RU2101040C1

RU2101040C1 - Method for treating mastopathy

Info

Publication number: RU2101040C1
Application number: RU95104502A
Authority: RU
Inventors: Александр Семенович Резников; Сергей Викторович Скальский
Original assignee: Александр Семенович Резников; Сергей Викторович Скальский
Priority date: 1994-03-01
Filing date: 1995-03-28
Publication date: 1998-01-10
Also published as: RU95104502A

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: method involves introducing Thamoxiphenum at a dose of 0.5-0.3% by mass into a substratum approximating cutaneous fat in lipoaqueous-balance, applying the remedy directly to mammary gland and exposing it to low frequency magnetic induction having 1.5-0.5 mT amplitude in the geometric center of solenoid under pulsating mode of operation of two inductors during 10-20 min. The procedure is repeated 4-8 times a day each second day. EFFECT: enhanced effectiveness of treatment; accelerated treatment course.

Description

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при лечении диффузной эстрагензависимой мастопатии. The invention relates to medicine and can be used in the treatment of diffuse estrogen-dependent mastopathy.

Известен способ мазевого лечения очагов поражения, включающий нанесение мази на область поражения, а затем слоя лечебного вещества. Недостатком способа является слабое проникновение лечебного вещества в кожу и ткани больного. A known method of ointment treatment of foci of lesion, including applying the ointment to the affected area, and then a layer of therapeutic substance. The disadvantage of this method is the weak penetration of the therapeutic substance into the skin and tissues of the patient.

Известен способ лечения ограниченной склеродермии молочной железы, включающий введение тамоксифена перорально в течение 1-3 мес по 10 мг два раза в день. Недостатком способа является длительность лечения и наличие побочных действий на организм. A known method of treating limited scleroderma of the mammary gland, including the introduction of tamoxifen orally for 1-3 months at 10 mg twice a day. The disadvantage of this method is the duration of treatment and the presence of side effects on the body.

Известен способ лечения мастопатии при помощи тамоксифена перорально в течение 12 недель по 10-20 мг в сутки. A known method of treating mastopathy with tamoxifen orally for 12 weeks at 10-20 mg per day.

Недостатком способа является длительность лечения и возникновение побочных действий, развивающихся почти у 10-20% больных (нарушение артериального давления, содержание сахара и тромбоцитов в крови, тошнота, рвота и др.). The disadvantage of this method is the duration of treatment and the occurrence of side effects that develop in almost 10-20% of patients (impaired blood pressure, blood sugar and platelets, nausea, vomiting, etc.).

Главной целью изобретения является устранение побочных действий препарата и сокращение срока лечения мастопатии. The main objective of the invention is to eliminate the side effects of the drug and reduce the treatment of mastopathy.

Поставленная цель достигается тем, что в способе лечения мастопатии, включающем введение тамоксифена, тамоксифен в количестве 0,5-3,0 мас. вводят в мазевую основу, близкую по водно-жировому балансу к кожному жиру, наносят непосредственно на молочную железу и подвергают действию низкочастотной магнитной индукции с амплитудным значением 1,5±0,5 мТл в геометрическом центре соленоида в прерывистом режиме работы двух индукторов в течение 10-20 мин, причем процедуру повторяют 4-8 раз с интервалом в сутки. This goal is achieved by the fact that in the method of treating mastopathy, including the introduction of tamoxifen, tamoxifen in an amount of 0.5-3.0 wt. injected into the ointment base, which is close in water-fat balance to skin fat, applied directly to the mammary gland and subjected to low-frequency magnetic induction with an amplitude value of 1.5 ± 0.5 mT in the geometric center of the solenoid in intermittent operation of two inductors for 10 -20 min, and the procedure is repeated 4-8 times at intervals of a day.

При лечении мастопатии используют препарат "Зитазониум", содержащий тамоксифен блокатор эстрагеновых рецепторов, устраняющий действие женских половых гормонов и задерживающий рост клеток молочной железы. При введении тамоксифена перорально только небольшая его часть попадает в молочную железу, тогда как большая его часть расщепляется в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма. Увеличение дозы препарата ведет к побочным изменениям в организме: изменению кровяного давления, сахара в крови, тромбоцитов и др. In the treatment of mastopathy, the drug Zitazonium is used, containing tamoxifen, a blocker of estrogen receptors that eliminates the action of female sex hormones and inhibits the growth of breast cells. With the introduction of tamoxifen orally, only a small part of it enters the mammary gland, while most of it is broken down in the gastrointestinal tract and excreted. An increase in the dose of the drug leads to side changes in the body: changes in blood pressure, blood sugar, platelets, etc.

