RU2117435C1

RU2117435C1 - Food restorative treatment-and-prophylactic additive

Info

Publication number: RU2117435C1
Application number: RU96117877/13A
Authority: RU
Inventors: В.Н. Акулин; В.Г. Ковалев; В.К. Семенцов; Т.Н. Слуцка; Т.Н. Слуцкая; Г.Н. Тимчишина
Original assignee: Тихоокеанский научно-исследовательский рыбохозяйственный центр; Товарищество с ограниченной ответственностью "Когр"
Priority date: 1996-09-02
Filing date: 1996-09-02
Publication date: 1998-08-20

Abstract

FIELD: medicine; may be used at high mental work load and physical exercises, immunodeficiency, and asthenia. SUBSTANCE: food additive is a hydrolysate of cucumaria containing a sum of triterpene glycosides in the amount not less 100 mkg/cu.cm. EFFECT: broadened assortment of restorative food additives. 2 tbl, 3 expo

Description

Изобретение относится к пищевой промышленности и может быть использовано как общеукрепляющее средство при высоких физических и умственных нагрузках, при реабилитации больных после различных тяжелых заболеваний, иммунодефиците. The invention relates to the food industry and can be used as a general strengthening agent for high physical and mental stress, for the rehabilitation of patients after various serious illnesses, immunodeficiency.

Известны растительные общеукрепляющие средства, такие как настойка женьшеня, настойка левзеи сафлоровидной, настойка заманихи, настойка стеркулин, настойка аралии, проявляющие неспецифические иммуномодулирующие свойства и применяющиеся в качестве средств, возбуждающих центральную нервную систему, при астенических состояниях, переутомлениях и после продолжительных тяжелых заболеваний (Машковский М. Д. , Лекарственные средства, т.1, М.: Медицина. 1993, с. 161-165). Known plant-enhancing herbal remedies, such as tincture of ginseng, tincture of safflower levzea, tincture of zamanicha, tincture of sterculin, tincture of aralia, exhibiting non-specific immunomodulating properties and used as agents that stimulate the central nervous system, in case of asthenic states, overwork and after fatigue Mash M. D., Medicines, vol. 1, M .: Medicine. 1993, S. 161-165).

Известны общеукрепляющие средства, полученные из сырья животного происхождения. Пантокрин и ранторин - экстракты из пантов пятнистого оленя, изюбра, марала или экстракт из пантов северного оленя (Машковский М.Д. Лекарственные средства, т. 1., М.: Медицина, 1993, с. 165-166). Пантогем (ТУ 429-021-001-92), активным началом которого является вытяжка из цельной крови пятнистых оленей. Known fortifying agents obtained from raw materials of animal origin. Pantocrine and Rantorine - extracts from antler sika deer, red deer, red deer or extract from antler antlers (Mashkovsky M.D. Medicines, t. 1., M .: Medicine, 1993, S. 165-166). Pantogem (TU 429-021-001-92), the active principle of which is the extraction of sika deer from whole blood.

Известно лечебно-профилактическое средство широкого спектра действия (заявка на патент РФ N 93047363/14, решение о выдаче от 25.05.96 г., кл. A 61 K 35/78, 31/66), которое включает цветочную пыльцу и ДНК при соотношении:
Цветочная пыльца - 60,0-95,0
ДНК - 5,0-40,0
Известен лечебно-профилактический бальзам (ТУ 9169-010-20785204-94) "Витаген", содержащий в своем составе 37 компонентов растительного и животного происхождения, в том числе женьшень, элеутерококк, лимонник, препараты из ламинарии, молок лососевых, мумие.Known therapeutic and prophylactic agent of a wide spectrum of action (patent application of the Russian Federation N 93047363/14, the decision to issue from 05.25.96, CL A 61 K 35/78, 31/66), which includes pollen and DNA in the ratio :
Flower pollen - 60.0-95.0
DNA - 5.0-40.0
Known therapeutic and preventive balm (TU 9169-010-20785204-94) "Vitagen", containing 37 components of plant and animal origin, including ginseng, eleutherococcus, magnolia vine, preparations from kelp, salmon milk, mummy.

Эти средства применяют при реабилитации после различных перенесенных заболеваний, снижении функций центральной нервной системы, снижении мышечной и умственной работоспособности. These funds are used in rehabilitation after various diseases, a decrease in the functions of the central nervous system, and a decrease in muscle and mental performance.

Наиболее близким является препарат МИГИ-К-ЛП, обладающий неспецифическими иммуномодулирующими свойствами (ТУ 15-16-28-94), представляющий собой гидролизат из мяса мидий, содержащий меланоидины с молекулярной массой до 5000 и свыше 5000 при их количественном соотношении (мг/мл раствора), равном 28-50: 2-8, имеющем pH 5,0-5,8, содержащем 28-33 мас.% сухих веществ, и содержащий аминного азота 0.85-1,2% от общей массы продукта. Гидролизат из мидий и способ его получения защищен патентом РФ N 2017439, кл. A 23 L 1/333, A 23 G 1/04. Гидролизат из мидий содержит полный набор незаменимых аминокислот, низкомолекулярные азотные соединения, микроэлементы (Co, Cu, Zn, Mn, Fe, Mo и др. ), свободные жирные кислоты, а также ряд веществ меланоидной природы. The closest is the drug MIGI-K-LP, which has non-specific immunomodulating properties (TU 15-16-28-94), which is a hydrolyzate of mussel meat containing melanoidins with a molecular weight of up to 5000 and more than 5000 at a quantitative ratio (mg / ml solution), equal to 28-50: 2-8, having a pH of 5.0-5.8, containing 28-33 wt.% dry matter, and containing amine nitrogen 0.85-1.2% of the total weight of the product. The hydrolyzate from mussels and the method for its preparation are protected by RF patent N 2017439, cl. A 23 L 1/333, A 23 G 1/04. The mussel hydrolyzate contains a complete set of essential amino acids, low molecular weight nitrogen compounds, trace elements (Co, Cu, Zn, Mn, Fe, Mo, etc.), free fatty acids, as well as a number of substances of a melanoid nature.

МИГИ-К-ЛП рекомендован лицам, контактирующим с ионизирующим излучением, получающим химиотерапию, больным с хроническими воспалительными процессами, иммунодефицитом, метаболическими нарушениями, при ожогах, для заживления ран в послеоперационный период. MIGI-K-LP is recommended for people in contact with ionizing radiation, receiving chemotherapy, patients with chronic inflammatory processes, immunodeficiency, metabolic disorders, burns, for wound healing in the postoperative period.

МИГИ-К-ЛП принимают по 15-45 мл (1-3 столовые ложки) в сутки до, после или во время еды. MIGI-K-LP take 15-45 ml (1-3 tablespoons) a day before, after or during meals.

Задача, решаемая изобретением, - расширение ассортимента общеукрепляющих лечебно-профилактических пищевых добавок. The problem solved by the invention is the expansion of the range of fortifying therapeutic and nutritional supplements.

Сущность изобретения заключается в том, что гидролизат кукумарии применяют в качестве пищевой общеукрепляющей лечебно-профилактической добавки. Гидролизат из кукумарии является новым продуктом. Технология его получения разработана в ТИНРО, применение его неизвестно. The essence of the invention lies in the fact that the cucumar hydrolyzate is used as a food fortifying therapeutic and prophylactic additive. Cumaria hydrolyzate is a new product. The technology for its production was developed at TINRO, its application is unknown.

Гидролизат из кукумарии можно получить несколькими способами:
кислотным гидролизом: измельченную мышечную ткань смешивают с 3 N соляной кислотой в соотношении 1 : 0,5, гидролизуют при 37-45^oC в течение 5 ч, нейтрализуют карбонатом натрия и фильтруют с получением гидролизата из кукумарии;
ферментативным гидролизом: измельченную мышечную ткань кукумарии смешивают с водой в соотношении 1:1, добавляют протеолитический фермент, полученный из внутренностей краба, либо микробиологический фермент (мегатерин Г10Х, протосубтилин Г3Х) в количестве 1000-3500 ПЕ на 1 кг измельченной мышечной ткани, поваренную соль 3 и 0,1%-ного бензойнокислого натрия к массе измельченного сырья при естественном значении pH, смесь нагревают и термостатируют при указанной температуре 14-24 ч, затем фермент инактивируют нагреванием, фильтруют и консервируют 96%-ным этиловым спиртом в количестве 2% к массе отфильтрованного гидролизата, либо спиртовой вытяжкой из внутренностей кукумарии в количестве 3% с получением готового гидролизата. Спиртовую вытяжку получают следующим образом: внутренности кукумарии измельчают, заливают 96%-ным этиловым спиртом в соотношении 1:1, настаивают в течение 14 дней при температуре от 0 до +5^oC и при периодическом перемешивании фильтруют.A hydrolyzate from cucumaria can be obtained in several ways:
acid hydrolysis: crushed muscle tissue is mixed with 3 N hydrochloric acid in a ratio of 1: 0.5, hydrolyzed at 37-45 ^o C for 5 hours, neutralized with sodium carbonate and filtered to obtain a hydrolyzate from cucumaria;
enzymatic hydrolysis: crushed muscular tissue of cucumaria is mixed with water in a ratio of 1: 1, a proteolytic enzyme obtained from the insides of the crab is added, or a microbiological enzyme (megaterin G10X, protosubtilin G3X) in an amount of 1000-3500 PE per 1 kg of crushed muscle tissue, table salt 3 and 0.1% sodium benzoate to the mass of crushed raw materials at a natural pH value, the mixture is heated and thermostated at the indicated temperature for 14-24 hours, then the enzyme is inactivated by heating, filtered and canned with 96% ethyl alcohol in an amount of 2% by weight of the filtered hydrolyzate, or an alcohol extract from the insides of cucumaria in an amount of 3% to obtain the finished hydrolyzate. An alcoholic extract is obtained as follows: the entrails of cucumaria are crushed, filled with 96% ethanol in a ratio of 1: 1, insisted for 14 days at a temperature of 0 to +5 ^o C and filtered with periodic stirring.

Гидролизат может быть сублимирован с получением порошка и при необходимости таблетирован. The hydrolyzate can be sublimated to obtain a powder and, if necessary, tableted.

Гидролизат из кукумарии является уникальным продуктом по содержанию белков, минеральных веществ и тритерпеновых гликозидов, сумма которых составляет около 600 мкг/мл. В его состав входят витамины группы B, гексозамины, в частности глюкозамин, сахара - галактоза, глюкоза, манноза, фруктоза, ксилоза, минеральные вещества, которые на 70-80% представлены хлоридами. The hydrolyzate from cucumaria is a unique product in the content of proteins, minerals and triterpene glycosides, the amount of which is about 600 μg / ml. It contains vitamins of group B, hexosamines, in particular glucosamine, sugar - galactose, glucose, mannose, fructose, xylose, minerals, which are 70-80% represented by chlorides.

Аминокислотный состав гидролизата в % к содержанию белка представлен в табл. 1. The amino acid composition of the hydrolyzate in% of the protein content is presented in table. one.

Элементный катионный состав гидролизата из кукумарии следующий, мг/л: Cu 1,2; Zn 2,6; Fe 5,7; Pb - не обнаружен; Ni - не обнаружен; Cd 0,1; Mn 0,13; Co - не обнаружен; Mg 5,7; K 27,0; Na 580,0; Ca 22,0. The elemental cationic composition of the hydrolyzate from cucumaria is as follows, mg / l: Cu 1.2; Zn 2.6; Fe 5.7; Pb - not detected; Ni - not detected; Cd 0.1; Mn 0.13; Co - not detected; Mg 5.7; K 27.0; Na 580.0; Ca 22.0.

По внешнему виду гидролизат из кукумарии представляет собой непрозрачную жидкость бурого или темно-бурого цвета. Вкус - слабосоленый, со сладковатым привкусом и выраженным концентрированным вкусом вареных беспозвоночных. In appearance, the hydrolyzate from cucumaria is an opaque liquid of a brown or dark brown color. The taste is slightly salted, with a sweetish taste and a pronounced concentrated taste of boiled invertebrates.

Физико-химические показатели гидролизата из кукумарии представлены в табл. 2. Physico-chemical characteristics of the hydrolyzate from cucumaria are presented in table. 2.

Изучение свойств гидролизата из кукумарии показало, что он обладает иммуностимулирующим, цитостатическим (ингибирует развитие злокачественных опухолей), гемолитическим и антигрибковым эффектами и оказывает влияние на центральную нервную проводимость, блокируя распространение нервного импульса, центральную нервную проводимость, блокируя распространение нервного импульса, подобно кокаину. A study of the properties of a hydrolyzate from cucumaria showed that it has immunostimulating, cytostatic (inhibits the development of malignant tumors), hemolytic and antifungal effects and affects central nerve conduction, blocking the spread of nerve impulses, central nerve conduction, blocking the spread of nerve impulses, like cocaine.

Установлено, что гидролизат из кукумарии является иммуномодулятором, обладающим выраженным фармакологическим действием. It was established that the hydrolyzate from cucumaria is an immunomodulator with a pronounced pharmacological effect.

На гидролизат из кукумарии получен сертификат, как на пищевую добавку (прилагается). A certificate for a hydrolyzate from cucumaria has been obtained as a food supplement (attached).

Гидролизат принимают по 15-75 мл (1-5 столовых ложек) до, после, или во время еды, а также руководствуясь индивидуальными ощущениями, разбавляя водой или добавляя в готовые блюда. The hydrolyzate is taken 15-75 ml (1-5 tablespoons) before, after, or during meals, as well as guided by individual sensations, diluted with water or added to ready meals.

Гидролизат из кукумарии может быть рекомендован как здоровым, так и больным людям. A cucumar hydrolyzate can be recommended for both healthy and sick people.

Пример 1. Применение гидролизата из кукумарии при ожогах. Example 1. The use of a hydrolyzate from cucumaria for burns.

На базе отделения термической травмы Дальневосточной центральной бассейновой больницы г. Владивостока сотрудниками кафедры общей хирургии Владивостокского государственного медицинского института под руководством д.м. н. , профессора В.М. Дугиной, изучена эффективность, применения гидролизата из кукумарии в лечебном питании тяжелообожженных. On the basis of the Department of Thermal Injury of the Far Eastern Central Basin Hospital of the city of Vladivostok, employees of the Department of General Surgery of the Vladivostok State Medical Institute under the supervision of a doctor of medical science n Professor V.M. Dugina, studied the effectiveness of the use of hydrolyzate from cucumaria in the therapeutic nutrition of seriously burned.

В течение двух лет (1989-1900 гг.) 48 больным в возрасте 15-60 лет с глубокими обширными ожогами (IIIa-IIIб ст. 25-45% площади поражения) в периоде септикотоксемии применяли гидролизат из кукумарии в количестве 50-75 г в сутки. Такое количество продукта в процессе лечения больные получали на протяжении 21-28 дней. For two years (1989-1900), 48 patients aged 15-60 years with deep extensive burns (IIIa-IIIb Art. 25-45% of the lesion area) in the period of septicotoxemia used hydrolyzate from cucumaria in the amount of 50-75 g day. Patients received this amount of product during treatment for 21-28 days.

