирургической профилактики) в соотношении 0,5 мг на 10 мл 9% раствора коллагена.
Поставленная задача решается за счет того, что депротеинизированную кость после промывки стерильной дистиллированной водой измельчают до размера частиц 0,1-0,5 мм, полученную депротеинизированную костную муку соединяют при температуре 38-40°С с 9% желатином, приготовленным на консервирующем растворе с добавлением антибактериального препарата, консервируют при температуре -20°С и стерилизуют. Антибактериальный препарат, например рефлин, добавляют в дозе соответствующей оптимальной местной антибактериальной.
Способ осуществляется следующим образом.
Аллогенные или ксеногенные фрагменты головок и мыщелков бедер (губчатые участки длинных трубчатых костей) освобождают от мягких тканей и распиливают на фрагменты размером 3×2×1 см. В течение 4 часов подвергают механической очистке путем промывания холодной проточной водой, затем осуществляют депротеинизацию, помещая кусочек ткани в 0,01% раствор химопсина, и выдерживают в термостате при 37°С в течение 72 часов. Затем материал промывают холодной проточной водой в течение 40 минут. Далее материал заливают 10% раствором перекиси водорода и помещают в термостат при 37°С на 48 часов, после чего промывают проточной водой 4 часа. Контроль осуществляется на срединном распиле фрагмента под увеличением ×3 диоптрии.
Отсутствие элементов костного мозга свидетельствует о полной депротеинизации костной ткани. Далее материал помещают в жидкий эфир на 6 часов, меняя реактивы каждые 2 часа, при комнатной температуре, высушивают в стерильном боксе под вентилятором 15 мин, после чего заливают 10% раствором хлористого лития на 16 часов при 4°С, промывают стерильной дистиллированной водой 5 мин. Помещают под вентилятор на 4 часа в стерильном боксе. Затем с помощью костных кусачек измельчают до размеров 2-5 мм, дальнейшее измельчение в электрокофемолке до размеров частиц 0,1-0,5 мм.
Для приготовления гельсодержащей среды в термостойкую колбу, содержащую тот или иной консервант, например 11% раствор сахарозы, вносится желатин из расчета, чтобы получился 9% раствор. Пищевой желатин лучше брать первого или высшего сорта.
Количество консервирующегося раствора определяется объемом приготовленного материала. Оставляют на 1-1,5 часа при комнатной температуре - до набухания желатина.
Колбу помещают на водяную баню и разогревают до полного расплавления желатина. Во время нагревания необходимо производить периодическое перемешивание содержимого колбы путем взбалтывания.
Гельсодержащую среду охлаждают до +4°С и смешивают с антибиотиком, например рефлином, в соотношении 0,5 мг на 10 мл 9% геля. Следующим этапом в соотношении 3:1 (10 г муки на 20 мл 9% геля =3 г геля) соединяют муку из ДПГК с гельсодержащей средой и охлаждают до комнатной температуры. Фасуют по 0,25 и 0,5 г. Консервируют замораживанием при -20°С. Затем осуществляют стерилизацию газообразной окисью этилена или гамма-лучами.
Claims (2)
1. Способ получения костного трансплантата путем очистки кости, распилки на фрагменты, промывки водой и депротеинизации при 37°С 0,01%-ным раствором химопсина в течение 72 ч и 10%-ным раствором перекиси водорода в течение 48 ч, обработки жидким эфиром, 10%-ным раствором хлористого лития в течение 16 ч и промывки стерильной дистиллированной водой, отличающийся тем, что депротеинизированную кость после промывки стерильной дистиллированной водой измельчают до размера частиц 0,1-0,5 мм, полученную депротеинизированную костную муку соединяют при температуре 38-40°С с 9% желатином, приготовленном на консервирующем растворе с добавлением антибактериального препарата, консервируют при температуре -20°С и стерилизуют.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что антибактериальный препарат, например рефлин, добавляют в дозе соответствующей оптимальной местной антибактериальной.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2001105849/15A RU2232585C2 (ru) | 2001-03-01 | 2001-03-01 | Способ приготовления биоактивного костно-пластического материала "депротекс" |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2001105849/15A RU2232585C2 (ru) | 2001-03-01 | 2001-03-01 | Способ приготовления биоактивного костно-пластического материала "депротекс" |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2001105849A RU2001105849A (ru) | 2002-12-20 |
RU2232585C2 true RU2232585C2 (ru) | 2004-07-20 |
Family
ID=33412031
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2001105849/15A RU2232585C2 (ru) | 2001-03-01 | 2001-03-01 | Способ приготовления биоактивного костно-пластического материала "депротекс" |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2232585C2 (ru) |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007049988A1 (fr) * | 2005-10-27 | 2007-05-03 | Savaschuk, Dmitry Alekseevich | Procede de fabrication de materiaux biologiques a partir de tissus osseux et materiau d'osteoplastie et d'ingenierie de tissus obtenu au moyen de ce procede |
US8685092B2 (en) | 2005-10-27 | 2014-04-01 | Andrey Fedorovich Panasyuk | Material for osteoplasty and tissue engineering |
