RU2018101220A - Продукт на основе хелата бис-глицината железа и альгиновой кислоты и/или ее водорастворимых солей, его составы и его фармацевтические применения - Google Patents

Claims (15)

1. Продукт, получаемый посредством высушивания распылением водного раствора, содержащего хелат бис-глицината железа и альгиновую кислоту и/или ее водорастворимые соли.

2. Продукт по п. 1, где водорастворимые соли альгиновой кислоты выбраны из альгината натрия, альгината калия и/или альгината магния.

3. Продукт по любому из предшествующих пунктов, где альгиновая кислота и/или ее водорастворимые соли имеют молекулярную массу, составляющую от 10000 до 350000 Да, предпочтительно от 10000 до 250000 Да, и даже более предпочтительно от 10000 до 15000 Да.

4. Продукт по любому из предшествующих пунктов, где альгиновая кислота и/или ее водорастворимые соли имеют молекулярную массу, составляющую от 10000 до 15000 Да, составляющую от 40000 до 50000 Да, составляющую от 90000 до 200000, или составляющую от 250000 до 350000, более предпочтительно составляющую от 10000 до 15000 Да.

5. Продукт по любому из предшествующих пунктов, где массовое отношение между хелатом бис-глицината железа и альгиновой кислотой и/или ее водорастворимыми солями находится в диапазоне 1-2:1-3, предпочтительно это массовое отношение составляет 1:1, 1:2 или 2:3.

6. Продукт по любому из предшествующих пунктов, где альгиновая кислота и/или ее водорастворимые соли, предпочтительно выбранные из альгината натрия, альгината калия и/или альгината магния, более предпочтительно альгината натрия, имеют молекулярную массу, составляющую от 10000 до 15000 Да, и где массовое отношение между хелатом бис-глицината железа и альгиновой кислотой и/или ее водорастворимыми солями находится в диапазоне 1-2:1-3, предпочтительно составляет 1:1, 1:2 или 2:3, более предпочтительно составляет 1:1.

7. Продукт по любому из предшествующих пунктов, где водный раствор, применяемый для высушивания распылением, получают посредством раствора хелата бис-глицината железа и альгиновой кислоты и/или ее водорастворимых солей, предпочтительно альгината натрия, альгината калия и/или альгината магния, в массовом отношении с водой 1:10 и 1:12, соответственно.

8. Продукт по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся размером частиц менее чем 20 μ.

9. Продукт по любому из предшествующих пунктов, где плотность продукта, полученного после высушивания распылением, составляет от 0,2 г/мл до 0,8 г/мл, предпочтительно от 0,3 г/мл до 0,6 г/мл, и даже более предпочтительно от 0,4 г/мл до 0,5 г/мл.

10. Продукт по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий антиоксидант, предпочтительно в количестве ниже чем 0,5% относительно общей массы хелата бис-глицината железа и альгиновой кислоты и/или ее водорастворимых солей, и даже более предпочтительно в количестве ниже чем 0,3%, где указанные проценты относятся к общей массе хелата бис-глицината железа и альгиновой кислоты и/или ее водорастворимых солей.

11. Применение продукта по любому из предшествующих пунктов для профилактики и/или лечения анемии, предпочтительно сидеропенической анемии, у людей.

12. Пероральные фармацевтические формы, содержащие продукт в соответствии с любым одним из пп. 1-10, необязательно вместе с физиологически приемлемыми эксципиентами.

13. Фармацевтические формы по п. 12, в пероральной твердой форме, предпочтительно в форме таблетки, шипучей таблетки, буккальной таблетки, жевательной таблетки или капсул.

14. Фармацевтические формы по п. 12, в пероральной полутвердой или жидкой форме, предпочтительно в форме водной суспензии или масляной суспензии, или в форме раствора.

15. Применение фармацевтических форм по любому пп. 12-14 для профилактики и/или лечения анемии, предпочтительно сидеропенической анемии, у людей.