RU2019115913A - Природные комбинированные гормонозаместительные составы и способы терапии - Google Patents

Природные комбинированные гормонозаместительные составы и способы терапии Download PDF

Info

Publication number
RU2019115913A
RU2019115913A RU2019115913A RU2019115913A RU2019115913A RU 2019115913 A RU2019115913 A RU 2019115913A RU 2019115913 A RU2019115913 A RU 2019115913A RU 2019115913 A RU2019115913 A RU 2019115913A RU 2019115913 A RU2019115913 A RU 2019115913A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
moderate
symptoms associated
pharmaceutical composition
estradiol
vasomotor symptoms
Prior art date
Application number
RU2019115913A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019115913A3 (ru
Inventor
Джулия М. АМАДИО
Брайан А. БЕРНИК
Себастьян МИРКИН
Original Assignee
Терапьютиксмд, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Терапьютиксмд, Инк. filed Critical Терапьютиксмд, Инк.
Publication of RU2019115913A publication Critical patent/RU2019115913A/ru
Publication of RU2019115913A3 publication Critical patent/RU2019115913A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52Purines, e.g. adenine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/12Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for climacteric disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (23)

1. Способ лечения индивидуума, имеющего вазомоторные симптомы, ассоциированные с недостаточностью эстрогена, включающий:
введение индивидууму фармацевтической композиции, содержащей солюбилизированный эстрадиол, суспендированный прогестерон и солюбилизатор, где солюбилизатор содержит среднецепочечное (C6-C12) масло;
где снижают частоту и/или тяжесть умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой.
2. Способ по п. 1, где снижают частоту и/или тяжесть умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой, по сравнению с плацебо или отсутствием лечения.
3. Способ по п. 1, где снижают частоту и тяжесть умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой.
4. Способ по п. 1, где фармацевтическая композиция содержит приблизительно 0,25 мг эстрадиола и приблизительно 50 мг прогестерона.
5. Способ по п. 1, где фармацевтическая композиция содержит приблизительно 0,50 мг эстрадиола и приблизительно 50 мг прогестерона.
6. Способ по п. 1, где фармацевтическая композиция содержит приблизительно 0,50 мг эстрадиола и приблизительно 100 мг прогестерона.
7. Способ по п. 1, где фармацевтическая композиция содержит приблизительно 1 мг эстрадиола и приблизительно 100 мг прогестерона.
8. Способ по п. 1, где индивидуум является женщиной.
9. Способ по п. 1, где индивидуум является женщиной, имеющей матку.
10. Способ по п. 1, где перед лечением женщина имеет уровень эстрадиола в сыворотке ≤50 пг/мл.
11. Способ по п. 1, где перед лечением женщина имеет ≥7 умеренных и тяжелых приливов в сутки.
12. Способ по п. 1, где перед лечением женщина имеет ≥50 умеренных и тяжелых приливов в неделю.
13. Способ по п. 1, где снижают частоту и тяжесть умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой, по сравнению с плацебо через 4 недели.
14. Способ по п. 1, где снижают частоту и тяжесть умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой, по сравнению с плацебо через 12 недель.
15. Способ по п. 1, где способ приводит к более низкой частоте сонливости по сравнению с референсным лекарственным средством.
16. Способ по п. 15, где референсным лекарственным средством является Prometrium.
17. Способ по п. 1, где вазомоторный симптом выбран из группы, состоящей из приливов, ночной потливости, потливости, нарушений сна и их комбинаций.
18. Способ лечения индивидуума, имеющего вазомоторные симптомы, ассоциированные с недостаточностью эстрогена, включающий:
введение индивидууму фармацевтической композиции, содержащей солюбилизированный эстрадиол, суспендированный прогестерон и солюбилизатор, где солюбилизатор содержит среднецепочечное (C6-C12) масло;
где снижают частоту и тяжесть умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, ассоциированных с менопаузой, по сравнению с плацебо; и
где фармацевтическая композиция является эффективной в достижении частоты возникновения гиперплазии эндометрия ≤1% после 12 месяцев терапии.
RU2019115913A 2016-12-05 2017-12-05 Природные комбинированные гормонозаместительные составы и способы терапии RU2019115913A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662430339P 2016-12-05 2016-12-05
US62/430,339 2016-12-05
US201762481060P 2017-04-03 2017-04-03
US62/481,060 2017-04-03
PCT/US2017/064788 WO2018136161A1 (en) 2016-12-05 2017-12-05 Natural combination hormone replacement formulations and therapies

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2019115913A true RU2019115913A (ru) 2021-01-15
RU2019115913A3 RU2019115913A3 (ru) 2021-03-19

