RU2218895C1 - Contour plasty method and implant for restoring, correcting and removing or substituting defects, injuries or deformities of bone or cartilage tissue - Google Patents

Contour plasty method and implant for restoring, correcting and removing or substituting defects, injuries or deformities of bone or cartilage tissue Download PDF

Info

Publication number
RU2218895C1
RU2218895C1 RU2002107928/14A RU2002107928A RU2218895C1 RU 2218895 C1 RU2218895 C1 RU 2218895C1 RU 2002107928/14 A RU2002107928/14 A RU 2002107928/14A RU 2002107928 A RU2002107928 A RU 2002107928A RU 2218895 C1 RU2218895 C1 RU 2218895C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
implant
bone
dense
porous
anatomical
Prior art date
Application number
RU2002107928/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2002107928A (en
Inventor
С.Л. Кабаргин (RU)
С.Л. Кабаргин
М.М. Соловьев (RU)
М.М. Соловьев
Л.П. Иванова (RU)
Л.П. Иванова
Н.М. Малышева (RU)
Н.М. Малышева
В.Б. Огородников (RU)
В.Б. Огородников
Original Assignee
Зум Инвестмент Лимитед Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Зум Инвестмент Лимитед Инк. filed Critical Зум Инвестмент Лимитед Инк.
Priority to RU2002107928/14A priority Critical patent/RU2218895C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2218895C1 publication Critical patent/RU2218895C1/en
Publication of RU2002107928A publication Critical patent/RU2002107928A/en

Links

Landscapes

  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine; medical engineering. SUBSTANCE: method involves using composed implant containing porous matrix and dense composition having the porous matrix produced from porous ceramic material. The dense composition has bone cement or bone glue or alloplant or dense ceramic material or other dense biocompatible material filling or covering pores of one or several superficial layers of porous matrix. The implant has porous matrix and dense composition. The porous matrix is produced from porous ceramic material. The dense composition has bone cement or bone glue or alloplant or dense ceramic material or other dense biocompatible material filling or covering pores of one or several superficial layers of porous matrix. The dense composition is put into one or several superficial layers of porous matrix on the contact side of the material after its being implanted with soft tissues. The ceramic material pores are open in the direction of implant contact with bone or cartilage tissue after being implanted. EFFECT: enabled article fitting and modeling during operation without injuring tissues. 10 cl, 1 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к медицине и медицинской технике, а именно к челюстно-лицевой, черепно-мозговой или эстетической хирургии, стоматологии, онкостоматологии, травматологии, и может быть использовано для лечения, контурной пластики, восстановления, коррекции, замещения или устранения дефектов, деформаций или дефектов развития костей лицевого скелета, челюстно-лицевых костей или костей мозгового черепа или хрящей, имеющих травматические или иные дефекты или поражения опухолевыми или дегенеративно-дистрофическими процессами, а также для изменения формы и размеров различных отделов лицевого или мозгового черепа или хрящевых тканей головы или иных костей или хрящей или их поврежденных частей.FIELD OF TECHNOLOGY
The invention relates to medicine and medical technology, namely to maxillofacial, cranial or aesthetic surgery, dentistry, oncology, traumatology, and can be used for treatment, contouring, restoration, correction, replacement or elimination of defects, deformations or defects the development of bones of the facial skeleton, maxillofacial bones or bones of the brain skull or cartilage having traumatic or other defects or lesions by tumor or degenerative-dystrophic processes, as well as to change the shape and size of various departments of the facial or brain skull or cartilage of the head or other bones or cartilage or their damaged parts.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известен способ использования имплантатов из аутокости, обычно из ребра этого же пациента. Однако этот способ травматичен для пациента и не пригоден для замещения или восстановления у него тонкостенных плоских или фасонных поверхностных костей или хрящей челюстно-лицевой или черепно-мозговой области головы. Поэтому интенсивно разрабатываются новые способы замещения поврежденной или деформированной костной ткани имплантатами из чужеродных костей или из искусственно созданных материалов.BACKGROUND
A known method of using implants from autobone, usually from the ribs of the same patient. However, this method is traumatic for the patient and is not suitable for replacing or restoring thin-walled flat or shaped surface bones or cartilage of the maxillofacial or cranial region of the head. Therefore, new methods are being intensively developed to replace damaged or deformed bone tissue with implants from foreign bones or from artificially created materials.

Известен способ приготовления и использования костных брефотрансплантатов для замещения костных дефектов, по которому используют цельную анатомическую кость, прошедшую насыщение антибактериальным составом [1]. A known method of preparation and use of bone brefografts to replace bone defects, which use a solid anatomical bone that has been saturated with an antibacterial composition [1].

Известен способ пластики дефекта кости путем его заполнения измельченной эмбриональной костной тканью свиньи или крупного рогатого скота с размерами костных фрагментов 0,5-2,5 мм в объеме, заполняющем костный дефект [2]. A known method of plasticity of a bone defect by filling it with crushed embryonic bone tissue of a pig or cattle with bone fragments of 0.5-2.5 mm in the volume filling the bone defect [2].

Известен способ получения и применения костной керамики, обедненной окисью кальция, при котором разделанные на куски пористые кости подвергают минерализации для удаления всех органических составляющих с последующим спеканием минерализованной костной матрицы до образования керамики, причем для удаления окиси кальция из минерализованной костной матрицы ее подвергают вымыванию деминерализованной водой при 10-80oС в течение времени от 4 часов до 7 дней [3].There is a method of producing and using bone ceramics depleted in calcium oxide, in which porous bones cut into pieces are subjected to mineralization to remove all organic components, followed by sintering the mineralized bone matrix to form ceramics, and to remove calcium oxide from the mineralized bone matrix, it is washed out with demineralized water at 10-80 o C for a time of 4 hours to 7 days [3].

Общими недостатками использования полученных по данным способам имплантатов являются неудовлетворительная совместимость инородной ткани с тканями пациента и невозможность замещения или восстановления относительно больших по площади тонкостенных плоских или фасонных поверхностных костей или хрящей челюстно-лицевой или черепно-мозгового области головы. Common disadvantages of using implants obtained by these methods are the poor compatibility of foreign tissue with the patient’s tissues and the inability to replace or restore relatively large thin-walled flat or shaped surface bones or cartilage of the maxillofacial or cranial brain region.

Известно применение в челюстно-лицевой, черепно-мозговой или эстетической хирургии и стоматологии металлических имплантатов из титана, золота или иных инертных металлов или сплавов. Однако они не только дороги и не всегда совместимы с мягкими и твердыми тканями пациентов, но и обычно выделяются темными пятнами под тонкой кожей на лице или голове, требуют жесткой механической фиксации, обладают большим весом и приводят к резкому переохлаждению (иногда отморожению) имплантированной области при пониженной (минусовой) температуре воздуха из-за высокой теплопроводности металла. Known use in maxillofacial, cranial or aesthetic surgery and dentistry of metal implants made of titanium, gold or other inert metals or alloys. However, they are not only expensive and not always compatible with the soft and hard tissues of patients, but they are usually distinguished by dark spots under thin skin on the face or head, require rigid mechanical fixation, have great weight and lead to severe hypothermia (sometimes frostbite) of the implanted area low (minus) air temperature due to the high thermal conductivity of the metal.

Для устранения этих технических недостатков изготавливают и используют металлические имплантаты с поверхностными открытыми порами [4] или имплантаты на основе перфорированной сетчатой титановой ленты с напыленным слоем биокерамики (гидроксиапатит, биоситалл) с одной или двух сторон [5]. Однако данные имплантаты очень сложны в изготовлении и также недостаточно хорошо совместимы с твердыми и мягкими тканями пациента и часто ими отторгаются. To eliminate these technical drawbacks, metal implants with surface open pores [4] or implants based on a perforated mesh titanium tape with a sprayed layer of bioceramics (hydroxyapatite, bio-metal) on one or two sides are manufactured and used [5]. However, these implants are very difficult to manufacture and are also not well compatible with the hard and soft tissues of the patient and are often rejected by them.

Известен набор унифицированных заготовок биосовместимых остеопроводящих ячееистых апатитосиликатных имплантатов для восстановления и замещения костных дефектов в челюстно-лицевой и хирургической стоматологии, включающий элементы подбородочного отдела, угол нижней челюсти правого и левого исполнения, спинка носа, тело нижней челюсти правого и левого исполнения, левую и правую скуловую кости, в которых содержание синтетического гидроксиапатита или костного гидроксиапатита животного происхождения или гидроксиапатита в смеси с другими более растворимыми фосфатами кальция 40-60 мас.%, температурный интервал спекания и порообразования 800-1200oС, объемная масса 800-1200 кг/м3, средний размер ячеек (пор) 300 мкм, общая пористость 40-60%, водопоглощение (фармакологическая емкость) 35-50%, прочность на сжатие не менее 10 МПа [6].A set of standardized blanks of biocompatible osteoconductive cellular apatitosilicate implants for restoration and replacement of bone defects in the maxillofacial and surgical dentistry is known, including elements of the chin, the angle of the lower jaw of the right and left execution, the back of the nose, the body of the lower jaw of the right and left execution, left and right zygomatic bones, in which the content of synthetic hydroxyapatite or bone-derived hydroxyapatite of animal origin or hydroxyapatite mixed with each other E more soluble calcium phosphate 40-60 wt.%, the sintering temperature range and the pore formation 800-1200 o C, bulk density of 800-1200 kg / m 3, the average cell size (pore) of 300 micrometers, 40-60% of the total porosity, water absorption (pharmacological capacity) 35-50%, compressive strength of at least 10 MPa [6].

Техническими недостатками имплантатов на основе гидроксиапатита являются не всегда удовлетворительная совместимость с тканями пациента, относительно низкая прочность материала и невозможность его использования для замещения тонкостенных плоских или фасонных поверхностных костей или хрящей челюстно-лицевой или черепно-мозговой области головы, поскольку подобные имплантаты со временем полностью рассасываются. The technical disadvantages of hydroxyapatite-based implants are not always satisfactory compatibility with the patient’s tissues, the relatively low strength of the material and the inability to use it to replace thin-walled flat or shaped surface bones or cartilage of the maxillofacial or cranial brain region, since such implants completely resolve over time .

