RU2017130464A - Лечение аутоиммунных заболеваний антителами cd154 - Google Patents

Лечение аутоиммунных заболеваний антителами cd154 Download PDF

Info

Publication number
RU2017130464A
RU2017130464A RU2017130464A RU2017130464A RU2017130464A RU 2017130464 A RU2017130464 A RU 2017130464A RU 2017130464 A RU2017130464 A RU 2017130464A RU 2017130464 A RU2017130464 A RU 2017130464A RU 2017130464 A RU2017130464 A RU 2017130464A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
antibody fragment
specifically binding
seq
treating
Prior art date
Application number
RU2017130464A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2695443C2 (ru
RU2017130464A3 (ru
Inventor
Рут ОЛИВЕР
Мирен ЗАМАКОНА
Original Assignee
Юсб Биофарма Спрл
Байоджен Ма Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юсб Биофарма Спрл, Байоджен Ма Инк. filed Critical Юсб Биофарма Спрл
Publication of RU2017130464A3 publication Critical patent/RU2017130464A3/ru
Publication of RU2017130464A publication Critical patent/RU2017130464A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2695443C2 publication Critical patent/RU2695443C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2875Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the NGF/TNF superfamily, e.g. CD70, CD95L, CD153, CD154
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06Antipsoriatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/30Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
    • C07K2317/35Valency
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/55Fab or Fab'
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)

Claims (21)

1. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, для использования в способе лечения аутоиммунного, воспалительного, нейродегенеративного или нервно-мышечного расстройства у субъекта, относящегося к млекопитающим, причем способ включает:
введение начальной нагрузочной дозы приблизительно 20-60 мг/кг антитела или фрагмента антитела, специфически связывающегося с CD154, субъекту, нуждающемуся в таком лечении; и
примерно через 2 недели после начальной нагрузочной дозы, введение дополнительной дозы или дозы в размере примерно половины начальной нагрузочной дозы с частотой примерно раз в две недели антитела или фрагмента антитела, специфически связывающегося с CD154, субъекту, нуждающемуся в таком лечении.
2. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, для использования в способе лечения аутоиммунного, воспалительного, нейродегенеративного или нервно-мышечного расстройства по п. 1, где начальная нагрузочная доза составляет около 30 мг/кг, а дополнительная доза составляет около 15 мг/кг.
3. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, для использования в способе лечения аутоиммунного, воспалительного, нейродегенеративного или нервно-мышечного расстройства по п. 1 или 2, где антитело или фрагмент антитела, специфически связывающийся с CD154, вводят пациенту, нуждающемуся в этом, по меньшей мере, в течение 12 недель.
4. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154 по п. 1, 2 или 3, которое является нейтрализующим антителом или фрагментом антитела.
5. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из пп. 1-4, которое имеет константу диссоциации для моновалентного связывания с CD40 равную KD≤4,55 пМ, как определено поверхностным плазмонным резонансом.
6. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из пп. 1-5, которое содержит вариабельный участок легкой цепи (LCVR), имеющий CDR1, CDR2 и CDR3, содержащий аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1, 2 и 3, соответственно, и вариабельный участок тяжелой цепи (HCVR), имеющий CDR1, CDR2 и CDR3, содержащий аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, 5 и 6, соответственно.
7. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из пп. 1-6, которое проявляет моновалентное связывание с CD40 и, предпочтительно, имеет только один сайт связывания, который специфически связывает CD154.
8. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по п. 6 или 7, которое содержит последовательность цепи VL, показанную в SEQ ID NO:7, и последовательность цепи VH, показанную в SEQ ID NO:8.
9. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по п. 8, которое имеет последовательность легкой цепи, показанную в SEQ ID NO:9, и последовательности тяжелой цепи, показанные в SEQ ID NO:10.
10. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по п. 9, которое представляет собой моновалентный Fab', имеющий последовательность легкой цепи, показанную в SEQ ID NO:9, и последовательности тяжелой цепи, показанные в SEQ ID NO:10.
11. Фрагмент антитела, специфически связывающийся с CD154, по п. 10, который имеет
малеимидную группу, ковалентно связанную с одной тиольной группой в модифицированной шарнирной области; лизиновый остаток, ковалентно связанный с малеимидной группой; а также
к каждой из аминогрупп лизинового остатка присоединен полимер метоксиполил(этиленгликоль), имеющий молекулярную массу приблизительно 20 кДа.
12. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из предшествующих пукнтов, для использования в способе лечения аутоиммунного, воспалительного, нейродегенеративного или нервно-мышечного расстройства у субъекта, относящегося к млекопитающим, в котором заболевание представляет собой системную красную волчанку (СКВ), волчаночный нефрит, ревматоидный артрит, серонегативные спондилоартропатии, псориаз, псориатический артрит, склеродермия, синдром Шегрена, рассеянный склероз, диабет типа I, аутоиммунный увеит и нефротический синдром или васкулит.
13. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из предшествующих пунктов, для использования в способе лечения системной красной волчанки (СКВ), в котором получающий лечение субъект достигает улучшения по сравнению с исходным уровнем одного или нескольких показателей, выбранных из индекса активности СКВ (SLEDAI), индекса Британской группы по изучению волчанки (BILAG) и глобальной оценки врача.
14. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из предшествующий пунктов, для использования в способе лечения системной красной волчанки (СКВ), в котором лечащийся субъект достигает индекса SLEDAI 4 пациента с терапевтическим эффектом (SRI-4).
15. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из предшествующих пунктов, для использования в способе лечения системной красной волчанки (СКВ), в котором лечащийся субъект достигает 50% улучшения от исходного уровня индекса SRI-50.
16. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из предшествующих пунктов, для использования в способе лечения системной красной волчанки (СКВ), при котором лечащийся субъект достигает увеличения на 20%, 30%, 40%, 50%, 75% или 90% от исходного уровня или нормализации концентрации комплементов C3 и C4, или уменьшения на 20%, 30%, 40%, 50%, 75% или 90% титра антител к двуспиральной ДНК в сыворотке.
17. Антитело или фрагмент антитела, специфически связывающееся с CD154, по любому из предшествующих пунктов, для использования в способе лечения системной красной волчанки (СКВ), в котором субъект возвращается от серопозитивного к серонегативному результату для антител к двуспиральной ДНК.
RU2017130464A 2015-01-30 2015-04-27 Лечение аутоиммунных заболеваний антителами cd154 RU2695443C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1501613.2A GB201501613D0 (en) 2015-01-30 2015-01-30 Treatment of autoimmune disorders with CD154 antibodies
GB1501613.2 2015-01-30
PCT/EP2015/059095 WO2016119909A1 (en) 2015-01-30 2015-04-27 Treatment of autoimmune disorders with cd154 antibodies

