RU207271U1

RU207271U1 - INNER TIRE

Info

Publication number: RU207271U1
Application number: RU2021119001U
Authority: RU
Inventors: Андрей Иванович Крюков; Наталья Леонидовна Кунельская; Анна Семеновна Товмасян; Александр Евгеньевич Кишиневский
Original assignee: Андрей Иванович Крюков
Priority date: 2021-06-29
Filing date: 2021-06-29
Publication date: 2021-10-21

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, в частности, к оториноларингологии, и может быть использована при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа.Внутриносовая шина выполнена в виде пластины из эластичного материала, имеющей форму, приближенную к анатомической форме перегородки носа, снабженной опорной площадкой, выполненной в виде протяженной полосы, расположенной по нижнему краю пластины, c возможностью опоры на структуры дна полости носа, при этом пластина и полоса выполнены в виде единой детали, которая в поперечном сечении имеет L-образную форму.Использование внутриносовой шины позволяет повысить функциональную эффективность хирургического лечения искривления перегородки носа за счет снижения вероятности смещения шины, как в процессе ее установки, так и в послеоперационном периоде, обеспечивая тем самым более надежную фиксацию шины после операции с прижатием мукопериостального лоскута ко дну полости носа.The utility model relates to the field of medicine, in particular to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of diseases of the nasal cavity, namely curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity. , close to the anatomical shape of the nasal septum, equipped with a support platform made in the form of an extended strip located along the lower edge of the plate, with the possibility of supporting on the structures of the bottom of the nasal cavity, while the plate and the strip are made in the form of a single piece, which in cross section has L The use of an intranasal splint allows to increase the functional efficiency of surgical treatment of curvature of the nasal septum by reducing the likelihood of displacement of the splint, both during its installation and in the postoperative period, thereby providing a more reliable fixation of the splint after surgery with pressing the mucoperiosteal l ridge to the bottom of the nasal cavity.

Description

Область техники, к которой относится полезная модельTechnical field to which the utility model belongs

Полезная модель относится к области медицины, в частности, к оториноларингологии, и может быть использована при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно – искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа.The useful model relates to the field of medicine, in particular to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of diseases of the nasal cavity, namely, curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity.

Уровень техники State of the art

Известно использование различных средств фиксации положения носовой перегородки на завершающем этапе хирургического лечения искривления перегородки носа (септопластика). В частности, фиксация носовой перегородки в установленном срединном положении может быть реализована посредством швов и тампонов (латексных, марлевых), препятствующих соприкосновению листков слизистой перегородки носа (Преображенский Б.С., Темкин Я.С. и др. Болезни уха, горла и носа. - М.: Медицина, 1968 г.). Тампонада носа направлена также на профилактику возможных послеоперационных осложнений, таких как кровотечение, септальная гематома, формирование спаек между перегородкой и латеральной стенкой полости носа.It is known to use various means of fixing the position of the nasal septum at the final stage of surgical treatment of curvature of the nasal septum (septoplasty). In particular, the fixation of the nasal septum in the established median position can be realized by means of sutures and tampons (latex, gauze), preventing contact between the sheets of the nasal septum mucosa (Preobrazhensky B.S., Temkin Y.S., etc. Diseases of the ear, throat and nose . - M .: Medicine, 1968). Nasal tamponade is also aimed at preventing possible postoperative complications, such as bleeding, septal hematoma, and the formation of adhesions between the septum and the lateral wall of the nasal cavity.

Однако использование тампонов для фиксации положения носовой перегородки в послеоперационном периоде не рекомендуется более 24-48 часов в связи с высокой вероятностью развития таких послеоперационных осложнений, как воспаление околоносовых пазух и некроз слизистой оболочки. Кроме того, тампоны пропитываются раневым отделяемым и слизью, что провоцирует рост микрофлоры, а удаление тампонов является крайне болезненной манипуляцией, может быть связано с травматизацией слизистой оболочки, сопровождающейся носовым кровотечением, и вызывать смещение элементов реставрированной перегородки носа. Таким образом, использование тампонов ограничивает возможность фиксации в течение более длительного периода заживления раны, может вызывать смещение от срединного положения сформированной перегородки.However, the use of tampons to fix the position of the nasal septum in the postoperative period is not recommended for more than 24-48 hours due to the high likelihood of postoperative complications such as inflammation of the paranasal sinuses and necrosis of the mucous membrane. In addition, the tampons are impregnated with wound discharge and mucus, which provokes the growth of microflora, and the removal of tampons is an extremely painful manipulation, may be associated with trauma to the mucous membrane, accompanied by nosebleeds, and cause displacement of the elements of the restored nasal septum. Thus, the use of tampons limits the possibility of fixation during a longer period of wound healing, and may cause a displacement from the middle position of the formed septum.

