RU2205643C1

RU2205643C1 - Agent for treatment for trophic ulcers and burns in leprous patients

Info

Publication number: RU2205643C1
Application number: RU2002112981/14A
Authority: RU
Inventors: А.А. Ющенко; пова Н.Г. Урл; Н.Г. Урляпова; Е.И. Шац; Л.А. Савин
Original assignee: Научно-исследовательский институт по изучению лепры
Priority date: 2002-05-13
Filing date: 2002-05-13
Publication date: 2003-06-10

Abstract

FIELD: medicine, dermatology, pharmacy. SUBSTANCE: invention proposes agent comprising components in the following ratio, wt.-%: doxycyclin hydrochloride, 7.0-11.0; zinc oxide, 4.0-8.0; glycerol, 9.0-12.0; "Perftoran" emulsion, the balance. EFFECT: enhanced effectiveness of agent, reduced treatment time of leprous patients. 3 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть, в частности, использовано для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. The invention relates to medicine, namely to dermatology, and can be, in particular, used to treat trophic ulcers and burns in patients with leprosy.

Из практики медицины известно средство для лечения трофических язв у больных лепрой, содержащее метилурацил, 10-20% метилурациловая мазь (Голощапов Н. М. О применении метилурацила в комплексном лечении прободных язв подошв у больных лепрой // Вопросы лепрологии и дерматологии,- Ростов-на-Дону, 1968.- С. 116-117). Недостатками этого средства являются длительные сроки лечения (до 75 сут), низкий процент заживляемости язв (50%), что не позволяет достичь положительного результата для решения основной задачи. From the practice of medicine, there is known a tool for the treatment of trophic ulcers in patients with leprosy, containing methyluracil, 10-20% methyluracil ointment (Goloshchapov N.M. On the use of methyluracil in the complex treatment of perforated ulcers of the soles in patients with leprosy // Issues of Leprology and Dermatology, - Rostov- on-Don, 1968.- S. 116-117). The disadvantages of this tool are the long duration of treatment (up to 75 days), a low percentage of ulcer healing (50%), which does not allow to achieve a positive result for solving the main problem.

Известно применение для лечения трофических язв местно эмульсией "Перфторан" (А. П. Осипов, М. В. Гусенко, Сравнительная оценка эффективности препаратов перфтордекалин и перфторан при лечении ожогов и ран // Перфторорганические соединения в биологии и медицине. - Пущино, 1999. С. 150-152). Недостатком известного средства является то, что марлевые повязки, пропитанные эмульсией "Перфторан", довольно быстро высыхают и с этого момента действие препарата прекращается. При снятии же сухой повязки травмируется рана, что не позволяет решить поставленную задачу - повышение эффективности лечения. It is known that topical emulsion “Perftoran” is used for the treatment of trophic ulcers (A. P. Osipov, M. V. Gusenko, Comparative evaluation of the effectiveness of perfluorodecalin and perftoran in the treatment of burns and wounds // Organofluorine compounds in biology and medicine. - Pushchino, 1999. S. 150-152). A disadvantage of the known agent is that the gauze dressings soaked in the Perftoran emulsion dry out quite quickly and from this moment the effect of the drug is terminated. When removing the dry dressing, the wound is injured, which does not allow to solve the task - to increase the effectiveness of treatment.

Наиболее близким средством к предложенному является средство (в виде мази), составными ингредиентами которого являются окись цинка, вазелиновое масло и антибиотик доксициклин гидрохлорид на вазелино-ланолиновой основе (Щац Е. И. , Ющенко А.А., патент 2095065 от 10.10.1997 г). Однако известное средство имеет недостаток: длительные сроки заживления язв (до 35 сут). The closest remedy to the proposed one is a remedy (in the form of an ointment), the constituent ingredients of which are zinc oxide, liquid paraffin and antibiotic doxycycline hydrochloride on a liquid paraffin (Schatz E.I., Yushchenko A.A., patent 2095065 from 10.10.1997 d). However, the known remedy has a drawback: long healing time for ulcers (up to 35 days).

Известное средство не позволяет получить конкретный технический результат - повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения. The known tool does not allow to obtain a specific technical result - increasing the effectiveness of treatment of patients with leprosy by reducing the treatment time.

