CN104367558A - 一种奥司他韦冻干口崩片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种奥司他韦冻干口崩片及其制备方法，属于药物制剂领域，该奥司他韦冻干口崩片是由磷酸奥司他韦或奥司他韦与基质组成，其中有效成分以奥司他韦计为10～75重量份，基质含有骨架支撑剂1～60重量份、粘合剂1～50重量份、冻干保护剂0～10重量份、矫味剂0～10重量份，基质还可以含有矫味剂0～10重量份、无机碱0～69重量份。本发明的冻干口崩片制备方法分为溶解、注模、速冻、冻干、产品包装。本发明的奥司他韦冻干口崩片服用简便，无需用水送服、吸收快、避免首过效应。
Description
技术领域
本发明涉及口服制剂领域，特别涉及一种奥司他韦冻干口崩片及其制备方法。
背景技术
流行性感冒病毒是一种造成人、狗、马、猪及禽类等患流行性感冒的RNA病毒。流行性感冒病毒在免疫力较弱的老人或小孩及一些免疫失调的病人会引起较严重的症状，如肺炎或是心肺衰竭等。
奥司他韦（oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。奥司他韦是根据靶酶的三维结构，在计算机辅助设计的帮助下，研发成功的高效低毒专一性强的神经氨酸酶抑制剂。目前罗氏制药生产奥司他韦磷酸盐的胶囊制剂上市销售，老人和儿童食道的吞咽机能一般较差，服用胶囊时容易掐到食道，产生危险。因此开发一种易于老人和儿童口服的奥司他韦药物制剂具有重要意义。
ZL97198043.8及其分案申请中记载了奥司他韦磷酸盐及奥司他韦磷酸盐的制备方法，药物活性等信息。
ZL200610066995.7在提高病人服药适应性上已经做出了尝试，发明人将奥司他韦做成颗粒剂，该颗粒剂由磷酸奥司他韦、蔗糖、聚维酮k30组成，可以冲服，适合于儿童和吞咽胶囊有困难的患者服用，用药剂量可以根据患者的年龄和体重方便的选择使用。其服药时还是需要适量的水，服用还不够简便。
冻干口崩片是一种较新颖的口服制剂，其最大的优点在于口服吸收快，生物利用度高；无需水送服，入口无明显沙砾感；避免肝脏首过效应。
发明内容
本发明中所说的奥司他韦冻干口崩片是指在制备过程中采用奥司他韦或奥司他韦盐为制剂原料的冻干口腔崩解片，奥司他韦盐可以是奥司他韦无机酸盐，奥司他韦无机酸盐可以是奥司他韦磷酸盐。
本发明的目的是提供一种便于口服的奥司他韦冻干口崩片，其采用冻干技术制成，服用过程中不需要水送服，方便老人或小孩服用。
由于奥司他韦磷酸盐水溶性好，易于吸收，因此现有的胶囊采用奥司他韦磷酸盐作为有效成分。但水溶性好的奥司他韦磷酸盐在制备冻干口崩片过程中与辅料会形成低共熔混合物；并且升温时可能出现熔化；干燥时冰晶支撑作用的消除，也可能出现塌陷。
奥司他韦在水中溶解度较小，更适合作为药效成分用于冻干口崩片的制备。
因此本发明对奥司他韦磷酸盐及奥司他韦都进行了冻干口崩片制剂的研究。
本发明提供了一种奥司他韦冻干口崩片，该口崩片由基质与有效剂量的磷酸奥司他韦或奥司他韦制成，其特征在于，
该制剂的基质包括：骨架支撑剂1～60重量份、粘合剂1～50重量份、冻干保护剂0～10重量份；
有效成分以奥司他韦计，为10～75重量份。
本发明提供了一种奥司他韦冻干口崩片，该口崩片中粘合剂为明胶、水解明胶、普鲁兰、聚乙烯醇（PVA）中的一种或多种。
本发明提供一种奥司他韦冻干口崩片，该口崩片中骨架支撑剂为糖醇类或氨基酸类，选自甘露醇、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇、木糖、半乳糖、海藻糖、糊精、甘氨酸中的一种或多种。
本发明提供一种奥司他韦冻干口崩片，该口崩中的骨架支撑剂为甘露醇或甘氨酸，甘露醇有甜味，其甜度相当于蔗糖的70%，且其无吸湿性，甘露醇因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒适感，更适合用作冻干口崩片的辅料。
本发明提供一种奥司他韦冻干口崩片，该口崩片中的冻干保护剂为右旋糖酐。
本发明提供一种奥司他韦冻干口崩片，该冻干口崩片还含有矫味剂0～10重量份，为了改善口服制剂的口感，加入适量的矫味剂有利于更好的被服药者接受。
本发明提供一种奥司他韦冻干口崩片，该冻干口崩片中的矫味剂为甜味剂和/或不同口味香精，
其中甜味剂选自：三氯蔗糖、阿斯巴甜中的一种或两种；
香精选自：三氯蔗糖、阿斯巴甜、牛奶为香精、巧克力味香精、香橙味香精、草莓味香精中的一种或多种。
磷酸奥司他韦在水中溶解度较好，本发明在选取磷酸奥司他韦作为冻干口崩片起始原料，配置乳液时，尽量减少水的用量，在冻干后可以降低药片塌陷现象的发生。
为了改善磷酸奥司他韦或奥司他韦的溶解性及PH，在本发明的冻干口崩片药物辅料中加入碱0～69重量份，加入的碱以无机碱为优，无机碱选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或多种。
本发明还提供了一种奥司他韦冻干口崩片的制备方法，冻干口崩片剂的制备步骤如下：
溶解：将粘合剂加入到水中，混合加热至40℃，继续混合至完全溶解；加入混合均匀的骨架剂和其它辅料与磷酸奥司他韦的混合物，搅拌至均匀，继续加入冻干保护剂和矫味剂，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按剂量将药液注入到模具中；
速冻：-60℃～-120℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温1～2小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持3～4小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持2～3小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持1～2小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温1～2小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
对于速冻步骤：药液在冷冻过程中由于冻结的不均匀，可能出现局部药物浓度不均现象，为了使药物浓度均匀，在制备冻干口崩片时，采用液氮速冻，使得药液迅速冻结为固体，有利于药物在药片中的均匀分散。液氮温度不宜控制所以速冻是在一个较宽的温度范围内完成的。
具体实施例
以下实施例是为了更好的说明本发明，不用以限定本发明的保护范围。
实施例一
| 成分 | 含量（g） | |
| 甘露醇 | 15.000 | |
| 水解明胶 | 12.500 | |
| 磷酸奥司他韦 | 6.569 | （相当于奥司他韦5g） |
| 右旋糖酐 | 1.500 | |
| 阿斯巴甜 | 0.900 | |
| 牛奶味香精 | 0.600 |
冻干口崩片剂的制备步骤如下：
溶解：将水解明胶（粘合剂）加入到60ml水中，混合加热，继续混合至完全溶解；加入混合均匀的甘露醇（骨架剂）和磷酸奥司他韦的混合物，搅拌至均匀，继续加入右旋糖酐（冻干保护剂）和阿斯巴甜和牛奶味香精（矫味剂），搅拌均匀，用水定容混合液至100ml，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按0.2ml/片将药液注入到模具中；
速冻：-60℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa，保温2小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持3小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持2小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持1小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温2小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
上述奥司他韦冻干口崩片为每片含奥司他韦10mg。
实施例二
| 成分 | 含量（g） | |
| 甘露醇 | 30.000 | |
| 普鲁兰 | 0.500 | |
| 磷酸奥司他韦 | 6.569 | （相当于奥司他韦5g） |
| 三氯蔗糖 | 1.000 |
冻干口崩片剂的制备步骤如下：
溶解：将普鲁兰（粘合剂）加入到60ml水中，混合加热至40℃，继续混合至完全溶解；加入混合均匀的甘露醇（骨架剂）和磷酸奥司他韦的混合物，搅拌至均匀，继续加入三氯糖酐(矫味剂)，搅拌均匀，用水定容混合液至100ml，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按0.2ml/片将药液注入到模具中；
速冻：-120℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温1小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持3小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持3小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持2小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温1小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
上述奥司他韦冻干口崩片为每片含奥司他韦10mg。
实施例三
| 成分 | 含量（g） | |
| 甘露醇 | 10.000 | |
| 明胶 | 10.000 | |
| 磷酸奥司他韦 | 6.569 | （相当于奥司他韦5g） |
| 右旋糖酐 | 1.200 | |
| 三氯蔗糖 | 0.400 | |
| 碳酸氢钠 | 4.600 | |
| 草莓味香精 | 0.200 |
冻干口崩片剂的制备步骤如下：
溶解：将明胶加入到50ml水中，混合加热至40℃，继续混合至明胶完全溶解；加入混合均匀的甘露醇和碳酸氢钠与6.569g磷酸奥司他韦（相当于奥司他韦5g）的混合物，搅拌至均匀，继续加入右旋糖酐、三氯蔗糖和草莓味香精，搅拌均匀，用水定容混合液至80ml，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按0.4ml/片将药液注入到模具中；
速冻：-80℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温2小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持4小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持2小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持1小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温1小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
上述奥司他韦冻干口崩片为每片含奥司他韦25mg。
实施例四
| 成分 | 含量（g） | |
