RU2141815C1

RU2141815C1 - Treatment-and-prophylactic composition for tooth treatment

Info

Publication number: RU2141815C1
Application number: RU99107551A
Authority: RU
Inventors: К.М. Чигарина; И.М. Алавердиев; А.И. Шарохина; Т.Г. Таран; Н.Г. Мищихина; О.В. Романычева; О.П. Жукова
Original assignee: Открытое акционерное общество "Косметическое объединение "Свобода"
Priority date: 1999-04-20
Filing date: 1999-04-20
Publication date: 1999-11-27

Abstract

FIELD: stomatology; manufacture of dental pastes. SUBSTANCE: proposed composition contains sodium bicarbonate, carbamide, synthetic finely-dispersed amorphous silicon dioxide, purified sodium carboxymethyl cellulose, glycerin, sobitol, sodium fluoride, food sodium benzoate, saccharin, pigment titanium dioxide and calcium glycerophosphate. Components are taken in definite numerical ratios. EFFECT: removal of dental deposit, enhanced efficiency of protection against dental caries, strengthening of enamel and normalizing acid -alkali balance. 2 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для ухода за полостью рта. The invention relates to medicine, in particular to means for caring for the oral cavity.

Существует ряд лечебно-профилактических композиций для обработки зубов на основе двуокиси кремния, например, лечебно-профилактическая композиция для обработки зубов [1] , содержащая пасту гидроксипатитную и целебные экстракты трав тысячелистника и крапивы. Паста обладает противовоспалительным действием и снимает кровоточивость десен. There are a number of therapeutic and prophylactic compositions for treating teeth based on silicon dioxide, for example, a therapeutic and prophylactic composition for treating teeth [1] containing hydroxypatite paste and medicinal extracts of yarrow and nettle herbs. The paste has an anti-inflammatory effect and relieves bleeding gums.

Известна гелевая зубная паста [2], содержащая помимо традиционных компонентов монофторфосфат натрия, растительный экстракт и D-пантенол. Паста обладает противокариесным и противовоспалительным действием. Known gel toothpaste [2], containing in addition to the traditional components of sodium monofluorophosphate, plant extract and D-panthenol. The paste has anti-caries and anti-inflammatory effects.

Наиболее близкой по составу к заявляемой композиции является лечебно-профилактическая композиция для обработки зубов [3], содержащая традиционные компоненты: абразив - синтетическую тонкодиспергированную аморфную двуокись кремния, формообразующий загуститель - натрий карбоксиметилцеллюлозу, влагоудерживающие вещества - глицерин и сорбитол, противокариесную добавку - натрий фтористый, консервант - натрия бензоат пищевой, подсластитель - сахарин, краситель - двуокись титана пигментную, очищающий - натрий лаурилсульфат, ароматическую композицию и воду в следующих соотношениях, мас. % :
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 17,40-22,60
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,85-1,95
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 19,2-25,30
Сорбитол - 15,20-23,10
Натрий фтористый - 0,20 - 0,24
Натрия бензоат пищевой - 0,30 - 0,52
Сахарин - 0,06 - 0,10
Двуокись титана пигментная - 0,31 - 0,60
Натрий лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,90 - 1,60
Отдушка - 0,90 - 1,00
Вода - остальное
Однако указанные пасты не обладают повышенным очищающим действием.The closest in composition to the claimed composition is a therapeutic and prophylactic composition for treating teeth [3], containing traditional components: abrasive - synthetic finely dispersed amorphous silicon dioxide, a forming thickener - sodium carboxymethyl cellulose, water-retaining substances - glycerin and sorbitol, anti-caries additive - sodium fluoride preservative - sodium benzoate food, sweetener - saccharin, dye - pigment titanium dioxide, cleansing - sodium lauryl sulfate, aromatic com position and water in the following proportions, wt. %:
Fine-dispersed synthetic amorphous silica - 17.40-22.60
Purified sodium carboxymethyl cellulose - 0.85-1.95
Glycerin distilled PK-94 - 19,2-25,30
Sorbitol - 15.20-23.10
Sodium fluoride - 0.20 - 0.24
Sodium benzoate food - 0.30 - 0.52
Saccharin - 0.06 - 0.10
Pigment Titanium Dioxide - 0.31 - 0.60
Sodium lauryl sulfate in terms of 100% - 0.90 - 1.60
Fragrance - 0.90 - 1.00
Water - the rest
However, these pastes do not have an increased cleaning effect.