Предложен способ введения препарата тамоксифен в мазевой форме напрямую через кожу в ткань молочной железы. Локальное введение тамоксифена дает возможность блокировать эстрагеновые рецепторы непосредственно в тканях железы, не оказывая побочного действия на весь организм. A method for administering tamoxifen in ointment form directly through the skin into the breast tissue is proposed. Local administration of tamoxifen makes it possible to block estrogen receptors directly in the tissues of the gland, without causing side effects on the whole body.

Известно, что качество основы мази играет решающую роль в усвоении лекарства и его действия на кожу. При втирании лечебного вещества с помощью мази оно проникает вглубь ткани через поры и межклеточные пространства. Водорастворимые вещества основы мази растворяются в водных растворах ткани, а жирорастворимые соответственно в тканевом жире кожи, составляющем 1/3 водно-жирового баланса кожи. Предлагаемая основа мази, в состав которой введен тамоксифен, полностью копирует состав кожного жира по водно-жировому балансу и может служить активным проводником препарата через кожу в ткань железы: масло растительное 15-17% эмульгатор 7-9 мас. ланолин 2-4 мас. воск пчелиный 1-3 мас. глицерин 2-4 мас. бура 0,2-0,4 мас. спирт бензиловый 0,5 мас. спирт этиловый 0,5-2,0 мас. тамоксифен 0,5-3,0 мас. отдушка 0,3-0,5% вода очищенная остальное. It is known that the quality of the ointment base plays a decisive role in the absorption of the drug and its effect on the skin. When rubbing a therapeutic substance with an ointment, it penetrates deep into the tissue through the pores and intercellular spaces. Water-soluble substances of the ointment base are dissolved in aqueous tissue solutions, and fat-soluble substances, respectively, in skin tissue fat, comprising 1/3 of the skin's water-fat balance. The proposed ointment base, which contains tamoxifen, completely copies the composition of sebum according to the water-fat balance and can serve as an active conductor of the drug through the skin into the gland tissue: vegetable oil 15-17% emulsifier 7-9 wt. lanolin 2-4 wt. beeswax 1-3 wt. glycerin 2-4 wt. borax 0.2-0.4 wt. benzyl alcohol 0.5 wt. ethyl alcohol 0.5-2.0 wt. tamoxifen 0.5-3.0 wt. perfume 0.3-0.5% purified water the rest.

При лечении мастопатии предлагается в комплексе с мазевым лечением использовать магнитотерапию воздействие низкочастотным магнитным полем. Низкочастотная магнитотерапия проявляется в противовоспалительном и противоболевом действиях. Низкочастотное магнитное поле способствует усилению тормозных процессов в центральной нервной системе и улучшает общее состояние, сон. Оно не сопровождается образованием эндогенного тепла и повышением температуры в тканях, не вызывает раздражения кожи, беспрепятственно проходит через кожу и ткани, улучшает кровоснабжение и ускоряет диффузию мази в ткани. In the treatment of mastopathy, it is proposed in combination with ointment treatment to use magnetotherapy exposure to a low-frequency magnetic field. Low-frequency magnetotherapy is manifested in anti-inflammatory and analgesic actions. A low-frequency magnetic field enhances the inhibitory processes in the central nervous system and improves the general condition, sleep. It is not accompanied by the formation of endogenous heat and an increase in temperature in the tissues, does not cause skin irritation, freely passes through the skin and tissues, improves blood circulation and accelerates the diffusion of the ointment in the tissue.

Для лечебного воздействия магнитным полем в физиотерапевтических отделениях применяют "Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносный" "Полюс-101" (паспорт тАЗ.293.061ПС с Инструкцией по его применению, утвержденной 1.06.84 г.). For therapeutic exposure to the magnetic field in physiotherapy departments, the “Pole-101 Portable Low-Frequency Magnetotherapy Apparatus” is used (passport TAZ.293.061PS with instructions for its use approved on 1.06.84).

Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением 220 В±10% Аппарат состоит из электронного блока и двух индукторов 1 и 2, представляющих собой соленоиды, диаметром 22х24х3,5 см, закрепленные на стойках и снабженные кабелем с вилкой для присоединения к блоку. Частота тока питания индуктора 1 составляет 1000±100 Гц, и частота тока питания индуктора 2 700±100 Гц. Аппарат обеспечивает непрерывный и прерывистый режимы работы одного индуктора и прерывистый режим работы двух индукторов. В прерывистом режиме длительность посылки равна 1,5±0,3 с, длительность паузы 1,5±0,3 с. Регулирование магнитной индукции проводится четырьмя ступенями. Магнитная индукция (амплитудное значение) на 4-й ступени составляет 1,5±0,3 мТл в геометрическом центре соленоида. The device operates from an alternating current main with a frequency of 50 Hz and a voltage of 220 V ± 10%. The device consists of an electronic unit and two inductors 1 and 2, which are solenoids with a diameter of 22x24x3.5 cm, mounted on racks and equipped with a cable with a plug for connection to the block . The frequency of the power supply current of the inductor 1 is 1000 ± 100 Hz, and the frequency of the power supply current of the inductor 2 700 ± 100 Hz. The device provides continuous and intermittent modes of operation of one inductor and intermittent operation of two inductors. In intermittent mode, the sending duration is 1.5 ± 0.3 s, the pause duration is 1.5 ± 0.3 s. The regulation of magnetic induction is carried out in four steps. Magnetic induction (amplitude value) at the 4th stage is 1.5 ± 0.3 mT in the geometric center of the solenoid.

Воздействие магнитного поля в течение времени, меньшем нижнего предела,
малоэффективно, а в течение времени более 20 мин излишне, т.к. процесс проникновения препарата в ткани завершен.Exposure to a magnetic field for a time shorter than the lower limit,
ineffective, and over a period of more than 20 minutes is unnecessary, because the process of penetration of the drug into the tissue is completed.

В состав антимастопатийной мази входит тамоксифен в количестве 0,5-3,0 мас. Введение тамоксифена в количестве, меньшем 0,5, малоэффективно, а в количестве более 3 мас. удорожает препарат, не оказывая значительного эффекта. The anti-mastopathy ointment includes tamoxifen in an amount of 0.5-3.0 wt. The introduction of tamoxifen in an amount less than 0.5 is ineffective, and in an amount of more than 3 wt. increases the cost of the drug without having a significant effect.

Курс лечения магнитотерапией с антимастопатийной мазью включает 4 8 процедур с интервалом через сутки. Курс, включающий менее 4 процедур, оказывает неполное терапевтическое действие, а курс лечения, включающий более 8 процедур, не увеличивает эффективность лечения. The course of treatment with magnetotherapy with anti-mastopathic ointment includes 4 to 8 procedures with an interval every other day. A course that includes less than 4 procedures has an incomplete therapeutic effect, and a course of treatment that includes more than 8 procedures does not increase the effectiveness of treatment.

Способ осуществляется следующим образом. The method is as follows.

Лечение больного проводят в физиотерапевтическом кабинете. Врач назначает процедуру лечения: интенсивность магнитной индукции, режим, время лечения, концентрацию мази. Физиотерапевт пальпацией наносит на кожу молочной железы равномерно, а на поврежденный участок наиболее концентрированный слой антимастопатийной мази "Мамматон" и фиксацией соленоидов помещает молочные железы в центр соленоидов 1 и 2 аппарата "Полюс-101", работающего в прерывистом режиме. Магнитная индукция (амплитудное значение) на 4-й ступени составляет 1,5 0,3 мТл. Продолжительность процедуры 10-20 мин, курс лечения 4-8 процедур с интервалом сутки. Treatment of the patient is carried out in a physiotherapy room. The doctor prescribes a treatment procedure: magnetic induction intensity, regimen, treatment time, ointment concentration. The physiotherapist applies evenly to the skin of the mammary gland by palpation, and on the damaged area the most concentrated layer of Mammaton anti-mastopathy ointment and fixation of the solenoids places the mammary glands in the center of the solenoids 1 and 2 of the Polyus-101 apparatus, which operates in intermittent mode. Magnetic induction (amplitude value) at the 4th stage is 1.5 0.3 mT. The duration of the procedure is 10-20 minutes, the course of treatment is 4-8 procedures with an interval of a day.

Предлагаемый способ лечения мастопатии способствует быстрой стабилизации процесса (5-7 дней против 84), устраняет оперативное вмешательство и побочное влияние препарата на организм. The proposed method for the treatment of mastopathy contributes to the rapid stabilization of the process (5-7 days against 84), eliminates surgical intervention and the side effect of the drug on the body.