Family

ID=62908279

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019115913A RU2019115913A (ru) 2016-12-05 2017-12-05 Природные комбинированные гормонозаместительные составы и способы терапии

Country Status (11)

Country Link
EP (1) EP3548036A4 (ru)
JP (1) JP2020504093A (ru)
KR (1) KR20200018383A (ru)
CN (1) CN110290793A (ru)
AU (1) AU2017394679A1 (ru)
BR (1) BR112019011655A2 (ru)
CA (1) CA3045024A1 (ru)
IL (1) IL267023A (ru)
MX (1) MX2019006513A (ru)
RU (1) RU2019115913A (ru)
WO (1) WO2018136161A1 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20220105107A1 (en) * 2020-10-01 2022-04-07 Michael Liguori Bioidentical progesterone cream infused with nanoemulsified cbd

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5208225A (en) * 1986-02-27 1993-05-04 Warner-Lambert Company Compositions containing fixed combinations
US20020132801A1 (en) * 2001-01-11 2002-09-19 Schering Aktiengesellschaft Drospirenone for hormone replacement therapy
US6901278B1 (en) * 2002-01-29 2005-05-31 Morris Notelovitz Methods for reducing the risk of breast cancer in and improving the health of women
US20040062794A1 (en) * 2002-09-30 2004-04-01 Lee Shulman 17Beta- estradiol/levonorgestrel transdermal patch for hormone replacement therapy
US9301920B2 (en) * 2012-06-18 2016-04-05 Therapeuticsmd, Inc. Natural combination hormone replacement formulations and therapies
JP2017516768A (ja) * 2014-05-22 2017-06-22 セラピューティックスエムディー インコーポレーテッドTherapeuticsmd, Inc. 天然の併用ホルモン補充療法剤及び療法

Also Published As

Publication number Publication date
CA3045024A1 (en) 2018-07-26
RU2019115913A3 (ru) 2021-03-19
EP3548036A4 (en) 2020-06-17
MX2019006513A (es) 2019-08-14
BR112019011655A2 (pt) 2019-10-22
JP2020504093A (ja) 2020-02-06
WO2018136161A9 (en) 2019-08-22
WO2018136161A1 (en) 2018-07-26
IL267023A (en) 2019-07-31
EP3548036A1 (en) 2019-10-09
KR20200018383A (ko) 2020-02-19
AU2017394679A1 (en) 2019-06-13
CN110290793A (zh) 2019-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5871807B2 (ja) ネストロン(nestorone(登録商標))を使用する神経保護およびミエリン修復
Shen et al. Treatment strategies for hot flushes
Kligman et al. Management of hot flashes in women with breast cancer
Morales Recent findings on neuroprotection against excitotoxicity in the hippocampus of female rats
JP2010508275A (ja) 用量漸増長期サイクル治療プログラムを利用するホルモン処置の方法
RU2009148278A (ru) Применение эстриола в низкой дозе
Poosari et al. Hormonal contraceptive use and breast cancer in Thai women
Cheung et al. A double-blind randomized crossover study to evaluate the timing of pregabalin for third molar surgery under local anesthesia
Egarter et al. Efficacy, tolerability, and rare side effects of tibolone treatment in postmenopausal women
Zheng et al. Surgery-induced cryptorchidism induces apoptosis and autophagy of spermatogenic cells in mice
Deen Testosterone profiles and their correlation with sexual libido in male camels
RU2019115913A (ru) Природные комбинированные гормонозаместительные составы и способы терапии
FR2518879A1 (fr) Medicament a base d'oestradiol pour le traitement de la pathologie menopausique
Pan et al. Drugs for the treatment of postmenopausal symptoms: Hormonal and non-hormonal therapy
Goswami et al. Efficacy of Cinnamomum cassia Blume. in age induced sexual dysfunction of rats
Botelho Lourenço et al. Effects of angiotensin-converting enzyme inhibitor derived from Tropaeolum majus L. in rat preimplantation embryos: evidence for the dehydroepiandrosterone and estradiol role
Toole et al. Evaluation of irritation and sensitisation of two 50 μg/day oestrogen patches
Uygur et al. Effect on sexual life–a comparison between tibolone and continuous combined conjugated equine estrogens and medroxyprogesterone acetate
Biglia et al. Hormonal replacement therapy after gynaecological cancer
Günal et al. Effect of sex steroids on colonic distension‐induced delay of gastric emptying in rats
EP1468690B1 (en) Use of estrogens for the treatment of infertility in male mammals
JP2020504093A5 (ru)
JP2006347933A (ja) 植物性由来の抽出物を含んでなる抗更年期障害剤
Rohr et al. Cancer protection of soy resembles cancer protection during pregnancy
US20080070877A1 (en) Process of epilobium species for treatment of hormone balance in warm blooded animals, and method of manufacturing

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20220405