CN105536066A (zh) * | 2016-01-06 | 2016-05-04 | 山东省中医药研究院 | 一种用于治疗股骨头坏死的支架材料及其制备方法 |
RU2606257C1 (ru) * | 2015-06-22 | 2017-01-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Оренбургский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России) | Средство для стимуляции репаративного остеогенеза |
WO2018009091A1 (ru) * | 2016-07-04 | 2018-01-11 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НОВОСИБИРСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМ. Я.Л.ЦИВЬЯНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБУ "ННИИТО им. Я.Л. ЦИВЬЯНА" МИНЗДРАВА РОССИИ) | Способ получения костно-пластического материала |
RU2679121C1 (ru) * | 2018-11-23 | 2019-02-06 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) | Способ получения костного имплантата на основе стерильного деминерализованного костного матрикса |
-
2001
- 2001-03-01 RU RU2001105849/15A patent/RU2232585C2/ru not_active IP Right Cessation
Cited By (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007049988A1 (fr) * | 2005-10-27 | 2007-05-03 | Savaschuk, Dmitry Alekseevich | Procede de fabrication de materiaux biologiques a partir de tissus osseux et materiau d'osteoplastie et d'ingenierie de tissus obtenu au moyen de ce procede |
US8241673B2 (en) | 2005-10-27 | 2012-08-14 | Dmitry Alekseevich Savaschuk | Method for producing biomaterials from bone tissue and material used for osteoplasty and tissue engineering |
US8685092B2 (en) | 2005-10-27 | 2014-04-01 | Andrey Fedorovich Panasyuk | Material for osteoplasty and tissue engineering |
RU2606257C1 (ru) * | 2015-06-22 | 2017-01-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Оренбургский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России) | Средство для стимуляции репаративного остеогенеза |
CN105536066A (zh) * | 2016-01-06 | 2016-05-04 | 山东省中医药研究院 | 一种用于治疗股骨头坏死的支架材料及其制备方法 |
CN105536066B (zh) * | 2016-01-06 | 2018-10-16 | 山东省中医药研究院 | 一种用于治疗股骨头坏死的支架材料及其制备方法 |
WO2018009091A1 (ru) * | 2016-07-04 | 2018-01-11 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НОВОСИБИРСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМ. Я.Л.ЦИВЬЯНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБУ "ННИИТО им. Я.Л. ЦИВЬЯНА" МИНЗДРАВА РОССИИ) | Способ получения костно-пластического материала |
RU2640932C2 (ru) * | 2016-07-04 | 2018-01-12 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна" Минздрава России) | Способ получения костно-пластического материала |
RU2679121C1 (ru) * | 2018-11-23 | 2019-02-06 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ФГБНУ ВИЛАР) | Способ получения костного имплантата на основе стерильного деминерализованного костного матрикса |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5585116A (en) | Method of manufacture of a material for osteoplasty from a natural bone tissue and material obtained thereby | |
Bolander et al. | The use of demineralized bone matrix in the repair of segmental defects. Augmentation with extracted matrix proteins and a comparison with autologous grafts. | |
JP5399264B2 (ja) | 骨成長粒子及びそれの骨誘導組成物 | |
US4394370A (en) | Bone graft material for osseous defects and method of making same | |
US5123925A (en) | Gamma irradiation of collagen/mineral mixtures | |
Ellis III et al. | Use of homologous bone in maxillofacial surgery | |
US20170119927A1 (en) | Compositions and methods for repairing bone | |
EP2269672B1 (en) | Method and apparatus for repairing bone | |
CN105412989B (zh) | 基于脱细胞生物组织基质材料的骨修复用复合材料及其制备方法 | |
US20150238525A1 (en) | Injectable sterile aqueous formulation based on crosslinked hyaluronic acid and on hydroxyapatite, for therapeutic use | |
RU2609201C1 (ru) | Способ получения остеопластического материала | |
JP2023022260A (ja) | 乾燥インプラント組成物及び注射可能なインプラント水性製剤 | |
US4698326A (en) | Composition and method for osseous repair | |
Shvyrkov et al. | Non-free osteoplasty of the mandible in maxillofacial gunshot wounds: mandibular reconstruction by compression–osteodistraction | |
US20120195971A1 (en) | Method for Preparing Mechanically Macerated Demineralized Bone Materials and Compositions Comprising the same | |
WO2020156388A1 (zh) | 干细胞发生器制备骨缺损修复材料的新用途 | |
Iwata et al. | Chemosterilized autolyzed antigen-extracted allogeneic (AAA) bone matrix gelatin for repair of defects from excision of benign bone tumors: a preliminary report. | |
RU2232585C2 (ru) | Способ приготовления биоактивного костно-пластического материала "депротекс" | |
Biddulph | Bone donor site: Iliac crest or distal radius? | |
KR101139660B1 (ko) | 탈회골(dbm)을 포함하는 골 충진재의 제조방법 | |
Giardino et al. | A resorbable biomaterial shaped as a tubular chamber and containing stem cells: a pilot study on artificial bone regeneration | |
RU2223104C2 (ru) | Способ получения костного трансплантата | |
RU2640932C2 (ru) | Способ получения костно-пластического материала | |
Isaksson et al. | Regenerative response to membranous and enchondral lyophilized allogeneic bone in rabbit skull defects | |
GABRIELLI et al. | Autogenous Transplantation of Rib Cartilage, Preserved in Glycerol, to the Malar Process of Rats A Histological Study |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20060302 |