RU2018146386A - Пероральная композиция целекоксиба для лечения боли - Google Patents

Пероральная композиция целекоксиба для лечения боли Download PDF

Info

Publication number
RU2018146386A
RU2018146386A RU2018146386A RU2018146386A RU2018146386A RU 2018146386 A RU2018146386 A RU 2018146386A RU 2018146386 A RU2018146386 A RU 2018146386A RU 2018146386 A RU2018146386 A RU 2018146386A RU 2018146386 A RU2018146386 A RU 2018146386A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pain
auc
caused
hours
relief
Prior art date
Application number
RU2018146386A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018146386A3 (ru
RU2745196C2 (ru
Inventor
Сагар МУНДЖАЛ
Анкит Бахети
Биджай Кумар ПАДХИ
Супритха Вакада
Раджеев Сингх РАГХУВАНШИ
Original Assignee
Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Др. Редди'С Лабораторис Лтд. filed Critical Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Publication of RU2018146386A3 publication Critical patent/RU2018146386A3/ru
Publication of RU2018146386A publication Critical patent/RU2018146386A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2745196C2 publication Critical patent/RU2745196C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/63Compounds containing para-N-benzenesulfonyl-N-groups, e.g. sulfanilamide, p-nitrobenzenesulfonyl hydrazide
    • A61K31/635Compounds containing para-N-benzenesulfonyl-N-groups, e.g. sulfanilamide, p-nitrobenzenesulfonyl hydrazide having a heterocyclic ring, e.g. sulfadiazine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4151,2-Diazoles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/107Emulsions ; Emulsion preconcentrates; Micelles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/06Antimigraine agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D231/00Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings
    • C07D231/02Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings not condensed with other rings
    • C07D231/10Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D231/12Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with only hydrogen atoms, hydrocarbon or substituted hydrocarbon radicals, directly attached to ring carbon atoms

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (24)

1. Способ освобождения от боли у субъекта-человека, страдающего болью, при этом указанный способ включает введение субъекту стабильной пероральной жидкой фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество целекоксиба и по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество, в результате чего субъект получает освобождение от боли через 2 часа после введения, при этом указанная композиция при пероральном введении субъекту-человеку натощак обеспечивает по меньшей мере один из следующих фармакокинетических параметров:
- AUC (0-15 мин) от около 10 нг.ч/мл до около 80 нг.ч/мл;
- AUC (0-30 мин) от около 80 нг.ч/мл до около 400 нг.ч/мл;
- AUC(0-1 час) от около 400 нг.ч/мл до около 1500 нг.ч/мл;
- AUC(0-2 час) от около 1000 нг.ч/мл до около 4000 нг.ч/мл;
- AUC(0-t) по меньшей мере около 2000 нг.ч/мл;
- AUC(0-∞) по меньшей мере около 2000 нг.ч/мл; и
g. Tiag не более 8 минут.
2. Cпособ по п. 1, в котором указанное освобождение от боли сохраняется в течение по меньшей мере около 2-24 часов.
3. Способ обеспечения частичного ослабления боли у субъекта-человека, страдающего болью, при этом указанный способ включает введение субъекту стабильной пероральной жидкой фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество целекоксиба и по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество, в результате чего субъект получает ослабление боли менее чем через около 2 часа после введения, при этом указанная композиция при пероральном введении субъекту-человеку натощак обеспечивает по меньшей мере один из следующих фармакокинетических параметров:
- AUC(0-15 мин) от около 10 нг.ч/мл до около 80 нг.ч/мл;
- AUC (0-30 мин) от около 80 нг.ч/мл до около 400 нг.ч/мл;
- AUC(0-1 час) от около 400 нг.ч/мл до около 1500 нг.ч/мл;
- AUC(0-2 час) от около 1000 нг.ч/мл до около 4000 нг.ч/мл;
- AUC(0-t) по меньшей мере около 2000 нг.ч/мл;
- AUC(0-∞) по меньшей мере около 2000 нг.ч/мл; и
g. Tiag не более 8 минут.
4. Способ по п. 1 или 3, в котором указанная боль представляет собой острую боль; боль, связанную с мигренью; кластерную головную боль; невропатическую боль; послеоперационную боль; хроническую боль в пояснице; герпетическую невралгию; фантомную боль в ампутированной конечности; центральную боль; зубную боль; невропатическую боль; боль, устойчивую к опиоидным средствам; висцеральную боль; хирургическую боль; боль, вызванную повреждением кости; боль во время родовых схваток и родоразрешения; боль, вызванную ожогами; боль, вызванную солнечными ожогами; послеродовую боль; боль при стенокардии; боль, связанную с мочеполовым трактом; боль, вызванную циститом; боль, вызванную артритом; боль, вызванную воспалением; боль, вызванную остеоартритом; боль, вызванную ювенильным ревматоидным артритом; боль, вызванную анкилозирующим спондилитом; боль, вызванную первичной дисменореей; «прорывную» боль; или любой вид боли, связанной с раком.
5. Способ по п. 1 или 3, в котором указанная боль связана с мигренью.
6. Способ по п. 3, в котором указанное частичное ослабление боли представляет собой уменьшение интенсивности боли по меньшей мере на ≥ 1 уровень согласно сообщениям субъекта-человека, страдающего болью, по сравнению с оценкой перед дозированием по цифровой шкале оценки боли в диапазоне от 0 (нет боли) до 3 (сильная боль).
7. Способ по п. 3, в котором указанное частичное ослабление боли сохраняется в течение по меньшей мере 4 часов.
8. Способ по п. 1 или 3, в котором указанное терапевтически эффективное количество целекоксиба составляет от около 120 мг до около 240 мг.
9. Способ по п. 1 или 3, в котором указанная композиция дополнительно содержит по меньшей мере один полярный растворитель.
10. Способ по п. 1 или 3, в котором указанная композиция дополнительно содержит по меньшей мере один солюбилизатор и по меньшей мере один среднецепочечный глицерид.
RU2018146386A 2016-05-27 2017-05-26 Пероральная композиция целекоксиба для лечения боли RU2745196C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662342874P 2016-05-27 2016-05-27
US62/342,874 2016-05-27
PCT/IB2017/000741 WO2017208069A2 (en) 2016-05-27 2017-05-26 Oral composition of celecoxib for treatment of pain