Известен способ использования для контурной пластики имплантатов из самотвердеющей пластмассы. Однако указанный способ контурной пластики использования самотвердеющей пластмассы имеет тот недостаток, что при нанесении ее в стадии полимеризации на костную поверхность, вследствие протекающей экзотермической реакции, возможно термическое повреждение костных структур. При моделировании имплантата в ране не исключена также возможность попадания мономера в рану. Кроме того, не происходит остеоинтеграции имплантата, что может быть причиной его смещения и воспалительных осложнений. A known method of using for contour plastics implants made of self-hardening plastic. However, this method of contour plastics using self-hardening plastic has the disadvantage that when applied in the polymerization stage on the bone surface, due to an exothermic reaction, thermal damage to bone structures is possible. When modeling an implant in a wound, the possibility of monomer entering the wound is also possible. In addition, there is no osseointegration of the implant, which may be the reason for its displacement and inflammatory complications.

Одним из способов контурной пластики является применение транслантатов-аллоплантов. Применение данных трансплантатов очень перспективно, но также не лишено ряда недостатков. Аллопланты в процессе приживления частично или полностью рассасываются, и не имеют достаточной прочности при возмещении костных дефектов. Иногда наблюдаются также воспалительные и аллергические реакции на введение аллоплантов. One of the methods of contour plasty is the use of alloplant transplant. The use of these grafts is very promising, but also not without a number of disadvantages. Alloplants in the process of engraftment partially or completely absorb, and do not have sufficient strength when compensating for bone defects. Sometimes inflammatory and allergic reactions to the introduction of alloplants are also observed.

Известны способ устранения дефектов и деформаций лобной кости и костей мозгового черепа [7], способ формирования завитка ушной раковины [8], способ восстановления жевательной способности у больных с обширными дефектами нижней челюсти при костнопластических операциях [9], способ устранения дефекта наружного носа [10], по которым используют ортопические имплантаты, изготовленные из корундовой керамики. A known method of eliminating defects and deformations of the frontal bone and bones of the brain skull [7], a method of forming a curl of the auricle [8], a method of restoring chewing ability in patients with extensive defects of the lower jaw during osteoplastic surgery [9], a method of eliminating a defect in the external nose [10] ], which use orthopedic implants made of corundum ceramics.

Однако в данных источниках информации не раскрыты свойства и показатели применяемых ортопических имплантатов, качественный и количественный состав, свойства, технология изготовления и конструктивные особенности корундовой керамики, что свидетельствует только об общей постановке изобретательских задач, но не раскрывает в данных источниках информации о новых конкретных технических решениях. Известно, в частности, что керамику, содержащую в своем составе более 95% оксида алюминия, называют корундовой, свойства и качества которой определяются рядом факторов, включая вид используемого сырья и добавок, их количественным соотношением, режимом и условиями осуществления технологического процесса ее изготовления [11]. However, these sources of information do not disclose the properties and indicators of the used orthopedic implants, qualitative and quantitative composition, properties, manufacturing technology and design features of corundum ceramics, which indicates only the general formulation of inventive tasks, but does not disclose information on new specific technical solutions in these sources . It is known, in particular, that ceramics containing more than 95% aluminum oxide in their composition are called corundum, the properties and qualities of which are determined by a number of factors, including the type of raw materials and additives used, their quantitative ratio, mode and conditions for the implementation of the technological process of its manufacture [11 ].

Известны монолитные имплантаты для хирургии из керамического материала на основе глинозема (окиси алюминия) по утвержденному в 1981 г. международному стандарту ИСО 6474-81 [12], имеющего химический состав: Аl2О3 не менее 99,5%, SiO2 и щелочные окислы металла не более 0,1%, плотность не менее 3,9 г/см3, прочность на изгиб 400 МПа, средний размер зерна не более 7 мкм. Данный керамический материал и изготовленные из него имплантаты обладают свойствами удовлетворительной совместимости и стабильности в человеческом организме, поэтому они в свое время были рекомендованы Международной Организацией по Стандартизации для изготовления суставных заменителей и костных прокладок.Known monolithic implants for surgery made of ceramic material based on alumina (aluminum oxide) according to the international standard ISO 6474-81 [12] approved in 1981, having a chemical composition: Al 2 O 3 not less than 99.5%, SiO 2 and alkaline metal oxides not more than 0.1%, density not less than 3.9 g / cm 3 , bending strength 400 MPa, average grain size not more than 7 microns. This ceramic material and implants made from it have the properties of satisfactory compatibility and stability in the human body, therefore they were once recommended by the International Organization for Standardization for the manufacture of joint substitutes and bone pads.

Однако физико-химические свойства керамического материала по ИСО 6474-81 и известные в то время технологические способы изготовления монолитных керамических имплантатов методом их формования из порошкообразного глинозема (белой глины) под гидростатическим давлением с последующим обжигом позволяли изготавливать из данного материала только массивные объемные имплантаты (суставные заменители и костные прокладки) относительно простой геометрической формы для замещения или устранения дефектов или деформаций массивных округлых суставных или скелетных костей, что не удовлетворяло возрастающие требования к качеству имплантируемых керамических материалов. However, the physicochemical properties of the ceramic material according to ISO 6474-81 and technological methods known at that time for the manufacture of monolithic ceramic implants by molding them from powdered alumina (white clay) under hydrostatic pressure followed by firing made it possible to produce only massive bulky implants (articular ones) from this material substitutes and bone pads) a relatively simple geometric shape to replace or eliminate defects or deformations of massive rounded articular or skeletal bones, which did not satisfy the increasing quality requirements of implantable ceramic materials.

В 1994 г. международный стандарт ИСО 6474-81 (1981 г.) был аннулирован и Международной Организацией по Стандартизации была утверждена новая редакция международного стандарта ISO 6474 1994-02-01 [13], где было рекомендовано изготавливать имплантационные керамические материалы из оксида алюминия высокой чистоты с прокаливающей добавкой оксида магния для их использования в качестве костных прокладок, костных заменителей и компонентов ортопедических суставных протезов. Химический состав материала по ISO 6474 1994-02-01: основной материал - оксид алюминия (Аl2О3) высокой чистоты более 99,5%, прокаливающая добавка - оксид магния (МgО) не более 0,3%, пределы примесей в виде общего количества оксида кремния (SiO2) + оксида кальция (СаО) + оксидов щелочных металлов не более 0,1%. Размер зерна материала по ISO 6474 1994-02-01 не более 7,0 мкм, предел прочности на изгиб не менее 150 МПа. Данный материал рекомендован ISO 6474 1994-02-01 для имплантатов, применяемых при высоких нагрузках (опорные поверхности, заменители суставов) и для имплантатов, применяемых при низких нагрузках (имплантаты верхне-челюстно-лицевые и для среднего уха). Имплантаты из данного материала обычно получают путем приготовления керамической композиции из смеси ультрадисперсного порошка высокочистого оксида алюминия и порошка оксида магния, формования методом прессования и спекания материала. Ультрадисперсный порошок оксида алюминия высокой чистоты обычно получают плазмохимическими методами и он очень дорог, а формование имплантатов методом прессования позволяет получать только толстостенные массивные изделий простой геометрической, чаще всего сферической или цилиндрической, формы. Поэтому изготовляемые из высокочистого оксида алюминия имплантаты дороги, недоступны широким кругам пациентов и в настоящее время применяются только в качестве заменителей суставов и толстостенных массивных имплантатов простой геометрической формы.In 1994, the international standard ISO 6474-81 (1981) was canceled and the International Organization for Standardization approved a new edition of the international standard ISO 6474 1994-02-01 [13], where it was recommended to produce implant ceramic materials of high alumina purity with an calcining additive of magnesium oxide for their use as bone pads, bone substitutes and components of orthopedic joint prostheses. The chemical composition of the material according to ISO 6474 1994-02-01: the main material is alumina (Al 2 O 3 ) of high purity more than 99.5%, the calcining additive is magnesium oxide (MgO) not more than 0.3%, the impurity limits in the form the total amount of silicon oxide (SiO 2 ) + calcium oxide (CaO) + alkali metal oxides is not more than 0.1%. The grain size of the material in accordance with ISO 6474 1994-02-01 is not more than 7.0 μm, the flexural strength is not less than 150 MPa. This material is recommended by ISO 6474 1994-02-01 for implants used at high loads (supporting surfaces, joint substitutes) and for implants used at low loads (maxillofacial and middle ear implants). Implants from this material are usually obtained by preparing a ceramic composition from a mixture of ultrafine powder of high-purity alumina and magnesium oxide powder, molding by pressing and sintering the material. Ultrafine powder of high purity alumina is usually obtained by plasma-chemical methods and it is very expensive, and molding implants by pressing allows to obtain only thick-walled massive products of simple geometric, most often spherical or cylindrical shape. Therefore, implants made of high-purity alumina are expensive, not accessible to a wide range of patients and are currently used only as substitutes for joints and thick-walled massive implants of simple geometric shape.