Целью авторов было создание лечебно-профилактической композиции для обработки зубов, обладающей повышенным очищающим и противокариесным эффектом. The aim of the authors was to create a therapeutic and prophylactic composition for treating teeth with an enhanced cleaning and anti-caries effect.

По сравнению с вышеприведенной зубной пастой заявляемая композиция обладает комбинированным действием: повышенным очищающим эффектом и реминерализующими свойствами. Зубная паста способствует удалению зубного налета, обеспечивает эффективную защиту зубов от кариеса, укрепляет зубную эмаль и нормализует кислотно-щелочной баланс. Compared with the above toothpaste, the claimed composition has a combined effect: increased cleaning effect and remineralizing properties. Toothpaste helps to remove plaque, provides effective protection of teeth from caries, strengthens tooth enamel and normalizes acid-base balance.

Поставленная цель достигается тем, что композиция дополнительно содержит натрий двууглекислый, карбамид и кальция глицерофосфат при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 15,00-25,00
Натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная - 0,50 -1,90
Глицерин дистиллированный ПК-94 - 7,00 - 20,00
Сорбитол - 15,00-40,00
Двууглекислый натрий - 0,50 -12,00
Натрий фтористый - 0,20 - 0,25
Карбамид - 0,10-1,00
Натрия бензоат пищевой - 0,25 - 0,60
Кальция глицерофосфат - 0,10-0,30
Сахарин - 0,08 - 0,20
Двуокись титана пигментная - 0,25 - 0,50
Натрий лаурилсульфат в пересчете на 100% - 0,90 - 1,60
Ароматическая композиция - 0,80 - 1,50
Вода питьевая - остальное
Действие лечебно-профилактических зубных паст рассчитано прежде всего на высокую проницаемость слизистой оболочки рта. Установлено, что многие биологически активные компоненты зубных паст проникают через слизистую оболочку языка, десны и неба в течение нескольких секунд.This goal is achieved in that the composition additionally contains sodium bicarbonate, urea and calcium glycerophosphate in the following ratio of components, wt.%:
Fine-dispersed synthetic amorphous silica - 15.00-25.00
Purified sodium carboxymethyl cellulose - 0.50 -1.90
Distilled glycerin PK-94 - 7.00 - 20.00
Sorbitol - 15.00-40.00
Sodium bicarbonate - 0.50 -12.00
Sodium fluoride - 0.20 - 0.25
Urea - 0.10-1.00
Sodium benzoate food - 0.25 - 0.60
Calcium Glycerophosphate - 0.10-0.30
Saccharin - 0.08 - 0.20
Pigment Titanium Dioxide - 0.25 - 0.50
Sodium lauryl sulfate in terms of 100% - 0.90 - 1.60
Aromatic composition - 0.80 - 1.50
Drinking water - the rest
The effect of therapeutic and prophylactic toothpastes is primarily designed for high permeability of the oral mucosa. It has been established that many biologically active components of toothpastes penetrate the mucous membrane of the tongue, gums and palate within a few seconds.

Зубные пасты снимают мягкий налет, препятствуя тем самым образованию обызвествленных зубных камней [4]. Toothpastes remove soft plaque, thereby preventing the formation of calcified tartar [4].

Комбинация кальция глицерофосфата, фтора и карбамида способствует укреплению твердых тканей зубов. The combination of calcium glycerophosphate, fluoride and urea helps to strengthen the hard tissues of the teeth.

Комбинация двуокиси кремния в сочетании с натрием двууглекислым придает пасте повышенный очищающий эффект. The combination of silicon dioxide in combination with sodium bicarbonate gives the paste an enhanced cleaning effect.

