RU2095065C1

RU2095065C1 - Agent for treatment of trophic ulcer and burn in leprosy patients

Info

Publication number: RU2095065C1
Application number: RU9595105265A
Authority: RU
Inventors: Е.И. Шац; А.А. Ющенко
Original assignee: Научно-исследовательский институт по изучению лепры Минздравмедпрома РФ
Priority date: 1995-04-06
Filing date: 1995-04-06
Publication date: 1997-11-10
Also published as: RU95105265A

Abstract

FIELD: medicine, dermatology. SUBSTANCE: agent has zinc oxide as medicinal agent, Vaseline oil and additionally antibiotic doxycyclin hydrochloride at the following ratio, weight %: doxycyclin hydrochloride 1.0-5.0; zinc oxide 5.0-15.0; Vaseline oil 10-20, and vaseline-lanolin base - the rest. EFFECT: accelerated skin defects and burns healing. 3 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть, в частности, использовано для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. The invention relates to medicine, namely to dermatology, and can be, in particular, used to treat trophic ulcers and burns in patients with leprosy.

Из практики медицины известно средство для лечения трофических язв у больных лепрой, содержащее метилурацил, 10 20% метилурациловая мазь (Голощапов Н. М. О применении метилурацила в комплексном лечении прободных язв подошв у больных лепрой./ Вопросы лепрологии и дерматологии. Ростов-на-Дону. 1968, с. 116 117). Недостатками этого средства являются длительные сроки лечения (до 75 сут.), низкий процент заживляемости язв (50%). A medicine is known from the practice of medicine for the treatment of trophic ulcers in patients with leprosy, containing methyluracil, 10 20% methyluracil ointment (Goloshchapov N.M. On the use of methyluracil in the complex treatment of perforated ulcers of the soles in patients with leprosy. / Questions of leprology and dermatology. Rostov-on Don. 1968, p. 116 117). The disadvantages of this tool are the long duration of treatment (up to 75 days), a low percentage of ulcer healing (50%).

Известно применение для лечения трофических язв местного средства, содержащего Solcoseryl (Belda W. Treatment of plantar ulcer in leprosy with extract of deproteinized (solcoseryl)// International Journal of leprosy. 1967, v. 35, N. 1, р. 94(A). К недостаткам этого средства следует отнести малое число наблюдений, длительные сроки лечения. It is known to use for the treatment of trophic ulcers a local agent containing Solcoseryl (Belda W. Treatment of plantar ulcer in leprosy with extract of deproteinized (solcoseryl) // International Journal of leprosy. 1967, v. 35, N. 1, p. 94 (A ). The disadvantages of this tool include a small number of observations, long periods of treatment.

Наиболее близким средством к предложенному является средство (в виде мази), составными ингредиентами которого являются рифампицин и димексид на вазелино-ланолиновой основе (Брагина В. С. Ющенко А. А. Авт. св. СССР N 1196001). Однако известное средство имеет следующие недостатки:
длительные сроки заживления язв (до 50 сут.);
процент положительных результатов не превышал 70%
процент рецидивов язв достигает 40%
возможность развития местных аллергических реакций на применяемую мазь.The closest remedy to the proposed one is the remedy (in the form of an ointment), the constituent ingredients of which are rifampicin and vaseline-lanolin-based dimexide (Bragin V. S. Yushchenko A. A. Auth. St. USSR N 1196001). However, the known tool has the following disadvantages:
long periods of ulcer healing (up to 50 days);
the percentage of positive results did not exceed 70%
the percentage of relapse of ulcers reaches 40%
the possibility of developing local allergic reactions to the applied ointment.

Целью предлагаемого изобретения является ускорение сроков заживления язвенных дефектов кожи и ожогов у больных лепрой. The aim of the invention is to accelerate the healing of ulcerative skin defects and burns in patients with leprosy.

