RU2087902C1 - Spectrophotometric method for quantitative determination of sodium o- [(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate in presence of polymer water-soluble components or in common presence thereof and substances containing phenyl residue in drug compositions - Google Patents

Spectrophotometric method for quantitative determination of sodium o- [(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate in presence of polymer water-soluble components or in common presence thereof and substances containing phenyl residue in drug compositions Download PDF

Info

Publication number
RU2087902C1
RU2087902C1 RU94010137A RU94010137A RU2087902C1 RU 2087902 C1 RU2087902 C1 RU 2087902C1 RU 94010137 A RU94010137 A RU 94010137A RU 94010137 A RU94010137 A RU 94010137A RU 2087902 C1 RU2087902 C1 RU 2087902C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
solution
wavelength
dichlorophenyl
amino
substance
Prior art date
Application number
RU94010137A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU94010137A (en
Inventor
О.А. Деханова
М.К. Полиевктов
М.С. Гойзман
Ж.И. Уколова
Original Assignee
Центр по химии лекарственных средств
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Центр по химии лекарственных средств filed Critical Центр по химии лекарственных средств
Priority to RU94010137A priority Critical patent/RU2087902C1/en
Publication of RU94010137A publication Critical patent/RU94010137A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2087902C1 publication Critical patent/RU2087902C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

FIELD: analytical chemistry. SUBSTANCE: one prepares solution of preparation to be determined, solution of standard sample of sodium O-[(2,6- dichlorophenyl)amino] phenylacetate, and fixative (substance with absorption maximum at 292-299 nm) solution. Spectrum of standard sample solution is registered relative to fixative solution in the wavelength range 294 to 300 nm and wavelength value is then chosen at which absorption minimum is observed. At this wavelength, optical density of preparation under analysis is measured relative to fixative solution (Dx/Df) as well as that of standard sample (Ds/Df) relative to the same solution. Afterward optical density of fixative solution (Df) at chosen wavelength is measured relative to solvent used in preparing fixative solution. Optical densities of test preparation (Dx) and standard sample (Df) solutions are further measured relative to methyl or ethyl alcohol at wavelength 335 nm. Finally, value of (Df+Dx/Df-Dx)/(Df+Ds/Df-Do) is calculated as a basis to judge of content of sodium O-[(2,6-dichlorophenyl)amino] phenylacetate in drug composition. EFFECT: enabled sodium O-[(2,6- dichlorophenyl)amino]phenylacetate determination in drug compositions containing various polymer components. 3 tbl

Description

Спектрофотометрический способ количественного определения 0-[(2,6-дихлорфенил)-амино] -фенилацетата натрия в присутствии полимерных водорастворимых компонентов или при совместном присутствии их и веществ, содержащих фенильный остаток, в лекарственных композициях. Spectrophotometric method for the quantitative determination of 0 - [(2,6-dichlorophenyl) amino] phenylacetate sodium in the presence of polymer water-soluble components or in the joint presence of them and substances containing a phenyl residue in medicinal compositions.

Настоящее изобретение относится к области анализа органических соединений, а именно к спектрофотометрическому способу количественного определения 0-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенилацетата натрия формулы I

Figure 00000001

в присутствии полимерных водорастворимых компонентов или при совместном присутствии их и веществ, содержащих фенильный остаток в лекарственных композициях.The present invention relates to the field of analysis of organic compounds, namely to a spectrophotometric method for the quantitative determination of 0 - [(2,6-dichlorophenyl) amino] phenylacetate sodium of the formula I
Figure 00000001

in the presence of polymeric water-soluble components or in the joint presence of them and substances containing a phenyl residue in medicinal compositions.

Соединение I принимают в медицинской практике в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства и имеет международное название диклофенак натрия. Известно использование соединения I в качестве действующего начала в таблетках, инъекционных растворах, аэрозолях, гелях, трансдермальных пленках, свечах. Compound I is taken in medical practice as an anti-inflammatory and analgesic and has the international name diclofenac sodium. It is known to use compound I as an active principle in tablets, injection solutions, aerosols, gels, transdermal films, suppositories.

