RU2019105592A - Биоактивные почечные клетки для лечения хронической болезни почек - Google Patents
Биоактивные почечные клетки для лечения хронической болезни почек Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019105592A RU2019105592A RU2019105592A RU2019105592A RU2019105592A RU 2019105592 A RU2019105592 A RU 2019105592A RU 2019105592 A RU2019105592 A RU 2019105592A RU 2019105592 A RU2019105592 A RU 2019105592A RU 2019105592 A RU2019105592 A RU 2019105592A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- renal
- kidney
- patient
- bod
- cells
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/22—Urine; Urinary tract, e.g. kidney or bladder; Intraglomerular mesangial cells; Renal mesenchymal cells; Adrenal gland
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Virology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (47)
1. Способ лечения хронической болезни почек, включающий введение чрескожной инъекцией в корковый слой почки по меньшей мере одной почки пациента, страдающего указанной хронической болезнью почек, терапевтически эффективного количества композиции, содержащей популяцию биоактивных почечных клеток (БПК).
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инъекцию выполняют с использованием лапароскопического метода.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что направляющую канюлю, введенную чрескожно, используют для прокалывания почечной капсулы перед инъекцией композиции в почку пациента.
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что композицию вводят одной инъекцией.
5. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что композицию вводят двумя инъекциями.
6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что первую и вторую инъекции выполняют с интервалом по меньшей мере 6 месяцев между ними.
7. Способ по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что композицию вводят инъекцией в одну почку пациента.
8. Способ по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что композицию вводят инъекцией в обе почки пациента.
9. Способ по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что используют по меньшей мере две точки входа для инъекции композиции в почку пациента.
10. Способ по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что инъекцию выполняют вдоль выпуклой продольной оси почки.
11. Способ по любому из пп. 1-10, отличающийся тем, что пациент получает дозу 3,0×106 СПК/г МПрасс.
12. Способ по п. 1, при этом у пациента также диагностирован сахарный диабет 2 типа.
13. Способ по п. 1, при этом основополагающей причиной хронической болезни почек является диабетическая нефропатия.
14. Способ по п. 1, при этом хроническую болезнь почек у пациента определяют на основании показателя расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в диапазоне от 15 до 60 мл/мин.
15. Способ по п. 1, при этом у пациента с хронической болезнью почек имеет место микроальбуминурия, которую определяют на основании соотношения альбумин/креатинин в разовой порции мочи (МСАК) ≥30 мг/г или показателя экскреции альбумина с мочой ≥30 мг/сутки в собранной за 24 часа моче.
16. Способ по любому из пп. 1 и 12-15, при этом в результате лечения функция почек у пациента улучшается.
17. Способ по п. 16, при этом об улучшении функции почек свидетельствует уменьшение скорости снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ).
18. Способ по п. 16, при этом об улучшении функции почек свидетельствует уменьшение скорости возрастания уровня сывороточного креатинина (сКр).
19. Способ по п. 16, при этом об улучшении функции почек свидетельствует увеличение толщины коркового слоя почки.
20. Способ по п. 16, при этом об улучшении функции почек свидетельствует улучшение одного или более показателей в Таблице 8.
21. Способ по п. 16, при этом улучшение функции почек определяют на основании визуализации почек.
22. Способ по п. 21, при этом способ визуализации почек выбирают из ультразвукового исследования, МРТ и сцинтиграфии почек.
23. Способ по п. 1, отличающийся тем, что популяцию биоактивных почечных клеток получают после воздействия гипоксических условий культивирования.
24. Способ по п. 1, отличающийся тем, что популяция биоактивных почечных клеток представляет собой популяцию селективных почечных клеток (СПК), полученную после разделения в градиенте плотности размноженных почечных клеток.
25. Способ по п. 24, при этом СПК имеют плавучую плотность выше примерно 1,0419 г/мл.
26. Способ по п. 1 или 24, при этом БПК или СПК содержат большую процентную долю одной или более популяций клеток и лишены, или содержат недостаточно, одной или более других популяций клеток, в сравнении с исходной популяцией почечных клеток.
27. Способ по п. 26, отличающийся тем, что морфологию клеток контролируют в процессе размножения клеток путем сравнения внешнего вида культур с изображениями в библиотеке изображений.
28. Способ по п. 26, отличающийся тем, что кинетику роста клеток контролируют при каждом пересеве клеток.
29. Способ по п. 26, отличающийся тем, что количество и жизнеспособность клеток контролируют с помощью теста на исключение трипанового синего и анализа метаболизма с использованием реагента PrestoBlue.
30. Способ по п. 26, отличающийся тем, что БПК или СПК характеризуют по фенотипической экспрессии CK18 и GGT1.
31. Способ по п. 26, отличающийся тем, что метаболизм PrestoBlue и продуцирование VEGF и KIM-1 используют в качестве маркеров наличия жизнеспособных и функциональных БПК или СПК.
