RU2020112583A - Усовершенствованное устройство для стерилизации эластичных пакетов путем облучения электронным пучком и способ их стерилизации - Google Patents

Усовершенствованное устройство для стерилизации эластичных пакетов путем облучения электронным пучком и способ их стерилизации Download PDF

Info

Publication number
RU2020112583A
RU2020112583A RU2020112583A RU2020112583A RU2020112583A RU 2020112583 A RU2020112583 A RU 2020112583A RU 2020112583 A RU2020112583 A RU 2020112583A RU 2020112583 A RU2020112583 A RU 2020112583A RU 2020112583 A RU2020112583 A RU 2020112583A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
electron beam
energy
emission
bags
sterilizing
Prior art date
Application number
RU2020112583A
Other languages
English (en)
Inventor
БОНОРА Хорди БОЙРА
КОЙТ Даниэль ФЛЕТА
САЛЬЕТТИ Карлос РОУРА
Original Assignee
Грифольс Энджиниринг, С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Грифольс Энджиниринг, С.А. filed Critical Грифольс Энджиниринг, С.А.
Publication of RU2020112583A publication Critical patent/RU2020112583A/ru

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02Sterilising, e.g. of complete packages
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/0005Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
    • A61L2/0011Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts using physical methods
    • A61L2/0029Radiation
    • A61L2/007Particle radiation, e.g. electron-beam, alpha or beta radiation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/04Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
    • B65B55/08Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging by irradiation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08Radiation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08Radiation
    • A61L2/087Particle radiation, e.g. electron-beam, alpha or beta radiation
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/04Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B67OPENING, CLOSING OR CLEANING BOTTLES, JARS OR SIMILAR CONTAINERS; LIQUID HANDLING
    • B67CCLEANING, FILLING WITH LIQUIDS OR SEMILIQUIDS, OR EMPTYING, OF BOTTLES, JARS, CANS, CASKS, BARRELS, OR SIMILAR CONTAINERS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; FUNNELS
    • B67C7/00Concurrent cleaning, filling, and closing of bottles; Processes or devices for at least two of these operations
    • HELECTRICITY
    • H05ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • H05HPLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
    • H05H7/00Details of devices of the types covered by groups H05H9/00, H05H11/00, H05H13/00
    • H05H7/06Two-beam arrangements; Multi-beam arrangements storage rings; Electron rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10Apparatus features
    • A61L2202/11Apparatus for generating biocidal substances, e.g. vaporisers, UV lamps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20Targets to be treated
    • A61L2202/21Pharmaceuticals, e.g. medicaments, artificial body parts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20Targets to be treated
    • A61L2202/23Containers, e.g. vials, bottles, syringes, mail
    • HELECTRICITY
    • H05ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • H05HPLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
    • H05H2277/00Applications of particle accelerators
    • HELECTRICITY
    • H05ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • H05HPLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
    • H05H9/00Linear accelerators
    • H05H9/04Standing-wave linear accelerators
    • H05H9/048Lepton LINACS

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Claims (23)

1. Устройство для стерилизации эластичных пакетов, отличающееся тем, что оно содержит зону стерилизации, содержащую первый ускоритель, который выполнен с обеспечением испускания электронного пучка с энергией от 400 до 500 кэВ, и второй ускоритель, который выполнен с обеспечением испускания электронного пучка с энергией по меньшей мере 4 МэВ.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что второй ускоритель выполнен с обеспечением испускания электронного пучка с энергией от 4 до 5 МэВ.
3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что второй ускоритель выполнен с обеспечением испускания электронного пучка с энергией 4 МэВ.
4. Устройство по п. 1 или 3, отличающееся тем, что ускорители расположены параллельно в верхней части указанного устройства с обеспечением испускания электронного пучка вниз в направлении, перпендикулярном земле.
5. Устройство по любому из пп. 1-4, отличающееся тем, что оно расположено в области, которая является непроницаемой для излучения и в которой предусмотрены средства для сдерживания излучения, испускаемого указанными ускорителями электронов.
6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что указанные сдерживающие средства представляют собой стены и/или пол, толщина которых составляет по меньшей мере 65 см.
7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что указанные стены и/или пол выполнены из свинца.
8. Способ стерилизации эластичных пакетов, содержащих раствор белков плазмы крови человека, при помощи электронного пучка с использованием устройства по пп. 1-7, отличающийся тем, что он включает следующие этапы:
а) испускание по меньшей мере одного электронного пучка с энергией от 400 до 500 кэВ,
б) по прошествии от приблизительно 10 не до 1,5 с испускание по меньшей мере второго импульса электронного пучка с энергией по меньшей мере 4 МэВ.
9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что указанный второй ускоритель испускает электронный пучок с энергией от 4 до 5 МэВ.
10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что указанный второй ускоритель испускает электронный пучок с энергией 4 МэВ.
11. Способ по любому из пп. 8-10, отличающийся тем, что расстояние от стерилизуемого эластичного пакета до источника излучения составляет от 1,5 см до 7 см.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанное расстояние от стерилизуемого эластичного пакета до источника излучения составляет 4 см.
13. Способ по любому из пп. 8-12, отличающийся тем, что стерилизуемые эластичные пакеты имеют объем от 50 мл до 500 мл.
14. Способ по любому из пп. 8-13, отличающийся тем, что его выполняют до или после наполнения пакета.
15. Способ по любому из пп. 8-14, отличающийся тем, что указанные ускорители расположены параллельно в верхней части устройства с обеспечением испускания электронных пучков вниз в направлении, перпендикулярном земле.
16. Способ по любому из пп. 8-15, отличающийся тем, что растворы, содержащиеся в указанных эластичных пакетах, представляют собой фармацевтические растворы биологического происхождения, такие как кровь или препараты крови, такие как плазма, сыворотка, эритроциты, альбумин, альфа-1антитрипсин, фактор фон Виллебранда, факторы свертывания крови, в том числе фактор VII, фактор VIII и фактор IX, иммуноглобулины, плазминоген, плазмин, антитромбин III, фибриноген, фибрин, тромбин или их комбинации.
17. Способ поточного заполнения эластичных пакетов, отличающийся тем, что он включает следующие этапы:
a) формирование пакетов и выполнение на них термопечати,
b) стерилизацию указанных пакетов электронным пучком способом по пп. 8-14,
c) заполнение пакетов раствором белка плазмы крови человека в стерильных условиях и
d) герметизацию пакетов.
RU2020112583A 2019-04-12 2020-03-27 Усовершенствованное устройство для стерилизации эластичных пакетов путем облучения электронным пучком и способ их стерилизации RU2020112583A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19382282.2 2019-04-12
EP19382282.2A EP3721909A1 (en) 2019-04-12 2019-04-12 Improved device for sterilising flexible bags by electron-beam irradiation and method for sterilising them