Наиболее предпочтительным является использование внутриносовых шин (сплинтов), которые устанавливают на перегородке носа после хирургического вмешательства. Внутриносовые шины, как правило, представляют собой пластины из эластичного материала, имеющие форму, приближенную к среднестатистической анатомической форме носовой перегородки (по КТ изображениям), которые при установке вплотную к носовой перегородке удерживают ее в срединном положении, экранируя слизистую оболочку восстановленной перегородки от механического и химического воздействия.The most preferred is the use of intranasal splints (splints), which are installed on the nasal septum after surgery. Intranasal splints, as a rule, are plates of elastic material, having a shape close to the average anatomical shape of the nasal septum (according to CT images), which, when installed close to the nasal septum, keep it in the middle position, shielding the mucous membrane of the restored septum from mechanical and chemical attack.

В частности, из уровня техники известны внутренняя носовая шина breathe eas, pre cut шина, эндоназальная шина с дополнительной секцией для лечения и послеоперационной профилактики рубцовой деформации преддверия носа (RU 2729711). Шина выполнена в виде пластины из эластичного материала, имеет каплевидную сглаженную форму. На передне-нижнем конце пластины выполнена дополнительная секция прямоугольной формы для фиксации крыла носа. Однако использование шины данной конструкции не обеспечивает адекватное прижатие мукопериостальных лоскутов ко дну полости носа. Кроме того, данная шина не обеспечивает надежной фиксации в полости носа, может частично смещаться в полости носа в послеоперационном периоде, что снижает функциональную эффективность хирургического лечения деформаций перегородки носа.In particular, an internal nasal splint breathe eas, a pre cut splint, an endonasal splint with an additional section for the treatment and postoperative prevention of cicatricial deformity of the vestibule of the nose are known from the prior art (RU 2729711). The tire is made in the form of a plate of elastic material, has a drop-shaped smoothed shape. An additional rectangular section is made at the front-lower end of the plate for fixing the wing of the nose. However, the use of a splint of this design does not provide adequate compression of the mucoperiosteal flaps to the bottom of the nasal cavity. In addition, this splint does not provide reliable fixation in the nasal cavity, it can partially displace in the nasal cavity in the postoperative period, which reduces the functional efficiency of surgical treatment of nasal septum deformities.

Наиболее близкой к заявляемому решению является внутриносовая шина, содержащая базис из эластичного материала, выполненный в виде семиугольной пластины (RU 2414180). Шина может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. В одном из вариантов реализации шина может быть выполнена с полым валикообразным утолщением на всем протяжении внутриносовой шины на уровне нижней носовой раковины и ориентированным к боковой стенке полости носа, которое, по мнению разработчиков, дополнительно облегчает носовое дыхание у пациента. Данную внутриносовую шину устанавливают в полость носа с двух сторон вдоль перегородки носа после хирургического лечения искривления перегородки носа. Closest to the claimed solution is an intra-nose tire containing a base of elastic material, made in the form of a heptagonal plate (RU 2414180). The tire can be made of silicone rubber with A-60 Shore hardness. In one embodiment, the splint can be made with a hollow, roller-shaped thickening along the entire length of the intranasal splint at the level of the inferior turbinate and oriented to the side wall of the nasal cavity, which, according to the developers, further facilitates nasal breathing in the patient. This intranasal splint is inserted into the nasal cavity from both sides along the nasal septum after surgical treatment of the curvature of the nasal septum.

Однако шины известной конструкции устанавливают на ограниченном (искривленном) участке носовой перегородки, в связи с чем остаются участки слизистой оболочки перегородки носа, не экранированные шиной. Кроме того, в послеоперационном периоде за счёт миграции и смещения шины от исходного положения при установке могут обнажаться определенные участки, например, граничащие со структурами дна полости носа. Это может привести к ухудшению заживления перегородки носа в послеоперационном периоде и развитию послеоперационных осложнений, в частности, перфораций перегородки носа или синехий полости носа, а также удлинению сроков заживления. Кроме того, при формировании мукопериостальных лоскутов в области дна полости носа данная шина не обеспечивает прижатия лоскутов ко дну полости носа на всём протяжении. Это может привести к плохому сопоставлению краев лоскутов, появлению осложнений (подслизистая гематома). Кроме того, применение данной шины требует от врача специальной подготовки, т.к. сопряжено с риском смещения пластины при установке. Кроме того, при использовании шины с полым валикообразным утолщением нижний край валика может упираться в структуры дна полости носа, вызывая ишемию тканей данной области и дискомфорт у пациента.However, the splints of the known design are installed on a limited (curved) section of the nasal septum, and therefore there are sections of the mucous membrane of the nasal septum that are not shielded by the splint. In addition, in the postoperative period, due to the migration and displacement of the splint from the initial position during installation, certain areas may be exposed, for example, adjacent to the structures of the nasal cavity floor. This can lead to impaired healing of the nasal septum in the postoperative period and the development of postoperative complications, in particular, perforations of the nasal septum or synechiae of the nasal cavity, as well as lengthening the healing time. In addition, during the formation of mucoperiosteal flaps in the area of the bottom of the nasal cavity, this splint does not ensure that the flaps are pressed against the bottom of the nasal cavity along the entire length. This can lead to poor alignment of the flap edges and complications (submucosal hematoma). In addition, the use of this splint requires special training from the doctor. carries the risk of plate displacement during installation. In addition, when using a splint with a hollow roller-shaped thickening, the lower edge of the roller can abut against the structures of the bottom of the nasal cavity, causing tissue ischemia in this area and discomfort in the patient.

