RU2020129228A - Способы лечения первоначального эпизода ttp с помощью одиночных вариабельных доменов иммуноглобулинов - Google Patents

Способы лечения первоначального эпизода ttp с помощью одиночных вариабельных доменов иммуноглобулинов Download PDF

Info

Publication number
RU2020129228A
RU2020129228A RU2020129228A RU2020129228A RU2020129228A RU 2020129228 A RU2020129228 A RU 2020129228A RU 2020129228 A RU2020129228 A RU 2020129228A RU 2020129228 A RU2020129228 A RU 2020129228A RU 2020129228 A RU2020129228 A RU 2020129228A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
human
treatment
vwf
initial
symptoms
Prior art date
Application number
RU2020129228A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2794143C2 (ru
Inventor
Филип КАЛЛЕВЕРТ
Хильде ДЕ ВИНТЕР
Original Assignee
Аблинкс Нв
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аблинкс Нв filed Critical Аблинкс Нв
Publication of RU2020129228A publication Critical patent/RU2020129228A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2794143C2 publication Critical patent/RU2794143C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/36Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against blood coagulation factors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/02Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/30Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
    • C07K2317/35Valency
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Claims (17)

1. Полипептид, содержащий два одиночных вариабельных домена иммуноглобулина (ISVD), направленных против человеческого фактора фон Виллебранда (vWF), для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека путем введения человеку дозы 1-80 мг, предпочтительно 5-40 мг, еще более предпочтительно 10 мг или 11 мг, указанного полипептида.
2. Полипептид по п. 1 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанная стадия введения полипептида по настоящему изобретению повторяется на протяжении по меньшей мере 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 дней или даже более чем 10 дней, как, например, 20 дней, предпочтительно более чем 30 дней, как, например, 2 месяцев, 3 месяцев, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев или даже больше (периода лечения).
3. Полипептид по п. 2 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанное лечение приводит к более короткому времени до ответа в виде изменения числа тромбоцитов, более низкой доле пациентов со смертельным исходом, рецидивом или большим TE-событием на протяжении периода лечения, более низкой частоте рецидивов и/или предупреждению рефрактерности.
4. Полипептид по любому из пп. 1-3 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанный полипептид содержит по меньшей мере один ISVD, связывающий SEQ ID NO: 20.
5. Полипептид по любому из пп. 1-4 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где по меньшей мере один ISVD представлен под SEQ ID NO: 19 (12A02H1).
6. Полипептид по любому из пп. 1-5 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанный полипептид на по меньшей мере 90% идентичен по отношению к SEQ ID NO: 1.
7. Полипептид по любому из пп. 1-6 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанный полипептид представляет собой ALX 0081 (SEQ ID NO: 1) или ALX 0081-A (SEQ ID NO: 24).
8. Полипептид по любому из пп. 1-7 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанная доза вводится 1 раз в день или два раза в день.
9. Полипептид по любому из пп. 1-8 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, включающем повторение введения указанного полипептида до тех пор, пока число тромбоцитов у указанного человека не будет составлять по меньшей мере 150000/мкл.
10. Полипептид по п. 9 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, включающем повторение введения указанного полипептида до тех пор, пока число тромбоцитов у указанного человека не будет составлять по меньшей мере 150000/мкл при по меньшей мере 2 последовательных измерениях.
11. Полипептид по п. 10 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанная стадия введения полипептида по настоящему изобретению повторяется на протяжении по меньшей мере 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 дней или даже более чем 10 дней, как, например, 20 дней, предпочтительно более чем 30 дней или даже больше, после того, как указанное число тромбоцитов будет составлять по меньшей мере 150000/мкл при по меньшей мере 2 последовательных измерениях.
12. Полипептид по п. 10 или 11 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанные 2 последовательных измерения осуществляются с интервалом в по меньшей мере 24 часа, более предпочтительно 48 часов, как, например, с интервалом в по меньшей мере 3 дня или даже больше, как, например, с интервалом в 4, 5, 6 или даже 7 дней, предпочтительно с интервалом в одну неделю.
13. Полипептид по любому из пп. 1-12 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, включающем повторение введения указанного полипептида до тех пор, пока активность ADAMTS13 у указанного человека не будет составлять по меньшей мере 10%, как, например, по меньшей мере 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 45% или даже 50%, от эталонной активности ADAMTS13.
14. Полипептид по любому из пп. 1-13 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, включающем повторение введения указанного полипептида до тех пор, пока уровень маркера повреждения органов, как, например, уровень LDH, уровень тропонина T, уровень тропонина I и/или уровень креатинина, у указанного человека не вернется к величине, составляющей по меньшей мере 40% или даже по меньшей мере 50%, как, например, 60%, 70%, 80%, 90% или даже до 100%, от нормальных уровней.
15. Полипептид по любому из пп. 1-14 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, включающем осуществление плазмообмена.
16. Полипептид по любому из пп. 1-14 для применения в лечении (симптомов) первоначального эпизода заболевания, связанного с vWF, у человека, где указанное заболевание, связанное с vWF, выбрано из острого коронарного синдрома (ACS), транзиторной церебральной ишемической атаки, нестабильной или стабильной стенокардии, инсульта, инфаркта миокарда или тромботической тромбоцитопенической пурпуры (TTP), предпочтительно TTP.
17. Набор или изделие, содержащие контейнер, содержащий полипептид по любому из пп. 1-16 и инструкции по применению.
RU2020129228A 2018-02-06 2019-02-06 Способы лечения первоначального эпизода ttp с помощью одиночных вариабельных доменов иммуноглобулинов RU2794143C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862627082P 2018-02-06 2018-02-06
US62/627,082 2018-02-06
US201862662381P 2018-04-25 2018-04-25
US62/662,381 2018-04-25
PCT/EP2019/052929 WO2019154867A1 (en) 2018-02-06 2019-02-06 Methods of treating initial episode of ttp with immunoglobulin single variable domains