Сходство известного средства с предлагаемым заключается в том, что оба они относятся к области медицины, а именно дерматологии, и что компонентами средств являются окись цинка и антибиотик доксициклин гидрохлорид. The similarity of the known product with the proposed one lies in the fact that both of them belong to the field of medicine, namely dermatology, and that the components of the products are zinc oxide and the antibiotic doxycycline hydrochloride.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения. The task of the invention is to increase the effectiveness of treatment of patients with leprosy by reducing the treatment time.

Сущность изобретения выражена совокупностью признаков, достаточных для обеспечиваемого изобретением положительного результата. The invention is expressed by a combination of features sufficient for a positive result provided by the invention.

Решение поставленной задачи предлагаемым средством состоит в том, что лекарственное средство, содержащие доксициклин гидрохлорид и окись цинка, дополнительно содержит эмульсию "Перфторан" и глицерин, при следующем весовом процентном соотношении компонентов, мас.%:
Доксициклин гидрохлорид - 7,0 - 11,0
Окись цинка - 4,0 - 8,0
Глицерин - 9,0 - 21,0
Эмульсия "Перфторан" - Остальное
Предлагаемым способом достигается повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения в среднем на 13 суток.The solution of the problem by the proposed tool is that the drug containing doxycycline hydrochloride and zinc oxide additionally contains an emulsion of "Perftoran" and glycerin, in the following weight percentage of components, wt.%:
Doxycycline hydrochloride - 7.0 - 11.0
Zinc Oxide - 4.0 - 8.0
Glycerin - 9.0 - 21.0
Emulsion "Perftoran" - The rest
The proposed method improves the treatment of patients with leprosy by reducing the duration of treatment by an average of 13 days.

Величина ингредиентов, указанных в формуле изобретения, была выбрана как наиболее оптимальная для решения поставленной задачи - повышение эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения, т.е. ускорение заживления трофических язв и ожогов у больных лепрой. Содержание эмульсии "Перфторан" в количестве 60,0-80,0 мас.% улучшает газообмен и метаболизм на уровне тканей, повышает кислородный транспорт крови, является мембраностабилизатором, улучшает кровоток и периферическую микроциркуляцию, восстанавливает центральную гемодинамику, обладает сорбционными и диуретическими свойствами. Доксициклин гидрохлорид в количестве 7,0-11,0 мас.% обеспечивает наилучшую эпителизацию трофических язв и ожогов (в сутках). Содержание окиси цинка в количестве 4,0-8,0 мас.% обеспечивает наилучший подсушивающий, вяжущий и дезинфицирующий эффект поверхности трофических язв и ожогов. Глицерин в количестве 9,0-21,0 мас. % обеспечивает необходимую мягкую консистенцию предложенному средству. The value of the ingredients indicated in the claims was chosen as the most optimal for solving the problem - increasing the efficiency of treatment of patients with leprosy by reducing the treatment time, i.e. acceleration of healing of trophic ulcers and burns in patients with leprosy. The content of the Perftoran emulsion in the amount of 60.0-80.0 wt.% Improves gas exchange and metabolism at the tissue level, increases blood oxygen transport, is a membrane stabilizer, improves blood flow and peripheral microcirculation, restores central hemodynamics, has sorption and diuretic properties. Doxycycline hydrochloride in an amount of 7.0-11.0 wt.% Provides the best epithelization of trophic ulcers and burns (in days). The content of zinc oxide in the amount of 4.0-8.0 wt.% Provides the best drying, astringent and disinfecting effect of the surface of trophic ulcers and burns. Glycerin in the amount of 9.0-21.0 wt. % provides the necessary soft consistency to the proposed tool.

Способ получения средства. The method of obtaining funds.

Средство готовится экстемпорально из лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению (эмульсия "Перфторан", доксициклин гидрохлорид, окись цинка, глицерин). The tool is prepared extemporaneously from medicines approved for medical use (Perftoran emulsion, doxycycline hydrochloride, zinc oxide, glycerin).

Описание средства: препарат желтоватой окраски для наружного применения. Исходное состояние основных компонентов предлагаемого средства:
Эмульсия "Перфторан": 10 об.%-ная субмикронная эмульсия на основе перфторорганических соединений, допущен для клинического использования.Description of the agent: yellowish preparation for external use. The initial state of the main components of the proposed tool:
Emulsion "Perftoran": 10 vol.% Submicron emulsion based on organofluorine compounds, approved for clinical use.