Технической проблемой является разработка конструкции внутриносовой шины, предназначенной для использования в послеоперационном периоде после хирургического лечения искривления перегородки носа, снижающей риск ее миграции после установки в полость носа и обеспечивающей адекватное прижатие мукопериостальных лоскутов ко дну полости носа. A technical problem is the development of an intranasal splint design, intended for use in the postoperative period after surgical treatment of curvature of the nasal septum, which reduces the risk of its migration after insertion into the nasal cavity and ensures adequate pressing of mucoperiosteal flaps to the bottom of the nasal cavity.

Раскрытие полезной моделиDisclosure of a utility model

Техническим результатом является разработка внутриносовой шины, способной повысить функциональную эффективность хирургического лечения искривления перегородки носа за счет снижения вероятности смещения шины, как в процессе ее установки, так и в послеоперационном периоде, обеспечивая тем самым более надежную фиксацию шины после операции с прижатием мукопериостального лоскута ко дну полости носа.The technical result is the development of an intranasal splint, capable of increasing the functional efficiency of surgical treatment of curvature of the nasal septum by reducing the likelihood of displacement of the splint, both during its installation and in the postoperative period, thereby providing a more reliable fixation of the splint after surgery with pressing the mucoperiosteal flap to the bottom nasal cavity.

Технический результат достигается за счет наличия конструктивного элемента шины, служащего опорой на структуры дна полости носа, препятствующего миграции и смещению шины от исходного положения при ее установке и после операции.The technical result is achieved due to the presence of a structural element of the tire, which serves as a support on the structures of the bottom of the nasal cavity, preventing migration and displacement of the tire from its initial position during its installation and after surgery.

Указанный технический результат достигается при использовании внутриносовой шины в виде пластины из эластичного материала, выполненной по анатомической форме перегородки носа, и снабженной опорной площадкой в виде протяженной полосы, расположенной по нижнему краю пластины под углом α от 60° до 110° и выполненной для опоры на структуры дна полости носа, при этом пластина и полоса выполнены в виде единой детали. Шина выполнена в двух вариантах - для установки в правую половину носа и для установки в левую половину носа.The specified technical result is achieved when using an intranasal splint in the form of a plate of elastic material, made according to the anatomical shape of the nasal septum, and equipped with a support platform in the form of an extended strip located along the lower edge of the plate at an angle α from 60 ° to 110 ° and made to support on structures of the bottom of the nasal cavity, while the plate and the strip are made in the form of a single piece. The splint is made in two versions - for installation in the right half of the nose and for installation in the left half of the nose.

Опорная площадка может быть выполнена протяженной от переднего до заднего края пластины, или расположена с отступом от переднего края пластины на величину до 10 мм. Опорная площадка может быть выполнена с изменяющейся шириной по ее длине от переднего до заднего края пластины в зависимости от конфигурации нижней носовой раковины и отдаленности структур перегородки носа от латеральной стенки полости носа. Толщина опорной площадки S2 может составлять от 0,5 до 2 мм, ширина Н2 - от 3 до 6 мм, величина угла α может изменяться по длине базальной пластины.The support platform can be made extended from the front to the rear edge of the plate, or it can be spaced up to 10 mm from the front edge of the plate. The support platform can be made with a varying width along its length from the anterior to the posterior edge of the plate, depending on the configuration of the inferior turbinate and the remoteness of the nasal septum structures from the lateral wall of the nasal cavity. The thickness of the support platform S2 can be from 0.5 to 2 mm, the width of H2 is from 3 to 6 mm, the value of the angle α can vary along the length of the basal plate.

Пластина и полоса могут быть выполнены в виде детали, которая в поперечном сечении имеет L-образную форму. The plate and strip can be made in the form of a part, which has an L-shape in cross-section.

Как правило, пластина имеет форму пятиугольника со сглаженными углами. В отдельных вариантах осуществления внутриносовой шины максимальное значение длины пластины L1 по наибольшему измерению составляет до 75 мм, а максимальное значение высоты пластины H1 - 25 мм.Typically, the plate is shaped like a pentagon with rounded corners. In some embodiments of the internal nose tire, the maximum value of the length of the plate L1 along the longest dimension is up to 75 mm, and the maximum value of the height of the plate H1 is 25 mm.

Шина может быть выполнена из силикона с твердостью по Шору А-75, при этом толщина пластины S1 составляет 0,5 - 0,9 мм. The tire can be made of silicone with a Shore A-75 hardness, while the thickness of the S1 plate is 0.5 - 0.9 mm.