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2020129228A true RU2020129228A (ru) 2022-03-09
RU2794143C2 RU2794143C2 (ru) 2023-04-11

Family

ID=

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2813436C1 (ru) * 2023-03-09 2024-02-12 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, основанный на достижении целевых показателей активности ADAMTS13 в плазме крови

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2813436C1 (ru) * 2023-03-09 2024-02-12 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, основанный на достижении целевых показателей активности ADAMTS13 в плазме крови

Also Published As

Publication number Publication date
SG11202006902QA (en) 2020-08-28
CA3089211A1 (en) 2019-08-15
MX2020008294A (es) 2020-11-18
JP2021512947A (ja) 2021-05-20
JP2024001135A (ja) 2024-01-09
US20210221912A1 (en) 2021-07-22
CN111670202A (zh) 2020-09-15
WO2019154867A1 (en) 2019-08-15
TW201945030A (zh) 2019-12-01
EP3749696A1 (en) 2020-12-16
KR20200118444A (ko) 2020-10-15
BR112020015991A2 (pt) 2020-12-15
AU2019217584A1 (en) 2020-09-17
IL276200A (en) 2020-09-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
McFadyen et al. Dissociation of C-reactive protein localizes and amplifies inflammation: evidence for a direct biological role of C-reactive protein and its conformational changes
Durey et al. Anti-complement-factor H-associated glomerulopathies
Love et al. Adverse haematological effects of ticlopidine: prevention, recognition and management
Aukrust et al. Soluble CD40 ligand and platelets: self-perpetuating pathogenic loop in thrombosis and inflammation?
RU2316553C2 (ru) Производные пиперидина, фармацевтическая композиция на их основе и применение
Prystowsky Proarrhythmia during drug treatment of supraventricular tachycardia: paradoxical risk of sinus rhythm for sudden death
JP2016506388A5 (ru)
Chatterjee et al. Inflammatory contribution of platelets revisited: new players in the arena of inflammation
JP2014515763A5 (ru)
BR0106717A (pt) Compostos, composição farmacêutica e usos dos compostos de lactama inovadora
Shantsila et al. Drug-induced QT-interval prolongation and proarrhythmic risk in the treatment of atrial arrhythmias
JP2017519762A5 (ru)
RU2020129228A (ru) Способы лечения первоначального эпизода ttp с помощью одиночных вариабельных доменов иммуноглобулинов
Siak et al. The use of colchicine in cardiovascular diseases: a systematic review
JP2020531539A5 (ru)
GB1051221A (ru)
JP2020531537A5 (ru)
Rudiger et al. Suitability, efficacy, and safety of vernakalant for new onset atrial fibrillation in critically ill patients
Knight Antiplatelet treatment in stable coronary artery disease
Serebruany et al. Effects of roxifiban on platelet aggregation and major receptor expression in patients with coronary artery disease for the Roxifiban Oral Compound Kinetics Evaluation Trial-I (ROCKET-I platelet substudy)
RU2020114751A (ru) Схема введения доз сипонимода
Caplan Antiplatelet therapy in stroke prevention: present and future
Martínez-Rubio et al. Cardiovascular Pharmacotherapies Focus: Are low doses of direct-acting oral anticoagulants justified and appropriate in patients with nonvalvular atrial fibrillation?
Barker et al. Bishydroxycoumarin, Ethyl Biscoumacetate, and 4-Hydroxycoumarin Anticoagulant No. 63: Comparative Effects
Vusse et al. Prohemostatic therapy: the rise and fall of aprotinin