Монолитные керамические имплантаты наряду с их достоинствами обладают рядом технических недостатков, обусловленных конструктивными особенностями монолитной керамики. Во-первых, после имплантации не происходит интеграции монолитных керамических имплантатов с костной или хрящевой тканью, поэтому монолитные керамические имплантаты присутствуют в организме реципиента как аномальное тело, окруженное соединительнотканной капсулой. Во-вторых, в виду высокой плотности и прочности монолитной керамики имплантаты из монолитной керамики обладают большим весом и практически не поддаются коррекции в ходе операции, что часто необходимо для учета индивидуальных особенностей поврежденных, замещаемых или восстанавливаемых костных или хрящевых тканей реципиента. Данные проблемы обычно пытаются решить путем нанесения на монолитные керамические имплантаты пористого слоя керамики или выполнения поверхностного слоя пористым, но, как показывает практика применения подобных имплантатов, этого недостаточно для эффективного устранения указанных выше технических недостатков. Monolithic ceramic implants along with their advantages have a number of technical disadvantages due to the design features of monolithic ceramics. Firstly, after implantation, the integration of monolithic ceramic implants with bone or cartilage tissue does not occur, therefore monolithic ceramic implants are present in the recipient's body as an abnormal body surrounded by a connective tissue capsule. Secondly, in view of the high density and strength of monolithic ceramics, implants made of monolithic ceramics have a large weight and practically cannot be corrected during surgery, which is often necessary to take into account the individual characteristics of the recipient's damaged, replaced or restored bone or cartilage tissues. These problems are usually attempted to be solved by applying a porous ceramic layer on porous ceramic implants or by making the surface layer porous, but, as the practice of using such implants shows, this is not enough to effectively eliminate the above technical disadvantages.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому при использовании результату (прототипом для способа и имплантата) является способ приготовления композитного материала, предназначенного для имплантирования в биологическую среду животного или человека, по которому предварительно выбирают или приготавливают, по меньшей мере, один блок биосовместимой пористой твердой матрицы, состоящий в основном, по меньшей мере, из одной соли кальция, выбираемой из фосфатов кальция, сульфатов кальция и карбонатов кальция, независимо от твердой матрицы, приготавливают отверждающий жидкий раствор, способный после отверждения образовать отвердевший биосовместимый твердый состав гидравлического цемента, состоящего в основном, по меньшей мере, из одной соли кальция, выбираемой из фосфатов кальция, сульфатов кальция и карбонатов кальция, и способного полностью рассасываться в среде имплантирования, блок матрицы погружают в жидкий раствор до его отверждения на промежуток времени, достаточный для того, чтобы раствор пропитал и заполнил пористый объем блока матрицы до сердцевины, затем производят сушку и отверждение жидкого раствора до твердого состава, затем осуществляют формовку каждого блока композитного материала, полученного таким способом. Композитный материал, предназначенный для имплантирования в биологическую среду животного или человека, который может быть получен описанным выше способом, состоит из а) биосовместимой пористой твердой матрицы, в химический состав которой входит в основном, по меньшей мере, одна соль кальция, выбираемая из фосфатов кальция, сульфатов кальция и карбонатов кальция, б) биосовместимого неразделимого плотного твердого состава отверждаемого гидравлического цемента, состоящего в основном, по меньшей мере, из одной соли кальция, выбираемой из фосфатов кальция, сульфатов кальция и карбонатов кальция, причем этот твердый состав заполняет пористый объем матрицы и способен полностью рассасываться в указанной среде [14] (прототип). Техническими недостатками применения данных композитных имплантатов является их монолитность, что препятствует остеоинтеграции и требует дополнительных травмирующих механических средств фиксации имплантатов на костных или хрящевых тканях. The closest in technical essence and achieved by using the result (prototype for the method and implant) is a method of preparing a composite material intended for implantation in the biological medium of an animal or person, according to which at least one block of a biocompatible porous solid matrix is preliminarily selected or prepared consisting essentially of at least one calcium salt selected from calcium phosphates, calcium sulfates and calcium carbonates, irrespective of solid matrices, prepare a curing liquid solution, capable of forming a hardened biocompatible solid composition of hydraulic cement after curing, consisting mainly of at least one calcium salt selected from calcium phosphates, calcium sulfates and calcium carbonates, and capable of completely absorbing in the implantation medium, the matrix block is immersed in the liquid solution until it is cured for a period of time sufficient for the solution to soak and fill the porous volume of the matrix block to the core, ATEM produce drying and curing the liquid to a solid solution composition, then molding is carried out every block of the composite material obtained in this way. A composite material intended for implantation into the biological environment of an animal or human, which can be obtained as described above, consists of a) a biocompatible porous solid matrix, the chemical composition of which consists mainly of at least one calcium salt selected from calcium phosphates calcium sulfates and calcium carbonates; b) a biocompatible inseparable solid solid composition of a curable hydraulic cement, consisting mainly of at least one calcium salt selected from osfatov calcium, calcium sulfates and calcium carbonates, said solid composition filling the porous volume matrix and is able to completely dissolve in the medium [14] (prototype). The technical disadvantages of using these composite implants is their solidity, which prevents osseointegration and requires additional traumatic mechanical means of fixation of the implants on bone or cartilage tissues.

ЗАДАЧИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задачами изобретения и требуемым техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, являются создание и применение в челюстно-лицевой, черепно-мозговой или эстетической хирургии, стоматологии, онкостоматологии, травматологии нового эффективного способа заполнения костных полостей после удаления опухолей и контурной пластики, позволяющего осуществить непосредственно в ходе операции окончательную подгонку и моделировку геометрических размеров имплантата по размерам и форме раны поврежденных или восстанавливаемых костных или хрящевых тканей, при котором исключена возможность термического повреждения костной ткани и обеспечиваются условия для надежной остеоинтеграции имплантата в процессе замещения или устранения дефектов, деформаций костных или хрящевых структур, имеющих травматические или иные дефекты или пораженных опухолевыми или дегенеративно-дистрофическими процессами, а также обеспечение возможности изменения формы и размеров различных отделов лицевого или мозгового черепа или хрящевых тканей, повышение экономичности и технологичности изготовления керамических имплантатов при одновременном снижении веса, упрощении подгонки размеров, повышении надежности фиксации имплантатов и повышении эффективности использования имплантатов со сложной анатомической формой поверхности и требуемыми прочностными показателями.OBJECTS OF THE INVENTION
The objectives of the invention and the required technical result achieved when using the invention are the creation and use in maxillofacial, cranial or aesthetic surgery, dentistry, oncology, traumatology, a new effective way to fill bone cavities after removal of tumors and contour plastics, allowing directly during the operation, the final fit and modeling of the geometric dimensions of the implant according to the size and shape of the wound damaged or repaired bone or cartilage tissue, which excludes the possibility of thermal damage to bone tissue and provides conditions for reliable osseointegration of the implant in the process of replacing or eliminating defects, deformations of bone or cartilage structures that have traumatic or other defects or are affected by tumor or degenerative-dystrophic processes, as well as providing the possibility of changing the shape and size of various departments of the facial or brain skull or cartilage, increasing efficiency and technological ости the manufacture of ceramic implants while reducing weight, simplifying fitting sizes, increasing the reliability of fixation of implants and increasing the efficiency of using implants with a complex anatomical surface shape and required strength characteristics.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат от использования изобретения достигается тем, что по способу контурной пластики, восстановления, коррекции, замещения или устранения дефектов, повреждений или деформаций костной или хрящевой ткани согласно изобретению используют композиционный имплантат, который содержит пористую матрицу и плотный состав и в котором пористая матрица изготовлена из пористого керамического материала, а плотный состав содержит костный цемент или костный клей или аллоплант или плотный керамический материал или иной плотный биосовместимый материал, заполняющий или покрывающий поры одного или нескольких поверхностных слоев пористой матрицы, причем плотный состав расположен в одном или нескольких поверхностных слоях пористого керамического материала матрицы со стороны контакта имплантата после его имплантации с мягкими тканями, а поры керамического материала матрицы выполнены открытыми в направлении контакта имплантата после его имплантации с костной или хрящевой тканью.SUMMARY OF THE INVENTION
The tasks are solved and the required technical result from the use of the invention is achieved by the fact that by the method of contour plastics, restoration, correction, replacement or elimination of defects, injuries or deformations of bone or cartilage tissue according to the invention, a composite implant is used that contains a porous matrix and a dense composition wherein the porous matrix is made of porous ceramic material and the dense composition contains bone cement or bone glue or alloplant or solid kera a chemical material or other dense biocompatible material filling or covering the pores of one or more surface layers of the porous matrix, the dense composition being located in one or more surface layers of the porous ceramic matrix material from the contact side of the implant after implantation with soft tissues, and the pores of the ceramic matrix material made open in the direction of contact of the implant after implantation with bone or cartilage tissue.

При этом используют имплантат, выполненный с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичным или аналогичным анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой челюстно-лицевой, черепно-мозговой или иной кости или хряща или сустава или их поврежденных, восстанавливаемых, коррегируемых или замещаемых частей. In this case, an implant is used that is made with an anatomical shape and / or anatomical surface profile that is identical or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced maxillofacial, cranial or other bone or cartilage or joint or their damaged, restored, corrected or replaced parts.

При этом используют имплантат, одна или несколько поверхностей которого выполнена с плотным составом с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичной или аналогичной анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой костной или хрящевой ткани или их поврежденных, коррегируемых или замещаемых частей. In this case, an implant is used, one or several surfaces of which are made with a dense composition with an anatomical shape and / or anatomical surface profile identical to or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced bone or cartilage tissue or their damaged, corrected or replaceable parts.

Кроме этого используют имплантат, пористая матрица которого дополнительно содержит лекарственные средства и/или антибактериальные средства и/или средства стимулирующие остеосинтез, остеорепарацию и/или вживление имплантата и/или заживление поврежденных тканей. In addition, an implant is used, the porous matrix of which additionally contains drugs and / or antibacterial agents and / or agents that stimulate osteosynthesis, osteoreparation and / or implant implantation and / or healing of damaged tissues.

Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат достигается также тем, что в имплантате для контурной пластики, восстановления, коррекции, замещения или устранения дефектов, повреждений или деформаций костной или хрящевой ткани, содержащем пористую матрицу и плотный состав, согласно изобретению пористая матрица имплантата изготовлена из пористого керамического материала, а плотный состав содержит костный цемент или костный клей или аллоплант или плотный керамический материал или иной плотный биосовместимый материал, заполняющий или покрывающий поры одного или нескольких поверхностных слоев пористой матрицы, причем плотный состав расположен в одном или нескольких поверхностных слоях пористого керамического материала матрицы со стороны контакта имплантата после его имплантации с мягкими тканями, а поры керамического материала матрицы выполнены открытыми в направлении контакта имплантата после его имплантации с костной или хрящевой тканью. The tasks are solved and the required technical result is also achieved by the fact that in the implant for contour plastics, restoration, correction, replacement or elimination of defects, injuries or deformations of bone or cartilage tissue containing a porous matrix and a dense composition, according to the invention, the porous matrix of the implant is made of porous ceramic material, and the dense composition contains bone cement or bone glue or alloplant or a dense ceramic material or other dense biocompatible material, filling or covering the pores of one or more surface layers of the porous matrix, the dense composition being located in one or more surface layers of the porous ceramic matrix material from the side of the implant contact after implantation with soft tissues, and the pores of the matrix ceramic material are made open in the direction of implant contact after it implantation with bone or cartilage.

При этом имплантат выполнен с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичным или аналогичным анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой челюстно-лицевой, черепно-мозговой или иной кости или хряща или сустава или их поврежденных, восстанавливаемых, коррегируемых или замещаемых частей. In this case, the implant is made with an anatomical shape and / or anatomical surface profile that is identical or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced maxillofacial, cranial or other bone or cartilage or joint or their damaged, restored, correctable or replaceable parts.

При этом одна или несколько поверхностей имплантата выполнена с плотным составом с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичной или аналогичной анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой костной или хрящевой ткани или их поврежденных, коррегируемых или замещаемых частей, а пористая матрица имплантата содержит лекарственные средства и/или антибактериальные средства и/или средства стимулирующие остеосинтез, остеорепарацию и/или вживление имплантата и/или заживление поврежденных тканей. In this case, one or more surfaces of the implant is made with a dense composition with an anatomical shape and / or anatomical surface profile identical to or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced bone or cartilage tissue or their damaged, corrected or replaced parts, and the porous matrix of the implant contains drugs and / or antibacterial agents and / or agents that stimulate osteosynthesis, osteoreparation and / or implantation implant and / or healing of damaged tissue.

Таким образом, основное содержание изобретения заключается в том, что используют комбинированный имплантат, состоящий из пористой керамической матрицы и костного цемента или аллопланта или иного аналогичного плотного биологически совместимого материала, причем для возмещения костных дефектов возможно применение комбинированного имплантата, состоящего из пористой и монолитной керамики. При этом имплантаты ориентируют в пространстве таким образом, чтобы к поверхности кости прилегала пористая керамика, благодаря чему вновь образованная костная ткань врастает в поры керамического имплантата, обеспечивая надежную остеоинтеграцию и фиксацию имплантата. Для предотвращения врастания в поры керамического имплантата мягких тканей, так как пролиферация их происходит быстрее, чем пролиферация остеоидной ткани, а также для окончательного моделирования имплантата снаружи пористую керамическую матрицу имплантата покрывают плотным слоем костного цемента или аллопланта или иного плотного биологически совместимого материала. Thus, the main content of the invention is that they use a combined implant consisting of a porous ceramic matrix and bone cement or an alloplant or other similar dense biologically compatible material, and a combined implant consisting of porous and monolithic ceramics can be used to compensate for bone defects. At the same time, the implants are oriented in space so that porous ceramics adhere to the bone surface, so that the newly formed bone tissue grows into the pores of the ceramic implant, providing reliable osseointegration and fixation of the implant. To prevent soft tissue from growing into the pores of the ceramic implant, since their proliferation is faster than the proliferation of osteoid tissue, as well as to final model the implant from the outside, the porous ceramic matrix of the implant is covered with a dense layer of bone cement or alloplant or other dense biocompatible material.

ПЕРЕЧЕНЬ ЧЕРТЕЖЕЙ
Раскрытие изобретения поясняется чертежом, на котором изображено сечение структуры композиционного имплантата по изобретению после его имплантации для замещения дефекта костной ткани.LIST OF DRAWINGS
The disclosure of the invention is illustrated by the drawing, which shows a cross section of the structure of the composite implant according to the invention after its implantation to replace a bone defect.

На данном чертеже изображен участок кости 1 с частичным дефектом костной ткани, который замещен композиционным имплантатом, состоящим из пористой керамической матрицы 2 с открытыми порами в местах контакта имплантата с восстанавливаемым участком костной ткани и монолитным поверхностным слоем 3, образованным слоем костного цемента или костного клея или аллопланта или плотного керамического материала или иного плотного биосовместимого материала, заполняющего или покрывающего поры одного или нескольких поверхностных слоев пористой керамической матрицы с формированием анатомической формы поверхности восстанавливаемого участка кости. This drawing shows a portion of bone 1 with a partial defect in bone tissue, which is replaced by a composite implant consisting of a porous ceramic matrix 2 with open pores at the points of contact of the implant with the restored portion of bone tissue and a monolithic surface layer 3 formed by a layer of bone cement or bone glue or an alloplant or a dense ceramic material or another dense biocompatible material filling or covering the pores of one or more surface layers of a porous core matrix with the formation of the anatomical shape of the surface of the restored portion of the bone.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ
Раскрытие изобретения поясняется на примере раскрытия конструктивного исполнения комбинированного имплантата и примерами экспериментального и клинического исследования эффективности использования комбинированного имплантата с пористой керамической матрицей.INDUSTRIAL APPLICABILITY
The disclosure of the invention is illustrated by the example of the disclosure of the design of the combined implant and examples of experimental and clinical studies of the effectiveness of using a combined implant with a porous ceramic matrix.

Были изготовлены опытные образцы имплантатов и с ними были проведены все требуемые для медицинских изделий санитарно-химические испытания, токсиколого-гигиенические и клинические испытания. Prototypes of implants were made and with them all the sanitary-chemical tests, toxicological-hygienic and clinical tests required for medical devices were carried out.

Пористая керамическая матрица имплантатов изготавливалась из глинозема путем приготовления шликера, формования на органической пене и спекания. The porous ceramic matrix of the implants was made from alumina by preparing a slip, molding on organic foam and sintering.

Результаты всесторонних испытаний керамического материала имплантата во Всероссийском научно-исследовательском и испытательском институте медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации показали, что используемый керамический материал и имплантаты из него по токсиколого-гигиеническим и санитарно-химическим показателям отвечают всем требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям аналогичного назначения. The results of comprehensive tests of the ceramic material of the implant at the All-Russian Scientific Research and Testing Institute of Medical Technology of the Ministry of Health of the Russian Federation showed that the ceramic material used and the implants made of it, according to toxicological, hygienic and sanitary-chemical indicators, meet all the requirements for medical devices of a similar purpose.

Клинические испытания используемого керамического материала и керамических имплантатов были проведены в установленном порядке в Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И.П. Павлова. Керамические имплантаты были использованы для возмещения дефектов и устранения деформации костей лицевого и мозгового черепа у 12 больных (3 женщины и 9 мужчин) в возрасте от 20 до 62 лет. У 3 больных дефекты нижней челюсти, скуловой кости явились следствием оперативного вмешательства по поводу опухолей, у остальных больных деформация костей лицевого скелета, лобных костей возникла в результате травмы, перенесенного в детстве остеомиелита нижней челюсти либо была врожденным пороком развития. Clinical trials of the used ceramic material and ceramic implants were carried out in the prescribed manner at the St. Petersburg State Medical University named after Academician I.P. Pavlova. Ceramic implants were used to repair defects and eliminate deformation of the bones of the facial and brain skull in 12 patients (3 women and 9 men) aged 20 to 62 years. In 3 patients, defects of the lower jaw, zygomatic bone were the result of surgical intervention for tumors, in the remaining patients, deformation of the bones of the facial skeleton and frontal bones occurred as a result of an injury suffered from lower jaw osteomyelitis or was a congenital malformation.

Обследование больных перед операцией включало рентгенографию костей лицевого и мозгового отдела черепа в специальных проекциях; компьютерную томографию головы; фотографирование; общеклиническое исследование - клинический анализ мочи и крови, биохимические анализы крови, ЭКГ, флюорография грудной клетки, консультации специалистов при наличии сопутствующей патологии. Examination of patients before surgery included x-ray of the bones of the facial and brain parts of the skull in special projections; computed tomography of the head; photographing; general clinical study - a clinical analysis of urine and blood, biochemical blood tests, ECG, chest fluorography, specialist advice in the presence of a concomitant pathology.

Все оперативные вмешательства выполнялись под общим обезболиванием. У 12 больных было выполнено 14 оперативных вмешательств. В 5 случаях оперативное вмешательство по введению керамического имплантата осуществлялось со стороны полости рта, т.е. в условиях инфицированного воспринимающего ложа. В послеоперационном периоде всем больным проводилась с профилактической целью антибактериальная терапия. All surgical interventions were performed under general anesthesia. In 12 patients, 14 surgical interventions were performed. In 5 cases, surgery to introduce a ceramic implant was performed from the oral cavity, i.e. in an infected receiving bed. In the postoperative period, all patients underwent prophylactic antibiotic therapy.

У всех прооперированных больных удалось возместить дефект и полностью или частично устранить деформацию, т.е. получить хороший или удовлетворительный эстетический эффект от проведенного лечения. Каких-либо реакций на керамический имплантат в раннем послеоперационном периоде и в отдаленные сроки после операции (до 1,5 лет) не наблюдалось. In all operated patients, it was possible to repair the defect and completely or partially eliminate the deformation, i.e. get a good or satisfactory aesthetic effect from the treatment. No reactions to the ceramic implant in the early postoperative period and in the long term after surgery (up to 1.5 years) were observed.

В результате проведенных данных клинических испытаний, было установлено, что используемый керамический материал и изделия из него отвечают всем предъявляемым к ним медицинским и техническим требованиям. Они рекомендованы к производству и использованию в медицинской практике и в настоящее время готовится их промышленное производство для широкого использования в медицинской практике. As a result of the data of clinical trials, it was found that the ceramic material used and its products meet all the medical and technical requirements for them. They are recommended for production and use in medical practice and are currently preparing their industrial production for widespread use in medical practice.

Клинической апробации комбинированных имплантатов из пористой керамики предшествовали экспериментальные исследования на лабораторных животных, целью которых было изучить процессы интеграции с костной тканью и мягкотканными структурами, прилежащими к поверхности имплантата. Clinical testing of combined porous ceramic implants was preceded by experimental studies on laboratory animals, the purpose of which was to study the integration processes with bone tissue and soft tissue adjacent to the implant surface.

Первая серия экспериментов была проведена на белых крысах линии Vistor весом 150-180 грамм. Использовались три вида имплантатов: 1 - имплантат из пористой керамики кубической или цилиндрической формы, 2 - имплантат из пористой керамики, наружная поверхность которого была покрыта слоем костного цемента для фиксации эндопротезов, 3 - имплантат из пористой керамики, поверхность которого была покрыта аллоплантом. The first series of experiments was carried out on white rats of the Vistor line weighing 150-180 grams. Three types of implants were used: 1 - an implant made of porous ceramic of a cubic or cylindrical shape, 2 - an implant made of porous ceramic, the outer surface of which was coated with a layer of bone cement for fixing endoprostheses, 3 - an implant made of porous ceramic, the surface of which was coated with an alloplant.

Ход эксперимента: под эфирным наркозом из срединного разреза в затылочной области отслаивалась надкостница в теменно-затылочной зоне и в сформированный туннель вводили имплантат. Рана ушивалась. Experiment progress: under ether anesthesia, the periosteum in the parietal-occipital area exfoliated from the midline incision in the occipital region and an implant was inserted into the tunnel. The wound was sutured.

У крыс, выведенных из опыта спустя 3 месяца, было обнаружено, что имплантаты достаточно хорошо фиксированы к поверхности свода черепа. In rats withdrawn from the experiment after 3 months, it was found that the implants are quite well fixed to the surface of the cranial vault.

Для проведения электронно-сканирующей микроскопии из препаратов готовили блоки методом скола. При электронной микроскопии установлено, что в зоне соприкосновения имплантата с поверхностью кости имеются участки врастания костной ткани в поры имплантата. For electron-scanning microscopy, blocks were prepared from the preparations by the cleavage method. Using electron microscopy, it was found that in the zone of contact of the implant with the bone surface there are areas of bone tissue growth into the pores of the implant.

Вторая часть эксперимента была проведена на кроликах. План проведения эксперимента был аналогичный. The second part of the experiment was conducted on rabbits. The plan for the experiment was similar.

При анализе результатов опыта было установлено, что имплантаты из пористой керамики с открытой пористостью имели размеры меньше первоначальных, несмотря на достаточно прочную фиксацию к поверхности кости, т.е. не сохранили свою форму, либо были окружены соединительной капсулой, отделяющей их от костной поверхности. When analyzing the results of the experiment, it was found that implants made of porous ceramics with open porosity were smaller than the initial ones, despite the rather firm fixation to the bone surface, i.e. did not retain their shape, or were surrounded by a connective capsule separating them from the bone surface.

Иначе вели себя комбинированные имплантаты. Они были плотно соединены с подлежащей костной тканью и сохранили свою первоначальную форму. Otherwise, combined implants behaved. They were tightly connected to the underlying bone tissue and retained their original shape.

Таким образом, в ходе экспериментальных исследований доказано преимущество применения комбинированных имплантатов. Thus, during experimental studies, the advantage of using combined implants has been proven.

Применение керамических имплантатов с открытой пористостью не отвечало задачам эксперимента или не обеспечивало необходимой остеоинтеграции. Это можно объяснить тем, что они не обладают достаточной прочностью и легко повреждаются при любой нагрузке, а также тем, что скорость пролиферации соединительной ткани превышает скорость пролиферации остеоидной ткани, в связи с чем соединительная ткань, быстро заполняя поры имплантата, препятствует врастанию в них костной ткани, то есть остеоинтеграции. The use of ceramic implants with open porosity did not meet the objectives of the experiment or did not provide the necessary osseointegration. This can be explained by the fact that they do not have sufficient strength and are easily damaged under any load, as well as the fact that the proliferation rate of connective tissue exceeds the proliferation rate of osteoid tissue, and therefore, the connective tissue, quickly filling the pores of the implant, prevents bone growth in them tissue, that is, osseointegration.

В тех же случаях, когда пористый имплантат прикрыт снаружи слоем цемента или аллопланта, препятствующих врастанию в него соединительной ткани, вновь образованная костная ткань успевает врасти в открытые поры имплантата. А также такой имплантат более устойчив к механическим воздействиям. In the same cases, when the porous implant is covered externally with a layer of cement or an alloplant that impedes the growth of connective tissue, the newly formed bone tissue has time to grow into the open pores of the implant. And also such an implant is more resistant to mechanical stress.

Кроме этого проводились опыты на собаках весом 25 кг 2-летнего возраста и весом 12 кг 6-месячного возраста. In addition, experiments were conducted on dogs weighing 25 kg of 2 years of age and weighing 12 kg of 6 months of age.

Под внутривенным обезболиванием был произведен разрез кожи в подвздошной области длиной 8 см, скелетирован гребень повздошной кости, в котором образован дефект кости величиной с керамический имплантат 2,5 см. В область дефекта введен цилиндрический имплантат, наружная поверхность которого монолитная, а полость выполнена пористой керамикой размерами 2,5 х 1,0 см без первичной фиксации. Швы послойно кетгутом, на кожу швы шелком. Under intravenous anesthesia, a skin incision was made in the iliac region 8 cm long, the crest of the ilium was skeletonized, in which a bone defect the size of a ceramic implant of 2.5 cm was formed. A cylindrical implant was introduced into the defect area, the outer surface of which was monolithic and the cavity was made of porous ceramic 2.5 x 1.0 cm in size without primary fixation. Seams in layers of catgut, on the skin of the seams with silk.

В области подвздошного гребня другой конечности образован такой же дефект, в который введен пористый керамический имплантат 2,5 х 1,0 см, наружная поверхность его закрыта аллоплантом, фиксированным кетгутом к окружающим тканям. In the area of the iliac crest of the other limb, the same defect is formed in which a porous ceramic implant of 2.5 x 1.0 cm is inserted, its outer surface is covered with an alloplant, fixed with catgut to the surrounding tissues.

В подчелюстной области сделан разрез кожи длиной 5 см. Скелетирована наружная поверхность нижней челюсти в области моляров. С помощью бормашины образован дефект в компактной пластинке нижней челюсти 1 х 1 х 0,5 см, в который введен пористый керамический имплантат, снаружи он был закрыт аллплантом, который фиксирован к нижней челюсти двумя стандартными шурупами. A 5-cm-long skin incision was made in the submandibular region. The outer surface of the lower jaw was skeletonized in the region of the molars. Using a drill, a defect was formed in a compact plate of the lower jaw 1 x 1 x 0.5 cm into which a porous ceramic implant was inserted; on the outside, it was covered with an allplant that is fixed to the lower jaw with two standard screws.

С другой стороны также обнажена наружная поверхность нижней челюсти и поднадкостнично введен пористый керамический имплантат 1,0 х 1,0 х 0,5 см, наружная поверхность его покрыта аллоплантом, который фиксирован к челюсти стандартными шурупами. On the other hand, the outer surface of the lower jaw is also exposed and a porous ceramic implant 1.0 x 1.0 x 0.5 cm is inserted subperiostally, its outer surface is covered with an alloplant, which is fixed to the jaw with standard screws.

Через 2 и 2,5 месяца животные были выведены из эксперимента. В результате исследования установлено, что все керамические имплантаты достаточно прочно фиксированы к кости как в области подвздошного гребня, так и в области нижней челюсти. Это подтверждается клинико-рентгенологически. Снаружи имплантаты покрыты фиброзной капсулой. After 2 and 2.5 months, the animals were withdrawn from the experiment. As a result of the study, it was found that all ceramic implants are firmly fixed to the bone both in the area of the iliac crest and in the region of the lower jaw. This is confirmed by clinical and radiological. Outside the implants are covered with a fibrous capsule.

Таким образом было экспериментально доказано, что композиционные имплантаты с пористой керамической матрицей могут быть использованы для восстановления костных дефектов, для контурной пластики челюстно-лицевой области, для заполнения костных полостей, образовавшихся после удаления различных образований. Thus, it was experimentally proved that composite implants with a porous ceramic matrix can be used to repair bone defects, for contour plastic surgery of the maxillofacial region, and to fill bone cavities formed after the removal of various formations.

Результаты предварительно проведенных экспериментальных исследований послужили основанием для апробации комбинированных имплантатов в клинике. The results of preliminary experimental studies served as the basis for testing combined implants in the clinic.

Клинические исследования подтвердили возможность использования комбинированных имплантатов для целого ряда заболеваний, в частности при микрогении, вторичной деформации нижней челюсти после перенесенного в детстве остеомиелита и ожога, деформации лобной области с западением в результате компрессионного перелома лобной кости. Послеоперационный период у всех пациентов протекал без осложнений и был достигнут хороший косметический результат. Clinical studies have confirmed the possibility of using combined implants for a number of diseases, in particular with microgenia, secondary deformation of the lower jaw after osteomyelitis and burns suffered in childhood, and deformation of the frontal region with retraction as a result of a compression fracture of the frontal bone. The postoperative period in all patients was uneventful and a good cosmetic result was achieved.

Это доказывает возможность реализации изобретения промышленным способом, возможности решения поставленных задач и достижения требуемого технического результата, что дополнительно подтверждается следующими примерами клинических наблюдений. This proves the possibility of implementing the invention in an industrial way, the possibility of solving the tasks and achieving the required technical result, which is further confirmed by the following examples of clinical observations.

ПРИМЕР 1. У больной Н., 22 лет, после перенесенного в детстве остеомиелита нижней челюсти слева сформировалась сочетанная несимметричная деформация нижней и верхней челюсти с резко выраженной асимметрией нижней трети лица. Прикус у больного адаптирован, открывание рта и жевание не затруднены. В связи с этим пациент и его родители высказали желание ограничится устранением асимметрии нижней трети лица путем контурной пластики. EXAMPLE 1. In patient N., 22 years old, after osteomyelitis of the lower jaw transferred in childhood, a combined asymmetric deformation of the lower and upper jaw with a pronounced asymmetry of the lower third of the face was formed. The patient’s bite is adapted, opening the mouth and chewing are not difficult. In this regard, the patient and his parents expressed a desire to limit themselves to eliminating the asymmetry of the lower third of the face by contour plasty.

Хирургическое лечение осуществлялось в два этапа. Первое заключалось в коррекции формы нижней челюсти справа путем поднадкосточного введения комбинированных имплантатов из пористой керамики, покрытых снаружи костным цементом, внутриротовым доступом. Костный цемент в этом случае не только защищал пористые имплантаты от прорастания соединительной ткани, но и удерживал в заданном положении отдельные фрагменты пористого имплантата. Surgical treatment was carried out in two stages. The first was to correct the shape of the lower jaw on the right by subperiosteal injection of combined implants made of porous ceramics, coated with bone cement from the outside, by oral access. In this case, bone cement not only protected porous implants from connective tissue germination, but also kept individual fragments of the porous implant in a predetermined position.

Кроме того, использование костного цемента позволило осуществить окончательную моделировку имплантата в ходе операции. In addition, the use of bone cement allowed the final modeling of the implant during surgery.

Для оперативного вмешательства был изготовлен блок из пористой керамики. Оперативное вмешательство осуществлялось наружным доступом с иссечением рубца в подчелюстной области слева. После обнажения наружной поверхности ветви и тела нижней челюсти была произведена окончательная моделировка пористого керамического имплантата. Следует подчеркнуть, что пористый керамический имплантат не обладает большой прочностью, что требует бережного к нему отношения как в ходе операции, так и в послеоперационном периоде, до прорастания в него тканей. Однако благодаря этому свойству удается легко моделировать имплантат в ходе оперативного вмешательства. For surgical intervention, a block of porous ceramics was made. Surgery was performed by external access with excision of the scar in the submandibular region on the left. After exposure of the outer surface of the branch and body of the lower jaw, the final modeling of the porous ceramic implant was performed. It should be emphasized that the porous ceramic implant does not have great strength, which requires a careful attitude to it both during the operation and in the postoperative period, before the tissue grows into it. However, thanks to this property, it is possible to easily simulate the implant during surgery.