Поставленная цель достигается тем, что средство в качестве лекарственного вещества содержит окись цинка, вазелиновое масло и дополнительно антибиотик доксициклина гидрохлорид, при следующем весовом процентном соотношении компонентов (мас.):
Доксициклина гидрохлорид 1,0 5,0
Окись цинка 5,0 15,0
Вазелиновое масло 10,0 20,0
Вазелино-ланолиновая основа Остальное.This goal is achieved in that the product as a medicinal substance contains zinc oxide, liquid paraffin and additionally the antibiotic doxycycline hydrochloride, with the following weight percentage of components (wt.):
Doxycycline hydrochloride 1.0 5.0
Zinc Oxide 5.0 15.0
Vaseline oil 10.0 20.0
Vaseline-lanolin base The rest.

Величина ингредиентов, указанных в формуле изобретения, была выбрана как наиболее оптимальная для достижения цели изобретения ускорения заживления трофических язв и ожогов у больных лепрой. Содержание доксициклина гидрохлорида в количестве 1,0 5,0 мас. обеспечивает наилучшую эпителизацию трофических язв и ожогов (в сутках). Содержание окиси цинка в количестве 5,0 - 15,0 мас. обеспечивает наилучший подсушивающий, вяжущий и дезинфицирующий эффект поверхности трофических язв и ожогов. Вазелиновое масло в количестве 10,0 20,0 мас. обеспечивает качественное растворение доксициклина и получение при дальнейшем смешивании компонентов однородной мазевой массы. Вазелино-ланолиновая основа обеспечивает необходимую мягкую консистенцию предложенной мазевой формы. The value of the ingredients indicated in the claims was chosen as the most optimal for achieving the purpose of the invention to accelerate the healing of trophic ulcers and burns in patients with leprosy. The content of doxycycline hydrochloride in an amount of 1.0 to 5.0 wt. provides the best epithelization of trophic ulcers and burns (in days). The content of zinc oxide in an amount of 5.0 to 15.0 wt. provides the best drying, astringent and disinfecting effect of the surface of trophic ulcers and burns. Vaseline oil in an amount of 10.0 to 20.0 wt. provides high-quality dissolution of doxycycline and obtaining, with further mixing, the components of a homogeneous ointment mass. Vaseline-lanolin base provides the necessary soft consistency of the proposed ointment form.

Способ получения средства. The method of obtaining funds.

Мазь готовится экстемпорально из лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению (доксициклина гидрохлорид, окись цинка, вазелиновое масло, вазелин, ланолин). The ointment is prepared extemporaneously from medicines approved for medical use (doxycycline hydrochloride, zinc oxide, paraffin oil, petroleum jelly, lanolin).

Описание мази: мазь желтоватой окраски для наружного применения. Description of the ointment: ointment of a yellowish color for external use.

Исходное состояние основных компонентов предлагаемого средства:
доксициклина гидрохлорид официнальный препарат в виде желтого кристаллического порошка, выпускаемого в капсулах. Хранение: список Б.The initial state of the main components of the proposed tool:
doxycycline hydrochloride is an official preparation in the form of a yellow crystalline powder, available in capsules. Storage: List B.

окись цинка официнально выпускаемый белый порошок, хранение в хорошо укупоренной таре. Zinc oxide is an officially available white powder, stored in a well-closed container.

вазелиновое масло официнально выпускаемый жидкий парафин бесцветная маслянистая жидкость, хранение в хорошо укупоренной таре. liquid paraffin official liquid paraffin colorless oily liquid, storage in a well-sealed container.

Способ приготовления: порошок доксициклина гидрохлорида тщательно растирается в вазелиновом масле, после чего в смесь вводится последовательно окись цинка, ланолин, вазелин, смешивая до получения однородной массы. Method of preparation: doxycycline hydrochloride powder is thoroughly triturated in liquid paraffin, after which zinc oxide, lanolin, petroleum jelly are successively introduced into the mixture, mixing until a homogeneous mass is obtained.

Хранение: в хорошо укупоренных склянках, в прохладном, защищенном от света месте. Storage: in well corked bottles, in a cool, dark place.

Способ применения: повязки с мазью накладываются на трофическую язву или ожоговую поверхность один раз в сутки или через день. Побочные и токсические явления от применяемой мази отсутствуют. Method of application: dressings with ointment are applied to a trophic ulcer or burn surface once a day or every other day. Side and toxic effects from the applied ointment are absent.