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2020112583A true RU2020112583A (ru) 2021-09-27

Family

ID=66397186

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020112583A RU2020112583A (ru) 2019-04-12 2020-03-27 Усовершенствованное устройство для стерилизации эластичных пакетов путем облучения электронным пучком и способ их стерилизации

Country Status (17)

Country Link
US (1) US11850315B2 (ru)
EP (3) EP3721909A1 (ru)
JP (1) JP2020172336A (ru)
KR (1) KR20200120870A (ru)
CN (1) CN111806802A (ru)
AR (1) AR118508A1 (ru)
AU (1) AU2020202165A1 (ru)
BR (1) BR102020005663A2 (ru)
CA (1) CA3077004A1 (ru)
CL (1) CL2020000941A1 (ru)
IL (1) IL273532B1 (ru)
MX (1) MX2020006456A (ru)
PL (1) PL3721911T3 (ru)
RU (1) RU2020112583A (ru)
SG (1) SG10202002776PA (ru)
TW (1) TW202103738A (ru)
UY (1) UY38621A (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3721909A1 (en) 2019-04-12 2020-10-14 Grifols Engineering, S.A. Improved device for sterilising flexible bags by electron-beam irradiation and method for sterilising them
CN113377034A (zh) * 2021-07-12 2021-09-10 中国原子能科学研究院 加速器辐照控制系统和控制系统杀菌的方法

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002000705A (ja) * 2000-06-26 2002-01-08 Mitsubishi Heavy Ind Ltd 医療機器の電子線照射装置
JP2003153986A (ja) * 2001-11-20 2003-05-27 Mitsubishi Heavy Ind Ltd 輸送途中物品の処理装置
US20050112248A1 (en) * 2003-11-26 2005-05-26 Galloway Richard A. Electron beam carcass irradiation system
US20050133729A1 (en) * 2003-12-23 2005-06-23 Archie Woodworth Apparatus and method for fabricating a reconstitution assembly
FR2884426B1 (fr) * 2005-04-19 2009-11-06 Linac Technologies Sas Soc Par Installation pour la sterilisation d'objets par bombardement d'electrons.
AR078060A1 (es) 2009-07-14 2011-10-12 Novartis Ag Descontaminacion de superficie de contenedores previamente llenados en empaque secundario
ES2549694B9 (es) 2014-10-23 2017-01-04 Grifols, S.A. Procedimiento de llenado aséptico de una bolsa
BR112019003793A2 (pt) * 2017-03-15 2019-05-21 Grifols Engineering, S.A. dispositivo para esterilização de sacos flexíveis por irradiação de feixe de elétrons, e método para esterilização dos mesmos
ES1180709Y (es) 2017-03-27 2017-07-13 Sda Coop Sant Domenec Dispositivo para atemperar alimentos apilados en envases
EP3721909A1 (en) 2019-04-12 2020-10-14 Grifols Engineering, S.A. Improved device for sterilising flexible bags by electron-beam irradiation and method for sterilising them

Also Published As

Publication number Publication date
EP4290983A2 (en) 2023-12-13
IL273532B1 (en) 2024-03-01
EP4290983A3 (en) 2024-02-28
US20200324004A1 (en) 2020-10-15
SG10202002776PA (en) 2020-11-27
AR118508A1 (es) 2021-10-20
TW202103738A (zh) 2021-02-01
PL3721911T3 (pl) 2024-04-29
EP3721909A1 (en) 2020-10-14
AU2020202165A1 (en) 2020-10-29
KR20200120870A (ko) 2020-10-22
US11850315B2 (en) 2023-12-26
MX2020006456A (es) 2020-10-13
UY38621A (es) 2020-07-31
CA3077004A1 (en) 2020-10-12
CL2020000941A1 (es) 2020-07-10
IL273532A (en) 2020-10-29
CN111806802A (zh) 2020-10-23
BR102020005663A2 (pt) 2020-10-20
JP2020172336A (ja) 2020-10-22
EP3721911B1 (en) 2023-12-27
EP3721911A1 (en) 2020-10-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020112583A (ru) Усовершенствованное устройство для стерилизации эластичных пакетов путем облучения электронным пучком и способ их стерилизации
AU2003237391B2 (en) Sterilization, stabilization and preservation of functional biologics
US11628230B2 (en) Method for sterilizing flexible bags
NZ763002A (en) Improved device for sterilising flexible bags by electron-beam irradiation and method for sterilising them
Topaz et al. Enhancement of t-PA induced fibrinolysis with laser energy: in-vitro observations
IL165451A (en) Methods for preserving functional biological materials