RU2024113527A - Композиции - Google Patents
Композиции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2024113527A RU2024113527A RU2024113527A RU2024113527A RU2024113527A RU 2024113527 A RU2024113527 A RU 2024113527A RU 2024113527 A RU2024113527 A RU 2024113527A RU 2024113527 A RU2024113527 A RU 2024113527A RU 2024113527 A RU2024113527 A RU 2024113527A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- liquid composition
- stable liquid
- composition according
- paragraphs
- similarity
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 18
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 16
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 10
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 9
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims 5
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 5
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 5
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 5
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims 4
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 3
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 3
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 2
- 108060008539 Transglutaminase Proteins 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 2
- 102000003601 transglutaminase Human genes 0.000 claims 2
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 claims 1
- 125000003630 glycyl group Chemical group [H]N([H])C([H])([H])C(*)=O 0.000 claims 1
- 125000000487 histidyl group Chemical group [H]N([H])C(C(=O)O*)C([H])([H])C1=C([H])N([H])C([H])=N1 0.000 claims 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims 1
Claims (20)
1. Стабильная жидкая композиция, содержащая антитело против тканевой трансглутаминазы (TG2), буфер, поддерживающий рН между приблизительно 5,0 и 7,0, и стабилизатор, выбранный из группы, состоящей из глицина или NaCl.
2. Стабильная жидкая композиция по п. 1, где буфер представляет собой гистидиновый или цитратный буфер.
3. Стабильная жидкая композиция по п. 2, где гистидиновый буфер поддерживает рН 5,5±0,2 или приблизительно 5,5±0,2, или где цитратный буфер поддерживает рН 6,5±0,2 или приблизительно 6,5±0,2.
4. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-3, где концентрация буфера составляет или приблизительно составляет от 10 до 100 мМ, предпочтительно от 20 до 80 или более предпочтительно от 40 до 60 мМ.
5. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-4, где стабилизатор представляет собой глицин и представлен в количестве от приблизительно 150 мМ до 350 мМ, предпочтительно от 200 до 300 мМ или более предпочтительно от 220 до 280 мМ.
6. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-5, где стабилизатор представляет собой NaCl и представлен в количестве от приблизительно 100 мМ до 200 мМ или предпочтительно от 125 до 175 мМ.
7. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-6, возможно дополнительно содержащая поверхностно-активное вещество полисорбат.
8. Стабильная жидкая композиция по п. 7, где концентрация поверхностно-активного вещества полисорбата составляет или приблизительно составляет от 0,01 до 0,5 мг/мл.
9. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-8, где концентрация антитела против TG2 составляет от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 200 мг/мл, предпочтительно от приблизительно 30 мг/мл до приблизительно 180 мг/мл или предпочтительно от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 150 мг/мл.
10. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-9, содержащая приблизительно 100 мг/мл антитела против TG2, приблизительно 50 мМ гистидинового буфера, который поддерживает рН 5,5 или приблизительно 5,5, приблизительно 250 мМ глицина или приблизительно 150 мМ NaCl, и возможно приблизительно 0,02-0,06 мг/мл полисорбата.
11. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-9, содержащая приблизительно 100 мг/мл антитела против TG2, приблизительно 50 мМ цитратного буфера, который поддерживает рН 6,5 или приблизительно 6,5, приблизительно 250 мМ глицина или приблизительно 150 мМ NaCl, и возможно приблизительно 0,02-0,06 мг/мл полисорбата.
12. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-11, где антитело против TG2 содержит:
1) вариабельный домен легкой цепи, имеющий последовательность, определенную в SEQ ID NO: 1, и вариабельный домен тяжелой цепи, имеющий последовательность, определенную в SEQ ID NO: 2;
2) вариабельный домен легкой цепи, имеющий по меньшей мере 80% идентичность или сходство, предпочтительно 90% идентичность или сходство с последовательностью, определенной в SEQ ID NO: 1, и вариабельный домен тяжелой цепи, имеющий по меньшей мере 80% идентичность или сходство, предпочтительно 90% идентичность или сходство с последовательностью, определенной в SEQ ID NO: 2;
3) легкую цепь, имеющую последовательность, определенную в SEQ ID NO: 3, и тяжелую цепь, имеющую последовательность, определенную в SEQ ID NO: 4; или
4) легкую цепь, имеющую по меньшей мере 80% идентичность или сходство, предпочтительно 90% идентичность или сходство с последовательностью, определенной в SEQ ID NO: 3, и тяжелую цепь, имеющую по меньшей мере 80% идентичность или сходство, предпочтительно 90% идентичность или сходство с последовательностью, определенной в SEQ ID NO: 4
13. Способ приготовления стабильной жидкой композиции по любому из пп. 1-12, включающий стадии образования смеси антитела против TG2 вместе с 1) гистидиновым или цитратным буфером, 2) глицином или NaCl и возможно 3) возможным поверхностно-активным веществом полисорбатом.
14. Изделие, содержащее контейнер, содержащий стабильную жидкую композицию по любому из пп. 1-12.
15. Стабильная жидкая композиция по любому из пп. 1-12 для применения в терапии.
16. Способ лечения заболевания или расстройства путем введения стабильной жидкой композиции по любому из пп. 1-12.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB2115121.2 | 2021-10-21 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2024113527A true RU2024113527A (ru) | 2024-06-25 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR101280273B1 (ko) | 안정화된 항-ｂ형 간염 바이러스 (ｈｂｖ) 항체 제형 | |
| JP2022119854A5 (ru) | ||
| RU2015111341A (ru) | Композиции антитела и белка | |
| RU2015123476A (ru) | Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения | |
| FI3408295T3 (fi) | Bispesifisiä vasta-ainekonstrukteja käsittävä farmaseuttinen koostumus | |
| JP2022036932A5 (ru) | ||
| SI2780368T1 (en) | INGREDIENTS AND PROCEDURES FOR INCREASING PURE MASS AND MICROWAVE WITH SPECIFIC ANTAGONISING OF GDF8 AND / OR ACTIVITY A | |
| EP2568960A2 (en) | Liquid formulation of polypeptides containing an fc domain of an immunoglobulin | |
| JPH10502938A (ja) | 液体免疫グロブリン製剤 | |
| JPH0565233A (ja) | モノクローナル抗体含有凍結乾燥製剤 | |
| US20040156835A1 (en) | Protein preparation | |
| RU98103237A (ru) | Стабильная изотоническая лиофилизированная протеиновая композиция | |
| CN1606455A (zh) | 包含抗egf受体抗体的冻干制剂 | |
| JP2018188430A5 (ru) | ||
| RU2019100221A (ru) | Составы на основе антитела к CD19 | |
| RU2016137256A (ru) | АНТИТЕЛА К ФАКТОРУ КОМПЛЕМЕНТА Bb | |
| RU2017137735A (ru) | Фармацевтическая композиция для предотвращения и лечения заболеваний глаз, содержащая в качестве активного ингредиента белок слияния, в котором слиты проникающий в ткань пептид и препарат против фактора роста эндотелия сосудов | |
| JP2020158505A5 (ru) | ||
| RU2017112703A (ru) | Составы на основе антител | |
| JP2023055977A (ja) | 結晶性抗体製剤 | |
| CA2800757C (fr) | Composition d'immunoglobulines humaines stabilisee | |
| RU2018120695A (ru) | Связывающие молекулы, специфичные в отношении asct2, и их применения | |
| JP2023085555A (ja) | 抗Ｈｅｒ２抗体薬物コンジュゲートの製剤 | |
| RU2020104749A (ru) | Антитело к рецептору пролактина при мужском и женском типах выпадения волос | |
| RU2024113527A (ru) | Композиции |