Выполнение шины в виде пластины из эластичного материала обеспечивает экранирование перегородки носа от неблагоприятных воздействий в послеоперационном периоде, профилактику таких послеоперационных осложнений как спайки и перфорации перегородки носа. При использовании пластины с опорной частью на структуры дна полости носа в виде протяженной полосы (дополнительной секцией) снижается риск смещения шины в процессе установки и дополнительно прижимается мукопериостальный лоскут к структурам дна полости носа, что положительно влияет на эффективность хирургического лечения искривления перегородки носа.The splint in the form of a plate of elastic material provides shielding of the nasal septum from adverse effects in the postoperative period, prevention of such postoperative complications as adhesions and perforation of the nasal septum. When using a plate with a supporting part on the structures of the bottom of the nasal cavity in the form of an extended strip (additional section), the risk of splint displacement during installation is reduced and the mucoperiosteal flap is additionally pressed against the structures of the bottom of the nasal cavity, which has a positive effect on the effectiveness of surgical treatment of curvature of the nasal septum.

В одном из вариантов осуществления полезной модели внутриносовая шина может иметь меньшую толщину, по сравнению с известными из уровня техники пластинами, которые, как правило, выполняют толщиной 1 – 2 мм. В частности, заявляемая пластина может иметь толщину 0,9 мм и менее, что позволяет уменьшить затруднение носового дыхания при использовании шины. Прочность заявляемой конструкции при уменьшении толщины может быть обеспечена использованием, например, силиконовой резины с более высокими параметрами твердости по Шору, например, А-70 или А-75.In one embodiment of the invention, the intranasal tire can have a smaller thickness compared to the plates known from the prior art, which are usually made 1 to 2 mm thick. In particular, the inventive plate can have a thickness of 0.9 mm or less, which makes it possible to reduce the difficulty of nasal breathing when using a splint. The strength of the claimed design while decreasing the thickness can be ensured by using, for example, silicone rubber with higher Shore hardness parameters, for example, A-70 or A-75.

Краткое описание чертежейBrief Description of Drawings

Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1 - 3 схематично показана заявляемая шина: вид спереди, сбоку, сверху, соответственно; на фиг. 4 представлена схема расположения шины в полости носа, вид спереди. The utility model is illustrated by drawings, where figure 1 - 3 schematically shows the claimed tire: front view, side view, top view, respectively; in fig. 4 shows a diagram of the location of the splint in the nasal cavity, front view.

Позициями на фигурах обозначены: 1 – пластина из эластичного материала (базальная пластина, шина), 2 - опорная площадка базальной пластины, 3 – перегородка носа, 4 – дно полости носа. L1 – длина базальной пластины (шины), H1 – высота базальной пластины, S1 - толщина базальной пластины, L2 – длина опорной площадки базальной пластины, Н2 - ширина опорной площадки базальной пластины, S2 - толщина опорной площадки базальной пластины, α – угол наклона плоскости опорной площадки к плоскости базальной пластины;

А,

В,

С,

D,

Е. - углы в вершинах базальной пластины.Positions in the figures indicate: 1 - plate of elastic material (basal plate, splint), 2 - base plate support area, 3 - nasal septum, 4 - bottom of the nasal cavity. L1 is the length of the base plate (tire), H1 is the height of the base plate, S1 is the thickness of the base plate, L2 is the length of the base plate support area, H2 is the width of the base plate support area, S2 is the thickness of the base plate support area, α is the angle of inclination of the plane a reference pad to the plane of the basal plate;

A,

V,

WITH,

D,

E. - corners at the tops of the basal plate.

Осуществление полезной моделиImplementation of the utility model

Внутриносовая шина выполнена в виде пластины 1 из эластичного материала (базальная пластина), от нижнего края которой под углом отходит дополнительная секция – опорная площадка 2, выполненная в виде протяженной полосы (фиг.1 - 3). The intranasal splint is made in the form of a plate 1 of elastic material (basal plate), from the lower edge of which an additional section departs at an angle - a support platform 2, made in the form of an extended strip (Figs. 1 - 3).

Форма пластины получена по результатам КТ исследования анатомических структур полости носа, границами которой являются носовая перегородка, крыша полости носа (последняя отделяет полость черепа), дно полости носа. Предпочтительный вариант выполнения шины показан на фиг. 1 – 3, где базальная пластина имеет форму пятиугольника со сглаженными углами и скруглёнными ребрами для исключения травматизации слизистой оболочки носа при ее установке.The shape of the plate was obtained based on the results of CT examination of the anatomical structures of the nasal cavity, the boundaries of which are the nasal septum, the roof of the nasal cavity (the latter separates the cranial cavity), and the bottom of the nasal cavity. A preferred embodiment of the tire is shown in FIG. 1 - 3, where the basal plate has the shape of a pentagon with smoothed corners and rounded edges to exclude trauma to the nasal mucosa during its installation.