32. Способ по п. 26, отличающийся тем, что функциональность БПК или СПК дополнительно устанавливают путем определения профиля генной экспрессии или измерения ферментативной активности.
33. Способ по п. 32, отличающийся тем, что измерение ферментативной активности проводят для LAP и/или GGT.
34. Способ по п. 1 или 24, отличающийся тем, что БПК или СПК получают из образца естественной аутологичной или аллогенной почки.
35. Способ по п. 1 или 24, отличающийся тем, что БПК или СПК получают из образца не аутологичной почки.
36. Способ по п. 34 или 35, отличающийся тем, что образец получают путем биопсии почки.
37. Способ по п. 1 или 24, отличающийся тем, что БПК или СПК формулируют в биологическом материале.
38. Способ по п. 37, отличающийся тем, что биологический материал представляет собой желатиновый гидрогель.
39. Способ по п. 38, отличающийся тем, что желатин присутствует в препарате в количестве от примерно 0,5% до примерно 1% (масс/об).
40. Способ по п. 38, отличающийся тем, что желатин присутствует в препарате в количестве от примерно 0,8% до примерно 0,9% (масс/об).
41. Способ по п. 37, отличающийся тем, что биологический материал представляет собой термочувствительный стабилизирующий клетки биологический материал.
42. Способ по п. 41, отличающийся тем, что термочувствительный стабилизирующий клетки биологический материал имеет
(i) по существу твердое состояние при температуре примерно 8°C или ниже, и
(ii) по существу жидкое состояние при температуре около температуры окружающей среды или выше.
43. Способ по п. 42, отличающийся тем, что биологический материал имеет переходное состояние из твердого тела в жидкость при температуре от примерно 8°C до температуры около температуры окружающей среды или выше.
44. Способ по п. 42, отличающийся тем, что по существу твердое состояние представляет собой состояние геля.
45. Способ по п. 37, отличающийся тем, что биоактивные клетки по существу однородно распределены по всему объему стабилизирующего клетки биологического материала.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/US2016/044866 WO2018022108A1 (en) | 2016-07-29 | 2016-07-29 | Bioactive renal cells for the treatment of chronic kidney disease |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2022105587A Division RU2022105587A (ru) | 2022-03-02 | Биоактивные почечные клетки для лечения хронической болезни почек |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019105592A true RU2019105592A (ru) | 2020-08-28 |
| RU2019105592A3 RU2019105592A3 (ru) | 2020-08-28 |
Family
ID=56618275
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019105592A RU2019105592A (ru) | 2016-07-29 | 2016-07-29 | Биоактивные почечные клетки для лечения хронической болезни почек |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20210283182A1 (ru) |
| EP (1) | EP3490570A1 (ru) |
| JP (1) | JP2019527732A (ru) |
| KR (1) | KR20190065245A (ru) |
| CN (1) | CN109890397A (ru) |
| AU (2) | AU2016417160A1 (ru) |
| BR (2) | BR122019015270B1 (ru) |
| CA (1) | CA3031320A1 (ru) |
| MX (1) | MX2019001257A (ru) |
| RU (1) | RU2019105592A (ru) |
| WO (1) | WO2018022108A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11123372B2 (en) | 2016-07-29 | 2021-09-21 | Prokidney | Bioactive renal cells for the treatment of chronic kidney disease |
| US11026625B2 (en) | 2017-08-08 | 2021-06-08 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for treating and estimating progression of chronic kidney disease |
| JP2021535135A (ja) * | 2018-08-31 | 2021-12-16 | ティモシー エー． ベルトラム， | 細胞由来の小胞を含む組成物及びその使用 |
| US20220202867A1 (en) * | 2019-05-02 | 2022-06-30 | Timothy Bertram | Treatment of kidney disease in subjects with kidney and/or urinary tract anomalies |
| KR102390458B1 (ko) * | 2020-04-21 | 2022-04-26 | 이화여자대학교 산학협력단 | 요로 감염증의 재발 위험도 평가 방법 |
| KR20230037721A (ko) | 2021-09-09 | 2023-03-17 | 현대자동차주식회사 | 표면 평활성 및 표면품질이 우수한 열경화성 복합 수지 조성물 및 이를 이용한 성형물의 제조방법 |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2662440B1 (en) * | 2008-11-12 | 2018-04-25 | inRegen | Isolated renal cells and uses thereof |
| US9724367B2 (en) * | 2010-11-10 | 2017-08-08 | Regenmed (Cayman) Ltd. | Injectable formulations for organ augmentation |
