RU2144368C1 - Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний (варианты) - Google Patents

Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний (варианты) Download PDF

Info

Publication number
RU2144368C1
RU2144368C1 RU97111238A RU97111238A RU2144368C1 RU 2144368 C1 RU2144368 C1 RU 2144368C1 RU 97111238 A RU97111238 A RU 97111238A RU 97111238 A RU97111238 A RU 97111238A RU 2144368 C1 RU2144368 C1 RU 2144368C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
bacteriophage
concentrate
purified
lytic activity
treatment
Prior art date
Application number
RU97111238A
Other languages
English (en)
Other versions
RU97111238A (ru
Inventor
Т.Г. Нигматуллин
И.Х. Насибулин
Н.М. Якубенко
Ф.А. Байгузина
Р.С. Вискова
Original Assignee
Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат" filed Critical Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат"
Priority to RU97111238A priority Critical patent/RU2144368C1/ru
Publication of RU97111238A publication Critical patent/RU97111238A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2144368C1 publication Critical patent/RU2144368C1/ru

Links

Images

Classifications

    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине и касается средств для лечения гнойно-воспалительных заболеваний. Таблетки с кислотоустойчивой оболочкой содержат очищенный концентрат стафилококкового или стрептококкового, или протейного, или коли, или псевдомонас аэругиноза, или их смеси бактериофага и целевую добавку. Предложенное средство имеет более высокую эффективность и не имеет неприятных вкусовых свойств. 6 с.п.ф-лы, 1 табл.