Форма внутриносовой шины в виде пятиугольной пластины, образованной точками с вершинами А, В, С, D, E, (фиг.2) определена на основании статистического анализа компьютерных изображений носовой перегородки и проецирования последней на структуры латеральной стенки полости носа. Точка В расположена на 10 мм выше точки проекции переднего края нижней носовой раковины; точка С – соответствует переднему концу средней носовой раковины; точка D - соответствует верхнему краю хоаны, точка Е определена пересечением перпендикуляра, идущего от тела основной (сфеноидальной) кости к свободному (хоанальному) краю твердого неба, положение точки А соответствует переднему краю слизистой оболочки перегородки носа. Базальная пластина 1 из эластичного материала имеет толщину S1 от 0,5 мм до 2 мм, пятиугольную форму в плане с вершинами пятиугольника А, В, С, D, Е, при этом длина сторон пятиугольника составляет: АВ=20-22 мм, ВС=16-18 мм, СD=43-45; DЕ=11-13 мм, ЕА=49-51 мм. В предпочтительном варианте выполнения длины сторон пятиугольника соотносятся следующим образом AB/BC/CD/DE/EA= 1/0,8/2,1/0,6/2,4. The shape of the intranasal splint in the form of a pentagonal plate formed by points with apexes A, B, C, D, E (Fig. 2) was determined based on a statistical analysis of computer images of the nasal septum and projection of the latter onto the structures of the lateral wall of the nasal cavity. Point B is located 10 mm above the projection point of the anterior edge of the inferior turbinate; point C - corresponds to the anterior end of the middle turbinate; point D - corresponds to the upper edge of the choana, point E is determined by the intersection of the perpendicular going from the body of the main (sphenoidal) bone to the free (choanal) edge of the hard palate, the position of point A corresponds to the anterior edge of the mucous membrane of the nasal septum. The basal plate 1 made of elastic material has a thickness S1 from 0.5 mm to 2 mm, pentagonal in plan with the vertices of the pentagon A, B, C, D, E, while the length of the sides of the pentagon is: AB = 20-22 mm, BC = 16-18 mm, CD = 43-45; DE = 11-13 mm, EA = 49-51 mm. In a preferred embodiment, the lengths of the sides of the pentagon are related as follows AB / BC / CD / DE / EA = 1 / 0.8 / 2.1 / 0.6 / 2.4.

В предпочтительном варианте выполнения базальная пластина имеет толщину S1 от 0,5 мм до 0,9 мм, одинаковую на всём протяжении. В боковой проекции пластина имеет форму неправильного пятиугольника (фиг 2.) с углами ∠А= 60° - 85°. ∠В= 130° - 160°, ∠С= 155° - 170°, ∠D= 100° - 120°, ∠Е= 80° - 100°. В одном из варианов выполнения пластина может быть выполнена с углами

А=65°,

В=145°,

С=160°,

D=110°,

Е=90°. Для внутриносовой шины, подходящей для большинства пациентов, внутренние углы пятиугольника составляют: ∠A=75°, ∠B=125°, ∠С=163°, ∠D=113°, ∠Е=90°. Углы базальной пластины скруглены для большей атравматичности. Положение вершин пятиугольника определяется в соответсвии с фиг. 2. In a preferred embodiment, the basal plate has a thickness S1 of 0.5 mm to 0.9 mm, the same throughout. In the lateral projection, the plate has the shape of an irregular pentagon (Fig. 2) with angles ∠A = 60 ° - 85 °. ∠В = 130 ° - 160 °, ∠С = 155 ° - 170 °, ∠D = 100 ° - 120 °, ∠Е = 80 ° - 100 °. In one of the variants of execution, the plate can be made with corners

A = 65 °,

B = 145 °,

C = 160 °,

D = 110 °,

E = 90 °. For an intranasal splint suitable for most patients, the internal pentagon angles are: A = 75 °, ∠B = 125 °, ∠C = 163 °, ∠D = 113 °, ∠E = 90 °. The corners of the basal plate are rounded for greater atraumaticity. The position of the vertices of the pentagon is determined in accordance with FIG. 2.

Длина шины L1 по наибольшему измерению может составлять от 40 до 75 мм. Высота шины H1 может достигать максимального значения 25 мм. У устройства выделяют передний конец (слева на фиг.2) и задний конец (справа на фиг.2). Расстояние A от точки А до точки D составляет от 60 до 63 мм. Опорная площадка шины на дно полости носа (секция) выполнена в виде полосы толщиной S2 от 0,5 до 2 мм, отходящей от нижнего края базальной пластины на всём протяжении, либо отходящей от нижнего края базальной пластины с отступом от переднего конца до 10 мм. Опорная площадка 2 расположена под углом α к плоскости базальной пластины 1 (∠α, на фиг. 1 и 3) = от 60° до 110°. В отдельных вариантах реализации заявляемого устройства величина угла α может изменяться по длине базальной пластины в зависимости от высоты расположения дна полости носа по отношению к перегородке носа, конфигурации нижних носовых раковин и отдаленности структур перегородки носа от латеральной стенки полости носа. В предпочтительном варианте исполнения дополнительная секция (опорная площадка базальной пластины 2 на фиг.2) отходит от нижнего края базальной пластины под углом ∠α=90° на всём протяжении нижнего края. Ширина Н2 опорной площадки 2 может составлять от 3 до 6 мм. При этом на всем протяжнии полоса может иметь фиксированную ширину, или изменяющуюся в зависимости от конфигурации нижних носовых раковин, отдаленности структур перегородки носа от латеральной стенки полости носа (ширины общего носового хода).The length of the L1 busbar along the longest dimension can be from 40 to 75 mm. The height of the H1 bar can be up to a maximum of 25 mm. The device has a front end (on the left in FIG. 2) and a rear end (on the right in FIG. 2). Distance A from point A to point D is 60 to 63 mm. The support platform of the splint on the bottom of the nasal cavity (section) is made in the form of a strip with a thickness of S2 from 0.5 to 2 mm, extending from the lower edge of the basal plate along its entire length, or extending from the lower edge of the basal plate with an indent from the anterior end up to 10 mm. The support platform 2 is located at an angle α to the plane of the basal plate 1 (∠α, in Figs. 1 and 3) = from 60 ° to 110 °. In some embodiments of the claimed device, the value of the angle α may vary along the length of the basal plate depending on the height of the nasal cavity floor relative to the nasal septum, the configuration of the inferior turbinates and the remoteness of the nasal septum structures from the lateral nasal cavity wall. In a preferred embodiment, the additional section (base plate support area 2 in Fig. 2) extends from the lower edge of the basal plate at an angle ∠α = 90 ° along the entire length of the lower edge. The width H2 of the support platform 2 can be 3 to 6 mm. At the same time, along the entire length, the strip can have a fixed width, or varying depending on the configuration of the inferior turbinates, the remoteness of the structures of the nasal septum from the lateral wall of the nasal cavity (the width of the common nasal passage).

Устройство выполняют в двух зеркально симметричных вариантах: для установки в правую и для установки в левую половины носа (фиг.1, 4). В варианте исполнения для левой половины носа опорная секция отходит от нижнего края базальной пластины влево; в варианте исполнения для правой половины носа опорная секция отходит от нижнего края базальной пластины вправо. Внутриносовая шина с опорной секцией может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору от А-40 до А-75. В предпочтительном варианте внутриносовая шина выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-70 или А-75.The device is made in two mirror-symmetrical versions: for installation in the right and for installation in the left half of the nose (Figs. 1, 4). In the embodiment for the left half of the nose, the support section extends from the lower edge of the basal plate to the left; in the embodiment for the right half of the nose, the support section extends from the lower edge of the basal plate to the right. An intra-nose tire with a support section can be made of silicone rubber with a Shore A-40 to A-75 hardness. In a preferred embodiment, the intra-nose splint is made of silicone rubber with a Shore A-70 or A-75 hardness.

Приведенные выше конкретные численные значения, характеризующие размеры пластины, являются средними. Выполнение внутриносовых шин согласно таким размерам позволяет использовать их для большинства пациентов.The above specific numerical values characterizing the dimensions of the plate are average. The design of the intranasal splints according to these dimensions allows them to be used for most patients.

Применение разработанного устройства осуществляется следующим образом. После проведенной операции на перегородке носа и хирургической коррекции других внутриносовых структур (по необходимости), в обе половины носа заводят по одной шине. Шины располагают вдоль перегородки носа (фиг. 4) в полости носа таким образом, чтобы задний конец устройства находился в области заднего отдела перегородки носа, а передний конец устройства находился в области переднего края перегородки носа. Базальную пластину боковой частью прижимают к перегородке носа, при этом опорная секция располагается на дне полости носа. Для различных половин носа используют варианты устройства, выполненные для правой и левой половины носа, соответственно. Для фиксации шины в полости носа накладывают П-образный шов (один или несколько), проходящий через пластины с двух сторон и перегородку носа. При необходимости проводят послеоперационную тампонаду полости носа. Послеоперационный уход осуществляется по общепринятой методике (ежедневный туалет полости носа, орошение или аппликации антибактериальными и антисептическими препаратами). Внутриносовые устройства удаляют из полости носа через 1-30 дней после операции, длительность подбирается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.The application of the developed device is carried out as follows. After the operation on the nasal septum and surgical correction of other intranasal structures (if necessary), one splint is inserted into both halves of the nose. The splints are placed along the nasal septum (Fig. 4) in the nasal cavity so that the posterior end of the device is in the region of the posterior part of the nasal septum, and the anterior end of the device is in the region of the anterior edge of the nasal septum. The basal plate is laterally pressed against the nasal septum, while the support section is located at the bottom of the nasal cavity. For different halves of the nose, variants of the device are used, made for the right and left half of the nose, respectively. To fix the splint in the nasal cavity, a U-shaped suture (one or more) is applied, passing through the plates on both sides and the nasal septum. If necessary, postoperative tamponade of the nasal cavity is performed. Postoperative care is carried out according to the generally accepted method (daily toilet of the nasal cavity, irrigation or application of antibacterial and antiseptic drugs). Intranasal devices are removed from the nasal cavity 1-30 days after surgery, the duration is selected individually, depending on the clinical situation.