К веществам, имеющим фенильный остаток, обычно используемым в качестве консервантов и/или стабилизаторов для приготовления лекарственных композиций, относятся, например:
бензиловый спирт формулы II:

Figure 00000002
9
бензилбензоат формулы III:
Figure 00000003

нипагин, известный под международным названием метил-4-оксибензоат, формулы IV:
Figure 00000004

нипазол, известный под международным названием пропил-4-оксибензоат, формулы V:
Figure 00000005

Полимерные водорастворимые компоненты представляют собой различные производные акриловой кислоты, обладающие свойствами инертного носителя, используемые обычно в качестве вспомогательных веществ для приготовления трансдермальных пленок, эмульсий, гелей, растворов.Substances having a phenyl residue commonly used as preservatives and / or stabilizers for the preparation of medicinal compositions include, for example:
benzyl alcohol of the formula II:
Figure 00000002
9
benzyl benzoate of formula III:
Figure 00000003

nipagin, internationally known as methyl 4-hydroxybenzoate, formula IV:
Figure 00000004

nipazole, known under the international name propyl-4-hydroxybenzoate, of formula V:
Figure 00000005

Polymeric water-soluble components are various derivatives of acrylic acid having the properties of an inert carrier, usually used as auxiliary substances for the preparation of transdermal films, emulsions, gels, solutions.

На день подачи заявки не описаны оптические способы определения соединения I в присутствии полимерных водорастворимых компонентов или при совместном присутствии их и веществ, содержащих фенильный остаток, в сложных лекарственных композициях, таких как мази, гели, кремы. On the filing day, the optical methods for determining compound I in the presence of polymer water-soluble components or in the joint presence of them and substances containing a phenyl residue in complex drug compositions such as ointments, gels, creams are not described.

В связи с вышесказанным возникла необходимость в создании универсального оптического способа количественного определения соединения I в присутствии вышеуказанных веществ. In connection with the foregoing, it became necessary to create a universal optical method for the quantitative determination of compound I in the presence of the above substances.

Цель изобретения способ, позволяющий определить соединение I в вышеуказанных лекарственных композициях. The purpose of the invention is a method for determining compound I in the above medicinal compositions.

Поставленная цель достигается предлагаемым новым спектрофотометрическим способом определения 0-[(2,6-дихлорфенил)-амино] -фенил-ацетата натрия (соединение I) в лекарственных композициях в присутствии полимерной водорастворимой основы или при совместном присутствии ее и веществ, содержащих фенильный остаток. This goal is achieved by the proposed new spectrophotometric method for determining 0 - [(2,6-dichlorophenyl) amino] phenyl acetate (compound I) in medicinal compositions in the presence of a polymeric water-soluble base or in the joint presence of it and substances containing a phenyl residue.

Заявляемый способ заключается в том, что
готовят рабочие растворы анализируемого препарата (раствор А1), стандартного образца соединения I (раствор А2) и вещества-фиксатора (раствор Б);
определяют точное значение длины волны минимума поглощения в спектре соединения I относительно вещества-фиксатора в интервале длин волн 294 300 нм (путем снятия спектра раствора стандартного образца соединения I относительно раствора вещества-фиксатора);
измеряют оптические плотности рабочих растворов анализируемого препарата (раствор А1) и стандартного образца соединения I (раствор А2) относительно рабочего раствора вещества-фиксатора (раствора Б) при выбранной длине волны в минимуме поглощения;
измеряют оптическую плотность рабочего раствора вещества-фиксатора (раствор Б) при этой же длине волны относительно соответствующего растворителя;
измеряют оптические плотности рабочих растворов анализируемого препарата (раствор А1) и стандартного образца соединения I (раствора А2) при длине волны 335 нм относительно спирта (метилового или этилового);
по полученным данным рассчитывают содержание соединения I в анализируемом препарате.
The inventive method is that
preparing working solutions of the analyzed drug (solution A 1 ), a standard sample of compound I (solution A 2 ) and a fixing substance (solution B);
determine the exact value of the wavelength of the minimum absorption in the spectrum of compound I relative to the fixative substance in the wavelength range 294 300 nm (by taking the spectrum of a solution of a standard sample of compound I relative to the fixative solution);
measure the optical density of the working solutions of the analyzed drug (solution A 1 ) and a standard sample of compound I (solution A 2 ) relative to the working solution of the fixative substance (solution B) at the selected wavelength in the minimum absorption;
measuring the optical density of the working solution of the fixative substance (solution B) at the same wavelength relative to the corresponding solvent;
measure the optical density of the working solutions of the analyzed drug (solution A 1 ) and a standard sample of compound I (solution A 2 ) at a wavelength of 335 nm relative to alcohol (methyl or ethyl);
according to the obtained data, the content of compound I in the analyzed preparation is calculated.