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017130464A3 RU2017130464A3 (ru) 2019-02-28
RU2017130464A true RU2017130464A (ru) 2019-02-28
RU2695443C2 RU2695443C2 (ru) 2019-07-23

Family

ID=52705552

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017130464A RU2695443C2 (ru) 2015-01-30 2015-04-27 Лечение аутоиммунных заболеваний антителами cd154

Country Status (20)

Country Link
US (2) US20180022812A1 (ru)
EP (2) EP3250600B1 (ru)
KR (1) KR102543877B1 (ru)
CN (1) CN107206075A (ru)
AU (2) AU2015379642B2 (ru)
CA (1) CA2975336C (ru)
CY (1) CY1123116T1 (ru)
DK (1) DK3250600T3 (ru)
ES (1) ES2802982T3 (ru)
GB (1) GB201501613D0 (ru)
HR (1) HRP20201013T1 (ru)
HU (1) HUE050024T2 (ru)
LT (1) LT3250600T (ru)
NZ (1) NZ733454A (ru)
PL (1) PL3250600T3 (ru)
PT (1) PT3250600T (ru)
RS (1) RS60575B1 (ru)
RU (1) RU2695443C2 (ru)
SI (1) SI3250600T1 (ru)
WO (1) WO2016119909A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FI3556774T3 (fi) 2011-03-11 2024-03-15 Beth Israel Deaconess Medical Ct Inc Anti-cd40-vasta-aineita ja niiden käyttötapoja
SI3307322T1 (sl) 2015-09-04 2021-08-31 Primatope Therapeutics Inc. Humanizirana protitelesa proti CD40 in njihove uporabe
US11099185B2 (en) * 2016-02-29 2021-08-24 Maintect Gmbh Predictive markers useful in the treatment of wet age-related macular degeneration
WO2020068723A1 (en) * 2018-09-24 2020-04-02 Janssen Biotech, Inc. Method of providing safe administration of an anti-cd154 antibody
CN113447659B (zh) * 2021-07-01 2022-05-17 浙江大学 一种检测抗蛋白酶体亚基α1-IgG抗体的试剂盒
WO2023099607A1 (en) * 2021-12-01 2023-06-08 UCB Biopharma SRL Formulations comprising fab-peg