Все компоненты, известные своим применением в практической медицине, являются нетоксичными и на их применение не требуется специального разрешения. Однако, предлагаемый состав является новым и его применение дает возможность получить единый новый положительный эффект, заключающийся в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков заживления язв и ожогов, увеличения процента заживляемых дефектов кожи, уменьшения числа рецидивов язв. All components known for their use in practical medicine are non-toxic and do not require special permission to use them. However, the proposed composition is new and its application makes it possible to obtain a single new positive effect, which consists in increasing the effectiveness of treatment for patients with leprosy by reducing the healing time of ulcers and burns, increasing the percentage of healing skin defects, reducing the number of relapses of ulcers.

Предлагаемое средство может быть изготовлено в любом противолепрозном учреждении страны по имеющейся прописи, так как каждое из них имеет собственную аптеку, гарантирующую качество приготовления. The proposed tool can be made in any anti-lethargic institution of the country according to the available prescription, since each of them has its own pharmacy, which guarantees the quality of preparation.

В основе развития трофических язв у больных лепрой лежит комплекс взаимодействия ряда факторов, из которых ведущими являются специфическое поражение периферической нервной системы, сосудистые нарушения, в то время как вторичное инфицирование трофических язв является лишь отягчающим и притом не обязательным фактором. Авторами было проведено обследование трофических язв у 112 больных лепрой на патогенную микрофлору, результаты которого показали наличие последней в 32,1% причем к доксиклину выявленная микрофлора была чувствительна лишь в 20%
Предлагаемая мазь была с успехом испытана при лечении повреждений (различного генеза) наружного покрова девятипоясных броненосцев, экспериментально зараженных лепрой человека.The development of trophic ulcers in patients with leprosy is based on a complex of interaction of a number of factors, the leading ones being a specific lesion of the peripheral nervous system, vascular disorders, while secondary infection of trophic ulcers is only an aggravating and, moreover, not a necessary factor. The authors examined trophic ulcers in 112 patients with leprosy for pathogenic microflora, the results of which showed the presence of the latter in 32.1% and the detected microflora was sensitive to doxyclin only in 20%
The proposed ointment was successfully tested in the treatment of injuries (of various genesis) of the outer cover of nine-belted armadillos experimentally infected with human leprosy.

Приводим данные клинического испытания предлагаемого средства у больных лепрой с трофическими язвами (табл.1). We present the data of a clinical trial of the proposed drug in patients with leprosy with trophic ulcers (Table 1).

Таким образом, оптимальным мас. соотношением компонентов мази, обеспечивающим достижение поставленной цели, является: доксициклина гидрохлорид 3,0; окись цинка 10,0; вазелиновое масло 15,0; вазелино-ланолиновая основа 72,0. Thus, the optimal wt. the ratio of the components of the ointment, ensuring the achievement of the goal, is: doxycycline hydrochloride 3.0; zinc oxide 10.0; petrolatum oil 15.0; Vaseline-lanolin base 72.0.

Результаты сравнительной клинической апробации предложенного средства у больных лепрой с термическими ожогами представлены в приводимой ниже табл.2. Контрольная группа получала местное лечение официнальной мазью Фастин 1. The results of comparative clinical testing of the proposed drug in patients with leprosy with thermal burns are presented in the following table.2. The control group received topical treatment with official Fastin 1 ointment.

Таким образом, мазь, содержащая антибиотик доксициклин, оказалась достаточно эффективной и при лечении ожогов у больных лепрой, способствуя ускорению процессов эпителизации, сокращению сроков лечения больных. Thus, the ointment containing the antibiotic doxycycline proved to be quite effective in the treatment of burns in patients with leprosy, helping to accelerate the processes of epithelization, reducing the time of treatment of patients.