Карбамид нормализует кислотно-щелочной баланс во рту за счет нейтрализации карбоновых кислот, образующихся в полости рта в результате жизнедеятельности микроорганизмов. Urea normalizes the acid-base balance in the mouth due to the neutralization of carboxylic acids formed in the oral cavity as a result of the vital activity of microorganisms.

Составы композиции по нескольким примерам приведены в таблице 1, а физико-химические свойства заявляемой композиции приведены в таблице 2. The compositions of the composition according to several examples are shown in table 1, and the physicochemical properties of the claimed composition are shown in table 2.

Заявляемую композицию готовят следующим образом:
в реактор с мешалкой загружают компоненты в рецептурном количестве: сначала - глицерин, затем при помощи вакуума загружают карболксиметилцеллюлозу и двуокись титана, реактор герметизируют. После перемешивания в течение 10 минут добавляют сорбитол, воду и после перемешивания в течение 40 минут в полученную смесь добавляют карбамид, глицерофосфат кальция, фтористый натрий, двууглекислый натрий, двуокись кремния, бензоат натрия и сахарин. Затем массу в течение 150 минут гомогенизируют, диспергируют, вакуумируют при остаточном давлении 50-60 мм рт. ст. и добавляют натрий лаурилсульфат и ароматическую композицию.The inventive composition is prepared as follows:
components in a prescription amount are loaded into a stirred reactor: first, glycerin, then carbolicmethyl cellulose and titanium dioxide are charged using a vacuum, and the reactor is sealed. After stirring for 10 minutes, sorbitol, water are added, and after stirring for 40 minutes, carbamide, calcium glycerophosphate, sodium fluoride, sodium bicarbonate, silicon dioxide, sodium benzoate and saccharin are added to the resulting mixture. Then the mass is homogenized for 150 minutes, dispersed, vacuum at a residual pressure of 50-60 mm RT. Art. and sodium lauryl sulfate and aromatic composition are added.

Ароматическая композиция обладает приятным вкусом и запахом перечной мяты, которая вместе с охлаждающим эффектом ментола создает во рту ощущение свежести и комфорта. The aromatic composition has a pleasant taste and smell of peppermint, which, together with the cooling effect of menthol, creates a feeling of freshness and comfort in the mouth.

Весь процесс получения композиции зубной пасты проводят без нагревания при температуре 18 - 25^oC.The whole process of obtaining a composition of toothpaste is carried out without heating at a temperature of 18 - 25 ^o C.

После перекачивания полученной композиции в бункер тубонаполнительной машины производят расфасовку зубной пасты в тубы. After pumping the resulting composition into the hopper of the tube filling machine, the toothpaste is packaged in tubes.

Качество зубной пасты должно соответствовать требованиям ТУ 9158-07-00333776-95. The quality of the toothpaste must comply with the requirements of TU 9158-07-00333776-95.

В лабораторных и полупромышленных условиях были проведены исследования, которые показали, что выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону уменьшения не позволит получить зубную пасту с заданными свойствами, а выход за заявляемые количества используемых компонентов в сторону увеличения концентраций - приводит к ухудшению потребительских свойств предлагаемой композиции. In laboratory and semi-industrial conditions, studies were conducted that showed that going beyond the declared amounts of the components used in the direction of reduction will not allow you to get a toothpaste with the desired properties, and going beyond the claimed amounts of the components used in the direction of increasing concentrations leads to a deterioration in the consumer properties of the proposed composition .

За счет оптимального подбора компонентов создается лента зубной пасты, обладающая высокими потребительскими свойствами: монолитная, пластичная и хорошо отсекающаяся. Due to the optimal selection of components, a toothpaste tape is created that has high consumer properties: monolithic, plastic and well cut off.

Выпущена опытная партия зубной пасты. An experimental batch of toothpaste has been released.