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5179017A (en) 1980-02-25 1993-01-12 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Processes for inserting DNA into eucaryotic cells and for producing proteinaceous materials
GB8308235D0 (en) 1983-03-25 1983-05-05 Celltech Ltd Polypeptides
GB9625640D0 (en) 1996-12-10 1997-01-29 Celltech Therapeutics Ltd Biological products
AU8867501A (en) * 2000-09-01 2002-03-13 Biogen Inc Co-crystal structure of monoclonal antibody 5c8 and cd154, and use thereof in drug design
GB0303337D0 (en) 2003-02-13 2003-03-19 Celltech R&D Ltd Biological products
US7563443B2 (en) 2004-09-17 2009-07-21 Domantis Limited Monovalent anti-CD40L antibody polypeptides and compositions thereof
CN101679521B (zh) 2007-03-22 2014-03-12 拜奥根Idec马萨诸塞公司 特异性结合cd154的包括抗体、抗体衍生物和抗体片段在内的结合蛋白及其用途
JP2012511014A (ja) * 2008-12-05 2012-05-17 エイエルエス・セラピー・デベロップメント・インスティテュート 神経変成疾患を治療する方法
AR083847A1 (es) * 2010-11-15 2013-03-27 Novartis Ag Variantes de fc (fragmento constante) silenciosas de los anticuerpos anti-cd40
WO2012149228A1 (en) 2011-04-26 2012-11-01 Genentech, Inc. Compositions and method for treating autoimmune diseases

Also Published As

Publication number Publication date
WO2016119909A1 (en) 2016-08-04
HRP20201013T1 (hr) 2020-10-16
KR102543877B1 (ko) 2023-06-14
GB201501613D0 (en) 2015-03-18
KR20170106476A (ko) 2017-09-20
US20210324095A1 (en) 2021-10-21
AU2015379642A1 (en) 2017-07-27
US11884737B2 (en) 2024-01-30
RU2695443C2 (ru) 2019-07-23
RU2017130464A3 (ru) 2019-02-28
CA2975336C (en) 2022-10-18
EP3250600A1 (en) 2017-12-06
CN107206075A (zh) 2017-09-26
CY1123116T1 (el) 2021-10-29
US20180022812A1 (en) 2018-01-25
PL3250600T3 (pl) 2020-09-21
SI3250600T1 (sl) 2020-09-30
AU2022200347A1 (en) 2022-02-17
PT3250600T (pt) 2020-06-17
CA2975336A1 (en) 2016-08-04
EP3744735A1 (en) 2020-12-02
NZ733454A (en) 2023-12-22
RS60575B1 (sr) 2020-08-31
AU2015379642B2 (en) 2021-11-04
HUE050024T2 (hu) 2020-11-30
ES2802982T3 (es) 2021-01-22
DK3250600T3 (da) 2020-06-08
LT3250600T (lt) 2020-07-27
EP3250600B1 (en) 2020-05-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017130464A (ru) Лечение аутоиммунных заболеваний антителами cd154
US20230416374A1 (en) Selective elimination of erosive cells
Cessak et al. TNF inhibitors–Mechanisms of action, approved and off-label indications
RU2018111508A (ru) Анти-LAG-3 антитела
US20220010012A1 (en) Site directed mutagenesis of trem-1 antibodies for decreasing viscosity
AU2014352801B2 (en) Compositions for the treatment of rheumatoid arthritis and methods of using same
ES2769123T3 (es) Anticuerpos de quimiocinas PAN ELR+ CXC
JP2014509510A5 (ru)
RU2016151265A (ru) Антитела, направленные на cd127
KR20210143788A (ko) 항-il-13r 항체 또는 이의 결합 단편을 이용하는 치료
CA2971517A1 (en) Anti il-34 antibodies
AU2012268939A1 (en) Selective elimination of erosive cells
RU2016136639A (ru) Антитела против эотаксина 2, которые распознают дополнительные связывающие CCR3 хемокины
WO2010132872A1 (en) Combination therapies and methods using anti-cd3 modulating agents and anti-tnf antagonists
EP3026061A1 (en) Site directed mutagenesis of trem-1 antibodies for decreasing viscosity.
RU2018126315A (ru) Молекулы антител, которые связываются с tnf-альфа
US20230167188A1 (en) Anti-tumor necrosis factor receptor (tnfr2) antibodies and uses thereof
JP2018502598A5 (ru)
WO2022003693A1 (en) Anti-tumor necrosis factor receptor (tnfr2) antibodies and uses thereof
JP2024074278A (ja) Lag-3およびpd-1/lag-3抗体

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner