RU218976U1

RU218976U1 - Intranasal septum splint, child size

Info

Publication number: RU218976U1
Application number: RU2023111863U
Authority: RU
Inventors: Андрей Иванович Крюков; Анна Семёновна Товмасян; Павел Леонидович Чумаков; Александр Евгеньевич Кишиневский; Валерий Валерьевич Яновский; Никита Викторович Шведов
Filing date: 2023-05-05
Publication date: 2023-06-21

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использована при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа.The utility model relates to the field of medicine, in particular to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of diseases of the nasal cavity, namely, curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity.

Внутриносовой сплинт для перегородки носа выполнен в виде пластины из эластичного материала с возможностью поддержания перегородки носа в послеоперационном периоде. Внутриносовой сплинт предназначен для пациентов в возрасте 10-13 лет, имеет форму шестиугольника со сглаженными углами и скругленными ребрами и высоту в переднем отделе (1) - 20 мм, максимальную высоту (2) - 22 мм, высоту у заднего конца (3) - 12 мм, длину максимальную (4) - 60 мм, длину нижней части (5) -44,5 мм.Intranasal splint for the nasal septum is made in the form of a plate of elastic material with the possibility of maintaining the nasal septum in the postoperative period. Intranasal splint is intended for patients aged 10-13 years, has the shape of a hexagon with smoothed corners and rounded ribs and the height in the anterior (1) is 20 mm, the maximum height (2) is 22 mm, the height at the posterior end (3) is 12 mm, maximum length (4) - 60 mm, length of the lower part (5) -44.5 mm.

Применение полезной модели приводит к повышению эффективности и безопасности лечения искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа у детей в возрасте 10-13 лет за счет снижения вероятности осложнений и рецидивов заболевания.

The use of the utility model leads to an increase in the efficiency and safety of the treatment of deviated septum, perforation of the nasal septum and synechia of the nasal cavity in children aged 10-13 years by reducing the likelihood of complications and relapses of the disease.

Description

Уровень техникиState of the art

Известно использование различных средств экранирования слизистой оболочки перегородки носа после внутриносовых хирургических вмешательств для профилактики послеоперационных осложнений, в том числе септальной гематомы и развития синехий полости носа. Наиболее эффективным является продолжительное (более 2 дней) экранирование слизистой оболочки, для чего применяют различные разновидности внутриносовых сплинтов (шин), которые размещают в полости носа по бокам от носовой перегородки после хирургического вмешательства. Внутриносовые сплинты, как правило, представляют собой пластины из эластичного материала, имеющие различную форму, которые при установке в полость носа экранируют слизистую оболочку перегородки носа, защищая от механического и химического воздействия. При этом сплинты, как правило, пришивают к перегородке носа с целью улучшения фиксации.It is known to use various means of shielding the mucous membrane of the nasal septum after intranasal surgical interventions for the prevention of postoperative complications, including septal hematoma and the development of synechia of the nasal cavity. The most effective is long-term (more than 2 days) shielding of the mucous membrane, for which various types of intranasal splints (splints) are used, which are placed in the nasal cavity on the sides of the nasal septum after surgery. Intranasal splints, as a rule, are plates of elastic material of various shapes, which, when installed in the nasal cavity, shield the mucous membrane of the nasal septum, protecting it from mechanical and chemical effects. In this case, splints are usually sewn to the nasal septum in order to improve fixation.

Из уровня техники известны различные модификации внутриносовых сплинтов для перегородки носа (US 8858477 B2, US 9022963 B2, US 11324625 B1 и др.). Однако форма данных сплинтов не оптимизирована в соответствии с анатомическими особенностями полости носа и наиболее частой локализацией хирургических вмешательств на перегородке носа. Various modifications of intranasal splints for the nasal septum are known from the prior art (US 8858477 B2, US 9022963 B2, US 11324625 B1, etc.). However, the shape of these splints is not optimized in accordance with the anatomical features of the nasal cavity and the most frequent localization of surgical interventions on the nasal septum.

