RU2021133019A - Производное кумарина для лечения или профилактики расстройства пролиферации клеток - Google Patents

Claims (57)

1. Лекарственное средство для лечения или профилактики расстройства пролиферации клеток, где лекарственное средство содержит в качестве активного ингредиента соединение, представленное формулой (I):

или его фармацевтически приемлемую соль, где лекарственное средство применяют таким образом, что:

указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в течение 3 недель,

введение указанного соединения или соли приостанавливают на следующую 1 неделю, и

стадии (a) и (b) последовательно повторяют, по меньшей мере, один раз.

2. Лекарственное средство по п. 1, содержащее калиевую соль соединения, представленного формулой (I), в качестве активного ингредиента.

3. Лекарственное средство по п. 1 или 2, где расстройством пролиферации клеток является рак.

4. Лекарственное средство по любому из пп. 1-3, где расстройством пролиферации клеток является KRAS-мутантный рак.

5. Лекарственное средство по любому из пп. 1-4, где расстройством пролиферации клеток является солидный рак.

6. Лекарственное средство по любому из пп. 1-5, где доза на введение на стадии (a) составляет 3,2 мг.

7. Лекарственное средство по п. 6, где лекарственное средство применяют таким образом, что до стадии (a):

указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в дозе 3,2 мг на введение; или

(2)

(2a) указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в течение 3 недель в дозе 4 мг на введение,

(2b) введение указанного соединения или соли приостанавливают на следующую 1 неделю, и

(2c) стадии (2a) и (2b) последовательно повторяют, по меньшей мере, один раз.

8. Лекарственное средство по п. 7, где лекарственное средство применяют таким образом, что до стадии (1) или (2), указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в дозе 4 мг на введение.

9. Лекарственное средство по любому из пп. 1-5:

где лекарственное средство применяют таким образом, что:

сначала, указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в дозе 4 мг на введение,

(B1) затем, указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в дозе 3,2 мг на введение,

(C) после чего:

(Ca) указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в течение 3 недель в дозе 3,2 мг на введение,

(Cb) введение указанного соединения или соли приостанавливают на следующую 1 неделю, и

(Cc) стадии (Ca) и (Cb) последовательно повторяют, по меньшей мере, один раз; или

где лекарственное средство применяют таким образом, что:

сначала, указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в дозе 4 мг на введение,

(B2) после чего:

(B2a) указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в течение 3 недель в дозе 4 мг на введение,

(B2b) введение указанного соединения или соли приостанавливают на следующую 1 неделю, и

(B2c) стадии (B2a) и (B2b) последовательно повторяют, по меньшей мере, один раз; или

где лекарственное средство применяют таким образом, что:

сначала, указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в дозе 4 мг на введение,

(B2) после чего:

(B2a) указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в течение 3 недель в дозе 4 мг на введение,

(B2b) введение указанного соединения или соли приостанавливают на следующую 1 неделю, и

(B2c) стадии (B2a) и (B2b) последовательно повторяют, по меньшей мере, один раз,

(C) после чего:

(Ca) указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в течение 3 недель в дозе 3,2 мг на введение,

(Cb) введение указанного соединения или соли приостанавливают на следующую 1 неделю, и

(Cc) стадии (Ca) и (Cb) последовательно повторяют, по меньшей мере, один раз.

10. Лекарственное средство по любому из пп. 1-4, где расстройством пролиферации клеток является множественная миелома.

11. Лекарственное средство по п. 10, где доза на введение на стадии (a) составляет 4 мг.

12. Лекарственное средство по п. 10 или 11, где расстройством пролиферации клеток является NRAS-мутантный рак.

13. Лекарственное средство по любому из пп. 10-12, где лекарственное средство применяют в комбинации с дексаметазоном, и где лекарственное средство применяют таким образом, что указанное соединение или соль вводят до, одновременно или после введения дексаметазона.

14. Лекарственное средство по п. 13, где дексаметазон вводят один раз в неделю в дозе 20 мг на введение.

15. Лекарственное средство по любому из пп. 1-14, где введением указанного соединения или соли является пероральное введение.

16. Лекарственное средство для лечения или профилактики расстройства пролиферации клеток, где лекарственное средство содержит соединение, представленное формулой (I):

или его фармацевтически приемлемую соль в качестве активного ингредиента, где лекарственное средство упаковывают вместе с:

контейнером для хранения указанного лекарственного средства, и

инструкцией по применению указанного лекарственного средства таким образом, что:

указанное соединение или соль вводят два раза в неделю в течение 3 недель,

введение указанного соединения или соли приостанавливают на следующую 1 неделю, и

стадии (a) и (b) последовательно повторяют, по меньшей мере, один раз.

17. Лекарственное средство по п. 16, где лекарственным средством является лекарственное средство по любому из пп. 1-15, и где инструкцией является инструкция по применению указанного лекарственного средства таким образом, что указанное соединение или соль вводят согласно прописанному режиму дозирования, соответствующему применяемому лекарственному средству.