Внутриносовые шины заявляемой конструкции были апробированы на 100 больных с врожденным и посттравматическим искривлением носовой перегородки в сочетании с хроническим вазомоторным ринитом в возрасте от 25 до 45 лет. При этом для апробации были изготовлены шины с размерами базальной пластины 1: L1= 40 мм, 50 мм, 75 мм; А=60 мм, H1=20 мм, 25 мм; и размерами опорной площадки 2: толщиной S2= 0,5 мм, 1 мм, 2 мм; шириной Н2=3 мм, 4 мм, 6 мм, с углом расположения опорной площадки по отношению к базальной α=60°, 90^о, 110°, которые продемонстрировали свою высокую эффективность. У 65% пациентов (n=65), у которых были зафиксированы среднестатистические параметры высоты расположения дна полости носа, строения нижних носовых раковин, ширины общего носового хода, опорная площадка отходила от базальной пластинки под углом α=90° и имела ширину Н2=4 мм. У 25% пациентов (n=25) ввиду высокого расположения структур дна полости носа, выраженной гипертрофии нижней носовой раковины и узости общего носового хода была установлена шина с опорной площадкой, которая отходила от базальной пластинки под углом α=60° и имела ширину Н2=3 мм. У 10% (n=10) ввиду относительно низкого расположения структур дна полости носа, и большой отдаленности перегородки носа от структур латеральной стенки полости носа была установлена шина, у которой дополнительная опорная площадка отходила от базальной пластинки под углом α=110° и имела ширину Н2=6 мм. Обоснованием для выбора той или иной конструкции для каждого конкретного пациента служил предоперационный эндоскопический осмотр и КТ околоносовых пазух с измерением вышеуказанных параметров (высота расположения дна полости носа, конфигурация нижних носовых раковин, расстояние от перегородки носа до латеральной стенки полости носа и т.д.). Реализация внутриносовой шины во всех указанных выше диапазонах значений гарантировала стабильность установленной конструкции и надежную фиксацию без смещений. Intranasal splints of the claimed design were tested on 100 patients with congenital and post-traumatic curvature of the nasal septum in combination with chronic vasomotor rhinitis at the age of 25 to 45 years. At the same time, for approbation, tires were made with the dimensions of the base plate 1: L1 = 40 mm, 50 mm, 75 mm; A = 60 mm, H1 = 20 mm, 25 mm; and the dimensions of the support platform 2: thickness S2 = 0.5 mm, 1 mm, 2 mm; H2 width = 3 mm, 4 mm, 6 mm, with a support pad arrangement angle with respect to the basal α = 60 °, ⁹⁰ °, 110 °, which had demonstrated high efficiency. In 65% of patients (n = 65), in whom the average parameters of the height of the nasal cavity floor, the structure of the inferior turbinates, the width of the common nasal passage were recorded, the support platform departed from the basal plate at an angle α = 90 ° and had a width of H2 = 4 mm. In 25% of patients (n = 25), due to the high location of the structures of the bottom of the nasal cavity, pronounced hypertrophy of the inferior turbinate and the narrowness of the common nasal passage, a splint with a support platform was installed, which departed from the basal plate at an angle α = 60 ° and had a width of Н2 = 3 mm. In 10% (n = 10), due to the relatively low location of the structures of the bottom of the nasal cavity, and the great remoteness of the nasal septum from the structures of the lateral wall of the nasal cavity, a splint was installed, in which an additional support platform extended from the basal plate at an angle α = 110 ° and had a width H2 = 6 mm. The preoperative endoscopic examination and CT scan of the paranasal sinuses with the measurement of the above parameters (the height of the nasal floor, the configuration of the inferior turbinates, the distance from the nasal septum to the lateral wall of the nasal cavity, etc.) ... Implementation of the intranasal splint in all of the above value ranges ensured the stability of the installed structure and reliable fixation without displacement.

Иллюстрацией эффективности применения внутриносовых шин при хирургическом лечении врожденных и посттравматических деформаций перегородки носа могут служить 2 истории болезни.Two case histories can serve as an illustration of the effectiveness of the use of intranasal splints in the surgical treatment of congenital and post-traumatic deformities of the nasal septum.

Клинический пример 1. Больной Р., 36 лет, поступил с диагнозом искривление носовой перегородки, вазомоторный ринит. Произведена операция: септопластика, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН. Clinical example 1. Patient R., 36 years old, was admitted with a diagnosis of curvature of the nasal septum, vasomotor rhinitis. The operation was performed: septoplasty, vasotomy of the inferior turbinates under KETN.