Наблюдались не только клинические улучшения, но и существенные изменения в белковом обмене, выразившиеся в росте содержания белка, устранения диспротеинемии, увеличении альбумина. Анаболический эффект проявился и сокращением продолжительности потерь калия и аминного азота. Not only clinical improvements were observed, but also significant changes in protein metabolism, expressed in an increase in protein content, elimination of dysproteinemia, and an increase in albumin. The anabolic effect was also manifested by a decrease in the duration of losses of potassium and amine nitrogen.

Применение гидролизата из кукумарии в качестве пищевой добавки способствовало увеличению общего числа лимфоцитов, нормализации соотношения Т и B-лимфоцитов, оказывало постепенное и стабильное положительное влияние на течение ожоговой болезни, выразившееся, в том числе, в качественном показателе со стороны раны, уменьшении осложнений, что и создало благоприятные условия для выполнения аутодермопластики в более ранние сроки и сокращении стационарного лечения на 3-5 койко-дня. The use of a hydrolyzate from cucumaria as a dietary supplement contributed to an increase in the total number of lymphocytes, normalization of the ratio of T and B lymphocytes, had a gradual and stable positive effect on the course of burn disease, which was expressed, inter alia, in a qualitative indicator from the side of the wound, and a decrease in complications and created favorable conditions for performing autodermoplasty at an earlier date and a reduction in hospital treatment by 3-5 bed days.

Аллергических реакций на прием гидролизата из кукумарии не отмечено. Allergic reactions to the intake of hydrolyzate from cucumaria were not noted.

Пример 2. Применение гидролизата из кукумарии при лечении вирусного гепатита "А". Example 2. The use of hydrolyzate from cucumaria in the treatment of viral hepatitis "A".

Группа больных 20 человек была сформирована на базе инфекционного отделения госпиталя ТОФ г. Владивостока. Исследования проводили в весенне-летний период 1996 г. A group of 20 patients was formed on the basis of the infectious ward of the Pacific Fleet Hospital in Vladivostok. The studies were carried out in the spring-summer period of 1996.

Возраст больных разделился следующим образом: 10 человек от 18 до 20 лет, 10 человек от 25 до 40 лет. Из них у 9 человек наблюдался вирусный гепатит тяжелой степени с билирубинэмией от 180 до 200, и у 11 человек - вирусный гепатит средней степени тяжести с билирубинэмией от 100 до 150. The age of patients was divided as follows: 10 people from 18 to 20 years old, 10 people from 25 to 40 years old. Of these, 9 people had severe hepatitis with bilirubinemia from 180 to 200, and 11 people had moderate hepatitis with bilirubinemia from 100 to 150.

Гидролизат из кукумарии применялся на протяжении 20 дней с момента поступления больных по 15 мл 3 раза в день до еды или во время еды. Препарат применяли с острого периода заболевания и до периода реконвалисценции у всех больных. The hydrolyzate from cucumaria was used for 20 days from the time of receipt of patients 15 ml 3 times a day before meals or with meals. The drug was used from the acute period of the disease to the period of reconvalescence in all patients.

В процессе применения отрицательный эффект наблюдали у 3-х больных с высоким уровнем билирубина, у которых на 10 сутки лечения появились боли в эпигастральной области, после выполняемых ФГС выявлен эрозивный гастрит. От применения гидролизата отказались двое больных на 14 сутки применения, мотивируя отвращением при приеме препарата. Остальные больные применяли препарат на всем протяжении лечения. Побочных эффектов не было. При приеме препарата больными выполнялись контрольные исследования крови в начале, середине и в конце "цикла". Анализированы следующие показатели крови:
- клинические - гемоглобин, гематокрит, эритроциты, лейкоциты, формула крови;
- общий белок;
- печеночные пробы - АСТ, АЛТ, билирубин;
- мочевина, электролиты.During the application, a negative effect was observed in 3 patients with a high level of bilirubin, in whom epigastric pain appeared on the 10th day of treatment, and erosive gastritis was revealed after the performed FGS. Two patients refused to use the hydrolyzate on the 14th day of use, motivating with disgust when taking the drug. The remaining patients used the drug throughout the treatment. There were no side effects. When taking the drug, patients performed control blood tests at the beginning, middle and at the end of the "cycle". The following blood counts were analyzed:
- clinical - hemoglobin, hematocrit, red blood cells, white blood cells, blood count;
- total protein;
- liver tests - AST, ALT, bilirubin;
- urea, electrolytes.

