RU2020131273A - Фармацевтическая композиция, упаковка и способ ее получения - Google Patents
Фармацевтическая композиция, упаковка и способ ее получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020131273A RU2020131273A RU2020131273A RU2020131273A RU2020131273A RU 2020131273 A RU2020131273 A RU 2020131273A RU 2020131273 A RU2020131273 A RU 2020131273A RU 2020131273 A RU2020131273 A RU 2020131273A RU 2020131273 A RU2020131273 A RU 2020131273A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- units
- saccharide
- degrading enzyme
- container
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/47—Hydrolases (3) acting on glycosyl compounds (3.2), e.g. cellulases, lactases
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/51—Lyases (4)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Y—ENZYMES
- C12Y402/00—Carbon-oxygen lyases (4.2)
- C12Y402/02—Carbon-oxygen lyases (4.2) acting on polysaccharides (4.2.2)
- C12Y402/0202—Chondroitin-sulfate-ABC endolyase (4.2.2.20)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Y—ENZYMES
- C12Y402/00—Carbon-oxygen lyases (4.2)
- C12Y402/02—Carbon-oxygen lyases (4.2) acting on polysaccharides (4.2.2)
- C12Y402/02021—Chondroitin-sulfate-ABC exolyase (4.2.2.21)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Y—ENZYMES
- C12Y402/00—Carbon-oxygen lyases (4.2)
- C12Y402/02—Carbon-oxygen lyases (4.2) acting on polysaccharides (4.2.2)
- C12Y402/02004—Chondroitin ABC lyase (4.2.2.4), i.e. chondroitinase
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Zoology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Enzymes And Modification Thereof (AREA)
Claims (7)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве активного ингредиента лиофилизированный разрушающий сахарид фермент, имеющий титр не менее 0,3 единицы/мкг, и при этом фармацевтическая композиция представляет собой готовую форму со стандартной дозой, в которой количество разрушающего сахарид фермента составляет не менее 2 мкг и не более 8 мкг.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой ферментативная активность составляет не более 4 единиц.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, причем композиция обладает стабильностью при хранении в течение не менее 12 месяцев при 5°C±3°C.
4. Упаковка, содержащая фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-3, содержащуюся в контейнере.
5. Способ получения упаковки, содержащей фармацевтическую композицию, причем способ включает этап помещения в контейнер раствора, содержащего не менее 2 мкг и не более 8 мкг разрушающего сахарид фермента, и этап лиофилизации раствора, так чтобы можно было обеспечить стандартную дозу фармацевтической композиции.
6. Способ получения по п. 5, в котором фармацевтическая композиция содержит разрушающий сахарид фермент, имеющий титр не менее 0,3 единицы/мкг.
7. Способ получения по п. 5 или 6, в котором ферментативная активность раствора, помещаемого в контейнер, составляет не более 4 единиц.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2018035884 | 2018-02-28 | ||
| JP2018-035884 | 2018-02-28 | ||
| PCT/JP2019/007437 WO2019167983A1 (ja) | 2018-02-28 | 2019-02-27 | 医薬組成物、包装体及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020131273A true RU2020131273A (ru) | 2022-03-28 |
| RU2788173C2 RU2788173C2 (ru) | 2023-01-17 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2019167983A1 (ja) | 2019-09-06 |
| US11648299B2 (en) | 2023-05-16 |
| CA3089180A1 (en) | 2019-09-06 |
| TW202000228A (zh) | 2020-01-01 |
| US20200397876A1 (en) | 2020-12-24 |
| KR20240042235A (ko) | 2024-04-01 |
| EP3760219A1 (en) | 2021-01-06 |
| BR112020016631A2 (pt) | 2020-12-15 |
| JPWO2019167983A1 (ja) | 2021-03-04 |
| KR20200126993A (ko) | 2020-11-09 |
| AU2019228917B2 (en) | 2023-08-24 |
| US20230263871A1 (en) | 2023-08-24 |
| JP7321142B2 (ja) | 2023-08-04 |
| EP3760219A4 (en) | 2021-08-18 |
| AU2019228917A1 (en) | 2020-08-13 |
| CN111727050A (zh) | 2020-09-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Darji et al. | Excipient stability in oral solid dosage forms: a review | |
| JP2012526140A5 (ru) | ||
| RU2016143341A (ru) | Водный офтальмологический раствор и способ лечения синдрома сухих глаз | |
| WO2008150479A3 (en) | High temperature stable peptide formulation | |
| WO2008008802A3 (en) | Apparatus and method for reconstituting a pharmaceutical and preparing the reconstituted pharmaceutical for transient application | |
| EP3169313B1 (en) | A thermostable freeze dried rotavirus vaccine formulation and process to prepare thereof | |
| CN1202102A (zh) | 具有调节水活性的明胶胶囊 | |
| WO2006014965A3 (en) | Pharmaceutical formulation and process | |
| CN101623278B (zh) | 一种含有左旋多巴和盐酸苄丝肼的药物组合物 | |
| RU2015143475A (ru) | Продукт и способ лечения диареи | |
| RU2020131273A (ru) | Фармацевтическая композиция, упаковка и способ ее получения | |
| CN102228444A (zh) | 一种注射用n(2)-l-丙氨酰-l-谷氨酰胺制剂及其制备方法 | |
| US10188611B2 (en) | Stable liquid filled hard capsule comprising beta-hydroxy-beta methylbutyric acid | |
| JP6084371B2 (ja) | 薬剤安定化医薬組成物 | |
| RU2015137828A (ru) | Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин | |
| RU2020131274A (ru) | Упаковка и способ ее получения | |
| JPWO2019167991A5 (ru) | ||
| RU2017129085A (ru) | Новый состав N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона | |
| JP6020813B2 (ja) | 錠剤用粉粒体および錠剤 | |
| CN106540265A (zh) | 一种奥格列汀药物组合物及其制备方法 | |
| US8287904B2 (en) | Stable soft capsule dosage form for acetylsalicylic acid | |
| ES2335142T3 (es) | Composiciones secas estabilizadas, procedimiento para su obtencion y su utilizacion. | |
| JP2016132664A (ja) | Ｌ‐アスコルビン酸配合凍結乾燥化粧料 | |
| GB904955A (en) | Pharmaceutical compositions containing phloroglucinol | |
| RU2015129081A (ru) | Гелевые композиции |