Доксициклин гидрохлорид - официнальный препарат в виде желтого кристаллического порошка, выпускаемого в капсулах. Хранение: список Б. Doxycycline hydrochloride is an official preparation in the form of a yellow crystalline powder produced in capsules. Storage: List B.

Окись цинка - официально выпускаемый белый порошок, хранение в хорошо укупоренной таре. Zinc oxide is an officially available white powder, stored in a well-sealed container.

Глицерин - бесцветная маслянистая жидкость, хранение в хорошо укупоренной таре. Glycerin is a colorless oily liquid, stored in a well-closed container.

Способ приготовления: порошок доксициклин гидрохлорид тщательно растирается и смешивается с окисью цинка, после чего в смесь вводится последовательно эмульсия "Перфторан", глицерин, которые смешиваются до получения однородной массы. Method of preparation: doxycycline hydrochloride powder is thoroughly triturated and mixed with zinc oxide, after which Perftoran emulsion, glycerin, is added to the mixture, which are mixed until a homogeneous mass is obtained.

Хранение: в хорошо укупоренных склянках, в прохладном, защищенном от света месте. Storage: in well corked bottles, in a cool, dark place.

Способ применения: повязки с предлагаемым средством накладываются на трофическую язву или ожоговую поверхность один раз в сутки или через день. Побочные и токсические явления от применяемого средства отсутствуют. Method of application: dressings with the proposed agent are applied to a trophic ulcer or burn surface once a day or every other day. Side effects and toxic effects of the used product are absent.

Все компоненты, известные своим применением к практической медицине, являются нетоксичными и на их применение не требуется специального разрешения. Однако предлагаемый состав является новым, и его применение дает возможность получить новый положительный единый результат, заключающийся в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков заживления язв и ожогов. All components known for their use in practical medicine are non-toxic and do not require special permission to use them. However, the proposed composition is new, and its application makes it possible to obtain a new positive single result, which consists in increasing the effectiveness of the treatment of patients with leprosy by reducing the healing time of ulcers and burns.

Предлагаемое средство может быть изготовлено в любом противолепрозном учреждении страны по имеющейся прописи, так как каждое из них имеет собственную аптеку, гарантирующую качество приготовления. The proposed tool can be made in any anti-leprosy institution of the country according to the available prescription, since each of them has its own pharmacy, which guarantees the quality of preparation.

В основе развития трофических язв у больных лепрой лежит комплекс взаимодействия ряда факторов, из которых ведущими являются специфическое поражение периферической нервной системы, сосудистые нарушения, вторичное инфицирование. Предлагаемое средство позволяет воздействовать на все перечисленные этиопатологические факторы развития трофических язв. Приводим данные клинического испытания предлагаемого средства у больных лепрой с трофическими язвами (см. табл. 1). The development of trophic ulcers in patients with leprosy is based on a complex of interaction of a number of factors, of which the leading ones are specific damage to the peripheral nervous system, vascular disorders, and secondary infection. The proposed tool allows you to affect all of these etiopathological factors in the development of trophic ulcers. We present the data of a clinical trial of the proposed drug in patients with leprosy with trophic ulcers (see table. 1).

Таким образом, оптимальным мас.% соотношением компонентов средства, обеспечивающим решение поставленной задачи, является эмульсия "Перфторан" 70,0; доксициклин гидрохлорид 9,0; окись цинка 6,0; глицерин 15,0. Thus, the optimal wt.% The ratio of the components of the funds, providing a solution to the problem, is the emulsion "Perftoran" 70,0; doxycycline hydrochloride 9.0; zinc oxide 6.0; glycerol 15.0.

Результаты сравнительной клинической апробации предложенного средства у больных лепрой с термическими ожогами представлены в приводимой ниже табл.2. Контрольная группа получала местное лечение официнальной мазью Фастин - 1. The results of comparative clinical testing of the proposed drug in patients with leprosy with thermal burns are presented in the following table.2. The control group received topical treatment with official Fastin-1 ointment.

Таким образом, средство, содержащее эмульсию "Перфторан", антибиотик доксициклин гидрохлорид, окись цинка и глицерин оказалось достаточно эффективным и при лечении ожогов у больных лепрой, способствуя ускорению процессов эпителизации, сокращению сроков лечения больных. Thus, the product containing the Perftoran emulsion, the antibiotic doxycycline hydrochloride, zinc oxide and glycerin turned out to be quite effective in the treatment of burns in patients with leprosy, helping to accelerate the process of epithelization and shorten the treatment time for patients.