Description

Изобретение относится к биотехнологии, а именно к средствам для специфической профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний стафилококковой, стрептококковой, псевдомонас аэругиноза, коли и протейной этиологии.
В настоящее время отмечается рост гнойно-воспалительных заболеваний, обусловленных стафилококковой, стрептококковой, псевдомонас аэругиноза, коли и протейной инфекцией. В большинстве случаев наблюдается устойчивость этих микроорганизмов ко многим антибиотикам, что создает большие трудности при лечении больных. В связи с этим поиск средств специфической профилактики и лечения заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, синегнойной и кишечной палочкой, протеем, приобретает особую актуальность.
Наиболее близкими аналогами изобретения являются жидкие монофаги - стафилококковый, стрептококковый, псевдомонас аэругиноза, коли, протейный и пиобактериофаг комбинированный, представляющий собой смесь фильтров названных фаголизатов [1-6].
Жидкие формы бактериофагов менее удобны при их применении внутрь, так как жидкий фаг инактивируется в кислой среде желудка и имеет неприятные органолептические свойства, что ограничивает применение препарата особенно для детей младшего возраста. Недостатком жидких бактериофагов является и то, что используемая смесь фильтратов фагов содержит много балластных веществ - продуктов жизнедеятельности микробных клеток и остатков питательной среды, что может вызвать побочные реакции в организме.
Задача, решаемая изобретением, - создание новой лекарственной формы препарата стафилококкового или стрептококкового или коли или протейного или псевдомонас аэругиноза бактериофагов или их смеси (пиобактериофага комбинированного).
Технический результат - сохранение высокой литической активности бактериофагов защитной кислотоустойчивой оболочкой, отсутствие побочного действия при его применении и устранение неприятных вкусовых свойств, что ограничивает использование препарата.
Поставленная задача достигается тем, что средство для лечения гнойно-воспалительных заболеваний содержит очищенный концентрат стафилококкового или стрептококкового или коли или протейного или псевдомонас аэругиноза бактериофагов или их смесь (пиобактериофаг комбинированный) и целевую добавку при следующем соотношении, мас.ч.:
Очищенный концентрат бактериофага (стафилококкового или стрептококкового или коли или протейного или псевдомонас аэругиноза бактериофагов или их смесь (пиобактериофаг комбинированный) с литической активностью не менее 10-7-10-8 (масса жидкого концентрата до лиофильного высушивания - 100
Целевая добавка - 92 - 105
Сравнительный анализ заявляемого решения с прототипом показывает, что общим для них является наличие монофагов. Однако в отличие от прототипа, в заявляемом решении использован очищенный концентрат стафилококкового или стрептококкового или коли или протейного или псевдомонас аэругиноза бактериофагов или их смесь (пиобактериофаг комбинированный), а для получения таблетированной формы препарата средство содержит целевую добавку, включающую в качестве стабилизаторов молоко обезжиренное стерилизованное сухое и глюконат кальция, и наполнители - глюкозу, кальций стеариновокислый и тальк.
Применение очищенных концентратов стафилококкового или стрептококкового или коли или протейного или псевдомонас аэругиноза бактериофагов или их смеси позволяет изготовить новую лекарственную форму препарата с достаточной активностью и эффективностью. Таблетированная форма препарата является удобной для применения, обеспечивает сохранение литической активности бактериофагов в кислой среде желудка; при этом создается возможность использования кислотоустойчивой оболочки, что предотвращает инактивацию фагов.
Для приготовления препарата для лечения гнойно-воспалительных заболеваний берут концентрированные, очищенные методом ионообменной хроматографии или баромембранным разделением стафилококковый или стрептококковый или коли или протейный или псевдомонас аэругиноза бактериофаги или их смесь.
Концентрирование и очистку фаголизатов осуществляют двумя альтернативными методами:
1. Ионообменной хроматографией на волокнистой ДЭАЭ-целлюлозе в OH-форме, уравновешенной фосфатным буферным раствором концентрации 0,1 моль/дм3 pH 7,1±0,1, до тех же значений pH в промывной жидкости. На колонке, содержащей (100,0±5,0) г ДЭАЭ-целлюлозы, сорбируют фаг из (40±5) л стерильного фаголизата (профильтрованного через мембрану с размером пор 0,22 мкм). Элюцию фагов с колонки проводят в стерильные мерные флаконы вместимостью 500±10 мл. Концентраты монофагов исследуют на стерильность и литическую активность.
2. Ультрафильтрацией на установках с плоскокамерными разделительными аппаратами с мембранами с размером пор 100 кД. Концентрирование фага осуществляют в 10 раз по объему. Концентраты монофагов фильтруют через мембраны с размером пор 0,22 мкм и исследуют на стерильность и литическую активность.
Очищенные концентраты с литической активностью 10-7-10-8 (по Аппельману), полученные 1-м и 2-м способом, используют для лиофильного высушивания и приготовления таблеток фага.
Технология приготовления таблеток стафилококкового или стрептококкового, или коли, или протейного, или псевдомонас аэругиноза бактериофагов, или их смеси (пиобактериофага комбинированного) такова: жидкий очищенный концентрат стафилококкового или стрептококкового, или коли ,или протейного, или псевдомонас аэругиноза бактериофагов, или их смесь перемешивают с сухим обезжиренным стерилизованным молоком, глюконатом кальция, лактозой и лиофильно высушивают. Сухую массу перемалывают, смешивают с наполнителями и таблетируют. Таблетки покрывают кислотоустойчивой оболочкой из ацетилфталилцеллюлозы. Готовый препарат представляет собой таблетки массой (0,20±0,02) г серого цвета, покрытые оболочкой, круглые, диаметр 0,8 см, поверхность двояковыпуклая, гладкая.
Пример 1. Для приготовления препарата берут очищенные концентрированные методом ионообменной хроматографии или баромембранным разделением бактериофаги - стафилококковый или стрептококковый, или коли, или протейный, или псевдомонас аэругиноза бактериофаги, или их смесь. Концентраты монофагов исследуют на стерильность и литическую активность. Фракции очищенных концентратов с литической активностью 10-7-10-8 (по Аппельману) используют для лиофильного высушивания и приготовления таблеток фага. Технология приготовления таблеток стафилококкового или стрептококкового, или коли, или протейного, или псевдомонас аэругиноза бактериофагов, или их смеси (пиобактериофага комбинированного) такова: к 1 л очищенного концентрата бактериофага добавляют при температуре (22+2)oC 400 мл молока обезжиренного стерилизованного сухого, 450 мл глюконата кальция, перемешивают и лиофилизируют. Сухую массу перемалывают и смешивают с наполнителями и таблетируют при следующем составе, мас.ч.: очищенный концентрат бактериофагов или их смесь (пиобактериофаг комбинированный) 100 (масса жидких концентратов до лиофильного высушивания), глюкозы 1,0, лактозы 5,0, молока стерилизованного обезжиренного сухого 40,0, кальция стеариновокислого 1,0, талька до 3,0, глюконата кальция 45,0.
Литическая активность таблеток стафилококкового, стрептококкового, коли, протейного, псевдомонас аэругиноза бактериофагов или их смеси (пиобактериофага комбинированного) по примеру 1 равна 10-5,3.
Пример 2. Для приготовления препарата для лечения гнойно-воспалительных заболеваний очищенные концентраты смешивают со стабилизаторами и лиофилизируют. Сухую массу перемалывают, смешивают с наполнителями и таблетируют при следующем составе, мас.ч.: очищенный концентрат бактериофагов или их смесь (пиобактериофаг комбинированный) 100 (масса жидких концентратов до лиофильного высушивания), кальция стеариновокислого 1,0, талька до 3,0, глюкозы 2,0, молока стерилизованного обезжиренного сухого 40,0, глюконата кальция 42,0, лактозы 6,0.
Способ приготовления таблеток стафилококкового или стрептококкового, или коли, или протейного, или псевдомонас аэругиноза бактериофагов, или их смеси (пиобактериофага комбинированного) по примеру 2 аналогичен описанию технологии по примеру 1. Литическая активность таблеток по примеру 2 равна 10-6.
Пример 3. Для приготовления препарата для лечения гнойно-воспалительных заболеваний очищенные концентраты смешивают со стабилизаторами и лиофилизируют. Сухую массу перемалывают, смешивают с наполнителями и таблетируют при следующем составе, мас. ч.: очищенный концентрат бактериофагов или их смесь (пиобактериофаг комбинированный) 100 (масса жидких концентратов до лиофильного высушивания), глюконата кальция 40,0, глюкозы 3,0, лактозы 8,0, молока стерилизованного обезжиренного сухого 36,5, кальция стеариновокислого 1,5, талька до 3,0.
Технология приготовления таблеток по примеру 3 аналогична описанию технологии по примеру 1. Литическая активность таблеток стафилококкового, стрептококкового, коли, протейного, псевдомонас аэругиноза бактериофагов или их смеси (пиобактериофага комбинированного) по примеру 3 равна 10-6.
Из приведенных примеров и данных таблицы видно, что таблетки в предлагаемых составах обладают высокой литической активностью, которая составляет не менее 10-5,3. При использовании очищенных концентратов стафилококкового или стрептококкового, или коли, или протейного, или псевдомонас аэругиноза бактериофагов, или их смеси литическая активность препаратов по сравнению с прототипом повышается (примеры 1 - 3). Предлагаемый препарат может найти широкое применение в клинической медицине для профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний. Таблетированная форма препарата обеспечивает сохранение высокой литической активности бактериофагов за счет кислотоустойчивого покрытия, предотвращающего инактивацию фагов в кислой среде желудка. Препарат не содержит балластных веществ, лишен неприятных вкусовых свойств, удобен в применении.
Полученная новая лекарственная форма препарата отвечает требованиям, предъявляемым к лечебно-профилактическим бактериофагам, а именно: препарат стерилен, безвреден и обладает высокой литической активностью.
Список литуратуры:
1. ФС 42-33ВС-87 "Бактериофаг коли жидкий".
2. ФС 42-88ВС-88 "Бактериофаг стрептококковый жидкий".
3. ФС 42-89ВС-88 "Бактериофаг псевдомонас аэругиноза жидкий".
4. ФС 42-100ВС-88 "Бактериофаг протейный жидкий".
5. ФС 42-103ВС-88 "Бактериофаг стафилококковый жидкий"
6. ФС 42-240ВС-89 "Пиобактериофаг комбинированный жидкий".