Предложенное средство прошло успешную апробацию в клинике НИИ по изучению лепры, Абинском лепрозории, Каракалпакском лепрозории на 140 больных в течение 8 лет (с 1986 по 1995 годы). Ниже приводим сводную таблицу результатов апробации (табл. 3). The proposed tool was successfully tested in the clinic of the Research Institute for the Study of Leprosy, the Abinsky Leprosy, the Karakalpak Leprosy on 140 patients for 8 years (from 1986 to 1995). Below is a summary table of testing results (table. 3).

Таким образом, приведенные данные подтверждают эффективность предлагаемого средства перед известными средствами, достоверное сокращение сроков заживления язв и ожогов, повышение процента заживляемости. Thus, the above data confirm the effectiveness of the proposed remedies before known means, a significant reduction in the healing time of ulcers and burns, an increase in the percentage of healing.

Ниже приводятся результаты апробации предложенного средства. The following are the results of testing the proposed tool.

Пример 1. Больной Е-ко (ист. бол. N 2357). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает нейротрофическими язвами на протяжении 25 лет. На подошвенной поверхности правой стопы имелись две трофические язвы диаметром 2 см. Место ежедневно применялись аппликации мази, содержащей 1% доксициклина, 5% окиси цинка, 10% вазелинового масла, вазелино-ланолиновой основы 84% Наблюдение показало, что заживление обоих язв произошло в течение 38 сут. В течение 6 месяцев наблюдения рецидивов язв не отмечено. Example 1. Patient E-ko (source. Bol. N 2357). The diagnosis is lepromatous type of leprosy. Suffers from neurotrophic ulcers for 25 years. On the plantar surface of the right foot there were two trophic ulcers with a diameter of 2 cm. The place was applied daily with an ointment containing 1% doxycycline, 5% zinc oxide, 10% paraffin oil, vaseline-lanolin base 84%. Observation showed that the healing of both ulcers occurred within 38 days Within 6 months of observing the recurrence of ulcers was not noted.

Пример 2. Больной К-ко (ист. бол. N 2662). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой правой стопы в течение двух лет. На подошвенной поверхности большого пальца трофическая язва диаметром 0,5 см. Ежедневное местное применение мази, содержащей 5% доксициклина, 15% окиси цинка, 20% вазелинового масла, 60% вазелино-ланолиновой основы, в виде аппликаций способствовало заживлению язвы в течение 36 сут. Рецидива язвы за 6 месяцев наблюдения не наступило. Example 2. Patient K-ko (source. Bol. N 2662). The diagnosis is lepromatous type of leprosy. Suffers from a trophic ulcer of the right foot for two years. On the plantar surface of the thumb, a trophic ulcer with a diameter of 0.5 cm. Daily topical application of an ointment containing 5% doxycycline, 15% zinc oxide, 20% petrolatum oil, 60% petrolatum base, in the form of applications promoted healing of the ulcer for 36 days . Relapse of the ulcer after 6 months of observation did not occur.

Пример 3. Больная О-ва (ист. бол. N 2851). Диагноз: лепроматозный тип лепры. Страдает трофическими язвами в течение десяти лет. На подошвенной поверхности имелись две трофические язвы диаметром 1-1,5 см. Место ежедневно применялась мазь, содержащая 3% доксициклина, 10% окиси цинка, 15% вазелинового масла, 72% вазелино-ланолиновой основы. Наблюдения показали полное заживление обоих язвенных дефектов в течение 16 суток. Год последующего наблюдения констатировал отсутствие рецидива язв. Example 3. Patient Island (source. Bol. N 2851). Diagnosis: lepromatous type of leprosy. Suffers from trophic ulcers for ten years. On the plantar surface there were two trophic ulcers with a diameter of 1-1.5 cm. An ointment containing 3% doxycycline, 10% zinc oxide, 15% vaseline oil, 72% vaseline-lanolin base was used daily. Observations showed complete healing of both ulcerative defects within 16 days. A year of follow-up noted the absence of recurrence of ulcers.