После завершения формирования имплантат был помещен в область дефекта угла и тела нижней челюсти. Снаружи имплантат был фиксирован двумя лигатурами из хромированного кетгута. Больной удовлетворен достигнутым результатом. After completion of the formation, the implant was placed in the area of the defect of the angle and body of the lower jaw. Outside, the implant was fixed with two chrome catgut ligatures. The patient is satisfied with the result.

ПРИМЕР 2. Больной 36 лет был ранее оперирован по поводу мезиального прикуса. После нормализации прикуса путем двухсторонней сагитальной остеотомии нижней челюсти его стала беспокоить дисгармония лица, проявляющаяся микрогенией. По настойчивой просьбе больного ему осуществлена гениопластика пористым имплантатом. Имплантаты из отдельных фрагментов были уложены на подбородочной поверхности нижней челюсти и для предупреждения врастания соединительной ткани и смещения имплантат был покрыт снаружи аллоплантом, который фиксирован стандартными титановыми шурупами. Достигнутым результатом больной доволен. EXAMPLE 2. A 36-year-old patient was previously operated on for a mesial bite. After the occlusion was normalized by bilateral sagittal osteotomy of the lower jaw, he began to worry about the disharmony of the face, manifested by microgenia. At the insistent request of the patient, he underwent genioplasty with a porous implant. Implants from individual fragments were placed on the chin surface of the lower jaw and to prevent the ingrowth of connective tissue and displacement, the implant was covered on the outside with an alloplant, which is fixed with standard titanium screws. The patient is satisfied with the achieved result.

ПРИМЕР 3. Больной М., 20 лет, поступил в клинику с диагнозом: сочетанная зубочелюстно-лицевая аномалия. Микрогнатия слева, микро- и ретрогения. Деформация сформировалась вследствие перенесенного ожога кипятком в годовалом возрасте. Оперативное лечение осуществлено методом контурной пластики комбинированным имплантатом, покрытым снаружи аллоплантом. Результаты использования комбинированного пористого керамического имплантата показали, что они могут применяться в пластической хирургии для скульптурного моделирования и коррекции формы лица. EXAMPLE 3. Patient M., 20 years old, was admitted to the hospital with a diagnosis of combined maxillofacial anomaly. Micrognathia on the left, micro- and retrogenia. The deformation was formed due to a burn burn with boiling water at the age of one. Surgical treatment was carried out by contour plasty using a combined implant coated on the outside with an alloplant. The results of using a combined porous ceramic implant showed that they can be used in plastic surgery for sculptural modeling and face shape correction.

ПРИМЕР 4. Больной Н., 22 года, поступил в клинику с диагнозом: деформация нижней челюсти слева, асимметричная микрогения. Была проведена контурная пластика нижней челюсти слева комбинированным имплантатом из пористой керамики и аллопланта, гениопластика и контурная пластика аллоплантом в области угла справа. EXAMPLE 4. Patient N., 22 years old, was admitted to the hospital with a diagnosis of deformity of the lower jaw on the left, asymmetric microgenia. A contour of the lower jaw on the left was performed with a combined implant made of porous ceramics and alloplant, genioplasty and contour plastic with an alloplant in the region of the angle to the right.

Под ЭТН произведено иссечение рубца в подчелюстной области слева, послойно рассечены ткани и скелетирована передняя поверхность нижней челюсти слева. В области дополнительного шипа зафиксирован хромированный кетгут. Сформирован и отмоделирован имплантат из пористой керамики по форме дефекта, уложен на поверхность кости, сверху покрыт аллоплантом и зафиксирован хромированным кетгутом. В переднем отделе аллоплант фиксирован к мягким тканям кетгутом. В области подбородка с помощью бормашины был снят выступающий бугор для симметричности овала лица. Послойно швы кетгутом. На кожу швы жилкой, введен перчаточный дренаж. Справа, в проекции угла нижней челюсти, произведен разрез слизистой и в мягкие ткани введен аллоплант для симметричности лица. Швы на слизистую жилкой. Under ETN, a scar was removed in the submandibular region on the left, tissues were dissected in layers, and the anterior surface of the lower jaw was skeletonized on the left. In the area of the additional spike, a chrome catgut is fixed. A porous ceramic implant was formed and modeled in the shape of a defect, laid on the surface of the bone, covered with an alloplant on top and fixed with a chrome catgut. In the anterior section, the alloplant is fixed to the soft tissues with catgut. In the area of the chin, a protruding tubercle was removed with the aid of a drill for symmetrical oval face. Layered catgut seams. A vein is applied to the skin of the seams, glove drainage is introduced. On the right, in the projection of the angle of the lower jaw, an incision was made in the mucous membrane and an alloplant was introduced into the soft tissues for symmetrical face. Sutures on the mucous membrane of the vein.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Дренаж удален на вторые сутки. Швы сняты на 10-е сутки. The postoperative period was uneventful. The drainage is removed on the second day. Sutures were removed on the 10th day.

Осмотр через год показал, что керамический имплантат достаточно крепко фиксирован к нижней челюсти, не деформирован, не вызывает никаких неприятных ощущений. Косметическим результатом больной доволен. Inspection after a year showed that the ceramic implant is firmly fixed to the lower jaw, is not deformed, does not cause any unpleasant sensations. The patient is satisfied with the cosmetic result.

ПРИМЕР 5. Больной Г. поступил с диагнозом: посттравматическая деформация средней зоны лица в результате автомобильной аварии, черепно-мозговая травма, перелом назоорбитального комплекса, анофтальм. EXAMPLE 5. Patient G. was admitted with a diagnosis of post-traumatic deformation of the middle zone of the face as a result of a car accident, head injury, fracture of the nasorbital complex, anophthalmos.

До операции установки комбинированного керамического имплантата были проведены трепанация черепа, ринопластика, коррекция спинки носа, контурная пластика, замещение дефекта протезом, восстановление медиального угла глаза. Before the operation of installing the combined ceramic implant, craniotomy, rhinoplasty, correction of the nasal dorsum, contour plastic surgery, replacement of the defect with a prosthesis, restoration of the medial angle of the eye were performed.

В ходе операции выполнена контурная пластика лобной и надбровной области слева комбинированным имплантатом из пористой керамики и аллопланта. During the operation, contour plastic surgery of the frontal and superciliary region on the left was performed with a combined implant made of porous ceramics and alloplant.

Под ЭТН произведено иссечение рубца в области брови слева. Сформирован тоннель в области деформации, рассечены подлежащие рубцы. Медиально дно раны выполнено хрящевой тканью, костная ткань в надбровной области отсутствует. Выше дефекта имеется сохранившаяся костная ткань. В сформированный туннель на дно раны введен пористый керамический имплантат небольшими фрагментами от 5 до 10 мм, который снаружи был покрыт аллоплантом из подошвы стопы. Произведен гемостаз. Швы послойно викрилом. На кожу швы полиамидом 4/0. Under ETN, the scar was excised in the area of the eyebrow on the left. A tunnel was formed in the area of deformation, and the underlying scars were dissected. Medially, the bottom of the wound is made by cartilage, there is no bone tissue in the superciliary region. Above the defect there is preserved bone tissue. A porous ceramic implant was introduced into the formed tunnel to the bottom of the wound in small fragments from 5 to 10 mm, which was covered on the outside with an alloplant from the sole of the foot. Produced hemostasis. Seams in layers of vicryl. On the skin, seams with polyamide 4/0.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Швы сняты на 7-е сутки. Осмотр через год показал, что имплантат остается на прежнем месте, хорошо заполняя косметический дефект в лобной и надбровной области. The postoperative period was uneventful. Sutures were removed on the 7th day. Inspection after a year showed that the implant remains in its original place, filling well a cosmetic defect in the frontal and superciliary region.

ПРИМЕР 6. Диагноз больного М.: СЗЧЛА, микрогнатия слева, микро- и ретрогения. An. morbi: В 1981 г. ожог кипятком головы и верхней половины туловища II-III ст. В 3-летнем возрасте появилась деформация нижней челюсти. С возрастом деформация становилась более выраженной. EXAMPLE 6. The diagnosis of the patient M .: AHF, micrognathia on the left, micro- and retrogenia. An. morbi: In 1981, a burn of boiling water in the head and upper body of the II-III art. At the age of 3, deformity of the lower jaw appeared. With age, the deformation became more pronounced.

Операция - контурная пластика лица комбинированным имплантатом из пористой керамики и аллопланта в области нижней челюсти справа. Operation - contour plastic surgery of the face with a combined implant made of porous ceramics and an alloplant in the lower jaw area on the right.

Под ЭТН с интубацией с помощью бронхоскопа из-за контрактуры нижней челюсти произведен разрез кожи в подчелюстной области справа длиной около 9 см от угла нижней челюсти до подбородочной области. Послойно рассечены ткани, скелетирована передняя поверхность нижней челюсти от угла до подбородка. Высвобожден n.mentalis dex. Произведено моделирование пористого керамического имплантата по форме дефекта, обходя зону ментального отверстия. Сформированный имплантат введен в область деформации на поверхности кости и снаружи покрыт аллоплантом. Фиксация комбинированного имплантата осуществлена за счет послойного ушивания раны кетгутом без дополнительной фиксации. В рану введен дренаж. Швы на кожу жилкой. Under ETN with intubation using a bronchoscope due to contracture of the lower jaw, a skin incision was made in the submandibular region on the right with a length of about 9 cm from the angle of the lower jaw to the chin. Tissues are dissected in layers, the front surface of the lower jaw is skeletonized from the corner to the chin. Released n.mentalis dex. A porous ceramic implant was modeled according to the shape of the defect, bypassing the zone of the mental opening. The formed implant is inserted into the area of deformation on the surface of the bone and is covered on the outside with an alloplant. The combined implant was fixed by layer-by-layer suturing of the wound with catgut without additional fixation. Drainage was introduced into the wound. Stitches on the skin of the vein.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Осмотр через год показал, что имплантат хорошо фиксирован к нижней челюсти, неподвижен, устраняет косметическую деформацию. The postoperative period was uneventful. Inspection after a year showed that the implant is well fixed to the lower jaw, motionless, eliminates cosmetic deformation.

СООТВЕТСТВИЕ КРИТЕРИЯМ ОХРАНОСПОСОБНОСТИ
Изложенные выше подробные описания особенностей способа применения комбинированных керамических имплантатов и конструктивных особенностей применяемых имплантатов не оставляют никаких сомнений в их осуществимости - все элементы технических приемов изготовления и использования имплантатов известны в медицинской технике, хорошо освоены современной техникой изготовления керамических материалов и медицинской практикой.COMPLIANCE WITH ELIGIBILITY CRITERIA
The above detailed descriptions of the features of the method of using combined ceramic implants and the design features of the implants used leave no doubt about their feasibility - all elements of the manufacturing techniques and use of implants are known in medical technology, are well mastered by modern ceramic material manufacturing techniques and medical practice.