Claims (1)

1. Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний, содержащий стафилококковый бактериофаг, отличающийся тем, что он представляет собой покрытую кислотоустойчивой оболочкой таблетированную форму, полученную из лиофилизата очищенного концентрата стафилококкового бактериофага с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 и целевой добавки, взятых при следующем соотношении, мас.ч.:
Очищенный концентрат стафилококкового бактериофага с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 (масса жидкого концентрата) - 100
Целевая добавка - 92 - 105
2. Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний, содержащий стрептококковый бактериофаг, отличающийся тем, что он представляет собой покрытую кислотоустойчивой оболочкой таблетированную форму, полученную из лиофилизата очищенного концентрата стрептококкового бактериофага с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 и целевой добавки, взятых при следующем соотношении, мас.ч.:
Очищенный концентрат стрептококкового бактериофага с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 (масса жидкого концентрата) - 100
Целевая добавка - 92 - 105
3. Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний, содержащий бактериофаг псевдомонас аэругиноза, отличающийся тем, что он представляет собой покрытую кислотоустойчивой оболочкой таблетированную форму, полученную из лиофилизата очищенного концентрата бактериофага псевдомонас аэругиноза с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 и целевой добавки, взятых при следующем соотношении, мас.ч.:
Очищенный концентрат бактериофага псевдомонас аэругиноза с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 (масса жидкого концентрата) - 100
Целевая добавка - 92 - 105
4. Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний, содержащий бактериофаг коли, отличающийся тем, что он представляет собой покрытую кислотоустойчивой оболочкой таблетированную форму, полученную из лиофилизата очищенного концентрата бактериофага коли с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 и целевой добавки, взятых при следующем соотношении, мас.ч.:
Очищенный концентрат бактериофага коли с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 (масса жидкого концентрата) - 100
Целевая добавка - 92 - 105
5. Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний, содержащий протейный бактериофаг, отличающийся тем, что он представляет собой покрытую кислотоустойчивой оболочкой таблетированную форму, полученную из лиофилизата очищенного концентрата протейного бактериофага с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 и целевой добавки, взятых при следующем соотношении, мас. ч.:
Очищенный концентрат протейного бактериофага с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 (масса жидкого концентрата) - 100
Целевая добавка - 92 - 105
6. Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний, содержащий стафилококковый, стрептококковый, псевдомонас аэругиноза, коли, протейный бактериофаг, отличающийся тем, что он представляет собой покрытую кислотоустойчивой оболочкой таблетированную форму, полученную из лиофилизатов очищенных концентратов бактериофагов с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 и целевой добавки, взятых при следующем соотношении, мас.ч.:
Очищенный концентрат смеси бактериофагов с литической активностью не менее 10-7 - 10-8 (масса жидкого концентрата) - 100
Целевая добавка - 92 - 105
RU97111238A 1997-06-30 1997-06-30 Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний (варианты) RU2144368C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU97111238A RU2144368C1 (ru) 1997-06-30 1997-06-30 Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний (варианты)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU97111238A RU2144368C1 (ru) 1997-06-30 1997-06-30 Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний (варианты)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU97111238A RU97111238A (ru) 1999-06-10
RU2144368C1 true RU2144368C1 (ru) 2000-01-20

