RU2188629C1

RU2188629C1 - Method of bacteriophage-containing suppositorium

Info

Publication number: RU2188629C1
Application number: RU2001104585/14A
Authority: RU
Inventors: Н.П. Ефимова; М.А. Каменева; знова Д.В. Гр; Д.В. Грязнова
Original assignee: Пермское научно-производственное объединение "Биомед"
Priority date: 2001-02-19
Filing date: 2001-02-19
Publication date: 2002-09-10

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutical industry. SUBSTANCE: invention relates to a method of preparing medicinal forms containing bacteriophages, namely, bacteriophage-containing suppositorium. Method involves the combination of the purified bacteria phagolyzate with a base being a liquid phagilyzate with a titer 10^-7 taken in the amount 20% of the total composition mass, not above, is added to the base. EFFECT: simplified method, increased efficiency of method. 1 ex

Description

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается получения лекарственных форм, содержащих бактериофаги. The invention relates to the pharmaceutical industry and for the production of dosage forms containing bacteriophages.

Изобретение может быть использовано для производства свечей с бактериофагом. The invention can be used for the production of suppositories with bacteriophage.

Известно получение лекарственных форм с бактериофагами [1]. Недостатком этих препаратов является невысокая технологичность производства, узкая сфера их использования. It is known to obtain dosage forms with bacteriophages [1]. The disadvantage of these drugs is the low manufacturability of production, a narrow scope of their use.

Наиболее близким аналогом является способ получения бактериофага стафилококкового в свечах [2], в котором бактериофаг вводят в наполнитель в виде лиофилизированного концентрата. The closest analogue is a method for producing staphylococcal bacteriophage in suppositories [2], in which the bacteriophage is introduced into the excipient in the form of a lyophilized concentrate.

К недостаткам способа следует отнести использование в технологии изготовления свечей сублимационной сушки концентрата, приводящей к дополнительным затратам и потерям препарата при его изготовлении. The disadvantages of the method include the use in the technology of manufacturing candles freeze-drying concentrate, leading to additional costs and losses of the drug in its manufacture.

Задачей предлагаемого решения является устранение указанных недостатков способа изготовления свечей путем введения бактериофага в наполнитель в жидком виде. The objective of the proposed solution is to eliminate these disadvantages of the method of manufacturing candles by introducing a bacteriophage into the excipient in liquid form.

Технический результат, который может быть получен при осуществлении изобретения, заключается в упрощении способа, повышении его экономичности, создании более стойкой композиции. The technical result that can be obtained by carrying out the invention is to simplify the method, increase its efficiency, create a more stable composition.

Для достижения названного технического результата в предлагаемом способе, включающем соединение очищенного концентрированного фаголизата бактерий с основой, в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.To achieve the named technical result in the proposed method, comprising combining the purified concentrated bacterial phagolysate with a base, a liquid phagolysate with a titer of at least 10 ^-7 in an amount of not more than 20% of the total weight of the composition is directly introduced into the base.

Отличительными признаками предложенного способа является то, что в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.Distinctive features of the proposed method is that the liquid phagolysate with a titer of at least 10 ^-7 in an amount of not more than 20% of the total weight of the composition is directly introduced into the base.

Это позволяет исключить высушивание фагов, сократить продолжительность производственного цикла по изготовлению свечей, снизить расход фаголизата бактерий и исключить инактивацию бактериофагов в процессе сушки. This eliminates the drying of phages, reduces the duration of the production cycle for the production of candles, reduces the consumption of phagolysate bacteria and eliminates the inactivation of bacteriophages in the drying process.

Сырьем для производства свечей служат фильтраты фаголизатов микробных культур, концентрированные методом ультрафильтрации и подвергнутые стерилизующей фильтрации. The raw materials for the production of candles are filtrates of microbial culture phagolysates, concentrated by ultrafiltration and subjected to sterilizing filtration.

Изготовление свечей. Making candles.

Пример. В качестве основы берут смесь, состоящую из 2,25 кг жировой основы (Витепсол Н-15 или Н-35 или их смесь 1:1) и 0,15 кг эмульгатора твердого Т-2. Эту смесь стерилизуют при 0,5 атм в течение 30 минут и после охлаждения до 42^oС соединяют с 0,6 л жидкого концентрированного бактериофага с титром не ниже 10^-7 по Аппельману. Розлив в формы проводится при постоянном перемешивании при температуре 40±1^oС.Example. As a base, take a mixture consisting of 2.25 kg of fat base (Vitepsol N-15 or H-35 or a 1: 1 mixture thereof) and 0.15 kg of solid T-2 emulsifier. This mixture is sterilized at 0.5 atm for 30 minutes and after cooling to 42 ^{° C. it is} combined with 0.6 l of liquid concentrated bacteriophage with a titer of at least 10 ^-7 according to Appelman. Pouring into molds is carried out with constant stirring at a temperature of 40 ± 1 ^o C.

Состав ингредиентов композиции в одной свече, г:
Вариант 1
Масса свечей - 1,25
Жировая основа - 0,94
Эмульгатор - 0,06
Концентрированный монофаг или комплексный фаг - 0,25
Вариант 2
Масса свечей - 0,5
Жировая основа - 0,376
Эмульгатор - 0,024
Концентрированный монофаг или комплексный фаг - 0,1
Данным способом изготовлены свечи с бактериофагом клебсиелл и с комплексным бактериофагом - пентафагом, включающим в себя следующие бактериофаги: стафилококковый, синегнойный, протейный, коли, клебсиеллезный. Бактериофаги в свечах сохраняли активность на уровне исходной в течение 1 года хранения в сухом, защищенном от света месте при температуре 6±4^oС.The composition of the ingredients of the composition in one candle, g:
Option 1
The mass of candles - 1.25
Fat base - 0.94
Emulsifier - 0.06
Concentrated monophage or complex phage - 0.25
Option 2
The mass of candles - 0.5
Fat base - 0.376
Emulsifier - 0.024
Concentrated monophage or complex phage - 0.1
In this way, candles with a bacteriophage of Klebsiella and with a complex bacteriophage - a pentaphage, including the following bacteriophages: staphylococcal, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, coli, Klebsiella are made. Bacteriophages in candles remained active at the initial level for 1 year of storage in a dry, dark place at a temperature of 6 ± 4 ^o C.

Источники информации
1. Раутенштейн Я.И. Бактериофагия. М., 1955, с. 38-39.Sources of information
1. Rautenstein Y.I. Bacteriophagy. M., 1955, p. 38-39.

2. Бактериофаг стафилококковый (свечи). ФС 42-241 ВС-89. 2. Bacteriophage staphylococcal (candles). FS 42-241 BC-89.

Claims

A method of producing suppositories with a bacteriophage by combining a purified concentrated bacterial phagolysate with a base, characterized in that the liquid phagolysate with a titer of at least 10 ^-7 in an amount of not more than 20% of the total weight of the composition is directly introduced into the base.