Детальный анализ существующего уровня техники показывает отсутствие в открытых и доступных источниках информации аналогов, совокупность признаков которых была бы идентична всей совокупности существенных признаков изобретения. Поэтому заявляемое техническое решение отвечает требованиям критерия "новизна". A detailed analysis of the current level of technology shows the absence of analogues in open and accessible sources of information, the combination of features of which would be identical to the entire set of essential features of the invention. Therefore, the claimed technical solution meets the requirements of the criterion of "novelty."

Комбинированные керамические имплантаты по изобретению могут изготавливаться промышленным способом, причем для их изготовления не требуется дорогостоящего сырья или специального оборудования. При использовании изобретений в медицине они обеспечивает достижение требуемого технического результата. Поэтому предлагаемые технические решения удовлетворяет требованиям критерия "промышленной применяемости". Combined ceramic implants according to the invention can be manufactured industrially, and for their manufacture does not require expensive raw materials or special equipment. When using inventions in medicine, they ensure the achievement of the required technical result. Therefore, the proposed technical solutions satisfy the requirements of the criterion of "industrial applicability".

Поставленные задачи решается оригинальным простым, но ранее неизвестным способом, изобретение позволяет уверенно решить поставленные задачи и обеспечить получение нового неизвестного ранее положительного результата. The tasks are solved in an original simple, but previously unknown way, the invention allows you to confidently solve the tasks and provide a new previously unknown positive result.

Как показывают приведенные примеры экспериментальных и клинических испытаний по реализации изобретения, предлагаемые технические решения позволяют получить простые при изготовлении, но эффективные конструкции комбинированных имплантатов с пониженным весом, оптимальной анатомической формой и повышенной эффективностью их функционирования, повысить надежность их фиксации, существенно уменьшить травматичность костных тканей при имплантации и соответственно улучшить биосовместимость и ускорить процесс заживления поврежденных тканей. Поэтому есть все основания утверждать, что группа изобретений соответствует требованиям критерия "изобретательского уровня". As shown by the examples of experimental and clinical trials for the implementation of the invention, the proposed technical solutions allow to obtain simple in the manufacture, but effective design of combined implants with reduced weight, optimal anatomical shape and increased efficiency of their functioning, to increase the reliability of their fixation, to significantly reduce the invasiveness of bone tissue during implantation and accordingly improve biocompatibility and accelerate the healing process of damaged tissue her. Therefore, there is every reason to argue that the group of inventions meets the requirements of the criterion of "inventive step".

В целом, учитывая новизну и неочивидность изобретения, существенность всех общих и частных признаков изобретения (показанную в разделе "Сущность изобретения"), а также показанную промышленную осуществимость изобретения, уверенное решение поставленных задач и достижение требуемого технического результата, заявленное техническое решение актуальной задачи удовлетворяет всем требованиям охраноспособности, предъявляемым к изобретениям. In general, given the novelty and innocence of the invention, the materiality of all general and particular features of the invention (shown in the "Summary of the Invention" section), as well as the industrial feasibility of the invention, the confident solution of the tasks and achievement of the required technical result, the claimed technical solution of the actual problem satisfies all eligibility requirements for inventions.

Кроме этого, анализ совокупности существенных признаков изобретений группы и единство достигаемого при их использовании технического результата показывает наличие единого изобретательского замысла, тесную и неразрывную связь между изобретениями группы и предназначенность комбинированного керамического имплантата непосредственно для использования по способу контурной пластики, восстановления, коррекции, устранения или замещения дефектов, повреждений или деформаций костной или хрящевой ткани. Это позволяет объединить два изобретения в одной заявке. In addition, the analysis of the set of essential features of the group’s inventions and the unity of the technical result achieved by using them shows the presence of a single inventive concept, close and inextricable connection between the group’s inventions and the intended use of the combined ceramic implant directly for use by the method of contour plastics, restoration, correction, elimination or replacement defects, injuries or deformations of bone or cartilage. This allows you to combine the two inventions in one application.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
1. Заявка РФ 93040884, A61F2/28, опубл. 1996.07.27.SOURCES OF INFORMATION
1. Application of the Russian Federation 93040884, A61F2 / 28, publ. 1996.07.27.

2. Заявка РФ 99117208, A61F2/28, опубл. 2001.06.10. 2. Application of the Russian Federation 99117208, A61F2 / 28, publ. 06.06.10.10.

3. Заявка РФ 97108964, A61L27/00, опубл. 1999.06.20. 3. Application of the Russian Federation 97108964, A61L27 / 00, publ. 1999.06.20.

4. Заявка ФРГ 3224265, A61L27/00, патент РФ 2035192, опубл. 1995.05.20. 4. Application of Germany 3224265, A61L27 / 00, patent of the Russian Federation 2035192, publ. 1995.05.20.

5. Патент РФ 2157245, A61L27/00, опубл. 2000.10.10. 5. RF patent 2157245, A61L27 / 00, publ. 2000.10.10.

6. Патент РФ 2074672 A61L27/00, опубл. 1997.03.10. 6. RF patent 2074672 A61L27 / 00, publ. 1997.03.10.

7. Заявка РФ 99104861, A61F2/28, опубл. 2001.01.10. 7. RF application 99104861, A61F2 / 28, publ. 2001.01.10.

8. Заявка РФ 99104875, A61F2/28, опубл. 2001.01.10. 8. Application of the Russian Federation 99104875, A61F2 / 28, publ. 2001.01.10.

9. Заявка РФ 991111043, A61F2/28, опубл. 2001.03.27. 9. RF Application 991111043, A61F2 / 28, publ. 2001.03.27.

10. Заявка РФ 99104860, A61F2/28, опубл. 2001.01.10. 10. RF application 99104860, A61F2 / 28, publ. 2001.01.10.

11. Балкевич В.Л. Техническая керамика. - М.: Стройиздат, 1984, с.98-118. 11. Balkevich V.L. Technical ceramics. - M.: Stroyizdat, 1984, p. 98-118.

12. ИСО 6474-81, 1981, 5 стр. 12. ISO 6474-81, 1981, 5 pp.

13. ISO 6474, 1994-02-01, 1994 г., 6 стр. 13. ISO 6474, 1994-02-01, 1994, 6 pp.

14. Заявка РФ 98104066/14, A61L27/00, А61К6/033, A61L31/00, опубл. 2000.01.10 (прототип). 14. RF Application 98104066/14, A61L27 / 00, A61K6 / 033, A61L31 / 00, publ. 2000.01.10 (prototype).

Claims (10)

1. Способ контурной пластики, восстановления, коррекции, замещения или устранения дефектов, повреждений или деформаций костной или хрящевой ткани, отличающийся тем, что используют композиционный имплантат, который содержит пористую матрицу и плотный состав и в котором пористая матрица изготовлена из пористого керамического материала, а плотный состав содержит костный цемент, или костный клей, или аллоплант, или плотный керамический материал, или иной плотный биосовместимый материал, заполняющий или покрывающий поры одного или нескольких поверхностных слоев пористой матрицы.1. The method of contour plastics, restoration, correction, replacement or elimination of defects, injuries or deformations of bone or cartilage tissue, characterized in that they use a composite implant that contains a porous matrix and a dense composition and in which the porous matrix is made of porous ceramic material, and the dense composition contains bone cement, or bone glue, or alloplant, or a dense ceramic material, or other dense biocompatible material that fills or covers the pores of one or more x of the surface layers of the porous matrix. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что используют имплантат, в котором плотный состав расположен в одном или нескольких поверхностных слоях пористого керамического материала матрицы со стороны контакта имплантата после его имплантации с мягкими тканями, а поры керамического материала матрицы выполнены открытыми в направлении контакта имплантата после его имплантации с костной или хрящевой тканью.2. The method according to claim 1, characterized in that the implant is used, in which the dense composition is located in one or more surface layers of the porous ceramic matrix material from the contact side of the implant after implantation with soft tissues, and the pores of the ceramic matrix material are made open in the direction contact of the implant after implantation with bone or cartilage tissue. 3. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что используют имплантат, выполненный с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичным или аналогичным анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой челюстно-лицевой, черепно-мозговой, или иной кости, или хряща, или сустава, или их поврежденных, восстанавливаемых, коррегируемых или замещаемых частей.3. The method according to any one of claims 1 and 2, characterized in that they use an implant made with an anatomical shape and / or anatomical surface profile identical or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced maxillofacial, cranial, or other bone, or cartilage, or joint, or their damaged, restored, corrected or replaced parts. 4. Способ по п.3, отличающийся тем, что используют имплантат, одна или несколько поверхностей которого выполнена с плотным составом с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичной или аналогичной анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой костной, или хрящевой ткани или их поврежденных, коррегируемых или замещаемых частей.4. The method according to claim 3, characterized in that they use an implant, one or more surfaces of which are made with a dense composition with an anatomical shape and / or anatomical surface profile identical to or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced bone, or cartilage, or their damaged, corrected or replaced parts. 5. Способ по любому из пп.1 - 4, отличающийся тем, что используют имплантат, пористая матрица которого дополнительно содержит лекарственные средства и/или антибактериальные средства и/или средства, стимулирующие остеосинтез, остеорепарацию, и/или вживление имплантата, и/или заживление поврежденных тканей.5. The method according to any one of claims 1 to 4, characterized in that they use an implant, the porous matrix of which additionally contains drugs and / or antibacterial agents and / or agents that stimulate osteosynthesis, osteoreparation, and / or implantation of the implant, and / or healing of damaged tissue. 6. Имплантат для контурной пластики, восстановления, коррекции, замещения или устранения дефектов, повреждений или деформаций костной или хрящевой ткани, содержащий пористую матрицу и плотный состав, отличающийся тем, что пористая матрица имплантата изготовлена из пористого керамического материала, а плотный состав содержит костный цемент, или костный клей, или аллоплант, или плотный керамический материал, или иной плотный биосовместимый материал, заполняющий или покрывающий поры одного или нескольких поверхностных слоев пористой матрицы.6. An implant for contour plastics, restoration, correction, replacement or elimination of defects, injuries or deformations of bone or cartilage tissue, containing a porous matrix and a dense composition, characterized in that the porous matrix of the implant is made of porous ceramic material, and the dense composition contains bone cement or bone glue, or alloplant, or a dense ceramic material, or another dense biocompatible material that fills or covers the pores of one or more surface layers of a porous mat Itza. 7. Имплантат по п.6, отличающийся тем, что плотный состав расположен в одном или нескольких поверхностных слоях пористого керамического материала матрицы со стороны контакта имплантата после его имплантации с мягкими тканями, а поры керамического материала матрицы выполнены открытыми в направлении контакта имплантата после имплантации с костной или хрящевой тканью.7. The implant according to claim 6, characterized in that the dense composition is located in one or more surface layers of the porous ceramic matrix material on the contact side of the implant after implantation with soft tissues, and the pores of the ceramic matrix material are open in the direction of contact of the implant after implantation with bone or cartilage. 8. Имплантат по любому из пп.6 и 7, отличающийся тем, что имплантат выполнен с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичным или аналогичным анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой челюстно-лицевой, черепно-мозговой, или иной кости, или хряща, или сустава, или их поврежденных, восстанавливаемых, коррегируемых или замещаемых частей.8. The implant according to any one of paragraphs.6 and 7, characterized in that the implant is made with an anatomical shape and / or anatomical surface profile identical or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced maxillofacial, cranial brain, or other bone, or cartilage, or joint, or their damaged, restored, corrected or replaced parts. 9. Имплантат по п.8, отличающийся тем, что одна или несколько поверхностей имплантата выполнена с плотным составом с анатомической формой и/или анатомическим профилем поверхности, идентичной или аналогичной анатомической форме и/или анатомическому профилю поверхности восстанавливаемой, коррегируемой или замещаемой костной, или хрящевой ткани или их поверженных, коррегируемых или замещаемых частей.9. The implant according to claim 8, characterized in that one or more surfaces of the implant is made with a dense composition with an anatomical shape and / or anatomical surface profile identical to or similar to the anatomical shape and / or anatomical surface profile of the restored, corrected or replaced bone, or cartilaginous tissue or their defeated, corrected or replaced parts. 10. Имплантат по любому из пп.6 - 9, отличающийся тем, что пористая матрица имплантата содержит лекарственные средства, и/или антибактериальные средства, и/или средства, стимулирующие остеосинтез, остеорепарацию, и/или вживление имплантата, и/или заживление поврежденных тканей.10. The implant according to any one of claims 6 to 9, characterized in that the porous matrix of the implant contains drugs and / or antibacterial agents and / or agents that stimulate osteosynthesis, osteoreparation, and / or implant implantation, and / or healing of damaged tissues.
RU2002107928/14A 2002-03-25 2002-03-25 Contour plasty method and implant for restoring, correcting and removing or substituting defects, injuries or deformities of bone or cartilage tissue RU2218895C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002107928/14A RU2218895C1 (en) 2002-03-25 2002-03-25 Contour plasty method and implant for restoring, correcting and removing or substituting defects, injuries or deformities of bone or cartilage tissue