Наиболее близкой к заявляемому решению является внутриносовая шина, содержащая базис из эластичного материала, выполненный в виде семиугольной пластины (RU 2414180). Шина может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. Данную внутриносовую шину устанавливают в полость носа с двух сторон вдоль перегородки носа после хирургического лечения искривления перегородки носа.Closest to the claimed solution is an intranasal splint containing a base of elastic material made in the form of a heptagonal plate (RU 2414180). The tire can be made of silicone rubber with a hardness of Shore A-60. This intranasal splint is installed in the nasal cavity from both sides along the nasal septum after surgical treatment of the curvature of the nasal septum.

Все существующие сплинты выполнены в универсальных размерах. Вместе с тем известно, что размеры перегородки носа, как и другие анатомические параметры человека характеризуются возрастной вариабельностью. Форма и размеры перегородки носа различаются в различных когортах пациентов - у мужчин и женщин, у взрослых и детей разного возраста. Общим недостатком существующих сплинтов является отсутствие адаптации формы сплинтам к конкретным размерам полости носа различных популяций пациентов. В случае, когда сплинт оказывается больше оптимального размера, при его установке и удалении возможна травма анатомических структур полости носа, также ношение и удаление сплинта связано с дополнительным дискомфортом для пациента, что особенно важно для детей.All existing splints are made in universal sizes. At the same time, it is known that the size of the nasal septum, like other human anatomical parameters, is characterized by age-related variability. The shape and size of the nasal septum differ in different cohorts of patients - in men and women, in adults and children of different ages. A common disadvantage of the existing splints is the lack of adaptation of the shape of the splints to the specific dimensions of the nasal cavity of various patient populations. In the case when the splint is larger than the optimal size, during its installation and removal, trauma to the anatomical structures of the nasal cavity is possible, and wearing and removing the splint is associated with additional discomfort for the patient, which is especially important for children.

С учетом различий формы и размеров перегородки носа у пациентов разного возраста, актуальным вопросом для оториноларингологии является создание внутриносовых шин, оптимизированных по форме и размеру для отдельных возрастных когорт пациентов, что повысит эффективность и безопасность их применения для профилактики послеоперационных осложнений. Разработка внутриносового сплинта для детей возрастной группы 10-13 лет является наиболее насущной задачей, поскольку в возрасте до 10 лет внутриносовые операции, требующие установки сплинтов выполняются редко, а после 14 лет анатомические характеристики перегородки носа детей приближаются к таковым значениям взрослых пациентов.Taking into account the differences in the shape and size of the nasal septum in patients of different ages, an urgent issue for otorhinolaryngology is the creation of intranasal splints optimized in shape and size for certain age cohorts of patients, which will increase the effectiveness and safety of their use for the prevention of postoperative complications. The development of an intranasal splint for children in the age group of 10-13 years is the most urgent task, since at the age of up to 10 years, intranasal operations requiring the installation of splints are rarely performed, and after 14 years, the anatomical characteristics of the nasal septum in children approach those of adult patients.

Технической проблемой является разработка конструкции внутриносового сплинта, устраняющей недостатки перечисленных выше аналогов и оптимизированной для лечения детей в возрасте 10-13 лет с целью повышения эффективности и безопасности хирургического лечения патологии носа.The technical problem is the development of an intranasal splint design that eliminates the disadvantages of the analogues listed above and is optimized for the treatment of children aged 10-13 years in order to increase the efficiency and safety of surgical treatment of nasal pathology.

Раскрытие полезной моделиUtility Model Disclosure

Техническим результатом является повышение эффективности и безопасности лечения искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа у детей в возрасте 10-13 лет за счёт снижения вероятности осложнений и рецидивов заболевания.The technical result is to increase the efficiency and safety of the treatment of deviated septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity in children aged 10-13 years by reducing the likelihood of complications and recurrence of the disease.

Технический результат достигается за счёт выполнения внутриносового сплинта определенной формы и размерами, подобранными специально на основе анализа данных анатомии перегородки носа детей в возрасте 10-13 лет.The technical result is achieved due to the implementation of an intranasal splint of a certain shape and size, selected specifically on the basis of an analysis of the data of the anatomy of the nasal septum in children aged 10-13 years.