| 甘露醇 | 10.000 | |
| 甘氨酸 | 2.000 | |
| 明胶 | 6.000 | |
| 普鲁兰 | 3.000 | |
| 磷酸奥司他韦 | 6.569 | （相当于奥司他韦5g） |
| 右旋糖酐 | 1.000 |
冻干口崩片剂的制备步骤如下：
溶解：将明胶和普鲁兰加入到60ml水中，混合加热至40℃，继续混合至明胶和普鲁兰完全溶解；加入混合均匀的甘露醇和甘氨酸与6.569g磷酸奥司他韦（相当于奥司他韦5g）的混合物，搅拌至均匀，继续加入右旋糖酐，搅拌均匀，用水定容混合液至80ml，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按0.4ml/片将药液注入到模具中；
速冻：-100℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温2小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持3小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持3小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持1小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温2小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
上述奥司他韦冻干口崩片为每片含奥司他韦25mg。
实施例五
| 成分 | 含量（g） | |
| 甘露醇 | 3.000 | |
| 糊精 | 1.000 | |
| 聚乙烯醇 | 3.333 | |
| 磷酸奥司他韦 | 6.569 | （相当于奥司他韦5g） |
| 右旋糖酐 | 0.667 | |
| 阿斯巴甜 | 0.667 |
冻干口崩片剂的制备步骤如下：
溶解：将糊精加入到60ml水中，混合加热至40℃，继续混合至糊精完全溶解；加入混合均匀的甘露醇与6.569g磷酸奥司他韦（相当于奥司他韦5g）的混合物，搅拌至均匀，继续加入右旋糖酐阿斯巴甜，搅拌均匀，用水定容混合液至80ml，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按0.4ml/片将药液注入到模具中；
速冻：-90℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温2小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持4小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持3小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持2小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温2小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
上述奥司他韦冻干口崩片为每片含奥司他韦75mg。
实施例六
| 成分 | 含量（g） |
| 甘露醇 | 11.000 |
| 明胶 | 7.000 |
| 普鲁兰 | 3.000 |
| 奥司他韦 | 5.000 |
| 右旋糖酐 | 1.400 |
| 草莓味香精 | 1.000 |
冻干口崩片剂的制备步骤如下：
溶解：将明胶和普鲁兰加入到60ml水中，混合加热至40℃，继续混合至明胶和普鲁兰完全溶解；加入混合均匀的甘露醇与5.000g奥司他韦的混合物，搅拌至均匀，继续加入右旋糖酐和草莓味香精，搅拌均匀，用水定容混合液至80ml，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按0.4ml/片将药液注入到模具中；
速冻：-100℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温2小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持3小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持2小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持2小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温2小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
上述奥司他韦冻干口崩片为每片含奥司他韦25mg。
口感试验
自愿受试者30名，年龄在30岁到45岁之间，随机将5人一组分成六组；分别随机取实施例1到实施例6制备的奥司他韦冻干口崩片各5片，进行口感试验。试验结果见下表1。
表1：口感试验结果
| 序号 | 片外观 | 苦味感 | 砂粒感 | 口腔消失时间（秒） | |
| 第一组 | 实施例一 | 外表光泽，少许裂纹 | 无苦味 | 无砂粒感 | 2 |
| 第二组 | 实施例二 | 外表光泽，无裂片 | 无苦味 | 无砂粒感 | 4 |
| 第三组 | 实施例三 | 外表光泽，无裂片 | 略微苦 | 无砂粒感 | 2 |
| 第四组 | 实施例四 | 外表光泽，无裂片 | 微苦 | 无砂粒感 | 3 |
| 第五组 | 实施例五 | 外表光泽，少许裂纹 | 略微味 | 无砂粒感 | 3 |
| 第六组 | 实施例六 | 外表光泽，无裂片 | 微苦 | 略有砂粒感 | 2 |
Claims (10)