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002107928/14A RU2218895C1 (en) 2002-03-25 2002-03-25 Contour plasty method and implant for restoring, correcting and removing or substituting defects, injuries or deformities of bone or cartilage tissue

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2218895C1 true RU2218895C1 (en) 2003-12-20
RU2002107928A RU2002107928A (en) 2003-12-20

Family

ID=32066204

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2002107928/14A RU2218895C1 (en) 2002-03-25 2002-03-25 Contour plasty method and implant for restoring, correcting and removing or substituting defects, injuries or deformities of bone or cartilage tissue

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2218895C1 (en)

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2477996C1 (en) * 2011-09-14 2013-03-27 Елена Владимировна Фейгина Medical adhesive bioimplant of new generation of biopolymer nanocomposites in form of semi-synthetic polymer matrix with use of laser processing
RU2523353C1 (en) * 2013-03-14 2014-07-20 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for mandibular bone grafting
RU2543321C2 (en) * 2013-06-17 2015-02-27 Роберт Иванович Баграмов Next generation medical biological adhesive based on biopolymer composites as semisynthetic polymer matrixes with using laser technologies
RU2560508C1 (en) * 2014-07-25 2015-08-20 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный технический университет имени Гагарина Ю.А." (СГТУ имени Гагарина Ю.А.) Method for saturation of porous coating of prosthetic implants
RU2575145C2 (en) * 2010-09-27 2016-02-10 Этикон, Инк. Columellar strut for nasal tip support
US9510940B2 (en) 2011-02-17 2016-12-06 Ethicon, Inc. Bioabsorbable multilayer nasal valve spreader graft
RU2631744C1 (en) * 2016-10-14 2017-09-26 Николай Вячеславович Волов Method for nasal arch plasty
RU174437U1 (en) * 2017-02-01 2017-10-12 Общество с ограниченной ответственностью Производственно-коммерческая фирма "ЗД-Возрождение" BONE TISSUE AUGMENT FOR REPLACEMENT OF THE SPAN BONE AND THE JOINT SURFACE
RU2718302C1 (en) * 2019-06-06 2020-04-01 Андрей Станиславович Гурьянов Method of genioplasty
RU2720484C1 (en) * 2019-09-03 2020-04-30 Государственное бюджетное учреждение Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе Method for scalp and dura mater repair with deep burns of cranial vault
RU2721875C1 (en) * 2019-11-13 2020-05-25 Государственное бюджетное учреждение Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе Method of titanium plate removal in cicatricial and ulcerous changes of scalp
RU2734756C2 (en) * 2018-06-04 2020-10-23 Общество с ограниченной ответственностью "Медлайн Компани" Method for elimination of defects and deformations of lower jaw
RU2762511C1 (en) * 2021-04-29 2021-12-21 Общество с ограниченной ответственностью «Северо-Кавказский медицинский учебно-методический центр» Composition of bioresorbable 3d matrix for restoring bone tissue defects

Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2575145C2 (en) * 2010-09-27 2016-02-10 Этикон, Инк. Columellar strut for nasal tip support
US10149753B2 (en) 2011-02-17 2018-12-11 Ethicon, Inc. Bioabsorbable multilayer nasal valve spreader graft
US9510940B2 (en) 2011-02-17 2016-12-06 Ethicon, Inc. Bioabsorbable multilayer nasal valve spreader graft
RU2477996C1 (en) * 2011-09-14 2013-03-27 Елена Владимировна Фейгина Medical adhesive bioimplant of new generation of biopolymer nanocomposites in form of semi-synthetic polymer matrix with use of laser processing
RU2523353C1 (en) * 2013-03-14 2014-07-20 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for mandibular bone grafting
RU2543321C2 (en) * 2013-06-17 2015-02-27 Роберт Иванович Баграмов Next generation medical biological adhesive based on biopolymer composites as semisynthetic polymer matrixes with using laser technologies
RU2560508C1 (en) * 2014-07-25 2015-08-20 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный технический университет имени Гагарина Ю.А." (СГТУ имени Гагарина Ю.А.) Method for saturation of porous coating of prosthetic implants
RU2631744C1 (en) * 2016-10-14 2017-09-26 Николай Вячеславович Волов Method for nasal arch plasty
RU174437U1 (en) * 2017-02-01 2017-10-12 Общество с ограниченной ответственностью Производственно-коммерческая фирма "ЗД-Возрождение" BONE TISSUE AUGMENT FOR REPLACEMENT OF THE SPAN BONE AND THE JOINT SURFACE
RU2734756C2 (en) * 2018-06-04 2020-10-23 Общество с ограниченной ответственностью "Медлайн Компани" Method for elimination of defects and deformations of lower jaw
RU2718302C1 (en) * 2019-06-06 2020-04-01 Андрей Станиславович Гурьянов Method of genioplasty
RU2720484C1 (en) * 2019-09-03 2020-04-30 Государственное бюджетное учреждение Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе Method for scalp and dura mater repair with deep burns of cranial vault
RU2721875C1 (en) * 2019-11-13 2020-05-25 Государственное бюджетное учреждение Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе Method of titanium plate removal in cicatricial and ulcerous changes of scalp
RU2762511C1 (en) * 2021-04-29 2021-12-21 Общество с ограниченной ответственностью «Северо-Кавказский медицинский учебно-методический центр» Composition of bioresorbable 3d matrix for restoring bone tissue defects

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Khader et al. Materials and techniques used in cranioplasty fixation: A review
JP4781494B2 (en) Process for producing imperfect crystalline calcium phosphate and its use
Sartoris et al. Coralline hydroxyapatite bone graft substitutes: preliminary report of radiographic evaluation.
US6287341B1 (en) Orthopedic and dental ceramic implants
US6953594B2 (en) Method of preparing a poorly crystalline calcium phosphate and methods of its use
Verheggen et al. Correction of skull defects using hydroxyapatite cement (HAC)–evidence derived from animal experiments and clinical experience
JPS62500153A (en) Materials containing carbonate apatite
RU2218895C1 (en) Contour plasty method and implant for restoring, correcting and removing or substituting defects, injuries or deformities of bone or cartilage tissue
Ono et al. Treatment of large complex cranial bone defects by using hydroxyapatite ceramic implants
Kanno et al. Computed tomographic evaluation of novel custom-made artificial bones,“CT-bone”, applied for maxillofacial reconstruction
Ono et al. Orbital reconstruction with hydroxyapatite ceramic implants
EP2080528B1 (en) Preparation for regeneration of postoperative and post-traumatic bone defects
Grecchi et al. Reconstruction of the zygomatic bone with smartbone®: Case report
US20020136696A1 (en) Orthopedic and dental ceramic implants
Weiss et al. Calcium phosphate bone cements: a comprehensive review
Augustin et al. Comparison of two pore sizes of LAE442 scaffolds and their effect on degradation and osseointegration behavior in the rabbit model
AU757889B2 (en) Bone implant
RU25996U1 (en) IMPLANT FOR CONTOUR PLASTIC, RESTORATION, CORRECTION, ELIMINATION OR REPLACEMENT OF DEFECTS, DAMAGES OR DEFORMATIONS OF BONE OR CARTILAGE TISSUE
RU28608U1 (en) CERAMIC ENDOPROTHESIS
RU195801U1 (en) Individual framework for repairing defects in the brain and facial parts of the skeleton of the head
Schultz Reconstruction of facial deformities with alloplastic material
Beri Jr et al. Paradigm shift in materials for skull reconstruction facilitated by science and technological integration
Cohen et al. Biology of implants used in head and neck surgery
RU2375007C1 (en) Method of bone defects substitution
Tanner Hard tissue applications of biocomposites

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20040326