Family

ID=20194866

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU97111238A RU2144368C1 (ru) 1997-06-30 1997-06-30 Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний (варианты)

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2144368C1 (ru)

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
1. Казаков Б.Г. и др. Получение очищенный препаратов бактериофага против возбудителя гнойно-воспалительных заболеваний: Тез.док.Всероссийского съезда микробиологов, эпидермиологов и паразитологов. - М., 1991, т.1, с.174-175. 2. Насибулин И.Х. и др. Препараты стафилококкового бактериофага для профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний: Иммунитет и иммунобиологические препараты/Сб.ст. - Уфа, 1991, с.43-44. 3. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JPH09503754A (ja) 初乳から免疫グロブリンを得る方法および医薬組成物におけるそれらの使用
NZ535195A (en) Compositions containing labile bioactive materials and mammalian colostrum, methods of preparation and treatment
Kauffman et al. Relative bioavailability of intravenouschloramphenicol succinate and oral chloramphenicol palmitate in infants and children
RU2628312C2 (ru) Композиция антибактериальная для профилактики или лечения госпитальных инфекций (варианты), штаммы бактериофагов, используемые для получения такой композиции
Murray et al. Staphylococcal septicemia and disseminated intravascular coagulation: Staphylococcus aureus endocarditis mimicking meningococcemia
RU2144368C1 (ru) Препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний (варианты)
Rios et al. Flavobacterium meningosepticum meningitis: report of selected aspects
LeFrock et al. Gram-negative bacillary meningitis
BG63331B1 (bg) Лизозимен димер и състави, които го съдържат
Genvresse et al. Cefixime
Turck et al. Clinical studies with cloxacillin: a new antibiotic
RU2103991C1 (ru) Средство для лечения стрептококковых заболеваний
RU2105544C1 (ru) Средство для лечения гнойно-воспалительных заболеваний
RU2104015C1 (ru) Средство для лечения заболеваний, вызванных коли-инфекцией
Leroy et al. Cefixime penetration in human renal parenchyma
RU2396083C1 (ru) Способ получения комплексного препарата для профилактики и лечения болезней животных
US4534966A (en) Composition for treating infectious diseases, gout or arteriosclerosis containing human pepsin and/or human leukocyte pepsin-like enzyme and method for using same
Chater Clinical trial of fucidin in bone and joint infections
JPH03181421A (ja) ベータラクタム系抗生物質の作用増強剤並びに感染症予防及び治療用の医薬組成物
Holm et al. Comparative study of the penetration of penicillin V and cefadroxil into tonsils in man
JPS63135336A (ja) 整腸剤
RU2182009C1 (ru) Способ получения таблетированной формы препарата-пробиотика
JPH03505200A (ja) 治療活性のある、特に傷治療または老人医学に用いる作用物質およびかかる作用物質を含む製剤の製造方法
Bairamis et al. Concentrations of cefpodoxime in plasma, adenoid, and tonsillar tissue after repeated administrations of cefpodoxime proxetil in children
RU1704462C (ru) Бактерицидный препарат