RU2020117365A - Антитела к cd40 для применения в лечении синдрома шегрена - Google Patents

Claims (21)

1. Способ лечения синдрома Шегрена у субъекта-человека, включающий введение указанному субъекту терапевтически эффективной дозы антитела к CD40.

2. Способ по п. 1, где синдром Шегрена представляет собой первичный синдром Шегрена.

3. Способ по п. 1 или 2, где антитело выбрано из группы, состоящей из:

a. антитела к CD40, которое содержит VH-домен иммуноглобулина, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 7, и VL-домен иммуноглобулина, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 8;

b. антитела к CD40, которое содержит VH-домен иммуноглобулина, содержащий гипервариабельные области, представленные под SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2 и SEQ ID NO: 3, и VL-домен иммуноглобулина, содержащий гипервариабельные области, представленные под SEQ ID NO: 4, SEQ ID NO: 5 и SEQ ID NO: 6;

c. антитела к CD40, которое содержит VH-домен иммуноглобулина, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 7, и VL-домен иммуноглобулина, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 8, и Fc-область под SEQ ID NO: 13;

d. антитела к CD40, которое содержит VH-домен иммуноглобулина, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 7, и VL-домен иммуноглобулина, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 8, и Fc-область под SEQ ID NO: 14; и

e. антитела к CD40, которое содержит Fc-область IgG1 с подавленной активностью.

4. Способ лечения по п. 3, где антитело содержит аминокислотную последовательность тяжелой цепи под SEQ ID NO: 9 и аминокислотную последовательность легкой цепи под SEQ ID NO: 10 или аминокислотную последовательность тяжелой цепи под SEQ ID NO: 11 и аминокислотную последовательность легкой цепи под SEQ ID NO: 12.

5. Способ по п. 1, где антитело вводят вместе с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми носителями.

6. Способ по п. 1, где антитело вводят подкожно или внутривенно или посредством комбинации с подкожным или внутривенным введением.

7. Способ по п. 6, где антитело вводят в виде дозы, составляющей от приблизительно 3 мг до приблизительно 30 мг активного ингредиента на килограмм веса субъекта-человека.

8. Способ по п. 7, где доза составляет приблизительно 10 мг активного ингредиента на килограмм веса субъекта-человека.

9. Способ по п. 1, где антитело вводят в виде дозы, составляющей от приблизительно 150 мг до приблизительно 600 мг активного ингредиента, как например приблизительно 300 мг активного ингредиента.

10. Способ по п. 9, где доза составляет 150 мг активного ингредиента, 300 мг активного ингредиента или 600 мг активного ингредиента.

11. Способ по п. 6, где антитело вводят посредством введения нагрузочной дозы и введения поддерживающей дозы.

12. Способ по п. 11, где введение нагрузочной дозы осуществляют посредством подкожных инъекций первой дозы, и введение поддерживающей дозы осуществляют посредством подкожных инъекций второй дозы.

13. Способ по п. 12, где первая доза составляет от приблизительно 150 мг до приблизительно 600 мг активного ингредиента, как например приблизительно 300 мг активного ингредиента, и вторая доза составляет от приблизительно 150 мг до приблизительно 600 мг активного ингредиента, как например приблизительно 300 мг активного ингредиента.

14. Способ по п. 12 или 13, где первая доза составляет 150 мг, 300 мг или 600 мг активного ингредиента, и вторая доза составляет 150 мг, 300 мг или 600 мг активного ингредиента.

15. Способ по п. 12, где введение нагрузочной дозы включает по меньшей мере две подкожные инъекции, и введение поддерживающей дозы заключается в подкожных инъекциях, вводимых еженедельно (Q1W), один раз в две недели (Q2W) или ежемесячно (Q4W).

16. Способ по п. 15, где при введении нагрузочной дозы по меньшей мере две подкожные инъекции предусматривают разные дозы.