RU2015137828A - Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин - Google Patents
Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин Download PDFInfo
- Publication number
- RU2015137828A RU2015137828A RU2015137828A RU2015137828A RU2015137828A RU 2015137828 A RU2015137828 A RU 2015137828A RU 2015137828 A RU2015137828 A RU 2015137828A RU 2015137828 A RU2015137828 A RU 2015137828A RU 2015137828 A RU2015137828 A RU 2015137828A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- stable
- lyophilized pharmaceutical
- agent containing
- pharmaceutical agent
- nocathiacin
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/14—Peptides containing saccharide radicals; Derivatives thereof, e.g. bleomycin, phleomycin, muramylpeptides or vancomycin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
Claims (11)
1. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, полученное посредством лиофилизации жидкого состава из нокатиацина, стабилизатора, эксципиента, регулятора pH и воды для инъекций, где стабилизатор выбран из полиэтиленгликоля, полисорбата или их смеси, и значение pH жидкого состава варьирует от 1,0 до 6,0.
2. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по п. 1, где процентная доля массы относительно объема нокатиацина в жидком составе составляет 0,005-2%.
3. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по п. 1, где процентная доля массы относительно объема стабилизатора в жидком составе составляет 6-30%.
4. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по п. 3, где процентная доля массы относительно объема стабилизатора в жидком составе составляет 8-18%.
5. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по п. 1, где процентная доля массы относительно объема эксципиента в жидком составе составляет 5-50%.
6. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по п. 1, дополнительно содержащее буфер, где буфер выбран из одного или нескольких из цитратного, лактатного, ацетатного, тартратного, сукцинатного и фосфатного.
7. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по любому из пп. 1-6, где полиэтиленгликоль выбран из одного или нескольких из полиэтиленгликоля 200, полиэтиленгликоля 300, полиэтиленгликоля 400 и полиэтиленгликоля 600, и полисорбат выбран из одного или нескольких из полисорбата 20, полисорбата 40, полисорбата 60 и полисорбата 80.
8. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое
средство, содержащее нокатиацин, по любому из пп. 1-6, где значение pH жидкого состава составляет 2,0-5,0.
9. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по любому из пп. 1-6, где регулятор pH выбран из одного или нескольких из соляной кислоты, лимонной кислоты, фосфорной кислоты, молочной кислоты, винной кислоты и янтарной кислоты.
10. Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин, по любому из пп. 1-6, где эксципиент выбран из одного или нескольких из хлорида натрия, глюкозы, лактозы, маннита, трегалозы, ксилита, тростникового сахара, сорбита, декстрана, альбумина, гидроксиэтилкрахмала и глицина.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310044818.9 | 2013-02-05 | ||
| CN2013100448189A CN103040769A (zh) | 2013-02-05 | 2013-02-05 | 一种稳定的诺卡沙星粉针冻干剂 |
| PCT/CN2013/083366 WO2014121611A1 (zh) | 2013-02-05 | 2013-09-12 | 一种稳定的诺卡沙星粉针冻干剂 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015137828A true RU2015137828A (ru) | 2017-03-10 |
Family
ID=48053782
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015137828A RU2015137828A (ru) | 2013-02-05 | 2013-09-12 | Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9616125B2 (ru) |
| EP (1) | EP2954894B1 (ru) |
| JP (1) | JP6063064B2 (ru) |
| KR (1) | KR101801177B1 (ru) |
| CN (1) | CN103040769A (ru) |
| AU (1) | AU2013377601B2 (ru) |
| CA (1) | CA2900114C (ru) |
| DK (1) | DK2954894T3 (ru) |
| ES (1) | ES2749474T3 (ru) |
| RU (1) | RU2015137828A (ru) |
| WO (1) | WO2014121611A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103040769A (zh) * | 2013-02-05 | 2013-04-17 | 南京碧迪可医药科技有限公司 | 一种稳定的诺卡沙星粉针冻干剂 |
| CN104771359A (zh) * | 2015-04-02 | 2015-07-15 | 南京正大天晴制药有限公司 | 一种稳定的盐酸莫西沙星注射液 |
| CN107469068B (zh) * | 2017-08-04 | 2021-06-22 | 南京碧迪可医药科技有限公司 | 一种硫肽环素的药物组合物 |
| WO2023182877A1 (ko) * | 2022-03-24 | 2023-09-28 | 주식회사 엘지화학 | 이소옥사졸린 유도체를 포함하는 주사용 제제 및 이의 제조방법 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20020055465A1 (en) * | 2000-08-14 | 2002-05-09 | Wenying Li | Nocathiacin antibiotics prepared by biotransformation or chemical methods |
