RU2021113482A - Стабильные композиции на основе семаглутида и их варианты применения - Google Patents
Стабильные композиции на основе семаглутида и их варианты применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2021113482A RU2021113482A RU2021113482A RU2021113482A RU2021113482A RU 2021113482 A RU2021113482 A RU 2021113482A RU 2021113482 A RU2021113482 A RU 2021113482A RU 2021113482 A RU2021113482 A RU 2021113482A RU 2021113482 A RU2021113482 A RU 2021113482A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- composition
- semaglutide
- kit
- concentration
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 18
- DLSWIYLPEUIQAV-CCUURXOWSA-N Semaglutide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCCCNC(=O)COCCOCCNC(=O)COCCOCCNC(=O)CC[C@@H](NC(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O)C(O)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)C(C)(C)NC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 DLSWIYLPEUIQAV-CCUURXOWSA-N 0.000 title claims 4
- 229950011186 Semaglutide Drugs 0.000 title claims 4
- 108010060325 semaglutide Proteins 0.000 title claims 4
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 6
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 229940071643 Prefilled Syringe Drugs 0.000 claims 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M buffer Substances [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 239000007951 isotonicity adjuster Substances 0.000 claims 2
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N propylene glycol Chemical group CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 206010012601 Diabetes mellitus Diseases 0.000 claims 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 claims 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 1
- KDQPSPMLNJTZAL-UHFFFAOYSA-L disodium;hydrogen phosphate;dihydrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O KDQPSPMLNJTZAL-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutic aid Substances 0.000 claims 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 1
Claims (15)
1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая семаглутид, средство для обеспечения изотоничности и гистидин, где концентрация гистидина составляет 0,5-100 мМ, и где pH композиции находится в диапазоне 6,0-10,0.
2. Композиция по п. 1, где концентрация гистидина составляет 0,5-15 мМ.
3. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция представляет собой водный раствор, содержащий по меньшей мере 60% (вес/вес) воды, например, по меньшей мере 70% (вес/вес) воды или по меньшей мере 80% (вес/вес) воды.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где концентрация семаглутида в композиции составляет 0,1-15 мг/мл.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где концентрация семаглутида в композиции составляет 0,1-10 мг/мл.
6. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция дополнительно содержит одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, таких как буфер.
7. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция содержит фосфатный буфер.
8. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция содержит динатрия гидрофосфата дигидрат в качестве буфера.
9. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где средство для обеспечения изотоничности представляет собой пропиленгликоль.
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция находится в предварительно заполненном шприце или картридже.
11. Набор, содержащий фармацевтическую композицию по любому из предыдущих пунктов и инструкции по применению.
12. Набор по п. 11, где набор содержит предварительно заполненный шприц для введения фармацевтической композиции субъекту.
13. Набор по п. 11, где набор содержит шприц-ручку с длительным сроком эксплуатации или предварительно заполненную шприц-ручку для введения фармацевтической композиции субъекту.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10 для применения в качестве лекарственного препарата.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14 для применения в лечении сахарного диабета или ожирения.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP18202801.9 | 2018-10-26 | ||
| EP19158226.1 | 2019-02-20 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021113482A true RU2021113482A (ru) | 2022-11-15 |
| RU2803237C2 RU2803237C2 (ru) | 2023-09-11 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HRP20230929T1 (hr) | Stabilni pripravci semaglutida i njihova upotreba | |
| HRP20240485T1 (hr) | Pripravci glp-1 i njihova upotreba | |
| JP2018138578A5 (ru) | ||
| RU2013121788A (ru) | Ингибиторы репликации вич | |
| RU2600440C3 (ru) | Твердые композиции, содержащие агонист glp-1 и соль n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты | |
| AR052198A1 (es) | Formulaciones anticuerpo anti a beta | |
| RU2015147876A (ru) | Пероральная дозированная форма соединений глюкагоноподобного пептида-1 | |
| CY1111159T1 (el) | Πυκνα διαλυματα μεθοτρεξατης | |
| BR0213143A (pt) | Composições lìquidas para administração oral contendo guaifenesina e um copolìmero de bloco polioxialquileno | |
| EA200700389A1 (ru) | Стабильный при хранении инфузионный раствор дигидроптеридинонов | |
| JP2007502684A5 (ru) | ||
| RU2014146121A (ru) | Способы лечения синдрома сосудистой утечки | |
| RU2016119746A (ru) | Стабильный состав инсулина глулизин | |
| EA008308B1 (ru) | Жидкие стабилизированные белковые составы в фармацевтических контейнерах с покрытием | |
| AR123570A1 (es) | Tratamientos para el edema macular diabético y la agudeza visual disminuida | |
| RU2014139825A (ru) | Производные ингенола для реактивации латентного вируса вич | |
| AR043259A1 (es) | Metodo para el tratamiento de insuficiencia cardiaca severa y medicamento para ello | |
| MA43686B1 (fr) | Formulation liquide stable de gonadotrophines | |
| EA200401298A1 (ru) | Жидкие фармацевтические композиции, содержащие низкую дозу энтекавира, и их применение | |
| RU2010138650A (ru) | Комбинация, включающая паклитаксел, для лечения рака яичников | |
| RU2005133665A (ru) | Применение производных 10-гидрокси-10,11-дигидрокарбамазепина для лечения аффективных расстройств | |
| RU2021113482A (ru) | Стабильные композиции на основе семаглутида и их варианты применения | |
| AR063603A1 (es) | Usos de variantes de un activador de plasminogeno de tejidos | |
| PE20130782A1 (es) | Composiciones farmaceuticas que consisten de paracetamol y el proceso para la preparacion del mismo | |
| EA202000347A1 (ru) | ПРОТИВО-SARS-CoV-2 ВИРУСНОЕ СРЕДСТВО АНТИПРОВИР |