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018146386A3 RU2018146386A3 (ru) 2020-06-29
RU2018146386A true RU2018146386A (ru) 2020-06-29
RU2745196C2 RU2745196C2 (ru) 2021-03-22

Family

ID=59276789

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018146386A RU2745196C2 (ru) 2016-05-27 2017-05-26 Пероральная композиция целекоксиба для лечения боли

Country Status (8)

Country Link
US (3) US10722456B2 (ru)
EP (1) EP3463340A2 (ru)
CN (2) CN114469858A (ru)
AU (1) AU2017275844A1 (ru)
BR (1) BR112018074486A2 (ru)
CA (1) CA3025734A1 (ru)
RU (1) RU2745196C2 (ru)
WO (1) WO2017208069A2 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019157560A1 (en) * 2018-02-16 2019-08-22 Proteobioactives Pty Limited Methods and compositions for the treatment of pain and/or inflammation
WO2020214791A1 (en) * 2019-04-18 2020-10-22 Nangenex Nanotechnology Incorporated Celecoxib compositions and methods for their use

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2193609T3 (es) 1993-11-30 2003-11-01 Searle & Co Pirazolil-bencenosulfonamidas sustituidas y su uso como inhibidores de la ciclooxigenasa ii.
US5466823A (en) 1993-11-30 1995-11-14 G.D. Searle & Co. Substituted pyrazolyl benzenesulfonamides
CA2406226A1 (en) * 2000-04-18 2001-10-25 Pharmacia Corporation Rapid-onset formulation of a selective cyclooxigenase-2
CA2411960C (en) * 2000-06-13 2010-10-12 Wyeth Analgesic and anti-inflammatory compositions containing cox-2 inhibitors
WO2010150144A2 (en) * 2009-06-25 2010-12-29 Wockhardt Research Centre Low dose pharmaceutical compositions of celecoxib
EP2311446A1 (en) * 2009-10-16 2011-04-20 Laboratorios Del. Dr. Esteve, S.A. Compositions comprising Tramadol and Celecoxib in the treatment of pain
KR101413846B1 (ko) 2012-04-12 2014-06-30 주식회사 종근당 4-[5-(4-메칠페닐)-3-(트리플루오로메칠)피라졸-1-일]벤젠술폰아미드 화합물 함유 액상 조성물
RU2016136430A (ru) 2014-02-11 2018-03-15 Др. Редди'С Лабораторис Лтд. Парентеральные композиции целекоксиба
CA2987272C (en) 2015-05-28 2019-08-20 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Oral composition of celecoxib for treatment of pain

Also Published As

Publication number Publication date
RU2018146386A3 (ru) 2020-06-29
US20170340561A1 (en) 2017-11-30
RU2745196C2 (ru) 2021-03-22
US20200352853A1 (en) 2020-11-12
CN114469858A (zh) 2022-05-13
WO2017208069A3 (en) 2018-01-18
AU2017275844A1 (en) 2019-01-17
CN109496151A (zh) 2019-03-19
US10722456B2 (en) 2020-07-28
BR112018074486A2 (pt) 2019-05-28
WO2017208069A2 (en) 2017-12-07
CA3025734A1 (en) 2017-12-07
EP3463340A2 (en) 2019-04-10
US20240016732A1 (en) 2024-01-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018133298A (ru) Способы применения агонистов fxr
US20090137527A1 (en) Compositions and methods for modulating immune function
RU2011139643A (ru) Способ лечения неалкогольного стеатогепатита повышенными дозами урсодезоксихолевой кислоты
JP2018507243A5 (ru)
RU2707089C2 (ru) Комбинированная композиция
RU2017134443A (ru) Способ лечения с применением традипитанта
EA202191079A1 (ru) Способы лечения синдрома ретта с применением фенфлурамина
RU2018133157A (ru) Способы применения агонистов fxr
JP2014520893A5 (ru)
RU2015134581A (ru) Доноры нитроксила с улучшенным терапевтическим индексом
JP2012531430A5 (ru)
RU2018146386A (ru) Пероральная композиция целекоксиба для лечения боли
NZ737561A (en) Oral composition of celecoxib for treatment of pain
AU2018282104A1 (en) Use of vibegron to treat overactive bladder
ES2725151T3 (es) Un producto medicinal y tratamiento
RU2018146504A (ru) Лечение внутрипеченочных холестатических заболеваний
JP2019507786A5 (ru)
JP2016505050A5 (ru)
MX2020013692A (es) Compuestos de pirazol e imidazol para la inhibicion de il-17 y rorgamma.
RU2015115398A (ru) N-ацетил-L-цистеин для применения в экстракорпоральном оплодотворении
EP4045058A1 (fr) Utilisation de nictotinamide mononucléotide (nmn) pour la prevention et/ou le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et compositions correspondantes
US11648252B2 (en) Methotrexate for use as a medicament
EA201692107A1 (ru) Схема лечения тиакумициновым соединением
Fargetti et al. Refractory gout attack
RU2011113722A (ru) Новая фармацевтическая композиция для лечения ноцицептивной боли