В качестве вещества-фиксатора может быть использовано соединение как неорганической, так и органической природы, различной химической структуры, УФ-спектр раствора которого имеет устойчивый, интенсивный, "узкий" максимум поглощения (максимум поглощения, ширина которого, измеренная на его полувысоте, должна быть не более 0,5 его ширины, измеренной на "нулевой линии") в области от 292 до 299 нм. К таким веществам относятся, например, соединения, представленные в табл. 1. В качестве растворителя для вещества-фиксатора используют растворитель, выбранный из группы низших спиртов, водных или водно-спиртовых растворов щелочей, а также воду (см. табл. 1). As a fixing substance, a compound of both inorganic and organic nature can be used, of various chemical structures, the UV spectrum of the solution of which has a stable, intense, narrow absorption maximum (absorption maximum, the width of which, measured at its half height, should be not more than 0.5 of its width, measured on the "zero line") in the region from 292 to 299 nm. Such substances include, for example, the compounds shown in table. 1. As a solvent for the fixative substance, a solvent selected from the group of lower alcohols, aqueous or aqueous-alcoholic solutions of alkalis, and also water are used (see Table 1).

Нами проведено сравнительное изучение спектральных особенностей раствора соединения I, растворов вышеуказанных соединений II, III, IV, V, содержащих фенильный остаток, и растворов, содержащих водорастворимые полимерные компоненты. В результате найден интервал длин волн (294 335 нм), в котором неожиданно оказалось возможным количественное определение соединения I в присутствии вышеуказанных веществ. We carried out a comparative study of the spectral features of a solution of compound I, solutions of the above compounds II, III, IV, V containing a phenyl residue, and solutions containing water-soluble polymer components. As a result, a wavelength range (294 335 nm) was found in which it was unexpectedly possible to quantify compound I in the presence of the above substances.

Найденный интервал длин волн не представлялось возможным определить заранее, исходя из известного уровня знаний, так как УФ-спектр извлечения из лекарственной композиции не является суммарным спектром отдельно растворенных компонентов из-за происходящего специфического взаимодействия между ними в растворе. The found wavelength range was not possible to determine in advance, based on a known level of knowledge, since the UV spectrum of extraction from the drug composition is not the total spectrum of separately dissolved components due to the specific interaction between them in solution.

В заявляемом интервале длин волн (294 335 нм) нами обнаружено, что величина оптических плотностей соединений, имеющих фенильный остаток, практически равна 0, а поглощение раствора анализируемого препарата (раствора А1), вызванное опалесценцией из-за присутствия в нем некоторых количеств полимерной основы, имеет практически постоянную величину.In the claimed wavelength range (294 335 nm), we found that the optical density of the compounds having a phenyl residue is practically 0, and the absorption of the solution of the analyzed drug (solution A 1 ), caused by opalescence due to the presence in it of some amounts of the polymer base has an almost constant value.

