RU2019126627A - Схема введения доз комбинации церитиниба и молекулы антитела к pd-1 - Google Patents
Схема введения доз комбинации церитиниба и молекулы антитела к pd-1 Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019126627A RU2019126627A RU2019126627A RU2019126627A RU2019126627A RU 2019126627 A RU2019126627 A RU 2019126627A RU 2019126627 A RU2019126627 A RU 2019126627A RU 2019126627 A RU2019126627 A RU 2019126627A RU 2019126627 A RU2019126627 A RU 2019126627A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- treatment
- pharmaceutical combination
- cancer according
- antibody molecule
- ceritinib
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/39558—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
- C07K16/2818—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (18)
1. Фармацевтическая комбинация, включающая (i) церитиниб или его фармацевтически приемлемую соль и (ii) молекулу антитела к PD–1 или ее фармацевтически приемлемую соль, для применения в лечении рака, где (i) церитиниб вводится в виде средства монотерапии в течение 2 циклов до начала комбинированной терапии с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1.
2. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 1, где комбинированная терапия с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1 начинается только у пациента без сыпи какой–либо степени.
3. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 1 или 2, где комбинированная терапия с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1 начинается только у пациента, который характеризуется уровнем аспартатаминотрансаминазы (AST) ≤3 x ULN, уровнем аланинаминотрансаминазы (ALT) ≤3 x ULN и уровнем щелочной фосфатазы (ALP) ≤5,0 x ULN.
4. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–3, где церитиниб (i) вводится в виде средства монотерапии в течение 3 циклов до начала комбинированной терапии с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1.
5. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–4, где церитиниб вводится в течение по меньшей мере 7 последовательных дней перед первой дозой (ii) молекулы антитела к PD–1.
6. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–5, где церитиниб (i) вводится в начальной дозе 450 мг церитиниба ежедневно совместно с приемом пищи с низким содержанием жира.
7. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–6, где начальная доза церитиниба снижается до 375 мг, 300 мг или 150 мг ежедневно.
8. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–7, где начальная доза церитиниба снижается до 375 мг.
9. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–8, где рак представляет собой ALK–положительный рак.
10. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 9, где рак представляет собой NSCLC.
11. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–10, где (ii) молекула антитела к PD–1 выбрана из ниволумаба, пембролизумаба, пидилизумаба, PDR–001 или их фармацевтической соли.
12. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 11, где (ii) молекула антитела к PD–1 вводится один раз в 2 недели, один раз в 3 недели или один раз в 4 недели.
13. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 11 или 12, где (ii) молекула антитела к PD–1 представляет собой ниволумаб, и ниволумаб в дозе 3 мг/кг вводится один раз в 2 недели.
14. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–12, где (ii) молекула антитела к PD–1 представляет собой PDR–001 или его фармацевтическую соль.
15. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 14, где PDR–001 вводится внутривенно в однократной дозе от 300 до 400 мг/день.
16. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из предыдущих пунктов, где пациент является азиатом.
17. Способ лечения пациента, где терапевтически эффективное количество церитиниба (i) и (ii) молекулы антитела к PD–1 вводят пациенту, как определено в любом из пп. 1–16 в данном документе.
18. Применение комбинации, определенной в любом из пп. 1–16, для изготовления лекарственного препарата.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762463871P | 2017-02-27 | 2017-02-27 | |
| US62/463,871 | 2017-02-27 | ||
| PCT/IB2018/051184 WO2018154529A1 (en) | 2017-02-27 | 2018-02-26 | Dosing schedule for a combination of ceritinib and an anti-pd-1 antibody molecule |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019126627A true RU2019126627A (ru) | 2021-03-29 |
Family
ID=61622633
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019126627A RU2019126627A (ru) | 2017-02-27 | 2018-02-26 | Схема введения доз комбинации церитиниба и молекулы антитела к pd-1 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20200069685A1 (ru) |
| EP (1) | EP3585486A1 (ru) |
| JP (1) | JP2020508353A (ru) |
| KR (1) | KR20190107719A (ru) |
| CN (1) | CN110461417A (ru) |
| AU (1) | AU2018223349A1 (ru) |
| BR (1) | BR112019017696A2 (ru) |
| CA (1) | CA3053469A1 (ru) |
| MX (1) | MX2019010086A (ru) |
| RU (1) | RU2019126627A (ru) |
| WO (1) | WO2018154529A1 (ru) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10513558B2 (en) | 2015-07-13 | 2019-12-24 | Cytomx Therapeutics, Inc. | Anti-PD1 antibodies, activatable anti-PD1 antibodies, and methods of use thereof |
