RU2020115514A - Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств - Google Patents
Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020115514A RU2020115514A RU2020115514A RU2020115514A RU2020115514A RU 2020115514 A RU2020115514 A RU 2020115514A RU 2020115514 A RU2020115514 A RU 2020115514A RU 2020115514 A RU2020115514 A RU 2020115514A RU 2020115514 A RU2020115514 A RU 2020115514A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- polypeptides
- solution
- conditioned
- predetermined
- protein
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2896—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against molecules with a "CD"-designation, not provided for elsewhere
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/107—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length by chemical modification of precursor peptides
- C07K1/113—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length by chemical modification of precursor peptides without change of the primary structure
- C07K1/1133—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length by chemical modification of precursor peptides without change of the primary structure by redox-reactions involving cystein/cystin side chains
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2839—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the integrin superfamily
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/30—Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
- C07K2317/52—Constant or Fc region; Isotype
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
Claims (29)
1. Способ контроля числа дисульфидных связей между полипептидами получаемого с помощью биологического способа мультимерного белка, включающий:
приведение в контакт полипептидов с кондиционированным раствором в конкретный момент времени в ходе биологического способа,
где кондиционированный раствор характеризуется одним или несколькими предварительно определенными параметрами раствора, и
инкубацию кондиционированного раствора, содержащего полипептиды, в течение предварительно определенного времени при предварительно определенной температуре;
где посредством инкубации полипептидов с кондиционированным раствором контролируют образование дисульфидных связей между полипептидами белка.
2. Способ по п.1, где число дисульфидных связей между полипептидами белка увеличивается.
3. Способ по п.1, где число дисульфидных связей между полипептидами белка уменьшается.
4. Способ по п.1, где число дисульфидных связей между полипептидами белка сохраняется.
5. Способ по п.1, где предварительно определенные параметры раствора представляют собой одно или несколько из: наименования окислительно-восстановительного реагента, концентрации окислительно-восстановительного реагента, значения рН, наименования газа, уровней содержания растворенных газов, проводимости и плотности жизнеспособных клеток.
6. Способ по п.5, где наименование окислительно-восстановительного реагента представляет собой 2-меркаптоэтиламин (2-МЕА), восстановленный глутатион, окисленный глутатион, 2-меркаптоэтанол, дитиотреитол (DTT), цистеин, цистин, дитиобутиламин или сульфит натрия.
7. Способ по п.1, где предварительно определенная температура инкубации составляет от приблизительно 2°C до приблизительно 23°C.
8. Способ по п.1, где предварительно определенная температура инкубации составляет от приблизительно 23°C до приблизительно 37°C или выше.
9. Способ по п.1, где кондиционированный раствор, содержащий полипептиды, перемешивают в ходе инкубации.
10. Способ по п.1, дополнительно включающий:
выведение полипептидов из биологического способа в конкретный момент времени в ходе биологического способа.
11. Способ по п.10, дополнительно включающий: возвращение полипептидов в биологический способ после инкубации.
12. Способ по п.1, где конкретный момент времени в ходе биологического способа представляет собой момент времени после технологической операции в биореакторе или технологической операции с периодической подпиткой культуры клеток в биологическом способе.
13. Способ по п.1, где конкретный момент времени в ходе биологического способа представляет собой момент времени, при котором полипептиды находятся в растворе, содержащем множество клеток.
14. Способ по п.1, где конкретный момент времени в ходе биологического способа представляет собой момент времени, при котором полипептиды находятся в не содержащем клеток растворе.
15. Способ по п.14, где не содержащий клетки раствор содержит элюат белка A.
16. Способ по п.1, где мультимерный белок представляет собой антитело или его фрагмент.