1.一种奥司他韦冻干口崩片，该口崩片由基质与有效剂量的磷酸奥司他韦或奥司他韦制成，其特征在于，
该制剂的基质包括：骨架支撑剂1～60重量份、粘合剂1～50重量份、冻干保护剂0～10重量份；
有效成分以奥司他韦计，为10～75重量份。
2.如权利要求1所述的冻干口崩片剂，其特征在于粘合剂为明胶、水解明胶、普鲁兰、聚乙烯醇中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的冻干口崩片剂，其特征在于骨架支撑剂为糖醇类或氨基酸类。
4.如权利要求3所述的骨架支撑剂选自甘露醇、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇、木糖、半乳糖、海藻糖、糊精、甘氨酸中的一种或多种。
5.如权利要求4所述的骨架支撑剂，其特征在于骨架支撑剂为甘露醇或甘氨酸。
6.如权利要求1～3任一项所述的冻干口崩片剂，其特征在于冻干保护剂为右旋糖酐。
7.根据权利要求1～3任一项所述的冻干口崩片，其特征在于该冻干口崩片还含有矫味剂0～10重量份。
8.如权利要求7所述的冻干口崩片，其特征在于矫味剂为甜味剂和/或不同口味香精，
其中甜味剂选自：三氯蔗糖、阿斯巴甜中的一种或两种；
香精选自：牛奶味香精、巧克力味香精、香橙味香精、草莓味香精中的一种或多种。
9.如权利要求1～3任一项所述的冻干口崩片，其特征在于该冻干口崩片还含有无机碱0～69重量份，无机碱选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或多种。
10.一种权利要求1～9任一项所述冻干口崩片的制备方法，步骤如下：
溶解：将粘合剂加入到水中，混合加热至40℃，继续混合至完全溶解；加入混合均匀的骨架剂和其它辅料与磷酸奥司他韦的混合物，搅拌至均匀，继续加入冻干保护剂和矫味剂，搅拌混合均匀；
注模：吸取药液按剂量将药液注入到模具中；
速冻：-60℃～-120℃环境下使药液迅速冷冻成为固体；
冻干：冻干机降温至-20℃，将装有药液的模具放入冻干机，抽真空，当真空度达10～20Pa以下，保温1～2小时；
将搁板温度升至0℃～-10℃，保持3～4小时；
将搁板温度升至10℃～0℃，保持2～3小时；
将搁板温度升至20℃～10℃，保持1～2小时；
将搁板温度升至30℃～20℃，保温1～2小时；
产品包装：严格控制湿度的条件下覆膜，剪切，打印批号及生产日期。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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|---|---|
| CN (1) | CN104367558A (zh) |
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105078910A (zh) * | 2015-09-22 | 2015-11-25 | 成都欣捷高新技术开发有限公司 | 一种含有依匹哌唑的冻干口服制剂及其制备方法 |
| CN106236728A (zh) * | 2015-06-03 | 2016-12-21 | 广东东阳光药业有限公司 | 一种磷酸奥司他韦分散型胶囊及其制备方法 |
| CN106236714A (zh) * | 2015-06-05 | 2016-12-21 | 广东东阳光药业有限公司 | 一种磷酸奥司他韦片剂及其制备方法 |
| CN107224407A (zh) * | 2016-03-25 | 2017-10-03 | 李和伟 | 一种含有生物酶的冻干制剂及其护齿产品组合 |
| CN108938577A (zh) * | 2017-05-25 | 2018-12-07 | 万全万特制药江苏有限公司 | 一种盐酸美金刚冻干口崩片及其制备方法 |
| CN109078004A (zh) * | 2017-06-13 | 2018-12-25 | 量子高科（北京）研究院有限公司 | 一种冻干口腔崩解片及其制备方法 |
| CN110840850A (zh) * | 2018-07-24 | 2020-02-28 | 烟台药物研究所 | 一种高生物利用度的塞来昔布冻干口崩片及其制备方法 |
| CN111467312A (zh) * | 2020-05-18 | 2020-07-31 | 遂成药业股份有限公司 | 一种磷酸奥司他韦药物组合物 |
| CN112971150A (zh) * | 2021-04-06 | 2021-06-18 | 北京菲瑞阳林医药技术研发有限公司 | γ-氨基丁酸含化糖冻干闪释片及其制备方法 |
| CN113750058A (zh) * | 2020-06-01 | 2021-12-07 | 北京九能天远科技有限公司 | 一种间苯三酚冻干口崩片及其制备方法 |
| CN113750166A (zh) * | 2020-06-01 | 2021-12-07 | 北京九能天远科技有限公司 | 一种藏红花组合物及其制备方法 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004019917A1 (es) * | 2002-08-29 | 2004-03-11 | Osmotica Corp. | Dispositivo de liberacion de droga que contiene oseltamivir y un antagonista h1 |
| CN1689649A (zh) * | 2004-04-30 | 2005-11-02 | 量子高科（北京）研究院有限公司 | 一种口腔速溶制剂及其生产方法 |