Величина оптической плотности соединения I в этом же интервале длин волн, напротив, сильно меняется. Так, при длине волны 335 нм она практически равна 0, а в интервале длин волн 294 300 нм имеет достаточно большое значение, что позволило использовать его для расчета концентрации соединения I. The optical density of compound I in the same wavelength range, on the contrary, varies greatly. So, at a wavelength of 335 nm, it is practically equal to 0, and in the wavelength range of 294 300 nm it is quite large, which made it possible to use it to calculate the concentration of compound I.

Однако измерения оптической плотности соединения I в выбранном интервале длин волн осложнены тем, что он находится на крутом участке УФ- спектра соединения I, что существенно снижает точность измерений. However, measurements of the optical density of compound I in the selected wavelength range are complicated by the fact that it is located on a steep portion of the UV spectrum of compound I, which significantly reduces the measurement accuracy.

В связи с этим возникла необходимость в фиксации рабочей длины волны в интервале 294 300 нм. Нами впервые предложено проводить фиксацию рабочей длины волны в интервале 294 335 нм с помощью вещества-фиксатора, УФ- спектр раствора которого имеет устойчивый, интенсивный, "узкий" максимум поглощения в области 292 299 нм. In this regard, it became necessary to fix the working wavelength in the range of 294 300 nm. We were the first to propose fixing the working wavelength in the range of 294 335 nm using a fixing substance, the UV spectrum of the solution of which has a stable, intense, narrow absorption maximum in the region of 292 299 nm.

Благодаря использованию вышеуказанного вещества-фиксатора в УФ- спектре раствора соединения I наблюдается четко выраженный минимум поглощения при длине волны 297±3 нм. Due to the use of the above fixing substance in the UV spectrum of a solution of compound I, a pronounced absorption minimum is observed at a wavelength of 297 ± 3 nm.

Измерения оптических плотностей растворов А1 и А2 при длине волны 335 нм необходимы для коррекции поглощения компонентов полимерной основы, обуславливающих незначительную опалесценцию рабочего раствора анализируемого препарата. Измерения, проведенные без учета поглощения раствора А1 при 335 нм, показывают завышение оптической плотности рабочего раствора анализируемого препарата на 7 -10% что искажает истинное содержание соединения I в препарате.Measurements of the optical densities of solutions A 1 and A 2 at a wavelength of 335 nm are necessary to correct the absorption of the components of the polymer base, causing a slight opalescence of the working solution of the analyzed drug. Measurements taken without taking into account the absorption of solution A 1 at 335 nm show an overestimation of the optical density of the working solution of the analyzed drug by 7-10%, which distorts the true content of compound I in the preparation.

Метрологические характеристики заявляемого способа получены при анализе серий модельных композиций, приготовленных на эмульсионной основе, имеющей в составе соединения III, IV, V, и содержащих различные количества соединения I. Metrological characteristics of the proposed method were obtained by analyzing a series of model compositions prepared on an emulsion basis, having in the composition of compound III, IV, V, and containing various amounts of compound I.

Результаты определения процентного содержания соединения I в модельных композициях и метрологические характеристики представлены в табл. 2,
где x найденное содержание соединения I,
f число степеней свободы,

Figure 00000006
средняя выборки,
S2 дисперсия,
S стандартное отклонение результатов отдельного определения,
t(P,f) критерий Стъюдента (доверительная вероятность) P=95% f=6,
Δx величина полуширины доверительного интервала для результата отдельного определения,
E1 относительная ошибка результата отдельного определения, отн.The results of determining the percentage of compound I in model compositions and metrological characteristics are presented in table. 2
where x is the found content of compound I,
f the number of degrees of freedom,
Figure 00000006
average sample
S 2 dispersion
S standard deviation of the results of a single determination,
t (P, f) Student's test (confidence probability) P = 95% f = 6,
Δx is the half-width of the confidence interval for the result of a separate determination,
E 1 relative error of the result of a separate determination, rel.