17. Способ контроля доли молекул полуантител в растворе, содержащем совокупность молекул антител, включающий:
приведение в контакт раствора, содержащего совокупность молекул антител, с кондиционированным раствором,
где кондиционированный раствор характеризуется предварительно определенными параметрами раствора; и
инкубацию кондиционированного раствора, содержащего молекулы антител, в течение предварительно определенного времени при предварительно определенной температуре;
где посредством инкубации молекул антител с кондиционированным раствором контролируют долю молекул полуантител в кондиционированном растворе антител.
18. Способ по п.17, где предварительно определенные параметры раствора включают выбор окислительно-восстановительного реагента, концентрацию окислительно-восстановительного реагента, значение рН, выбор газа, уровни содержания растворенных газов, проводимость, плотность жизнеспособных клеток или концентрацию белка.
19. Способ по п.16, где антитело или его фрагмент представляет собой антитело IgG4.
20. Способ по п.17, где доля молекул полуантител в кондиционированном растворе антител составляет менее 30 процентов.
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201462004175P | 2014-05-28 | 2014-05-28 | |
US62/004,175 | 2014-05-28 | ||
US14/668,820 US10647777B2 (en) | 2014-05-28 | 2015-03-25 | Methods of controlling the formation of disulfide bonds in protein solutions |
US14/668,820 | 2015-03-25 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016151320A Division RU2721592C2 (ru) | 2014-05-28 | 2015-05-28 | Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2020115514A true RU2020115514A (ru) | 2020-11-30 |
Family
ID=53396587
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2020115514A RU2020115514A (ru) | 2014-05-28 | 2015-05-28 | Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств |
RU2016151320A RU2721592C2 (ru) | 2014-05-28 | 2015-05-28 | Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016151320A RU2721592C2 (ru) | 2014-05-28 | 2015-05-28 | Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств |
Country Status (13)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US10647777B2 (ru) |
EP (1) | EP3149033B1 (ru) |
JP (2) | JP6742919B2 (ru) |
KR (1) | KR102457995B1 (ru) |
CN (1) | CN107001407B (ru) |
AU (1) | AU2015266860B2 (ru) |
CA (1) | CA2950190C (ru) |
IL (1) | IL249142B (ru) |
MX (1) | MX2016015615A (ru) |
RU (2) | RU2020115514A (ru) |
SG (2) | SG10201810634UA (ru) |
TW (2) | TWI736071B (ru) |
WO (1) | WO2015184183A1 (ru) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20190112357A1 (en) * | 2016-05-10 | 2019-04-18 | Medimmune, Llc | Prevention of protein disulfide bond reduction |
JP2020525445A (ja) * | 2017-06-21 | 2020-08-27 | セファロン・インコーポレイテッドCephalon,Incorporated | カチオン交換クロマトグラフィーの洗浄緩衝液 |
TWI825066B (zh) * | 2018-02-01 | 2023-12-11 | 美商再生元醫藥公司 | 治療性單株抗體之品質屬性的定量及模型化 |
US20220135705A1 (en) * | 2019-03-26 | 2022-05-05 | Kaneka Corporation | Method for supporting thiol group-including compound |
KR102370142B1 (ko) * | 2020-03-23 | 2022-03-04 | 프레스티지바이오로직스 주식회사 | 항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4470925A (en) | 1982-05-05 | 1984-09-11 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Immunoglobulin half-molecules and process for producing hybrid antibodies |
TW517059B (en) * | 1994-07-25 | 2003-01-11 | Ciba Geigy Ag | New process for the production of biologically active protein |
WO2000026256A2 (en) * | 1998-11-03 | 2000-05-11 | Centocor, Inc. | Modified antibodies and antibody fragments with increased duration of activity |
KR101370253B1 (ko) | 2004-10-22 | 2014-03-05 | 암젠 인크 | 재조합 항체의 재접힘 방법 |
ES2593484T3 (es) * | 2007-03-29 | 2016-12-09 | Genmab A/S | Anticuerpos biespecíficos y métodos de producción de los mismos |
PL3327026T3 (pl) * | 2007-07-09 | 2020-02-28 | Genentech, Inc. | Zapobieganie redukcji wiązań disiarczkowych podczas rekombinacyjnego wytwarzania polipeptydów |
US20110086366A1 (en) | 2008-02-22 | 2011-04-14 | Genmab A/S | Methods for assessing the risk of adverse events upon treatment with igg4 antibodies |
US9150663B2 (en) * | 2010-04-20 | 2015-10-06 | Genmab A/S | Heterodimeric antibody Fc-containing proteins and methods for production thereof |
CN102008732B (zh) | 2010-11-08 | 2012-10-24 | 武汉华耀生物医药有限公司 | 一种叶酸偶联抗体药物及其制备方法与应用 |
TWI803876B (zh) | 2011-03-28 | 2023-06-01 | 法商賽諾菲公司 | 具有交叉結合區定向之雙重可變區類抗體結合蛋白 |
EP3418306B1 (en) * | 2011-10-11 | 2023-12-06 | F. Hoffmann-La Roche AG | Improved assembly of bispecific antibodies |
PT2771364T (pt) * | 2011-10-27 | 2019-09-10 | Genmab As | Produção de proteínas heterodiméricas |
WO2013168178A1 (en) * | 2012-03-30 | 2013-11-14 | Krishnan Archana Rajesh | Process for renaturation of polypeptides |
-
2015
- 2015-03-25 US US14/668,820 patent/US10647777B2/en active Active
- 2015-05-26 TW TW108146840A patent/TWI736071B/zh active
- 2015-05-26 TW TW104116743A patent/TWI707693B/zh active
- 2015-05-28 SG SG10201810634UA patent/SG10201810634UA/en unknown
- 2015-05-28 EP EP15728997.6A patent/EP3149033B1/en active Active
- 2015-05-28 CN CN201580041180.0A patent/CN107001407B/zh active Active
- 2015-05-28 JP JP2016569829A patent/JP6742919B2/ja active Active
- 2015-05-28 SG SG11201609480UA patent/SG11201609480UA/en unknown
- 2015-05-28 AU AU2015266860A patent/AU2015266860B2/en active Active
- 2015-05-28 RU RU2020115514A patent/RU2020115514A/ru unknown
- 2015-05-28 MX MX2016015615A patent/MX2016015615A/es unknown
- 2015-05-28 RU RU2016151320A patent/RU2721592C2/ru active
- 2015-05-28 CA CA2950190A patent/CA2950190C/en active Active
- 2015-05-28 WO PCT/US2015/033048 patent/WO2015184183A1/en active Application Filing
- 2015-05-28 KR KR1020167035608A patent/KR102457995B1/ko active IP Right Grant
-
2016
- 2016-11-23 IL IL249142A patent/IL249142B/en unknown
-
2020
- 2020-04-08 US US16/842,864 patent/US20200299402A1/en active Pending
- 2020-04-30 JP JP2020079970A patent/JP7138135B2/ja active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2020124215A (ja) | 2020-08-20 |
RU2016151320A3 (ru) | 2019-01-25 |
CA2950190C (en) | 2023-01-17 |
TW202031290A (zh) | 2020-09-01 |
AU2015266860B2 (en) | 2021-01-28 |
IL249142B (en) | 2022-02-01 |
AU2015266860A1 (en) | 2016-12-15 |
US20200299402A1 (en) | 2020-09-24 |
US20160108127A1 (en) | 2016-04-21 |
SG11201609480UA (en) | 2016-12-29 |
JP2017518293A (ja) | 2017-07-06 |
CA2950190A1 (en) | 2015-12-03 |
TWI736071B (zh) | 2021-08-11 |
RU2016151320A (ru) | 2018-06-28 |
TW201609134A (zh) | 2016-03-16 |
EP3149033A1 (en) | 2017-04-05 |
US10647777B2 (en) | 2020-05-12 |
TWI707693B (zh) | 2020-10-21 |
SG10201810634UA (en) | 2018-12-28 |
JP7138135B2 (ja) | 2022-09-15 |
