RU2021123504A - Фармацевтические композиции для доставки и их применения - Google Patents

Claims (61)

1. Композиция, содержащая:

(i) систему для доставки лекарственных средств, содержащую карбонатный буферный раствор, по меньшей мере два разных биологических поверхностно-активных вещества, по меньшей мере одно гигроскопичное средство и по меньшей мере один антиоксидант; и

(ii) по меньшей мере одно биологически активное средство,

причем композиция имеет рН в диапазоне от приблизительно 7,5 до приблизительно 9,5.

2. Композиция по п. 1, причем

карбонатный буферный раствор содержит один из следующих ионов: натрий, калий, кальций и магний, необязательно, причем карбонатный буферный раствор представляет собой буферный раствор бикарбоната натрия;

по меньшей мере два биологических поверхностно-активных вещества выбраны из гликолипида, липопептида и полимерного биологического поверхностно-активного вещества;

к гигроскопичному средству относится средство, выбранное из гликолевого полимера, гликозаминогликана, мукополисахарида и целлюлозного полимера;

по меньшей мере один антиоксидант включает липофильный антиоксидант; и/или

по меньшей мере одно биологически активное средство представляет собой малую молекулу, белок, нуклеиновую кислоту или биологически активный экстракт.

3. Композиция по п. 2, причем

гликолипид выбран из рамнолипида, софоролипида, трегалолипида, целлобиолипида, маннозилэритрит-липида и любой их комбинации, в частности комбинации из рамнолипида и софоролипида;

липопептид выбран из сурфактина, плипастатина, бацилломицина, фенгицина, субтилизина, грамицидина, полимиксина и любой их комбинации;

полимерное биологическое поверхностно-активное вещество выбрано из эмульсана, биодисперсана, липозана, комплекса маннан-липид-белок, комплекса углевод-липид-белок и любой их комбинации;

к гликолевому полимеру относится полиэтиленгликолевый полимер;

гликозаминогликан представляет собой гиалуроновую кислоту или хондроитинсульфат и дерматансульфат;

к целлюлозному полимеру относится карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза или гидроксиэтилцеллюлоза; и/или

липофильный антиоксидант представляет собой бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), бутилированный гидроксианизол (ВНА) и/или токоферол, необязательно, причем токоферол представляет собой альфа-токоферол.

4. Композиция по любому из пп. 1-3, причем общее количество биологических поверхностно-активных веществ в композиции находится в диапазоне от приблизительно 1,5% (мас./мас.) до приблизительно 10% (мас./мас.), и/или количество гигроскопичного средства в композиции находится в диапазоне от приблизительно 1% (мас./мас.) до приблизительно 10% (мас./мас).

5. Композиция по п. 3, причем соотношение рамнолипида к софоролипиду находится в диапазоне от приблизительно 1:9 до приблизительно 9:1, необязательно, причем соотношение составляет приблизительно 1:1 или приблизительно 7:3.

6. Композиция по п. 2, причем биологически активный экстракт получен из одного или нескольких типов прополиса, необязательно, причем к прополису относится зеленый прополис (прополис Baccharis dracunculifolia), бурый прополис, красный прополис (прополис Dalbergia ecastophyllum) или комбинация любого из вышеперечисленных, необязательно, причем соотношение зеленого прополиса к бурому прополису находится в диапазоне от приблизительно 1:9 до приблизительно 9:1, и необязательно, причем общее количество биологически активного экстракта прополиса находится в диапазоне от приблизительно 5% (мас./мас.) до приблизительно 20% (мас./мас).

7. Композиция по п. 6, причем натуральный биологически активный экстракт содержит один или несколько из следующих компонентов: флавонолы, флаваноны, артепиллин С, тритерпеноид, изофлавоноиды, хальконы, птерокарпаны и ароматическую кислоту.

8. Композиция по п. 2, причем биологически активный натуральный экстракт получен из одного или нескольких видов морских водорослей, необязательно, причем один или несколько видов морских водорослей выбраны из рода Enteromorpha, Ulva, Monostroma, Codium, Caulerpa, Bryopsis, Porphyra и Laminaria, и необязательно причем общее количество биологически активного экстракта находится в диапазоне от приблизительно 5% (мас./мас.) до приблизительно 20% (мас./мас).

9. Композиция по п. 8, причем биологически активный натуральный экстракт содержит один или несколько сульфатированных полисахаридов, необязательно, причем каждый из одного или нескольких сульфатированных полисахаридов выбран из каррагенана, ульвана, галактана и фукоидана.

10. Композиция по любому из пп. 6-9, причем биологически активный экстракт дополнительно содержит Aloe vera, байкалин, андрографолид и/или тимол.

11. Композиция по п. 2, причем биологически активный натуральный экстракт содержит один или несколько каротиноидов и/или витамин А, необязательно причем каротиноиды и/или витамин А получены из морковного масла; и/или биологически активный натуральный экстракт содержит один или несколько комплексов витаминов группы В, необязательно, причем один или несколько комплексов витаминов группы В представляют собой производное пантотеновой кислоты или его производное или аналог, необязательно причем комплекс витаминов группы В содержит декспантенол; и/или общее количество биологически активного натурального экстракта находится в диапазоне от приблизительно 1% (мас./мас.) до приблизительно 5% (мас./мас).

12. Композиция по п. 11, причем композиция дополнительно содержит один или несколько белков, необязательно, причем к белку относится коллаген и/или альбумин.

13. Композиция по п. 2, причем биологически активный натуральный экстракт получен из Melissa officinalis и необязательно содержит один или несколько комплексов витаминов группы В, необязательно причем один или несколько комплексов витаминов группы В содержат метилкобаламин и/или цианокобаламин или являются производным пантотеновой кислоты или его производным или аналогом, необязательно причем комплекс витаминов группы В содержит декспантенол; и/или причем общее количество биологически активного натурального экстракта находится в диапазоне от приблизительно 1% (мас./мас.) до приблизительно 5% (мас./мас).

14. Композиция по любому из пп. 1-13, причем композиция составлена в виде твердого вещества (например, порошка, такого как лиофилизированный порошок), жидкости, геля или пены; необязательно причем

жидкость представляет собой ополаскиватель для полости рта;

гель или пена составлены в виде аэрозольного спрея или гидрогеля; и/или

композиция представлена на твердой подложке или в ней, которая необязательно содержит хлопковые волокна и необязательно представляет собой повязку или тканевую маску.

15. Твердая подложка, содержащая композицию по любому из пп. 1-14.

16. Набор, содержащий:

(i) композицию по любому из пп. 1-14; и

(ii) неклейкую повязку на рану.

17. Набор по п. 16, причем неклейкая повязка на рану содержит хлопковые волокна и необязательно одну или несколько эластичных повязок.

18. Набор, содержащий

(i) композицию по любому из пп. 1-14; и

(ii) одно или несколько противовирусных средств, эффективных для лечения от вируса простого герпеса.

19. Набор по п. 18, причем одно или несколько противовирусных средств выбраны из ацикловира, валацикловира и фамцикловира, и/или вирус простого герпеса представляет собой простой губной герпес (HSL).

20. Способ лечения очагов поражений в полости рта у субъекта, при этом способ предусматривает применение композиции по любому из пп. 1-14 на субъекте, имеющем один или несколько очагов поражений в полости рта.

21. Способ по п. 20, причем субъект

имеет мукозит или подозревается в его наличии;

субъект ранее был подвергнут химиотерапии, лучевой терапии или комбинации химиотерапии и лучевой терапии; и/или

перенес челюстно-лицевую операцию, в частности процедуру стоматологической имплантации.

22. Способ по п. 20 или 21, причем композицию применяют непосредственно на полости рта субъекта, необязательно, причем применение осуществляют с помощью спрея для полости рта или ополаскивателя для полости рта.

23. Способ по любому из пп. 20-22, причем на субъекте применяют композицию более одного раза в сутки (например, 2, 3, 4 или более раз в сутки), необязательно до еды, после еды или как до, так и после еды.

24. Способ по любому из пп. 20-23, причем применение композиции ингибирует образование и/или рост бактериальной биопленки.

25. Способ, предусматривающий применение композиции по любому из пп. 1-14 на коже нуждающегося в том субъекта.

26. Способ по п. 25, причем кожа была подвергнута косметической процедуре, необязательно причем косметическая процедура представляет собой лазерный пилинг кожи, необязательно причем кожа субъекта повреждена, необязательно причем поврежденная кожа представляет собой рану, язву или волдырь.

27. Способ по п. 25 или 26, причем применение предусматривает приведение кожи субъекта в контакт с твердой подложкой, содержащей композицию, необязательно, причем твердая подложка представляет собой неклейкую повязку или тканевую маску для лица.

28. Способ по п. 25 или 26, причем применение представляет собой местное применение, которое необязательно имеет место по меньшей мере 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 раз в сутки или в неделю.

29. Способ по любому из пп. 25-28, причем субъект

имеет хроническую рану в результате сахарного диабета или подозревается в ее наличии или поврежденную кожу, что связано с недостаточным кровотоком (например, варикозное расширение вен, пролежни и т.д.); или

инфицирован или подозревается в инфицировании вирусом простого герпеса, необязательно причем вирус простого герпеса представляет собой простой губной герпес.

30. Способ регенерации окончания периферического нерва у нуждающегося в том субъекта, при этом способ предусматривает применение на субъекте:

(i) первой композиции, содержащей биологически активный экстракт Melissa officinalis; и

(ii) второй композиции, содержащей метилкобаламин и/или цианокобаламин.

31. Способ по п. 30, причем первую композицию и вторую композицию применяют в виде композиции по п. 13, необязательно, причем первую и/или вторую композицию применяют местно.

32. Способ по п. 30 или 31, причем кожа субъекта повреждена, необязательно причем поврежденная кожа представляет собой рану, язву или волдырь, и необязательно причем субъект инфицирован или подозревается в инфицировании вирусом простого герпеса, необязательно причем вирус простого герпеса представляет собой простой губной герпес.