Как видно из табл. 2, относительная ошибка результата отдельного определения соединения I заявляемым способом не превышает 3,23% относительных, что отвечает требованиям Фармакопеи XI (II). As can be seen from the table. 2, the relative error of the result of a separate determination of compound I by the claimed method does not exceed 3.23% relative, which meets the requirements of Pharmacopoeia XI (II).

Методика определения. Method of determination.

Для получения исходного раствора точную навеску (а) анализируемой композиции, эквивалентную 0,05 г соединения I, помещают в стеклянный стакан вместимостью 50 мл, прибавляют 15 мл 0,025%-ного раствора аммиака в этиловом или метиловом спирте и растирают стеклянной палочкой 5 мин (мазевая основа при этом превращается в полупрозрачную липкую субстанцию, оседающую в виде пленки на стенках стакана). To obtain the initial solution, the exact sample (a) of the analyzed composition, equivalent to 0.05 g of compound I, is placed in a glass glass with a capacity of 50 ml, 15 ml of a 0.025% solution of ammonia in ethyl or methyl alcohol are added and rubbed with a glass rod for 5 minutes (ointment the base turns into a translucent sticky substance that settles in the form of a film on the walls of the glass).

Полученное извлечение переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора в мерной колбе соответствующим спиртом до метки и перемешивают. The resulting extract was transferred to a 50 ml volumetric flask, the volume of the solution in the volumetric flask was adjusted to the mark with the appropriate alcohol, and stirred.

1 мл исходного раствора помещают в мерную колбу и доводят объем раствора соответствующим спиртом до метки и перемешивают (рабочий раствор А1).1 ml of the initial solution is placed in a volumetric flask and the volume of the solution is adjusted with the appropriate alcohol to the mark and stirred (working solution A 1 ).

Измеряют оптическую плотность (Dх) рабочего раствора анализируемого препарата (А1) относительно спирта при длине волны 335 нм.Measure the optical density (D x ) of the working solution of the analyzed drug (A 1 ) relative to alcohol at a wavelength of 335 nm.

Измеряют оптическую плотность (Dх/ф) рабочего раствора А1 относительно рабочего раствора вещества-фиксатора при 297 нм (раствор Б).The optical density (D x / f ) of the working solution A 1 is measured relative to the working solution of the fixative substance at 297 nm (solution B).

Измеряют оптическую плотность (Dо/ф) рабочего раствора стандартного образца соединения I (раствор А2) относительно раствора Б при 297 нм.The optical density (D o / f ) of the working solution of a standard sample of compound I (solution A 2 ) is measured relative to solution B at 297 nm.

Измеряют оптическую плотность (Dф) рабочего раствора вещества-фиксатора (раствора Б) относительно спирта при 297 нм.The optical density (D f ) of the working solution of the fixative substance (solution B) relative to alcohol at 297 nm is measured.

Измеряют оптическую плотность (Dо) рабочего раствора стандартного образца соединения I (раствора А2) относительно спирта при 335 нм.The optical density (D o ) of the working solution of a standard sample of compound I (solution A 2 ) is measured relative to alcohol at 335 nm.

Содержание соединения I (X) в в анализируемой композиции вычисляют по формуле:

Figure 00000007

где Dф оптическая плотность рабочего раствора вещества-фиксатора (раствора Б) при длине волны 297 нм;
Dх/ф оптическая плотность рабочего раствора анализируемой композиции (раствора А1) при длине волны 297 нм;
Dх оптическая плотность рабочего раствора анализируемой композиции (раствора А1) при длине волны 335 нм;
Dо/ф оптическая плотность рабочего раствора соединения I (раствора А2) при длине волны 297 нм;
Dо оптическая плотность рабочего раствора соединения I (раствора А2) при длине волны 335 нм;
a навеска анализируемой композиции, г;
b навеска соединения I, г.The content of compound I (X) in the analyzed composition is calculated by the formula:
Figure 00000007

where D f the optical density of the working solution of the fixative substance (solution B) at a wavelength of 297 nm;
D x / f optical density of the working solution of the analyzed composition (solution A 1 ) at a wavelength of 297 nm;
D x the optical density of the working solution of the analyzed composition (solution A 1 ) at a wavelength of 335 nm;
D about / f the optical density of the working solution of compound I (solution A 2 ) at a wavelength of 297 nm;
D about the optical density of the working solution of compound I (solution A 2 ) at a wavelength of 335 nm;
a sample of the analyzed composition, g;
b sample of compound I,