RU2721592C2 (ru) | 2020-05-20 |
JP6742919B2 (ja) | 2020-08-19 |
KR102457995B1 (ko) | 2022-10-24 |
WO2015184183A1 (en) | 2015-12-03 |
IL249142A0 (en) | 2017-01-31 |
CN107001407A (zh) | 2017-08-01 |
CN107001407B (zh) | 2021-10-15 |
EP3149033B1 (en) | 2023-07-26 |
KR20170007457A (ko) | 2017-01-18 |
MX2016015615A (es) | 2017-04-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2020115514A (ru) | Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств | |
CY1120980T1 (el) | Μεθοδοι παρασκευης για τον ελεγχο της περιεκτικοτητας σε c-τελικη λυσινη, γαλακτοζη και σιαλικο οξυ σε ανασυνδυασμενες πρωτεϊνες | |
Cain et al. | A CHO cell line engineered to express XBP1 and ERO1‐Lα has increased levels of transient protein expression | |
CN105189735B (zh) | 在培养期间减少乳酸累积的方法和生产多肽的方法 | |
EA201690600A1 (ru) | Метаболически оптимизированная клеточная культура | |
RU2012150346A (ru) | Улучшенная среда для культивирования клеток | |
EA201391282A1 (ru) | Клеточные линии с низким содержанием фукозы и их применение | |
BR112018002214A2 (pt) | ?métodos para cultivar células e para produzir uma proteína, meios de cultura de células cho e de batelada alimentada e/ou alimentação, e, alimentação de cultura de células cho? | |
RU2020131199A (ru) | Способ тестирования производственного процесса получения рекомбинантного белка | |
Lukesh III et al. | Thiols and selenols as electron-relay catalysts for disulfide-bond reduction | |
RU2015144172A (ru) | Композиции клеточных культур с антиоксидантами и способы получения полипептидов | |
EA202091422A1 (ru) | Способ непрерывного производства продуктов на основе биспецифических антител | |
EA202092286A1 (ru) | Общие афукозилированные гликоформы антител, полученные в культуре клеток | |
BR112016028538A2 (pt) | processo de produção de proteína glicosilada, processos de produção de proteína de fusão e anticorpo monoclonal e fragmento do mesmo, processo de produção de proteína de fusão tnfr-fc, proteína de fusão ou anticorpo monoclonal e fragmento do mesmo | |
RU2018130530A (ru) | Способ получения активного фактора роста гепатоцитов (hgf) | |
Mead et al. | Experimental and in silico modelling analyses of the gene expression pathway for recombinant antibody and by-product production in NS0 cell lines | |
Jansen et al. | Speciation of Co (II) and Ni (II) in Anaerobic Bioreactors Measured by Competitive Ligand Exchange− Adsorptive Stripping Voltammetry | |
MY192147A (en) | Method for obtaining high-yield, stable expression cell clones and antibody molecules obtained thereby | |
WO2009129654A8 (zh) | 一种控制发酵过程的方法和装置 | |
Yamane et al. | Enhanced cell‐free protein synthesis using a S30 extract from Escherichia coli grown rapidly at 42° C in an amino acid enriched medium | |
MX2023005172A (es) | Distribucion de casquetes de cisteina modificados. | |
CN111128293A (zh) | 一种抗体药物生产工艺中碎片的修复方法 | |
Thombre et al. | Increase in efficiency of media utilization for recombinant protein production in Chinese hamster ovary culture through dilution | |
MX2017008633A (es) | Procedimiento para preparar una proteina de fusion tnfr-fc que contiene un contenido objetivo de impurezas. | |
Freund et al. | Batch‐to‐batch variability of two human designer cell lines–AGE 1. HN and AGE 1. HN. AAT–carried out by different laboratories under defined culture conditions using a mathematical model |