| BR112021016795A8 (pt) * | 2019-02-27 | 2022-08-16 | Millennium Pharm Inc | Administração de inibidor de enzima de ativação de sumo e inibidores de checkpoint |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3530736A3 (en) | 2005-05-09 | 2019-11-06 | ONO Pharmaceutical Co., Ltd. | Human monoclonal antibodies to programmed death 1 (pd-1) and methods for treating cancer using anti-pd-1 antibodies alone or in combination with other immunotherapeutics |
| SI1907424T1 (sl) | 2005-07-01 | 2015-12-31 | E. R. Squibb & Sons, L.L.C. | Humana monoklonska protitelesa proti programiranem smrtnem ligandu 1 (PD-L1) |
| KR101149295B1 (ko) | 2006-12-08 | 2012-07-05 | 아이알엠 엘엘씨 | 단백질 키나제 억제제로서의 화합물 |
| AU2008266951B2 (en) | 2007-06-18 | 2013-12-12 | Merck Sharp & Dohme B.V. | Antibodies to human programmed death receptor PD-1 |
| PT2242773T (pt) | 2008-02-11 | 2017-09-15 | Cure Tech Ltd | Anticorpos monoclonais para o tratamento de tumores |
| US8168757B2 (en) | 2008-03-12 | 2012-05-01 | Merck Sharp & Dohme Corp. | PD-1 binding proteins |
| US20110159023A1 (en) | 2008-08-25 | 2011-06-30 | Solomon Langermann | Pd-1 antagonists and methods for treating infectious disease |
| CN108997498A (zh) | 2008-12-09 | 2018-12-14 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 抗-pd-l1抗体及它们用于增强t细胞功能的用途 |
| JP5844159B2 (ja) | 2009-02-09 | 2016-01-13 | ユニヴェルシテ デクス−マルセイユＵｎｉｖｅｒｓｉｔｅ Ｄ’Ａｉｘ−Ｍａｒｓｅｉｌｌｅ | Ｐｄ−１抗体およびｐｄ−ｌ１抗体ならびにその使用 |
| EP2504028A4 (en) | 2009-11-24 | 2014-04-09 | Amplimmune Inc | SIMULTANEOUS INHIBITION OF PD-L1 / PD-L2 |
| EP3925622A1 (en) * | 2014-09-13 | 2021-12-22 | Novartis AG | Combination therapies |
-
2018
- 2018-02-26 JP JP2019567407A patent/JP2020508353A/ja active Pending
- 2018-02-26 EP EP18710529.1A patent/EP3585486A1/en not_active Withdrawn
- 2018-02-26 WO PCT/IB2018/051184 patent/WO2018154529A1/en active Application Filing
- 2018-02-26 AU AU2018223349A patent/AU2018223349A1/en not_active Abandoned
- 2018-02-26 KR KR1020197024737A patent/KR20190107719A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-02-26 RU RU2019126627A patent/RU2019126627A/ru not_active Application Discontinuation
- 2018-02-26 CN CN201880013560.7A patent/CN110461417A/zh active Pending
- 2018-02-26 CA CA3053469A patent/CA3053469A1/en not_active Abandoned
- 2018-02-26 BR BR112019017696A patent/BR112019017696A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2018-02-26 US US16/489,088 patent/US20200069685A1/en not_active Abandoned
- 2018-02-26 MX MX2019010086A patent/MX2019010086A/es unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20200069685A1 (en) | 2020-03-05 |
| JP2020508353A (ja) | 2020-03-19 |
| BR112019017696A2 (pt) | 2020-04-07 |
| CN110461417A (zh) | 2019-11-15 |
| WO2018154529A1 (en) | 2018-08-30 |
| MX2019010086A (es) | 2020-02-12 |
| AU2018223349A1 (en) | 2019-08-29 |
| EP3585486A1 (en) | 2020-01-01 |
| KR20190107719A (ko) | 2019-09-20 |
| CA3053469A1 (en) | 2018-08-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| MX2017011836A (es) | Terapia de combinacion optimizada y uso de la misma para tratar cancer y enfermedad autoinmunitaria. | |
| MX2019012884A (es) | Terapia de combinacion. | |
| RU2014144254A (ru) | Комбинированные продукты, содержащие ингибиторы тирозинкиназ, и их применение | |
| JP2017536408A5 (ru) | ||
| RU2015155283A (ru) | Фармацевтическая комбинация, содержащая метроформин и дигидрокверценин, и ее применение для лечения рака | |
| FI3463345T3 (fi) | Farmaseuttisia yhdistelmiä | |
| RU2017120184A (ru) | Лекарства для замедления течения болезни паркинсона | |
| RU2019126627A (ru) | Схема введения доз комбинации церитиниба и молекулы антитела к pd-1 | |
| BR112022010806A2 (pt) | Métodos para tratar câncer de mama, para inibir o crescimento tumoral e para prevenir ou retardar o desenvolvimento de resistência de um câncer de mama | |
| PH12020500099A1 (en) | Therapeutic combination of a third generation egfr tyrosine kinase inhibitor and a cyclin d kinase inhibitor | |
| JP2016505050A5 (ru) | ||
| MX2021015447A (es) | Métodos de tratamiento del cáncer dirigidos a tumores fríos. | |
| PH12020500096A1 (en) | Therapeutic combination of a third generation egfr tyrosine kinase inhibitor and a raf inhibitor | |
| JP2019534251A5 (ru) | ||
| JP2019529569A5 (ru) | ||
| RU2018114457A (ru) | Лечение syd985 пациентов с t-dm1 рефрактерным раком | |
| MX2023008746A (es) | Forma morfica ventajosa de la sal de hemi-sulfato de at-527. | |
| JP2020522568A5 (ru) | ||
| BR112017024073A2 (pt) | métodos e composições para a inibição da via egf/egfr em combinação com inibidores de tirosina quinase | |
| KR20060034287A (ko) | 병용 요법 | |
| MX2022015659A (es) | Compuesto de alquenil pirimidina, metodo de preparacion del mismo y aplicacion del mismo. | |
| CN102813924B (zh) | 一种基于青藤碱的用于镇痛的药物组合产品 | |
| RU2015152175A (ru) | Комбинация ro5503781, капецитабина и оксалиплатина для терапии рака | |
| JP2016521760A5 (ru) | ||
| JP2019537601A5 (ru) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20210301 |