RU2021104054A - Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав - Google Patents

Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав Download PDF

Info

Publication number
RU2021104054A
RU2021104054A RU2021104054A RU2021104054A RU2021104054A RU 2021104054 A RU2021104054 A RU 2021104054A RU 2021104054 A RU2021104054 A RU 2021104054A RU 2021104054 A RU2021104054 A RU 2021104054A RU 2021104054 A RU2021104054 A RU 2021104054A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
acid
container according
polymer
container
valve
Prior art date
Application number
RU2021104054A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2792689C2 (ru
Inventor
Энрико ДЗАМБЕЛЛИ
Original Assignee
КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А. filed Critical КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Publication of RU2021104054A publication Critical patent/RU2021104054A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2792689C2 publication Critical patent/RU2792689C2/ru

Links

Claims (27)

1. Емкость для применения в устройстве pMDI, причем указанная емкость содержит состав, содержащий по меньшей мере кортикостероид, средство LABA, средство LAMA и пропеллент HFA152a или HFO, причем указанная емкость покрыта с внутренней стороны покрытием, содержащим по меньшей мере соединение, выбранное из: эпоксифенольной смолы, перфторированного полимера, перфторалкоксиалканового полимера, перфторалкоксиалкиленового полимера, перфторалкиленового полимера, поли-тетрафторэтиленового полимера (Тефлон), полимера фторированный этилен-пропилен (FEP), полимера полиэфирсульфона (PES), полимера фторированный этилен-пропилен-полиэфирсульфон (FEP-PES), полиамида, полиимида, полиамидимида, полифениленсульфида, плазмы, их смесей или их комбинаций; где указанная емкость оборудована клапаном, имеющим по меньшей мере одно уплотнительное кольцо, изготовленное из материала, содержащего по меньшей мере один полимер, выбранный из полиэтилена низкой плотности, бутила, такого как хлорбутил или бромбутил, бутадиен-акрилoнитрила, неопрена, EPDM (полимер из мономера этиленпропилендиена), TPE (термопластический эластомер), сополимера циклоолефина (COC) или их комбинации.
2. Емкость по п.1, где указанный кортикостероид выбран из группы, состоящей из: будезонида, беклометазона дипропионата, флунизолида, флукатизона, циклезонида, мометазона, мометазона дезонида, рофлепонида, гидрокортизона, преднизона, преднизолона, метилпреднизолона, нафлокорта, дефлазакорта, галопредона ацетата, флуоцинолона ацетонида, флуоционида, клокортолона, типредана, предникарбата, алклометазона дипропионата, галометазона, римексолона, депродона пропионата, триамцинолона, бетаметазона, флудрокортизона, дезоксикортикостерона, рофлепонида и этипреднола диклоацитата.
3. Емкость по п.2, где указанный кортикостероид представляет собой беклометазона дипропионат или будезонид.
4. Емкость по любому из предшествующих пунктов, где средство LABA выбрано из группы, состоящей из: фенотерола, формотерола фумарата, формотерола фумарата дигидрата, арформотерола, кармотерола, индакатерола, милветерола, бамбутерола, кленбутерола, вилантерола, олодатерола, абедитерола, тербулталина и сальметерола.
5. Емкость по п.4, где указанное средство LABA представляет собой формотерола фумарата дигидрат.
6. Емкость по п.1, где средство состава альтернативно включает средство, выбранное из группы, состоящей из сальбутамола и (R)-сальбутамола.
7. Емкость по одному из предшествующих пунктов, где средство LAMA выбрано из группы, состоящей из гликопиррония, метскополамина, ипратропия, окситропия, троспия, тиотропия, аклидиния и умеклидиния или фармацевтически приемлемых солей.
8. Емкость по п.7, где указанное средство LAMA представляет собой бромид гликопиррония.
9. Емкость по любому из предшествующих пунктов, где пропеллент HFO выбран из группы, состоящей из: 1,3,3,3-тетрафторпропена (HFO-1234ze) и 2,3,3,3-тетрафторпропена (HFO-1234yf).
10. Емкость по любому из предшествующих пунктов, покрытая изнутри покрытием, содержащим полимер фторированный этилен-пропилен (FEP).
11. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав, дополнительно содержащий один или несколько эксципиентов, сорастворителей и кислот.
12. Емкость по п.11, где указанный сорастворитель представляет собой алифатический спирт, имеющий от 1 до 4 атомов углерода.
13. Емкость по п.12, где указанный алифатический спирт представляет собой этанол, предпочтительно безводный.
14. Емкость по пп.11-13, содержащая состав, дополнительно содержащий минеральную или органическую кислоту, выбранную из группы, состоящей из: хлористоводородной, бромистоводородной, азотной фумаровой, фосфорной и лимонной кислоты, малеиновой кислоты, уксусной кислоты, ксинафоевой кислоты, щавелевой кислоты, молочной кислоты, 2-метилпропионовой кислоты, яблочной кислоты, бутановой кислоты, виннокаменной кислоты, пропионовой кислоты, пентановой кислоты, янтарной кислоты, гликолевой кислоты, гексановой кислоты, малоновой кислоты, глутаровой кислоты, муравьиной кислоты, адипиновой кислоты, аскорбиновой кислоты, бензойной кислоты и глюкуроновой кислоты.
15. Емкость по п.14, где указанная кислота представляет собой хлористоводородную кислоту.
16. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав, дополнительно содержащий низколетучий компонент, выбранный из группы, состоящей из: гликолей, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, глицерина или его сложных эфиров, аскорбилпальмитата, изопропилмиристата.
17. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав в форме раствора.
18. Емкость по пп.1-17, где клапан оборудован 3 уплотнительными кольцами, все из которых изготовлены из EPDM.
19. Емкость по пп.1-17, где клапан оборудован уплотнительным кольцом, изготовленным из COC, вместе с двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из EPDM.
20. Емкость по пп.1-17, где клапан оборудован двумя уплотнительными кольцами, оба из которых изготовлены из хлорбутилового полимера.
21. Емкость по пп.1-17, где клапан оборудован уплотнительным кольцом, изготовленным из бутилкаучука, а также двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из EPDM.
22. Емкость по пп.1-17, где клапан оборудован двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из бромбутила, а также одним кольцом, изготовленным из материала, выбранного из группы состоящей из хлорбутила, бутадиен-акрилoнитрила, неопрена, EPDM (полимер из мономера этиленпропилендиена), TPE (термопластический эластомер), сополимера циклоолефина (COC) или их комбинации.
23. Емкость по любому из пп.1-22, где пропеллент представляет собой HFA152a и клапан оборудован уплотнительным кольцом, изготовленным из COC, а также двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из EPDM; или клапан оборудован двумя уплотнительными кольцами, оба из которых изготовлены из хлорбутилового полимера.
24. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав, имеющий кажущееся значение pH, забуференное между 2,5 и 5.
25. Емкость по п.24, содержащая состав, имеющий кажущееся значение pH, забуференное между 3 и 4,5.
26. Устройство pMDI, содержащее емкость по любому из предшествующих пунктов.
27. Устройство pMDI по п.26 для лечения респираторного заболевания, выбранного из астмы и/или COPD.
RU2021104054A 2020-02-20 2021-02-18 Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав RU2792689C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP20158552.8 2020-02-20
EP20214098.4 2020-12-15