Рабочий раствор стандартного образца соединения I (раствор А2) готовят из аликвоты исходного раствора стандартного образца соединения I, полученного растворением точной навески (0,10 г) соединения I (b) в мерной колбе вместимостью 100 мл в соответствующем спирте.A working solution of a standard sample of compound I (solution A 2 ) is prepared from an aliquot of the initial solution of a standard sample of compound I obtained by dissolving an exact weighed portion (0.10 g) of compound I (b) in a 100 ml volumetric flask in the corresponding alcohol.

Рабочий раствор вещества-фиксатора (раствор Б) готовят путем растворения его в соответствующем растворителе (см. табл. 1). A working solution of a fixative substance (solution B) is prepared by dissolving it in an appropriate solvent (see table. 1).

При расчете концентрации раствора Б следует учитывать, что величина оптической плотности его должна составлять 80 85% от величины оптической плотности рабочего раствора анализируемой композиции (раствора А1).When calculating the concentration of solution B, it should be borne in mind that its optical density should be 80 85% of the optical density of the working solution of the analyzed composition (solution A 1 ).

Нижеследующие примеры иллюстрируют заявляемый способ. The following examples illustrate the claimed method.

Пример 1. Example 1

Определение содержания 0-/(2,6-дихлорфенил)-амино/-фенилацетата натрия в растворе с номинальным содержанием соединения I, равным 2,5%
Раствор наряду с соединением I содержит бензиловый спирт (II).
Determination of the content of 0 - / (2,6-dichlorophenyl) amino / phenylacetate sodium in a solution with a nominal content of compound I equal to 2.5%
The solution along with compound I contains benzyl alcohol (II).

Для приготовления исходного раствора препарата точно 2 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Далее проводят определение по методике, приведенной в описании. To prepare the initial solution of the drug, exactly 2 ml of the drug is placed in a volumetric flask with a capacity of 100 ml, the volume of the solution is adjusted to the mark with water and mixed. Next, a determination is made according to the methodology described in the description.

В качестве вещества-фиксатора использовался тимол. Thymol was used as a fixative substance.

Вычислено:
содержание соединения I в 1 мл раствора 0,0250 г (100%).
Calculated:
the content of compound I in 1 ml of a solution of 0.0250 g (100%).

Найдено:
содержание соединения I в 1 мл раствора 0,254 г (101,6%), 0,0248 г (99,2%).
Found:
the content of compound I in 1 ml of a solution of 0.254 g (101.6%), 0.0248 g (99.2%).

Полученные результаты удовлетворяют требованиям Фармакопеи XI (II). The results obtained satisfy the requirements of Pharmacopoeia XI (II).

Определение содержания 0-/(2,6-дихлорфенил)-амино/-фенилацетата натрия в мази с номинальным содержанием соединения I, равным 2%
Мазь наряду с соединением I содержит соединения III, IV, V и эмульсионную полимерную основу (определение проводят согласно методике, приведенной выше).
Determination of the content of 0 - / (2,6-dichlorophenyl) amino / phenylacetate sodium in ointment with a nominal content of compound I equal to 2%
The ointment along with compound I contains compounds III, IV, V and an emulsion polymer base (determination is carried out according to the methodology above).

Результаты анализа приведены в табл. 3. The results of the analysis are given in table. 3.

Относительная ошибка не превышает 3,2% что отвечает требованиям Фармакопеи XI. The relative error does not exceed 3.2%, which meets the requirements of Pharmacopoeia XI.

