RU2021101525A - Ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом, содержащий забуференный фармацевтический состав - Google Patents

Claims (29)

1. Емкость для применения в устройстве pMDI, причем указанная емкость содержит состав, содержащий по меньшей мере кортикостероид, агент LABA и пропеллент на основе HFA или HFO, причем указанная емкость покрыта с внутренней стороны покрытием, содержащим по меньшей мере соединение, выбранное из: эпоксифенольной смолы, перфторированного полимера, перфторалкоксиалканового полимера, перфторалкоксиалкиленового полимера, перфторалкиленового полимера, поли-тетрафторэтиленового полимера (Тефлон), полимера фторированный этилен-пропилен (FEP), полимера полиэфирсульфона (PES), полимера фторированный этилен-пропилен-полиэфирсульфон (FEP-PES), полиамида, полиимида, полиамидимида, полифениленсульфида, плазмы, их смесей или их комбинаций.

2. Емкость по п. 1, где указанный кортикостероид выбран из группы, состоящей из: будезонида, беклометазона дипропионата, флунизолида, флукатизона, циклезонида, мометазона, мометазона дезонида, рофлепонида, гидрокортизона, преднизона, преднизолона, метилпреднизолона, нафлокорта, дефлазакорта, галопредона ацетата, флуоцинолона ацетонида, флуоционида, клокортолона, типредана, предникарбата, алклометазона дипропионата, галометазона, римексолона, депродона пропионата, триамцинолона, бетаметазона, флудрокортизона, дезоксикортикостерона, рофлепонида и этипреднола диклоацитата.

3. Емкость по п. 2, где указанный кортикостероид представляет собой беклометазона дипропионат или будезонид.

4. Емкость по любому из предшествующих пунктов, где агент LABA выбран из группы, состоящей из: сальбутамола, (R)-сальбутамола, фенотерола, формотерола фумарата, арформотерола, кармотерола, индакатерола, милветерола, бамбутерола, кленбутерола, вилантерола, олодатерола, абедитерола, тербулталина и сальметерола.

5. Емкость по п. 4, где указанный агент LABA представляет собой формотерола фумарата дигидрат.

6. Емкость по любому из предшествующих пунктов, где пропеллент HFA выбран из группы, состоящей из: 1,1,1,2-тетрафторэтана (HFA134a), 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропана (HFA227ea), 1,1-дифторэтана (HFA152a) и их смесей.

7. Емкость по любому из предшествующих пунктов, где пропеллент HFO выбран из группы, состоящей из: 1,3,3,3-тетрафторпропена (HFO-1234ze) и 2,3,3,3-тетрафторпропена (HFO-1234yf).

8. Емкость по п. 6, где пропеллент представляет собой 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA134a).

9. Емкость по п. 6, где пропеллент представляет собой 1,1-дифторэтан (HFA152a).

10. Емкость по п. 7, где пропеллент представляет собой 1,3,3,3-тетрафторпропен (HFO-1234ze).

11. Емкость по любому из предшествующих пунктов, покрытая изнутри покрытием, содержащим полимер фторированный этилен-пропилен (FEP).

12. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав, дополнительно содержащий один или несколько эксципиентов, сорастворителей или кислот.

13. Емкость по п. 12, где указанный сорастворитель представляет собой алифатический спирт, имеющий от 1 до 4 атомов углерода.

14. Емкость по п. 13, где указанный алифатический спирт представляет собой этанол, предпочтительно безводный.

15. Емкость по пп. 12-14, содержащая состав, дополнительно содержащий минеральную или органическую кислоту, выбранную из группы, состоящей из: хлористоводородной, бромистоводородной, азотной фумаровой, фосфорной и лимонной кислоты.

16. Емкость по п. 15, где указанная кислота представляет собой хлористоводородную кислоту.

17. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав, дополнительно содержащий низколетучий компонент, выбранный из группы, состоящей из: гликолей, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, глицерина или его сложных эфиров, аскорбилпальмитата, изопропилмиристата.

18. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав в форме раствора.

19. Емкость по любому из предшествующих пунктов, оборудованная клапаном, имеющим по меньшей мере одно уплотнительное кольцо, изготовленное из материала, содержащего по меньшей мере один из полимеров, выбранных из: полиэтилена низкой плотности, бутила, такого как хлорбутил или бромбутил, бутадиен-акрилoнитрила, неопрена, EPDM (полимер мономера-этиленпропилендиена), TPE (термопластический эластомер), сополимер циклоолефина (COC) или их комбинации.

20. Емкость по п. 19, где клапан оборудован уплотнительным кольцом, изготовленным из COC, вместе с двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из EPDM.

21. Емкость по п. 19, где клапан оборудован двумя уплотнительными кольцами, оба из которых изготовлены из хлорбутилового полимера.

22. Емкость по п. 19, где клапан оборудован 3 уплотнительными кольцами, все из которых изготовлены из EPDM.

23. Емкость по п. 19, где клапан оборудован уплотнительным кольцом, изготовленным из бутилкаучука, а также двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из EPDM.

24. Емкость по любому из пп. 1-21, где пропеллент представляет собой HFA152a и клапан оборудован уплотнительным кольцом, изготовленным из COC, а также двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из EPDM; или клапан оборудован двумя уплотнительными кольцами, оба из которых изготовлены из хлорбутилового полимера.

25. Емкость по пп. 1-20 и 22, где пропеллент представляет собой HFA134a и клапан оборудован уплотнительным кольцом, изготовленным из COC, а также двумя уплотнительными кольцами, изготовленными из EPDM; или клапан оборудован тремя уплотнительными кольцами, все из которых изготовлены из EPDM; или клапан оборудован двумя уплотнительными кольцами, оба из которых изготовлены из хлорбутилового полимера.

26. Емкость по любому из предшествующих пунктов, содержащая состав, имеющий кажущееся значение pH, забуференное между 2,5 и 5.

27. Емкость по п. 26, содержащая состав, имеющий кажущееся значение pH, забуференное между 3 и 4,5.

28. Устройство pMDI, содержащее емкость по любому из предшествующих пунктов.

29. Устройство pMDI по п. 28 для лечения респираторного заболевания, выбранного из астмы и/или COPD.