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2021104054A true RU2021104054A (ru) 2022-08-18
RU2792689C2 RU2792689C2 (ru) 2023-03-23

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6823118B2 (ja) グリコピロニウム臭化物およびホルモテロールの組合せの安定な加圧
JP6826145B2 (ja) グリコピロニウム臭化物およびホルモテロールの組合せの安定な加圧エアゾール溶液組成物
CA3165307A1 (en) Pressurised metered dose inhalers comprising a buffered pharmaceutical formulation
CN116419749A (zh) 用于加压定量吸入器的药物制剂
RU2021104054A (ru) Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав
RU2021101525A (ru) Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав
CN117599290A (zh) 包含缓冲药物制剂的加压定量吸入器
RU2792689C2 (ru) Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав
RU2795000C2 (ru) Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав
WO2023227781A1 (en) A pharmaceutical formulation for pressurised metered dose inhaler
EA046192B1 (ru) Дозирующие аэрозольные ингаляторы, содержащие забуференный фармацевтический состав
WO2023227782A1 (en) A pharmaceutical formulation for pressurised metered dose inhaler
WO2023227783A1 (en) A pharmaceutical formulation for pressurised metered dose inhaler
KR20220108047A (ko) 가압 정량 흡입기를 위한 스테인리스 스틸 캔