Приведенные примеры показывают, что заявляемый способ определения соединения I обеспечивает достижение поставленной цели, то есть позволяет проводить определение соединения I в лекарственных композициях в присутствии полимерных водорастворимых компонентов или при совместном присутствии их и веществ, содержащих фенильный остаток, в сложных лекформах. The above examples show that the claimed method for the determination of compound I ensures the achievement of the goal, that is, it allows the determination of compound I in drug compositions in the presence of polymer water-soluble components or in the joint presence of them and substances containing a phenyl residue in complex leforms.

Заявляемый способ универсален, он позволяет проводить количественное определение соединения I в лекарственных композициях различного состава без предварительного его выделения в чистом виде из лекарственной композиции. Метод нетрудоемок и может быть использован в промышленном масштабе. The inventive method is universal, it allows the quantitative determination of compound I in drug compositions of various compositions without prior isolation in pure form from the drug composition. The method is not laborious and can be used on an industrial scale.

Claims (1)

Спектрофотометрический способ количественного определения o-[(2,6-дихлорфенил) амино]-фенилацетата натрия в присутствии полимерных водорастворимых компонентов или при совместном присутствии полимерных водорастворимых компонентов и веществ, содержащих фенильный остаток, в лекарственных композициях, включающий приготовление рабочих растворов анализируемого препарата и стандартного образца о-[(2,6-дихлорфенил) амино]-фенилацетата натрия, отличающийся тем, что дополнительно готовят рабочий раствор вещества-фиксатора, в качестве которого используют вещество, раствор которого имеет максимум поглощения в области 292 299 нм, снимают спектр раствора стандартного образца относительно рабочего раствора вещества-фиксатора в интервале длин волн 294 300 нм и выбирают значение длины волны, при которой наблюдается минимум поглощения, измеряют при выбранной длине волны оптическую плотность рабочего раствора анализируемого препарата относительно рабочего раствора вещества-фиксатора Dх/ф и оптическую плотность раствора стандартного образца относительно рабочего раствора вещества фиксатора Dо/ф, измеряют оптическую плотность Dф рабочего раствора вещества-фиксатора при выбранной длине волны относительно растворителя, используемого для приготовления рабочего раствора вещества-фиксатора, измеряют оптические плотности рабочих растворов анализируемого препарата Dх и стандартного образца Dф относительно метилового или этилового спирта при длине волны 335 нм, затем рассчитывают величину
Figure 00000008

по величине которой судят о содержании o-[(2,6-дихлорфенил) амино]-фенилацетата натрия в лекарственной композиции.
Spectrophotometric method for the quantitative determination of o - [(2,6-dichlorophenyl) amino] phenylacetate sodium in the presence of polymer water-soluble components or in the joint presence of polymer water-soluble components and substances containing a phenyl residue in medicinal compositions, including the preparation of working solutions of the analyzed drug and standard sample o - [(2,6-dichlorophenyl) amino] -phenylacetate sodium, characterized in that it further prepare a working solution of a fixing substance, in which quality using a substance whose solution has an absorption maximum in the region of 292,299 nm, taking the spectrum of a standard sample solution relative to the working solution of the fixative substance in the wavelength range of 294,300 nm and choosing the value of the wavelength at which the absorption minimum is observed, measuring the optical wavelength at the selected wavelength the density of the working solution was analyzed with respect to drug working solution latch substance D / f, and the absorbance of the reference solution and the driven phi substance solution Satoru D o / f, the optical density D p of the working substance-lock solution at the selected wavelength with respect to the solvent used for preparation of working solution latch substances measured optical density of the analyzed drug working solution D x and a standard sample D f with respect to the methyl or ethyl alcohol at a wavelength of 335 nm, then calculate the value
Figure 00000008

the value of which is judged on the content of o - [(2,6-dichlorophenyl) amino] phenylacetate sodium in the medicinal composition.
RU94010137A 1994-03-21 1994-03-21 Spectrophotometric method for quantitative determination of sodium o- [(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate in presence of polymer water-soluble components or in common presence thereof and substances containing phenyl residue in drug compositions RU2087902C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU94010137A RU2087902C1 (en) 1994-03-21 1994-03-21 Spectrophotometric method for quantitative determination of sodium o- [(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate in presence of polymer water-soluble components or in common presence thereof and substances containing phenyl residue in drug compositions