Предложенное средство прошло успешную апробацию в клинике НИИ по изучению лепры на 50 больных в течение 2000-2001 г. Ниже приводим сводную таблицу 3 результатов апробации. The proposed tool was successfully tested in the clinic of the Research Institute for the study of leprosy in 50 patients during 2000-2001. Below is a summary table of 3 results of testing.

Таким образом, приведенные данные подтверждают эффективность предлагаемого средства перед известными средствами, достоверное сокращение сроков заживления язв и ожогов, повышение процента заживляемости. Thus, the above data confirm the effectiveness of the proposed remedies in front of known means, a significant reduction in the healing time of ulcers and burns, an increase in the percentage of healing.

Ниже приводятся результаты апробации предложенного средства. The following are the results of testing the proposed tool.

Пример 1. Больной У-ов (ист. бол. 3841). Диагноз - погранично-лепроматозная форма лепры. Страдает трофической язвой в области культи правой стопы в течение 3 лет. На подошвенной поверхности имелась трофическая язва диаметром 3,0 см. Средство применялось ежедневно местно, содержало 60% эмульсии "Перфторан", 8% окиси цинка, 11% доксициклина, 21% глицерина, в виде аппликаций способствовало заживлению язвы в течение 21 сут. Рецидива язвы за 6 месяцев наблюдения не наступило. Example 1. Patient U-s (source. Bol. 3841). The diagnosis is a borderline-lepromatous form of leprosy. Suffers from a trophic ulcer in the stump of the right foot for 3 years. On the plantar surface there was a trophic ulcer with a diameter of 3.0 cm. The agent was applied daily topically, it contained 60% of the Perftoran emulsion, 8% of zinc oxide, 11% of doxycycline, 21% of glycerin, and in the form of applications it promoted healing of the ulcer within 21 days. Relapse of the ulcer after 6 months of observation did not occur.

Пример 2. Больной Мор-ов (ист. бол. 3118). Диагноз - недифференцированный тип лепры. Страдает нейротрофическими язвами на протяжении 8 лет. На подошвенной поверхности правой стопы имелась трофическая язва диаметром 3,5 см. Местно ежедневно применялись аппликации предложенного средства, содержащего 80% эмульсии "Перфторан", 4% окиси цинка, 7% доксициклина, 9% глицерина. Наблюдение показало, что заживление язвы произошло в течение 25 сут. В течение 6 месяцев наблюдения рецидивов язв не отмечено. Example 2. Sick Mor-s (source. Bol. 3118). The diagnosis is an undifferentiated type of leprosy. Suffers from neurotrophic ulcers for 8 years. On the plantar surface of the right foot there was a trophic ulcer with a diameter of 3.5 cm. Topical application of the proposed product containing 80% Perftoran emulsion, 4% zinc oxide, 7% doxycycline, 9% glycerin was applied daily. Observation showed that ulcer healing occurred within 25 days. Within 6 months of observing the recurrence of ulcers was not noted.

Пример 3. Больная Со-ва (ист. бол. 3781). Диагноз: лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой левой стопы в течение 5-и лет. На подошвенной поверхности в области большого пальца имелась трофическая язва диаметром 2,5 см. Местно ежедневно применялось средство, содержащее 70% эмульсии "Перфторан", 6% окиси цинка, 9%, доксициклина, глицерина 15%. Наблюдения показали полное заживление язвенного дефекта произошло в течение 15 суток. Год последующего наблюдения констатировал отсутствие рецидива язв. Example 3. Patient So-va (source. Bol. 3781). Diagnosis: lepromatous type of leprosy. Suffers from a trophic ulcer of the left foot for 5 years. On the plantar surface in the thumb region there was a trophic ulcer with a diameter of 2.5 cm. A topical agent containing 70% Perftoran emulsion, 6% zinc oxide, 9%, doxycycline, glycerol 15% was applied daily. Observations showed complete healing of the ulcer occurred within 15 days. A year of follow-up noted the absence of recurrence of ulcers.