Благодаря оптимизированным размерам, сплинт детского размера покрывает полностью все необходимые функциональные зоны перегородки носа в послеоперационном периоде и при этом безопасен для введения в полость носа пациентам в возрасте 10-13 лет, что обеспечивает хорошее заживление и снижает вероятность развития осложнений.Thanks to its optimized size, the child-sized splint completely covers all the necessary functional areas of the nasal septum in the postoperative period and, at the same time, is safe for insertion into the nasal cavity in patients aged 10-13 years, which ensures good healing and reduces the likelihood of complications.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

Полезная модель поясняется чертежом, где на фигуре схематично показан заявляемый сплинт.The utility model is illustrated by a drawing, where the inventive splint is schematically shown on the figure.

Позициями на фигуре обозначены: 1- высота в переднем отделе; 2 - максимальная высота; 3 - высота у заднего конца; 4 - длина максимальная; 5 - длина нижней части.The positions on the figure indicate: 1- height in the anterior section; 2 - maximum height; 3 - height at the rear end; 4 - maximum length; 5 - the length of the lower part.

А, В, С, D, Е, F - вершины пластины.A, B, C, D, E, F - tops of the plate.

Осуществление полезной моделиImplementation of the utility model

Внутриносовой сплинт выполнен в виде пластины из эластичного материала, например, силиконовой резины.Intranasal splint is made in the form of a plate of elastic material, such as silicone rubber.

Форма сплинта в виде шестиугольной пластины, образованной точками с вершинами А, В, С, D, E, F получена по результатам компьютерной томографии анатомических структур полости носа детей в возрасте 10-13 лет, границами которой являются носовая перегородка, крыша полости носа (последняя отделяет полость черепа), дно полости носа. Положение вершин шестиугольника определяется в соответсвии с фигурой. Предпочтительный вариант выполнения сплинта детского размера показан на фигуре, где пластина имеет форму шестиугольника со сглаженными углами и скруглёнными ребрами для исключения травмы слизистой оболочки носа при ее установке. Пластина может иметь толщину от 0,5 до 2 мм, одинаковую на всем протяжении пластины.The shape of the splint in the form of a hexagonal plate formed by points with vertices A, B, C, D, E, F was obtained from the results of computed tomography of the anatomical structures of the nasal cavity of children aged 10-13 years, the boundaries of which are the nasal septum, the roof of the nasal cavity (the last separates the cranial cavity), the bottom of the nasal cavity. The position of the vertices of the hexagon is determined according to the figure. The preferred embodiment of a child-sized splint is shown in the figure, where the plate is shaped like a hexagon with smoothed corners and rounded ribs to avoid trauma to the nasal mucosa during its installation. The plate may have a thickness of 0.5 to 2 mm, the same throughout the plate.

Для определения размеров внутриносового сплинта изучали данные компьютерной томографии (КТ) анатомии перегородки носа 100 детей в возрасте от 10 до 13 лет, включительно (50 мальчиков и 50 девочек). При этом измеряли средние значения таких характеристик как длина и высота перегородки носа на различных уровнях. На основании полученных данных определяли наиболее оптимальные размеры сплинта для пациентов в возрасте 10-13 лет, чтобы сплинт покрывал максимальную площадь перегородки носа, и при этом свободно проходил через преддверие носа при установке. Были определены следующие предпочтительные размеры пластины сплинта (фиг):To determine the size of the intranasal splint, we studied the data of computed tomography (CT) of the anatomy of the nasal septum in 100 children aged 10 to 13 years, inclusive (50 boys and 50 girls). At the same time, the average values of such characteristics as the length and height of the nasal septum at various levels were measured. Based on the data obtained, the most optimal splint sizes were determined for patients aged 10-13 years, so that the splint covers the maximum area of the nasal septum, and at the same time freely passes through the nasal vestibule during installation. The following preferred dimensions for the splint plate have been determined (FIG):

Высота в переднем отделе (1) – 20 мм.Height in the anterior section (1) - 20 mm.

Максимальная высота (2) – 22 мм.Maximum height (2) - 22 mm.

Высота у заднего конца (3) – 12 мм.The height at the rear end (3) is 12 mm.

Длина максимальная (4) – 60 мм.Maximum length (4) - 60 mm.

Длина нижней части (5) – 44,5 мм.The length of the lower part (5) is 44.5 mm.

Совокупность существенных признаков заявленной полезной модели: внутриносовой сплинт для перегородки носа, выполненный в виде пластины из эластичного материала для поддержания перегородки носа в послеоперационном периоде у пациентов в возрасте 10-13 лет, отличающийся тем, что имеет форму шестиугольника со сглаженными углами и скруглёнными ребрами и высоту в переднем отделе (1) – 20 мм, максимальную высоту (2) – 22 мм, высоту у заднего конца (3) – 12 мм, длину максимальную (4) – 60 мм, длину нижней части (5) – 44,5 мм.The set of essential features of the claimed utility model: intranasal splint for the nasal septum, made in the form of a plate of elastic material to maintain the nasal septum in the postoperative period in patients aged 10-13 years, characterized in that it has the shape of a hexagon with smoothed corners and rounded ribs and height in the anterior (1) - 20 mm, maximum height (2) - 22 mm, height at the rear end (3) - 12 mm, maximum length (4) - 60 mm, length of the lower part (5) - 44.5 mm.

Внутриносовой сплинт может быть выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору от А-40 до А-90. В предпочтительном варианте внутриносовой сплинт выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору А-70, при этом толщина пластины составляет 1,2 мм. Сплинт может быть изготовлен любыми известными из уровня техники способами, в т.ч. с применением 3D-печати.The nasal splint can be made of silicone rubber with a hardness of A-40 to A-90 Shore. Preferably, the intranasal splint is made of 70 Shore A hardness silicone rubber with a plate thickness of 1.2 mm. The splint can be made by any methods known from the prior art, incl. using 3D printing.

Применение разработанного сплинта осуществляется следующим образом. После проведенной операции на перегородке носа и хирургической коррекции других внутриносовых структур (по необходимости) в обе половины носа заводят по одному сплинту. Сплинты располагают вдоль перегородки носа в полости носа таким образом, чтобы задний конец сплинта находился в области заднего отдела перегородки носа, передний конец сплинта находился в области переднего края слизистой оболочки перегородки носа, нижний край сплинта находился на дне полости носа. Пластину сплинта боковой частью прижимают к перегородке носа. Для фиксации сплинтов в полости носа накладывают П-образный шов (один или несколько), проходящий через пластины с двух сторон и перегородку носа. При необходимости проводят послеоперационную тампонаду полости носа. Послеоперационный уход осуществляется по общепринятой методике (ежедневный туалет полости носа, орошение жидкими антибактериальными, антисептическими препаратами, солевыми растворами в виде спреев и капель). Внутриносовые сплинты удаляют из полости носа через 1-30 дней после операции, длительность подбирается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.The application of the developed splint is carried out as follows. After the operation on the nasal septum and surgical correction of other intranasal structures (if necessary), one splint is inserted into both halves of the nose. Splints are placed along the nasal septum in the nasal cavity so that the rear end of the splint is in the region of the posterior part of the nasal septum, the front end of the splint is in the region of the anterior edge of the mucous membrane of the nasal septum, the lower edge of the splint is at the bottom of the nasal cavity. The splint plate is pressed against the nasal septum with its lateral part. To fix the splints in the nasal cavity, a U-shaped suture (one or more) is applied, passing through the plates on both sides and the nasal septum. If necessary, carry out postoperative tamponade of the nasal cavity. Postoperative care is carried out according to the generally accepted method (daily toilet of the nasal cavity, irrigation with liquid antibacterial, antiseptic preparations, saline solutions in the form of sprays and drops). Intranasal splints are removed from the nasal cavity 1-30 days after surgery, the duration is selected individually depending on the clinical situation.

Внутриносовые сплинты заявляемой конструкции были апробированы на 15 пациентах с врожденным и посттравматическим искривлением перегородки носа, перфорацией перегородки носа в сочетании с хроническим вазомоторным ринитом в возрасте от 10 до 13 лет. При этом для апробации подбирали пациентов, как мальчиков, так и девочек. Во всех случаях была достигнута хорошая эффективность лечения и не наблюдалось осложнений.Intranasal splints of the proposed design were tested on 15 patients with congenital and post-traumatic curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum in combination with chronic vasomotor rhinitis at the age of 10 to 13 years. At the same time, patients, both boys and girls, were selected for testing. In all cases, good treatment efficacy was achieved and no complications were observed.

Иллюстрацией эффективности применения разработанных внутриносовых сплинтов при хирургическом лечении врожденных и посттравматических деформаций перегородки носа, а также перфорации перегородки носа могут служить 2 истории болезни.An illustration of the effectiveness of the use of the developed intranasal splints in the surgical treatment of congenital and post-traumatic deformities of the nasal septum, as well as perforation of the nasal septum, can serve as 2 case histories.

Клинический пример 1. Больная Т., 13 лет, поступила с диагнозом искривление перегородки носа, вазомоторный ринит. Произведена операция: септопластика, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН.Clinical example 1. Patient T., aged 13, was admitted with a diagnosis of deviated nasal septum, vasomotor rhinitis. The operation was performed: septoplasty, vasotomy of the inferior turbinates under the CET.

Носовая перегородка фиксирована двумя разработанными внутриносовыми сплинтами, выполненными из силиконовой резины на 3D-принтере, твердость по Шору А-40, толщина пластины 2 мм. Интраоперационно при осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые сплинты перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Внутриносовые тампоны удалены на 1 сутки после оперативного вмешательства. Внутриносовые сплинты удалены на 7 сутки после оперативного лечения. Носовая перегородка по средней линии, розовая, без признаков воспаления или гематомы. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого нет. Носовое дыхание свободное. В послеоперационном периоде не отмечено осложнений.The nasal septum is fixed with two developed intranasal splints made of silicone rubber on a 3D printer, Shore A-40 hardness, plate thickness 2 mm. Intraoperatively, when examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints overlap the nasal septum throughout, separating the latter from the inflamed side wall of the nasal cavity. Intranasal tampons were removed 1 day after surgery. Intranasal splints were removed on the 7th day after surgical treatment. Nasal septum in the midline, pink, without signs of inflammation or hematoma. The nasal passages are free, there is no pathological discharge. Nasal breathing is free. No complications were noted in the postoperative period.

Клинический пример 2. Больной Л., 10 лет, поступил в стационар с выраженными жалобами на затруднение носового дыхания и диагнозом перфорация перегородки носа, искривление перегородки носа. Состояние после длительного нахождения инородного тела в полости носа в анамнезе.Clinical example 2. Patient L., aged 10, was admitted to the hospital with severe complaints of difficulty in nasal breathing and a diagnosis of perforation of the nasal septum, deviated septum of the nose. Condition after a long stay of a foreign body in the nasal cavity in history.

Произведена операция: септопластика с одномоментной пластикой перфорации перегородки носа под КЭТН. Носовая перегородка фиксирована двумя разработанными внутриносовыми сплинтами, выполненными из силиконовой резины на 3D-принтере, твердость по Шору А-90, толщина пластины 0,5 мм. Интраоперационно при осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые сплинты перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от боковой стенки полости носа. Внутриносовые тампоны удалены на 1 сутки после оперативного вмешательства. На 20 сутки после операции внутриносовые сплинты удалены. Целостность перегородки носа восстановлена. Перемещенный лоскут состоятелен. Носовая перегородка по средней линии, розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого нет. Носовое дыхание свободное. Осложнений не наблюдается.The operation was performed: septoplasty with one-stage plastic surgery of the perforation of the nasal septum under the ETH. The nasal septum is fixed with two developed intranasal splints made of silicone rubber on a 3D printer, Shore A-90 hardness, plate thickness 0.5 mm. Intraoperatively, when examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints overlap the nasal septum throughout, separating the latter from the side wall of the nasal cavity. Intranasal tampons were removed 1 day after surgery. On the 20th day after the operation intranasal splints were removed. The integrity of the nasal septum was restored. The displaced flap is wealthy. Nasal septum in the midline, pink, without signs of inflammation. The nasal passages are free, there is no pathological discharge. Nasal breathing is free. Complications are not observed.

Claims

1. Intranasal splint for the nasal septum, made in the form of a plate of elastic material to maintain the nasal septum in the postoperative period in patients aged 10-13 years, characterized in that it has the shape of a hexagon with smoothed corners and rounded ribs, with a hexagon in the anterior section has a height of 20 mm, a maximum height of 22 mm, a height at the rear end of 12 mm, a maximum length of 60 mm, a length of the lower part of 44.5 mm.

2. Intranasal splint according to claim 1, characterized in that it is made of silicone rubber with a hardness of Shore A-70, while the thickness of the plate is 1.2 mm.