При исследовании изменения в динамике показателей крови по сравнению с контрольной группой в процессе лечения отмечено некоторое повышение гемоглобина и эритроцитов. Остальные показатели не отличались от контрольных. В стадии реконвалисценции (примерно с 10 дня применения препарата) у всех больных отмечено повышение аппетита, улучшение сна, повышение активности, работоспособности. Все больные отмечают повышение половой активности и появление эротических снов. In the study of changes in the dynamics of blood parameters compared with the control group, a slight increase in hemoglobin and red blood cells was noted during treatment. The remaining indicators did not differ from the control. In the stage of reconvalescence (from about 10 days of using the drug), all patients noted an increase in appetite, improved sleep, increased activity, and working capacity. All patients noted an increase in sexual activity and the appearance of erotic dreams.

Пример 3. Example 3

Применение гидролизата из кукумарии у больных, перенесших радикальные обширные операции по поводу онкологических заболеваний. The use of hydrolyzate from cucumaria in patients undergoing extensive radical surgery for cancer.

Больные, перенесшие обширные радикальные операции по поводу онкологических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в последующем страдают от утери отдельных функций желудочно-кишечного тракта, что проявляется в нарушении всасывания в кишечнике, нарушении синтеза белков, нарушении баланса электролитов, а также в ярко выраженном астеническом синдроме. Особенно сильно эти нарушения проявляются у больных, получивших химио- и лучевую терапию. Patients who underwent extensive radical surgery for oncological diseases of the gastrointestinal tract subsequently suffer from the loss of certain functions of the gastrointestinal tract, which is manifested in impaired absorption in the intestine, impaired protein synthesis, impaired electrolyte balance, as well as a pronounced asthenic syndrome . These disorders are especially pronounced in patients who received chemotherapy and radiation therapy.

Группа таких больных была сформирована в поликлинике ТОФ N 121 г. Владивостока. Под динамическим наблюдением онколога находилось 11 человек с послеоперационным периодом от 1 года до 4 лет: 4 человека - после гастрэктомии (полного удаления желудка); 3 человека - после резекции толстой и прямой кишки; 2 человека - после резекции и пластики пищевода и 2 больных после мастэктомии. A group of such patients was formed in the clinic of the TOF N 121 in Vladivostok. Under the dynamic supervision of an oncologist, there were 11 people with a postoperative period of 1 year to 4 years: 4 people - after gastrectomy (complete removal of the stomach); 3 people - after resection of the colon and rectum; 2 people - after resection and plastic surgery of the esophagus and 2 patients after mastectomy.

Гидролизат кукумарии применяли 3 раза в день по 15-30 мл во время еды в течение 30 дней. Cucumaria hydrolyzate was used 3 times a day, 15-30 ml with meals for 30 days.

Очень высокий положительный эффект отмечен у больных с ярко выраженной астенией. У всех больных отмечено повышение аппетита, моторики, общего тонуса, отмечены клинические улучшения ферментативного переваривания пищи. A very high positive effect was noted in patients with pronounced asthenia. All patients showed an increase in appetite, motility, and general tone, clinical improvement in enzymatic digestion of food was noted.

Claims

1. Food fortifying treatment and prophylactic additive, which is a hydrolyzate from cucumaria, characterized in that it contains the amount of triterpene glycosides in an amount of at least 100 μg / cm ³ .

2. The additive according to claim 1, characterized in that its pH is 6.3-7.0.

3. The additive according to claim 1 or 2, characterized in that the mass fraction of solids is not less than 20%.

4. The additive according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the mass fraction of amine nitrogen is not less than 0.7%.

5. Additive according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the mass fraction of salt is not more than 5%.