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU94010137A RU2087902C1 (en) 1994-03-21 1994-03-21 Spectrophotometric method for quantitative determination of sodium o- [(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate in presence of polymer water-soluble components or in common presence thereof and substances containing phenyl residue in drug compositions

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU94010137A RU94010137A (en) 1996-02-10
RU2087902C1 true RU2087902C1 (en) 1997-08-20

Family

ID=20153868

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU94010137A RU2087902C1 (en) 1994-03-21 1994-03-21 Spectrophotometric method for quantitative determination of sodium o- [(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate in presence of polymer water-soluble components or in common presence thereof and substances containing phenyl residue in drug compositions

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2087902C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2560692C2 (en) * 2013-09-10 2015-08-20 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "НаноВетПром" Method of identifying water soluble medical substance by comparison with ethanol

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
1. ВФС 42-2112-92. Раствор ортофена для инъекций. 2. Будукова Л.А. и др. Фармация. 1989, N 3, с. 16 - 21. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2560692C2 (en) * 2013-09-10 2015-08-20 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "НаноВетПром" Method of identifying water soluble medical substance by comparison with ethanol

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Jabbari et al. Solute-solvent interaction effects on protonation equilibrium of some water-insoluble flavonoids
Gage et al. The determination of mercury and organic mercurials in biological samples
RU2087902C1 (en) Spectrophotometric method for quantitative determination of sodium o- [(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate in presence of polymer water-soluble components or in common presence thereof and substances containing phenyl residue in drug compositions
Connick Jr et al. Determination of 2, 4-(dichlorophenoxy) acetic acid and of dichlobenil in water by high-performance liquid chromatography
CN111983104A (en) Method for detecting content of chloroaniline and chlorhexidine gluconate in compound chlorhexidine gargle
Aderibigbe et al. Sensitive spectrophotometric determination of aceclofenac following azo dye formation with 4-carboxyl-2, 6-dinitrobenzene diazonium ion
RU2424515C2 (en) Method of determining cinnarizine
RU2655775C1 (en) Method of quantitative determination of acyclovir
Farhadi et al. Study of reactions of triiodide and alizarin red S with some important phenothiazines. Development of an indirect titrimetric and a spectrophotometric method for the assay of phenothiazine derivatives
RU2517160C1 (en) Method of determining bendazole
Azeez Development of spectrophotometric method to assay sulfadiazine in pure and in pharmaceutical dosage form through diazotization and coupling reaction
Clementina et al. DETERMINATION OF FLUOXETINE HYDROCHLORIDE VIA ION PAIR COMPLEXATION WITH ALIZARIN RED S
Xenakis et al. Kinetic spectrophotometric assay of sulfonamides by use of the griess reactionand a stopped-flow procedure
Antakli et al. Determination of Amoxicillin Trihydrate by Analytical Spectrophotometry
RU2517489C1 (en) Method for picamilon measurement
Aher et al. Novel spectrophotometric estimation of acyclovir using hydrotropic solubilizing agent
RU2428686C1 (en) Method of determining cobalt (ii) using polymethacrylate matrix
Pulgarín et al. Direct determination of triamterene in urine by matrix isopotential synchronous fluorescence spectrometry
Tarkase Kailash et al. Development and validation of UV-Spectrophotometric methods for estimation of Indapamide in bulk and tablet dosage form
RU2333489C2 (en) Method of nimesulide quantitation
RU2333490C2 (en) Method of ibuprofen quantitation
CN109738536A (en) A method of benzaldehyde and nitrobenzaldehyde are separated with high performance liquid chromatography
RU2106617C1 (en) Method of quantitatively determining novocaine amide
RU2394226C2 (en) Method for pyrazinamide determining
District Research Journal of Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences