RU2018137368A

RU2018137368A - Жидкая лекарственная форма для лечения и профилактики гриппа и орви

Info

Publication number: RU2018137368A
Application number: RU2018137368A
Authority: RU
Inventors: Антон Петрович Переверзев; Наталья Александровна Голубева
Original assignee: Общество С Ограниченной Ответственностью "Валента-Интеллект"
Priority date: 2018-10-23
Filing date: 2018-10-23
Publication date: 2020-04-23
Also published as: RU2737086C2; WO2020085952A1; EA202191124A1; RU2018137368A3

Claims

1. Жидкая лекарственная форма для перорального введения для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, содержащая 2-(имидазол-4-ил)этанамид пентандиовой-1,5 кислоты или его фармацевтически приемлемую соль, а также 1-[2-(1H-имидазол-4-ил)этил]пиперидин-2,6-дион или его фармацевтически приемлемую соль в эффективных количествах и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, при этом рН жидкой лекарственной формы составляет от 3 до 8.

2. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что массовое соотношение 2-(имидазол-4-ил)этанамида пентандиовой-1,5 кислоты или его фармацевтически приемлемой соли к 1-[2-(1H-имидазол-4-ил)этил]пиперидин-2,6-диону или его фармацевтически приемлемой соли составляет от 10000:1 до 1:2, предпочтительно от 10000:1 до 20:1, еще более предпочтительно от 10000:1 до 200:1, еще более предпочтительно от 10000:1 до 2000:1, еще более предпочтительно от 10000:1 до 1000:1.

3. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что 1-[2-(1H-имидазол-4-ил)этил]пиперидин-2,6-дион или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве не более 50 мас.% от содержания 2-(имидазол-4-ил)этанамид пентандиовой-1,5 кислоты, предпочтительно не более 10 мас.%, еще более предпочтительно не более 5 мас.%, еще более предпочтительно не более 1 мас.%, еще более предпочтительно не более 0,2 мас.%, еще более предпочтительно 0,1-0,01 мас.%.

4. Лекарственная форма по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит фармацевтически приемлемую кислоту.

5. Лекарственная форма по п.4, отличающаяся тем, что кислота представляет собой фармацевтически приемлемую органическую кислоту.

6. Лекарственная форма по п.5, отличающаяся тем, что органическая кислота выбрана из группы, включающей яблочную, аскорбиновую, лимонную, уксусную, янтарную, винную, фумаровую, молочную, аспарагиновую, глутаровую, глутаминовую, сорбиновую кислоты.

7. Лекарственная форма по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества выбраны из группы, включающей стабилизатор, консервант, загуститель, подсластитель, ароматизатор и воду.

8. Лекарственная форма по п.7, отличающаяся тем, что стабилизатор выбран из группы, включающей камеди, хитозан, жирные кислоты и их фармацевтически приемлемые соли, глицерин, пропиленгликоль и трагакант.

9. Лекарственная форма по п.7, отличающаяся тем, что консервант выбран из группы, включающей бензиловый спирт, уротропин, этилендиаминтетрауксусную кислоту, бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, парабены, алкилпиридиний, бензетоний и их фармацевтически приемлемые соли.

10. Лекарственная форма по п.7, отличающаяся тем, что загуститель выбран из группы, включающей камеди, пектин, альгиновую кислоту, гуммиарабик, агар-агар, метилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу и их фармацевтически приемлемые соли.

11. Лекарственная форма по п.7, отличающаяся тем, что подсластитель выбран из группы, включающей мальтитол, изомальтит, сукралозу, глюкозу, сахарозу, фруктозу, сахарин, цикламат, аспартам, сорбитол, ксилит, стевиозид, маннит, ацесульфам, неотам, лактитол и их фармацевтически приемлемые соли.

12. Лекарственная форма по п.7, отличающаяся тем, что ароматизатор представляет собой малиновый, клубничный, апельсиновый, ягодный, абрикосовый, грушевый, дынный, манговый, лимонадный или сливовый ароматизатор.

13. Лекарственная форма по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация 2-(имидазол-4-ил)-этанамида пентандиовой-1,5 кислоты составляет от 1 до 50 мг/мл.

14. Лекарственная форма по любому из пп.1-13, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества содержатся в количестве, г:

мальтитол жидкий 20,0-50,0 глицерин 0,0-40,0 кислота лимонная 0,01-1,0 ксантановая камедь 0,1-5,0 метилпарагидроксибензоат натрия 0,1-5,0 вода очищенная до 100 мл

15. Лекарственная форма по п. 14, отличающаяся тем, что содержит следующие вещества, г на 100 мл:

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 0,600 1-[2-(1H-имидазол-4-ил)этил]пиперидин-2,6-дион 0,00018 Глицерин 20,610 Ксантановая камедь 0,252 Мальтитол 34,350 Метилпарагидроксибензоат натрия 0,177 Кислота лимонная моногидрат 0,037 Вода очищенная до 100 мл

16. Способ лечения и/или профилактики гриппа и ОРВИ, согласно которому субъекту перорально вводят жидкую лекарственную форму по любому из пп. 1-15.

17. Применение жидкой лекарственной формы для перорального введения по любому из пп. 1-15 для лечения и/или профилактики гриппа и ОРВИ.