На заявляемую композицию получено разрешение и одобрение Центрального научно-исследовательского института стоматологии центра "Профидент". Испытания проведены в соответствии с требованиями, утвержденными Госкомсанэпидемнадзором РФ. The claimed composition received permission and approval of the Central Research Institute of Dentistry Center "Profident". Tests were carried out in accordance with the requirements approved by the State Sanitary and Epidemiological Supervision of the Russian Federation.

Результаты испытаний заявляемой композиции на микробную чистоту показали полное отсутствие бактерий, дрожжей и плесневых грибов. The test results of the claimed composition for microbial purity showed a complete absence of bacteria, yeast and molds.

Токсикологические испытания показали отсутствие острой токсичности при пероральном введении, отсутствие раздражающего действия на слизистую полости рта и желудочно-кишечного тракта. Toxicological tests showed the absence of acute toxicity when administered orally, the absence of irritating effects on the mucous membranes of the oral cavity and gastrointestinal tract.

Клинические испытания проводились в течение 21 дня на группе пробантов в возрасте 18 - 23 лет в количестве 25 человек с одинаковым уровнем гигиенических навыков и отсутствием органной патологии. Clinical trials were conducted for 21 days on a group of probans aged 18-23 years in the amount of 25 people with the same level of hygiene skills and the absence of organ pathology.

Отобранные лица обеспечивались одинаковыми зубными щетками. Selected faces were provided with the same toothbrushes.

В результате испытаний показано, что зубная паста обладает повышенными очищающие свойствами. As a result of tests, it was shown that toothpaste has enhanced cleansing properties.

В результате испытаний показано, что композиция обладает комбинированным действием: повышенным очищающим эффектом и реминерализующими свойствами. Зубная паста способствует удалению зубного налета, обеспечивает эффективную защиту зубов от кариеса и укрепляет зубную эмаль, нормализует кислотно-щелочной баланс. As a result of the tests, it was shown that the composition has a combined effect: increased cleaning effect and remineralizing properties. Toothpaste helps remove plaque, provides effective protection of teeth from caries and strengthens tooth enamel, normalizes acid-base balance.

Литература
1. Заявка РФ N 97113849, кл. A 61 K 7/16, 1997.Literature
1. Application of the Russian Federation N 97113849, cl. A 61 K 7/16, 1997.

2. Патент РФ N 2112501, кл. A 61 K 7/16, 1998. 2. RF patent N 2112501, cl. A 61 K 7/16, 1998.

3. Патент РФ N 2108775, кл. A 61 K 7/16, 1998 (прототип). 3. RF patent N 2108775, cl. A 61 K 7/16, 1998 (prototype).

4. Федоров Ю.А. Гигиена полости рта. - Л.: Медицина, 1987, с.47 - 49. 4. Fedorov Yu.A. Oral hygiene. - L .: Medicine, 1987, p. 47 - 49.

Claims

Dental treatment and treatment composition containing synthetic finely dispersed amorphous silicon dioxide, purified sodium carboxymethyl cellulose, distilled glycerin PK-94 and sorbitol, sodium fluoride, sodium benzoate food, saccharin, titanium dioxide pigment, sodium lauryl sulfate, aromatic, excellent that additionally contains sodium bicarbonate, urea and calcium glycerophosphate in the following ratio of components, wt.%:
Fine-dispersed synthetic amorphous silica - 15.0 - 25.0
Purified sodium carboxymethyl cellulose - 0.50 - 1.90
Distilled glycerin PK-94 - 7.00 - 20.0
Sorbitol - 15.0 - 40.0
Sodium bicarbonate - 0.5 - 12.0
Sodium fluoride - 0.20 - 0.25
Urea - 0.10 - 1.00
Sodium benzoate food - 0.25 - 0.60
Calcium Glycerophosphate - 0.10 - 0.30
Saccharin - 0.08 - 0.20
Pigment Titanium Dioxide - 0.25 - 0.50
Sodium lauryl sulfate in terms of 100% - 0.90 - 1.60
Aromatic composition - 0.80 - 1.50
Drinking Water - Else