| HUE046176T2 (hu) * | 2012-10-24 | 2020-02-28 | Inregen | Vesesejt-populációk és alkalmazásaik |
-
2016
- 2016-07-29 US US16/321,768 patent/US20210283182A1/en not_active Abandoned
- 2016-07-29 BR BR122019015270-5A patent/BR122019015270B1/pt active IP Right Grant
- 2016-07-29 RU RU2019105592A patent/RU2019105592A/ru unknown
- 2016-07-29 BR BR112019001409-8A patent/BR112019001409B1/pt active IP Right Grant
- 2016-07-29 CN CN201680088682.3A patent/CN109890397A/zh active Pending
- 2016-07-29 CA CA3031320A patent/CA3031320A1/en active Pending
- 2016-07-29 JP JP2019527119A patent/JP2019527732A/ja active Pending
- 2016-07-29 AU AU2016417160A patent/AU2016417160A1/en not_active Abandoned
- 2016-07-29 KR KR1020197005860A patent/KR20190065245A/ko not_active Application Discontinuation
- 2016-07-29 EP EP16750333.3A patent/EP3490570A1/en not_active Withdrawn
- 2016-07-29 WO PCT/US2016/044866 patent/WO2018022108A1/en active Application Filing
- 2016-07-29 MX MX2019001257A patent/MX2019001257A/es unknown
-
2023
- 2023-06-21 AU AU2023203923A patent/AU2023203923A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2019001257A (es) | 2019-10-02 |
| EP3490570A1 (en) | 2019-06-05 |
| US20210283182A1 (en) | 2021-09-16 |
| WO2018022108A1 (en) | 2018-02-01 |
| AU2016417160A1 (en) | 2019-03-07 |
| BR112019001409B1 (pt) | 2022-03-03 |
| KR20190065245A (ko) | 2019-06-11 |
| AU2023203923A1 (en) | 2023-08-31 |
| BR112019001409A2 (pt) | 2019-05-07 |
| BR122019015270B1 (pt) | 2022-03-03 |
| RU2019105592A3 (ru) | 2020-08-28 |
| JP2019527732A (ja) | 2019-10-03 |
| CA3031320A1 (en) | 2018-02-01 |
| CN109890397A (zh) | 2019-06-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019105592A (ru) | Биоактивные почечные клетки для лечения хронической болезни почек | |
| JP7493252B2 (ja) | 単離腎細胞を含有するオルガノイド及びその使用 | |
| Huang et al. | Human trophoblasts recruited T lymphocytes and monocytes into decidua by secretion of chemokine CXCL16 and interaction with CXCR6 in the first-trimester pregnancy | |
| Zheng et al. | Extracellular vesicles derived from neural progenitor cells––a preclinical evaluation for stroke treatment in mice | |
| Al-Lamki et al. | Human organ culture: updating the approach to bridge the gap from in vitro to in vivo in inflammation, cancer, and stem cell biology | |
| Januszyk et al. | Diabetes irreversibly depletes bone marrow–derived Mesenchymal progenitor cell subpopulations | |
| US20050003529A1 (en) | Stem cells and method of separating the same | |
| Yamakawa et al. | Electrical vagus nerve stimulation attenuates systemic inflammation and improves survival in a rat heatstroke model | |
| Ogundipe et al. | Generation and differentiation of adult tissue-derived human thyroid organoids | |
| CN104937095B (zh) | 肾细胞群及其用途 | |
| JP2019537729A (ja) | アッセイにおける人工腎臓組織の使用 | |
| JP2021535135A (ja) | 細胞由来の小胞を含む組成物及びその使用 | |
| CN115645612A (zh) | 可注射细胞和支架组合物 | |
| CN104583392A (zh) | 分离不同胰腺细胞类型的方法 | |
| Menon et al. | Glomerular endothelial cell-podocyte stresses and crosstalk in structurally normal kidney transplants | |
| Rhew et al. | Efficacy and safety of allogenic canine adipose tissue-derived mesenchymal stem cell therapy for insulin-dependent diabetes mellitus in four dogs: A pilot study | |
| Shih et al. | Pigment epithelium-derived factor (PEDF) peptide promotes the expansion of hepatic stem/progenitor cells via ERK and STAT3-dependent signaling | |
| CN109893530A (zh) | Vista小分子激动剂的医药用途及其药物组合物 | |
| Weller et al. | pH-sensitive K+ currents and properties of K2P channels in murine hippocampal astrocytes | |
| CN102448474A (zh) | 脑组织损伤之细胞治疗 | |
| JP2009005612A (ja) | 移植用膵島の評価方法 | |
| Kaligin et al. | Target cells for stem cell factor in the adult Islets of Langerhans, simultaneously synthesizing glucagon and insulin | |
| Parthasarathy et al. | Macrophage RAGE activation is proinflammatory in NASH | |
| Lazzeri-Barcelo | Studies on obesity-related dysfunction in insulin-target tissues: insulin receptor isoforms and intraocular in vivo liver imaging | |
| CN112159794A (zh) | 骨相关间充质干细胞cd166+亚群的制备及应用 |