RU2020115503A - Трансдермальная терапевтическая система для трансдермального введения гуанфацина, содержащая силиконовый полимер - Google Patents
Трансдермальная терапевтическая система для трансдермального введения гуанфацина, содержащая силиконовый полимер Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020115503A RU2020115503A RU2020115503A RU2020115503A RU2020115503A RU 2020115503 A RU2020115503 A RU 2020115503A RU 2020115503 A RU2020115503 A RU 2020115503A RU 2020115503 A RU2020115503 A RU 2020115503A RU 2020115503 A RU2020115503 A RU 2020115503A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- guanfacine
- therapeutic system
- transdermal therapeutic
- paragraphs
- containing layer
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
- A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
- A61K9/7069—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polysiloxane, polyesters, polyurethane, polyethylene oxide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/12—Antihypertensives
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (33)
1. Трансдермальная терапевтическая система для трансдермального введения гуанфацина, содержащая гуанфацин-содержащую слоистую структуру, причем указанная гуанфацин-содержащая слоистая структура содержит:
A) подложку; и
B) гуанфацин-содержащий слой;
причем трансдермальная терапевтическая система содержит по меньшей мере один силиконовый полимер.
2. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1,
где гуанфацин-содержащий слой представляет собой гуанфацин-содержащий матричный слой, содержащий:
i) гуанфацин; и
ii) по меньшей мере один силиконовый полимер.
3. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1 или 2,
где гуанфацин-содержащая слоистая структура является самоклеящейся и предпочтительно не содержит дополнительный контактирующий с кожей слой.
4. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-3,
где гуанфацин в гуанфацин-содержащей слоистой структуре находится в форме свободного основания, которое предпочтительно диспергировано в гуанфацин-содержащем слое, и/или
где гуанфацин-содержащая слоистая структура содержит гуанфацин в количестве 1-75 мг/TTS, предпочтительно 3-30 мг/TTS.
5. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-4,
где гуанфацин-содержащий слой содержит гуанфацин в количестве 1-20%, более предпочтительно 3-16% по массе в расчете на общую массу гуанфацин-содержащего слоя.
6. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-5,
где гуанфацин-содержащий слой содержит по меньшей мере один силиконовый полимер в количестве 20-99%, предпочтительно 30-97%, наиболее предпочтительно 35-90% по массе в расчете на общую массу гуанфацин-содержащего слоя.
7. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-6,
где по меньшей мере один силиконовый полимер можно получить с помощью поликонденсации полидиметилсилоксана с блокированной концевой силанольной группой и силикатной смолы.
8. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-7,
где гуанфацин-содержащий слой содержит первый полимер, который представляет собой силиконовый полимер в количестве 35-70% по массе, и второй полимер, который выбран из группы, состоящей из: силиконовых полимеров, акр штатных полимеров и силикон-акриловых гибридных полимеров в количестве 15-45% по массе, в каждом случае в расчете на общую массу гуанфацин-содержащего слоя.
9. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-8,
где гуанфацин-содержащий слой дополнительно содержит по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, состоящей из диспергирующих агентов, усилителей проницаемости и солюбилизаторов.
10. Трансдермальная терапевтическая система по п. 9, где диспергирующий агент выбран из группы, состоящей из: сложные эфиры жирных кислот с многоатомными спиртами, жирные спирты, полиэтиленгликоли, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 300-400, алкилэфиры полиэтиленгликоля, и где диспергирующий агент представляет собой предпочтительно С8-С20-алкилэфир полиэтиленгликоля, характеризующийся 2-10 звеньями ЕО.
11. Трансдермальная терапевтическая система по п. 9 или 10, где усилитель проницаемости выбран из группы, состоящей из: моноэтиловый эфир диэтиленгликоля (транскутол), олеиновая кислота, левулиновая кислота, триглицериды каприловой/каприновой кислоты, диизопропиладипат, изопропилмиристат, изопропилпальмитат, лауриллактат, триацетин, диметилпропиленмочевина и олеиловый спирт, и предпочтительно представляет собой олеиловый спирт.
12. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 9-11, где солюбилизатор выбран из группы, состоящей из: сополимеры, полученные из сложных эфиров акриловой и метакриловой кислоты, поливинилпирролидон, сополимеры винилпирролидона-винилацетата и привитые сополимеры поливинилкапролактама-поливинилацетата-полиэтиленгликоля, и предпочтительно представляет собой привитой сополимер поливинилкапролактама-поливинилацетата-полиэтиленгликоля.
13. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 9-12, где по меньшей мере одно вспомогательное вещество присутствует в количестве 0,5-10% по массе или 1-10% по массе в расчете на общую массу гуанфацин-содержащего слоя.
14. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-13,
где масса площади гуанфацин-содержащего слоя находится в диапазоне от 40 до 250 г/м2, предпочтительно от 50 до 150 г/м2; и/или
где площадь высвобождения находится в диапазоне от 1 до 100 см2, предпочтительно от 2,5 до 50 см2.
15. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-14 для применения в способе лечения пациента-человека, предпочтительно пациента-человека в возрасте, составляющем 6-17 лет.
16. Трансдермальная терапевтическая система по любому из пп. 1-14 для применения в способе лечения гипертензии или синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (ADHD) и/или в качестве дополнительной терапии к лекарственным средствам-стимуляторам у пациента-человека, предпочтительно у пациента-человека в возрасте, составляющем 6-17 лет.
17. Трансдермальная терапевтическая система для применения по любому из пп. 15 или 16, причем трансдермальная терапевтическая система наносится на кожу пациента на по меньшей мере 24 часа, предпочтительно по меньшей мере 72 часа, более предпочтительно приблизительно 84 часа.
Applications Claiming Priority (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762570746P | 2017-10-11 | 2017-10-11 | |
| US62/570,746 | 2017-10-11 | ||
| US62/570746 | 2017-10-11 | ||
| EP17205543.6 | 2017-12-05 | ||
| EP17205543 | 2017-12-05 | ||
| PCT/EP2018/077791 WO2019072997A1 (en) | 2017-10-11 | 2018-10-11 | TRANSDERMAL THERAPEUTIC SYSTEM FOR TRANSDERMAL GUANFACIN ADMINISTRATION COMPRISING A SILICONE POLYMER |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020115503A true RU2020115503A (ru) | 2021-11-12 |
| RU2020115503A3 RU2020115503A3 (ru) | 2021-12-22 |
| RU2792822C2 RU2792822C2 (ru) | 2023-03-24 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2023116687A (ja) | 2023-08-22 |
| US20200315987A1 (en) | 2020-10-08 |
| US20230241004A1 (en) | 2023-08-03 |
| TW201927296A (zh) | 2019-07-16 |
| JP2020536877A (ja) | 2020-12-17 |
| BR112020007091A2 (pt) | 2020-09-24 |
| EP3694496A1 (en) | 2020-08-19 |
| CN111465392A (zh) | 2020-07-28 |
| US11576874B2 (en) | 2023-02-14 |
| CA3079696A1 (en) | 2019-04-18 |
| RU2020115503A3 (ru) | 2021-12-22 |
| KR20200070305A (ko) | 2020-06-17 |
| WO2019072997A1 (en) | 2019-04-18 |
| AU2018348801A1 (en) | 2020-04-16 |
| MX2020003667A (es) | 2020-10-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2663412T3 (es) | Parche farmacéutico para la administración transdérmica de (1R,4R)-6'-fluor-N,N-dimetil-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H-espiro[ciclohexano-1,1'-pirano[3,4-b]indol]-4-amina | |
| JP6494818B2 (ja) | デクスメデトミジン経皮組成物を用いる、注意欠陥多動性障害、不安症及び不眠症の治療法及び組成物 | |
| EP1163902B1 (en) | Transdermal preparation containing hydrophilic or salt-form drug | |
| JP5591685B2 (ja) | 経皮吸収製剤 | |
| JP2006241179A (ja) | 粘着剤及び貼付剤 | |
| CN1545407A (zh) | 含有活性物质芬太尼的透皮治疗体系(tts) | |
| EP3160461A1 (en) | Transdermal delivery system | |
| RU2020115559A (ru) | Трансдермальная терапевтическая система для трансдермального введения гуанфацина, содержащая силикон-акриловый гибридный полимер | |
| JP4430120B2 (ja) | 抗真菌症用貼付剤 | |
| US20160184246A1 (en) | Transdermal drug delivery systems for agomelatine | |
| JP2023116687A (ja) | シリコーンポリマーを含むグアンファシンの経皮投与のための経皮治療システム | |
| JP2005325101A (ja) | 架橋型皮膚用粘着剤 | |
| ES2661911T3 (es) | Parche farmacéutico para la administración transdérmica de tapentadol | |
| US20200397715A1 (en) | Transdermal therapeutic system for the transdermal administration of guanfacine comprising at least one additive | |
| EP4076382A1 (en) | Transdermal therapeutic system containing agomelatine | |
| US20130281542A1 (en) | Selegiline transdermal system | |
| JP6940407B2 (ja) | フェンタニルを含む経皮薬物送達デバイス | |
| CN1400897A (zh) | Lasofoxifene的经皮转运 | |
| US10898448B2 (en) | Patch | |
| JP2007031333A (ja) | 粘着剤及び貼付剤 | |
| JPH06256173A (ja) | 医療用貼付剤 | |
| JP7219623B2 (ja) | 経皮吸収型製剤 | |
| US20240130978A1 (en) | Tts-formulation with thc | |
| RU2792822C2 (ru) | Трансдермальная терапевтическая система для трансдермального введения гуанфацина, содержащая силиконовый полимер | |
| US20040037873A1 (en) | Norethindrone sustained release formulations and methods associated therewith |