Пример 4. Больная И-ва (ист. бол. N 1683). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает трофическими язвами в течение 12 лет. Неоднократно лечилась с временным улучшением. На подошвенной поверхности левой стопы 2 трофические язвы диаметром 1 и 1,5 см. Местное ежедневное применение мази, содержащей 0,5% доксициклина, 3% окиси цинка, 5% вазелинового масла, 91,5% вазелино-ланолиновой основы, привело лишь к уменьшению размеров язвенных дефектов без эффекта заживления. Example 4. Patient I-va (source. Bol. N 1683). The diagnosis is lepromatous type of leprosy. Suffers from trophic ulcers for 12 years. Repeatedly treated with temporary improvement. On the plantar surface of the left foot there are 2 trophic ulcers with a diameter of 1 and 1.5 cm. Local daily use of an ointment containing 0.5% doxycycline, 3% zinc oxide, 5% petroleum jelly, 91.5% petrolatum-base, only led to reducing the size of ulcerative defects without a healing effect.

Пример N 5. Example No. 5.

Больной К-ин (ист. бол. N 2437). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой левой стопы в течение 3 лет. На боковой поверхности левой стопы трофическая язва размером три на пять см. Ежедневные местные аппликации мази, содержащей 6% доксициклина, 20% окиси цинка, 25% вазелинового масла, 49% вазелино-ланолиновой основы, привели к полному заживлению язвы в течение 60 сут. Через два месяца отмечен рецидив язвы. На фоне применения больной периодически жаловался на кожный зуд. Patient K-in (source. Bol. N 2437). The diagnosis is lepromatous type of leprosy. Suffers from trophic ulcer of the left foot for 3 years. On the lateral surface of the left foot, a trophic ulcer is three by five cm in size. Daily local applications of an ointment containing 6% doxycycline, 20% zinc oxide, 25% petrolatum oil, 49% petroleum jelly-base, led to the complete healing of the ulcer within 60 days. Two months later, relapse of the ulcer was noted. Against the background of application, the patient periodically complained of skin itching.

Таким образом, авторы впервые предложили никем ранее не предлагаемое средство для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. Применением предлагаемого средства достигается положительный эффект, состоящий в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения, повышения числа заживляемых дефектов кожи, сокращения числа рецидивов язв. Thus, the authors for the first time proposed a previously unproven remedy for the treatment of trophic ulcers and burns in patients with leprosy. Using the proposed tool, a positive effect is achieved, consisting in increasing the effectiveness of treatment for patients with leprosy by reducing the treatment time, increasing the number of healing skin defects, reducing the number of relapses of ulcers.

Предлагаемое средство сокращает сроки лечения больных с трофическими язвами и ожогами в среднем на 6 сут. по сравнению с известным средством (прототип). The proposed tool reduces the treatment time for patients with trophic ulcers and burns by an average of 6 days. in comparison with the known means (prototype).

Процент заживших язв по сравнению с прототипом возрос с 70 до 90% т.е. на 20%
Сокращение числа рецидивов язв сократилось по сравнению с прототипом с 40% до 14% т.е. почти в три раза.The percentage of healed ulcers compared with the prototype increased from 70 to 90% i.e. 20%
The reduction in the number of relapses of ulcers decreased compared with the prototype from 40% to 14% i.e. almost three times.

Применение предлагаемого средства позволяет практически полностью избежать появления аллергических реакций. The use of the proposed tool allows you to almost completely avoid the occurrence of allergic reactions.

Институт усматривает получаемый положительный эффект предлагаемого средства не в сумме положительных эффектов, отдельно входящих в ее состав ингредиентов, а считает его обусловленным совокупностью последних, взятых в соотношении, изложенном в формуле изобретения. The Institute sees the resulting positive effect of the proposed product not in the sum of the positive effects that are separately included in its composition of ingredients, but considers it to be due to the totality of the latter, taken in the ratio set forth in the claims.

Claims

An agent for treating trophic ulcers and burns in patients with leprosy, containing a medicinal substance and a petrolatum base, characterized in that it contains zinc oxide, petrolatum and additionally the antibiotic doxycycline hydrochloride in the following ratio of components, wt.

Doxycycline hydrochloride 1.0 5.0
Zinc Oxide 5.0 15.0
Vaseline oil 10.0 20.0
Vaseline base Remains