| US20040042972A1 (en) * | 2002-04-11 | 2004-03-04 | Medimmune Vaccines, Inc. | Spray freeze dry of compositions for intranasal administration |
| US8436190B2 (en) * | 2005-01-14 | 2013-05-07 | Cephalon, Inc. | Bendamustine pharmaceutical compositions |
| US8158152B2 (en) * | 2005-11-18 | 2012-04-17 | Scidose Llc | Lyophilization process and products obtained thereby |
| US20080132500A1 (en) * | 2006-10-20 | 2008-06-05 | Kun Liu | Antibiotic compounds |
| GB0821806D0 (en) * | 2008-11-28 | 2009-01-07 | Circassia Ltd | Compositions with reduced dimer formation |
| US9062094B2 (en) * | 2010-01-22 | 2015-06-23 | Ascendis Pharma As | Dipeptide-based prodrug linkers for aliphatic amine-containing drugs |
| CN102018953B (zh) * | 2010-11-18 | 2013-05-01 | 南京碧迪可医药科技有限公司 | 含诺卡沙星抗生素的药物组合物 |
| CN103040769A (zh) * | 2013-02-05 | 2013-04-17 | 南京碧迪可医药科技有限公司 | 一种稳定的诺卡沙星粉针冻干剂 |
| CN103040770B (zh) * | 2013-02-05 | 2016-08-17 | 南京碧迪可医药科技有限公司 | 一种诺卡沙星冻干粉针剂的制备方法 |
-
2013
- 2013-02-05 CN CN2013100448189A patent/CN103040769A/zh active Pending
- 2013-09-12 CA CA2900114A patent/CA2900114C/en active Active
- 2013-09-12 US US14/765,375 patent/US9616125B2/en active Active
- 2013-09-12 RU RU2015137828A patent/RU2015137828A/ru unknown
- 2013-09-12 AU AU2013377601A patent/AU2013377601B2/en not_active Ceased
- 2013-09-12 JP JP2015556371A patent/JP6063064B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2013-09-12 EP EP13874294.5A patent/EP2954894B1/en not_active Not-in-force
- 2013-09-12 ES ES13874294T patent/ES2749474T3/es active Active
- 2013-09-12 KR KR1020157024023A patent/KR101801177B1/ko active IP Right Grant
- 2013-09-12 WO PCT/CN2013/083366 patent/WO2014121611A1/zh active Application Filing
- 2013-09-12 DK DK13874294.5T patent/DK2954894T3/da active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20150374824A1 (en) | 2015-12-31 |
| CN103040769A (zh) | 2013-04-17 |
| DK2954894T3 (da) | 2019-08-26 |
| JP2016507535A (ja) | 2016-03-10 |
| US9616125B2 (en) | 2017-04-11 |
| KR101801177B1 (ko) | 2017-11-24 |
| WO2014121611A1 (zh) | 2014-08-14 |
| ES2749474T3 (es) | 2020-03-20 |
| AU2013377601A1 (en) | 2015-08-27 |
| EP2954894A4 (en) | 2016-06-15 |
| CA2900114C (en) | 2017-06-13 |
| EP2954894A1 (en) | 2015-12-16 |
| CA2900114A1 (en) | 2014-08-14 |
| EP2954894B1 (en) | 2019-08-14 |
| JP6063064B2 (ja) | 2017-01-18 |
| AU2013377601B2 (en) | 2017-02-02 |
| KR20150113201A (ko) | 2015-10-07 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2636680T5 (es) | Preparación liofilizada de toxina botulínica | |
| Grasmeijer et al. | Unraveling protein stabilization mechanisms: Vitrification and water replacement in a glass transition temperature controlled system | |
| JP2015527402A5 (ru) | ||
| NZ730821A (en) | Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody | |
| RU2015137828A (ru) | Стабильное и лиофилизированное фармацевтическое средство, содержащее нокатиацин | |
| RU2016105462A (ru) | Способы и композиции, которые обеспечивают модуляцию иммунных ответов, связанных с введением биофармацевтического лекарственного средства | |
| BR112014027116A2 (pt) | formulação de anticorpo | |
| EA200870264A1 (ru) | Композиция антител | |
| JP2002363097A (ja) | 安定化された凍結乾燥型医薬組成物 | |
| HRP20191369T1 (hr) | Farmaceutski pripravak koji sadrži antivirusni derivat dihidrokvinazolina | |
| JP2019536761A5 (ru) | ||
| US11225652B2 (en) | Thrombin solution and methods of use thereof | |
| BR112015022210A2 (pt) | formulações farmacêuticas aquosas estáveis, seu uso, artigo de manufatura, métodos de redução da agregação de um anticorpo monoclonal terapêutico e método de produção de uma formulação farmacêutica. | |
| CN102068685A (zh) | 一种特利加压素制剂及其制备方法 | |
| BR112017006112B1 (pt) | Formulação de proteína de fusão recombinante | |
| JP2017516848A5 (ru) | ||
| JP2015508403A5 (ru) | ||
| CN104367558A (zh) | 一种奥司他韦冻干口崩片及其制备方法 | |
| RU2014137096A (ru) | Перорально вводимая фармацевтическая композиция | |
| HRP20201696T1 (hr) | Farmaceutska parenteralna formulacija koja sadrži kargluminsku kiselinu | |
| EA201691807A1 (ru) | Лиофилизированные составы, содержащие фактор ix | |
| CN103655487A (zh) | 一种注射用前列地尔冻干乳剂 | |
| CN103505723B (zh) | 狂犬疫苗冻干制剂的制备方法 | |
| JP2016507535A5 (ru) | ||
| RU2017140923A (ru) | Стабилизированная фармацевтическая композиция |