| CN1893928A (zh) * | 2003-12-17 | 2007-01-10 | 潘特克股份公司 | 速崩片剂 |
| US20100196462A1 (en) * | 2006-01-12 | 2010-08-05 | Sebastien Bardot | Method for Manufacturing a Pharmaceutical Form of Oseltamivir Phosphate |
| WO2010143207A1 (en) * | 2009-06-11 | 2010-12-16 | Rubicon Research Private Limited | Taste-masked oral formulations of influenza antivirals |
-
2013
- 2013-08-15 CN CN201310355363.2A patent/CN104367558A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004019917A1 (es) * | 2002-08-29 | 2004-03-11 | Osmotica Corp. | Dispositivo de liberacion de droga que contiene oseltamivir y un antagonista h1 |
| CN1893928A (zh) * | 2003-12-17 | 2007-01-10 | 潘特克股份公司 | 速崩片剂 |
| CN1689649A (zh) * | 2004-04-30 | 2005-11-02 | 量子高科（北京）研究院有限公司 | 一种口腔速溶制剂及其生产方法 |
| US20100196462A1 (en) * | 2006-01-12 | 2010-08-05 | Sebastien Bardot | Method for Manufacturing a Pharmaceutical Form of Oseltamivir Phosphate |
| WO2010143207A1 (en) * | 2009-06-11 | 2010-12-16 | Rubicon Research Private Limited | Taste-masked oral formulations of influenza antivirals |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 姚静等主编: "《药物冻干制剂技术的设计与应用》", 30 June 2007, 中国医药科技出版社 * |
| 张建春等: "口腔速释给药系统研究进展", 《解放军药学学报》 * |
| 张艳红等: "新型口服速溶制剂---冻干速溶片", 《国外医学药学分册》 * |
| 高申主编: "《现代药物新剂型新技术》", 31 January 2002, 人民军医出版社 * |
Cited By (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106236728A (zh) * | 2015-06-03 | 2016-12-21 | 广东东阳光药业有限公司 | 一种磷酸奥司他韦分散型胶囊及其制备方法 |
| CN106236714A (zh) * | 2015-06-05 | 2016-12-21 | 广东东阳光药业有限公司 | 一种磷酸奥司他韦片剂及其制备方法 |
| CN105078910A (zh) * | 2015-09-22 | 2015-11-25 | 成都欣捷高新技术开发有限公司 | 一种含有依匹哌唑的冻干口服制剂及其制备方法 |
| CN105078910B (zh) * | 2015-09-22 | 2018-05-22 | 成都欣捷高新技术开发有限公司 | 一种含有依匹哌唑的冻干口服制剂及其制备方法 |
| CN107224407A (zh) * | 2016-03-25 | 2017-10-03 | 李和伟 | 一种含有生物酶的冻干制剂及其护齿产品组合 |
| CN108938577A (zh) * | 2017-05-25 | 2018-12-07 | 万全万特制药江苏有限公司 | 一种盐酸美金刚冻干口崩片及其制备方法 |
| CN109078004A (zh) * | 2017-06-13 | 2018-12-25 | 量子高科（北京）研究院有限公司 | 一种冻干口腔崩解片及其制备方法 |
| CN109078004B (zh) * | 2017-06-13 | 2021-05-04 | 北京量子高科制药科技有限公司 | 一种冻干口腔崩解片及其制备方法 |
| CN110840850A (zh) * | 2018-07-24 | 2020-02-28 | 烟台药物研究所 | 一种高生物利用度的塞来昔布冻干口崩片及其制备方法 |
| CN111467312A (zh) * | 2020-05-18 | 2020-07-31 | 遂成药业股份有限公司 | 一种磷酸奥司他韦药物组合物 |
| CN113750058A (zh) * | 2020-06-01 | 2021-12-07 | 北京九能天远科技有限公司 | 一种间苯三酚冻干口崩片及其制备方法 |
| CN113750166A (zh) * | 2020-06-01 | 2021-12-07 | 北京九能天远科技有限公司 | 一种藏红花组合物及其制备方法 |
| CN112971150A (zh) * | 2021-04-06 | 2021-06-18 | 北京菲瑞阳林医药技术研发有限公司 | γ-氨基丁酸含化糖冻干闪释片及其制备方法 |
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