Пример 1. Испытание антимастопатийной мази "Мамматон" с содержанием 1 мас. тамоксифена проводилось на 129 больных эстрагензависимой диффузной мастопатией. У всех больных были выражены признаки активности патологического процесса: боли в молочной железе, грубозернистая структура железы, болезненность при пальпации. После проведенного курса магнитотерапии с антимастопатийной мазью у 116 больных (90%) отмечено положительное терапевтическое действие: исчезли боли в молочной железе, структура молочной железы нормализовалась и стала обычной. У 6 больных также отмечалось улучшение, но эффект был неполным. У 7 больных мастопатией лечение эффекта не оказало (сохранились признаки активного процесса). Побочных действий выявлено не было. Example 1. Test anti-mastopathy ointment "Mammaton" with a content of 1 wt. tamoxifen was performed in 129 patients with estrogen-dependent diffuse mastopathy. All patients showed signs of activity of the pathological process: pain in the mammary gland, coarse-grained structure of the gland, pain on palpation. After a course of magnetotherapy with anti-mastopathic ointment, 116 patients (90%) had a positive therapeutic effect: the pain in the mammary gland disappeared, the structure of the mammary gland returned to normal and became normal. 6 patients also showed improvement, but the effect was incomplete. In 7 patients with mastopathy, treatment did not have an effect (signs of an active process persisted). No side effects have been identified.

Пример 2. Больная П. 33 лет, наблюдается по поводу диффузного фиброаденоматоза правой молочной железы с мая 1991 г. Проводилось курсовое лечение с использованием иодистого калия, аевита, 17-ОПК. Эффект от лечения незначительный. В сентябре 1992 г. проведена секторальная резекция по поводу локализованного фиброаденоматоза правой молочной железы. В январе 1993 г. обратилась вновь с жалобами на боли в правой молочной железе. Клинически имелись признаки фиброзной мастопатии. Проведен 5-дневный курс магнитотерапии с 1% антимастопатийной мазью "Мамматон" в течение 15-минутного действия низкочастотной магнитной индукции с амплитудным значением 1,5±0,5 мТл в геометрическом центре соленоида в прерывистом режиме работы двух индукторов. Через 11 мес проведен контрольный осмотр: жалоб нет, структура молочной железы нормальная. Example 2. Patient P., 33 years old, has been observed for diffuse fibroadenomatosis of the right mammary gland since May 1991. A course of treatment was carried out using potassium iodide, Aevita, 17-OPK. The effect of the treatment is negligible. In September 1992, a sectoral resection was performed for localized fibroadenomatosis of the right breast. In January 1993, she again complained of pain in the right mammary gland. Clinically, there were signs of fibrotic mastopathy. A 5-day course of magnetotherapy with 1% anti-mastopathy ointment "Mammaton" was carried out during the 15-minute action of low-frequency magnetic induction with an amplitude value of 1.5 ± 0.5 mT in the geometric center of the solenoid in the intermittent operation of two inductors. After 11 months, a control examination was carried out: no complaints, the structure of the mammary gland is normal.

Пример 3. Больная С. 37 лет, наблюдается по поводу двухсторонней фиброзной мастопатии с 09.90 г. Периодически лечилась с использованием иодистого калия, аевита, 17-ОПК. Эффект от лечения нестойкий. В IX.91 г. произведена секторальная резекция по поводу локализованного фиброаденоматоза обеих молочных желез. 01.93 г. обратилась с жалобами на боли в молочных железах. В верхне-наружных отделах молочных желез структура грубозернистая, болезненность при пальпации. Проведен курс магнитотерапии с 2% антимастопатийной мазью "Мамматон" в течение 20- минутного действия низкочастотной магнитной индукции с амплитудным значением 1,5±0,5 мТл в геометрическом центре соленоида в прерывистом режиме работы двух индукторов. Проведено 6 процедур. XII.93 г. проведен контрольный осмотр. Жалоб нет. Структура молочной железы обычная. Example 3. Patient S., 37 years old, has been observed for bilateral fibrous mastopathy since 09.90. She was periodically treated with potassium iodide, Aevita, 17-OPK. The effect of treatment is unstable. In IX.91, a sectoral resection was performed for localized fibroadenomatosis of both mammary glands. 01.93, she complained of pain in the mammary glands. In the upper-outer parts of the mammary glands, the structure is coarse-grained, pain on palpation. A course of magnetotherapy with 2% anti-mastopathy ointment "Mammaton" was carried out during a 20-minute action of low-frequency magnetic induction with an amplitude value of 1.5 ± 0.5 mT in the geometric center of the solenoid in the intermittent mode of operation of two inductors. Conducted 6 procedures. XII.93, a control inspection. There are no complaints. The structure of the mammary gland is normal.

Claims

A method of treating mastopathy, including the introduction of tamoxifen, characterized in that tamoxifen in an amount of 0.5 to 3.0 wt. injected into the ointment base, which is close in water-fat balance to skin fat, applied directly to the mammary gland and subjected to low-frequency magnetic induction with an amplitude value (1.5 ± 0.5) mT in the geometric center of the solenoid in the intermittent operation of two inductors in for 10 20 minutes, and the procedure is repeated 4-8 times at intervals of a day.