Пример 4. Больная Ку-ва (ист. бол. 3847). Диагноз - лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой в течение 6 лет. Неоднократно лечилась с временным улучшением. На подошвенной поверхности правой стопы трофическая язва диаметром 2 см. Местное ежедневное применение средства, содержащего 90% эмульсии "Перфторан", 1% окиси цинка, 4% доксициклина, 5% глицерина, привело лишь к уменьшению размеров язвенных дефектов без эффекта заживления. Example 4. Patient Ku-va (source. Bol. 3847). The diagnosis is lepromatous type of leprosy. Suffers from a trophic ulcer for 6 years. Repeatedly treated with temporary improvement. On the plantar surface of the right foot, a trophic ulcer with a diameter of 2 cm. Local daily use of the product containing 90% of the Perftoran emulsion, 1% zinc oxide, 4% doxycycline, 5% glycerol, only led to a reduction in the size of ulcer defects without the healing effect.

Пример 5. Больной Ут-ов (ист. бол. 3661). Диагноз: погранично-лепроматозная форма лепры. Страдает нейротрофической язвой левой стопы на протяжении 5 лет. На подошвенной поверхности левой стопы имелась трофическая язва диаметром 1,5 см. Ежедневно на область язвы применялось рекомендуемое средство, содержащие 50% эмульсии "Перфторан", 10% окиси цинка, 15% доксициклина, 25% глицерина, привело к полному заживлению язвы в течение 28 сут. Через два месяца отмечен рецидив язвы. На фоне применения больной периодически жаловался на кожный зуд. Example 5. Sick Ut-s (source. Bol. 3661). Diagnosis: border-lepromatous form of leprosy. Suffers from a neurotrophic ulcer of the left foot for 5 years. On the plantar surface of the left foot there was a trophic ulcer with a diameter of 1.5 cm. Every day, the recommended agent was used on the ulcer area, containing 50% Perftoran emulsion, 10% zinc oxide, 15% doxycycline, 25% glycerol, which led to complete healing of the ulcer during 28 days Two months later, relapse of the ulcer was noted. Against the background of application, the patient periodically complained of skin itching.

Пример 6. Больная Пе-ва (ист. бол. 1989). Диагноз: погранично-лепроматозная форма лепры. Получила термический ожог. Применялось рекомендуемое средство в виде аппликации на ожоговую поверхность, состоящие из 70% эмульсии "Перфторан", 6% окиси цинка, 9% доксициклина, 15% глицерина, полная эпителизация ожоговой поверхности произошла на 4 сут, окончательное заживление произошло в течение 12 сут. Example 6. Patient Pe-va (source. Bol. 1989). Diagnosis: border-lepromatous form of leprosy. Got a thermal burn. The recommended agent was used in the form of an application on the burn surface, consisting of 70% Perftoran emulsion, 6% zinc oxide, 9% doxycycline, 15% glycerol, complete epithelization of the burn surface occurred on day 4, and final healing took place within 12 days.

Таким образом, авторами впервые предложено никем ранее не предлагаемое средство для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. Применением предлагаемого средства достигается положительный результат, состоящий в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения. Thus, the authors for the first time proposed a previously unproven remedy for the treatment of trophic ulcers and burns in patients with leprosy. Using the proposed tool, a positive result is achieved, consisting in increasing the effectiveness of treatment for patients with leprosy by reducing the treatment time.

Предлагаемое средство сокращает сроки лечения больных с нейротрофическими язвами и ожогами в среднем на 13 сут по сравнению с известным средством (прототипом). The proposed tool reduces the treatment time for patients with neurotrophic ulcers and burns by an average of 13 days compared with the known tool (prototype).

Применение предлагаемого средства позволяет практически полностью избежать появления аллергических реакций. The use of the proposed tool allows you to almost completely avoid the occurrence of allergic reactions.

Заявитель усматривает получаемый положительный результат предлагаемого средства не в сумме положительных эффектов отдельно входящих в ее состав ингредиентов, а считает его обусловленным совокупностью последних, взятых в соотношении, изложенным в формуле изобретения. The applicant sees the received positive result of the proposed product not in the sum of the positive effects of the ingredients separately in its composition, but considers it to be due to the totality of the latter, taken in the ratio set forth in the claims.

Claims

The tool for the treatment of trophic ulcers and burns in patients with leprosy, containing doxycycline hydrochloride and zinc oxide, characterized in that it additionally contains an emulsion "Perftoran" and glycerin in the following ratio, wt.%:
Doxycycline hydrochloride - 7.0 - 11.0
Zinc Oxide - 4.0 - 8.0
Glycerin - 9.0 - 21.0
Emulsion "Perftoran" - The rest