Носовая перегородка фиксирована оригинальными внутриносовыми шинами с дополнительной секцией с размерами базальной пластины Ll=50 мм, A=60 мм, H1=25 мм. Дополнительная опорная площадка отходила от базальной пластинки под углом α=90° и имела ширину Н2=4 мм. При осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Дополнительная опорная площадка фиксирована ко дну полости носа с 2-х сторон. Внутриносовой тампон удален на 2 сутки после оперативного вмешательства. На 3-е сутки носовое дыхание удовлетворительное. Внутриносовая шина удалена на 7 день после оперативного лечения. Носовая перегородка расположена по средней линии, слизистая оболочка розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого и синехий нет. Носовое дыхание свободное.The nasal septum is fixed with original intranasal splints with an additional section with the dimensions of the basal plate Ll = 50 mm, A = 60 mm, H1 = 25 mm. An additional support platform extended from the basal plate at an angle α = 90 ° and had a width of H2 = 4 mm. When examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints overlap the nasal septum throughout, separating the latter from the inflamed lateral wall of the nasal cavity. An additional support platform is fixed to the bottom of the nasal cavity from 2 sides. The intranasal swab was removed 2 days after surgery. On the 3rd day, nasal breathing is satisfactory. The intranasal splint was removed on the 7th day after surgery. The nasal septum is located in the midline, the mucous membrane is pink, without signs of inflammation. The nasal passages are free, there is no pathological discharge or synechiae. Nasal breathing is free.

Клинический пример 2. Больной Р., 29 лет, поступил с диагнозом искривление носовой перегородки, вазомоторный ринит. Состояние после септопластики от 2016г. Произведена операция: ресептопластика, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН. Особенностью данного пациента было то, что ввиду высокого расположения дна полости носа, угол между перегородкой носа и дном полости носа был меньше 90° и поэтому данному пациенту в завершении операции была установлена внутриносовая шина с размерами базальной пластины L1=50 мм, A=60 мм, H1=25 мм и дополнительной опорной площадкой, которая отходила от базальной пластинки под углом α=60° и имела ширину Н2=3 мм. Clinical example 2. Patient R., 29 years old, was admitted with a diagnosis of curvature of the nasal septum, vasomotor rhinitis. Condition after septoplasty from 2016 The operation was performed: receptoplasty, vasotomy of the inferior turbinates under KETN. The peculiarity of this patient was that, due to the high location of the nasal cavity floor, the angle between the nasal septum and the nasal cavity floor was less than 90 ° and therefore, at the end of the operation, an intranasal splint was installed in this patient with the dimensions of the basal plate L1 = 50 mm, A = 60 mm , H1 = 25 mm and an additional support platform, which departed from the basal plate at an angle α = 60 ° and had a width of H2 = 3 mm.

При осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Дополнительная секция фиксирована ко дну полости носа с 2-х сторон. Внутриносовой тампон удален на 2 сутки после оперативного вмешательства. На 3-е сутки носовое дыхание удовлетворительное. Внутриносовая шина удалена на 7 день после оперативного лечения. Носовая перегородка расположена по средней линии, слизистая оболочка розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого и синехий нет. Носовое дыхание свободное. When examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints overlap the nasal septum throughout, separating the latter from the inflamed lateral wall of the nasal cavity. An additional section is fixed to the bottom of the nasal cavity from 2 sides. The intranasal swab was removed 2 days after surgery. On the 3rd day, nasal breathing is satisfactory. The intranasal splint was removed on the 7th day after surgery. The nasal septum is located in the midline, the mucous membrane is pink, without signs of inflammation. The nasal passages are free, there is no pathological discharge or synechiae. Nasal breathing is free.

Claims

1. Intranasal splint in the form of a plate of elastic material, made according to the anatomical shape of the nasal septum, characterized in that the plate is provided with a support platform in the form of an extended strip located along the lower edge of the plate at an angle α from 60 ° to 110 ° and made to support on structures of the bottom of the nasal cavity, while the plate and the strip are made in the form of a single piece.

2. Tire according to claim 1, characterized in that the support platform extends from the front to the rear edge of the plate.

3. A tire according to claim 1, characterized in that the support platform is spaced up to 10 mm from the front edge of the plate.

4. Tire according to claim 1, characterized in that the plate and the strip are made in the form of a part that has an L-shape in cross section.

5. Tire according to claim 1, characterized in that the plate has the shape of a pentagon with smoothed corners.

6. Tire according to claim 1, characterized in that the maximum value of the length of the plate L1 along the longest dimension is up to 75 mm, and the maximum value of the height of the plate H1 is 25 mm.

7. Tire according to claim 1, characterized in that the thickness of the support platform S2 is from 0.5 to 2 mm, the width H2 is from 3 to 6 mm.

8. Tire according to claim 1, characterized in that it is made of silicone with a hardness of Shore A-75, and the thickness of the plate S1 is 0.5 mm - 0.9 mm.

9. A tire according to claim 1, characterized in that it is designed to be installed in the right half of the nose.

10. The tire according to claim 1, characterized in that it is made for installation in the left half of the nose.

11. A tire according to claim 1, characterized in that the value of the angle α varies along the length of the base plate.