RU2016144340A - Быстрое купирование двигательных флуктуаций при болезни паркинсона - Google Patents

Быстрое купирование двигательных флуктуаций при болезни паркинсона Download PDF

Info

Publication number
RU2016144340A
RU2016144340A RU2016144340A RU2016144340A RU2016144340A RU 2016144340 A RU2016144340 A RU 2016144340A RU 2016144340 A RU2016144340 A RU 2016144340A RU 2016144340 A RU2016144340 A RU 2016144340A RU 2016144340 A RU2016144340 A RU 2016144340A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patient
levodopa
dtc
introduction
specified
Prior art date
Application number
RU2016144340A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016144340A3 (ru
RU2698330C2 (ru
Inventor
Ричард П. БАТИКИ
Мартин Фрид
Майкл М. ЛИПП
Original Assignee
Сивитас Терапьютикс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сивитас Терапьютикс, Инк. filed Critical Сивитас Терапьютикс, Инк.
Publication of RU2016144340A publication Critical patent/RU2016144340A/ru
Publication of RU2016144340A3 publication Critical patent/RU2016144340A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2698330C2 publication Critical patent/RU2698330C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16Anti-Parkinson drugs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (47)

1. Способ лечения эпизодов "ВЫКЛ" у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), включающий введение леводопы в легочную систему пациента, причем после введения балл пациента по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), Часть 3, улучшается на по меньшей мере 5 пунктов по сравнению с плацебо-контролем.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что балл пациента по шкале UPDRS, Часть 3, улучшается на по меньшей мере 5-10 пунктов по сравнению с плацебо-контролем.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пациенту вводят в легочную систему дозу тонкодисперсных частиц (ДТЧ) леводопы, составляющую от около 30 мг до около 60 мг.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пациенту вводят 35 мг или 50 мг ДТЧ леводопы.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пациент не испытывает повышения дискинезии по сравнению с уровнем дискинезии до введения указанной леводопы в легкие.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пациент имеет от около 3 до около 4 эпизодов "ВЫКЛ" в сутки.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пациент имеет от около 4 до около 8 часов эпизодов "ВЫКЛ" в сутки.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что балл пациента по шкале UPDRS, Часть 3, улучшается на по меньшей мере 5-10 пунктов по сравнению с плацебо-контролем в течение 60 минут после введения указанной ДТЧ леводопы.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что содержимое по меньшей мере одной капсулы, содержащей указанную ДТЧ леводопы, вводят пациенту путем ингаляции.
10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что содержимое по меньшей мере двух капсул, содержащих указанную ДТЧ леводопы, вводят пациенту путем ингаляции.
11. Способ по п. 9, отличающийся тем, что доза тонкодисперсных частиц леводопы поступает в легочную систему из по меньшей мере одной указанной капсулы с помощью устройства для ингаляции.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что устройство для ингаляции представляет собой ингалятор сухого порошка (ИСП) или дозирующий аэрозольный ингалятор (ДАИ).
13. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное введение осуществляется при появлении симптомов "ВЫКЛ".
14. Способ лечения периодов "ВЫКЛ" у пациентов с болезнью Паркинсона, включающий введение леводопы в легочную систему пациента, причем после введения балл пациента по шкале UPDRS, Часть 3, улучшается на по меньшей мере около 5 до около 12 пунктов по сравнению с баллом пациента по шкале UPDRS до введения указанной ДТЧ леводопы.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что пациенту вводят в легочную систему дозу тонкодисперсных частиц (ДТЧ) леводопы, составляющую от около 30 мг до около 60 мг.
16. Способ по п. 14, отличающийся тем, что пациенту вводят 35 мг или 50 мг ДТЧ леводопы.
17. Способ по п. 14, отличающийся тем, что пациент не испытывает повышения дискинезии по сравнению с уровнем дискинезии до введения указанной леводопы в легкие.
18. Способ по п. 14, отличающийся тем, что пациент имеет от около 3 до около 4 эпизодов "ВЫКЛ" в сутки.
19. Способ по п. 14, отличающийся тем, что пациент имеет от около 4 до около 8 часов эпизодов "ВЫКЛ" в сутки.
20. Способ по п. 14, отличающийся тем, что балл пациента по шкале UPDRS, Часть 3, улучшается на по меньшей мере 8 пунктов в течение 60 минут после введения указанной ДТЧ леводопы.
21. Способ по п. 14, отличающийся тем, что содержимое по меньшей мере одной капсулы, содержащей указанную ДТЧ леводопы, вводят пациенту путем ингаляции.
22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что содержимое по меньшей мере двух капсул, содержащих указанную ДТЧ леводопы, вводят пациенту путем ингаляции.
23. Способ по п. 21, отличающийся тем, что доза тонкодисперсных частиц поступает в легочную систему по меньшей мере из одной указанной капсулы с помощью устройства для ингаляции.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что устройство для ингаляции представляет собой ингалятор сухого порошка (ИСП) или дозирующий ингалятор (MDI).
25. Способ по п. 14, отличающийся тем, что указанное введение осуществляется при появлении симптомов "ВЫКЛ".
26. Способ по п. 14, отличающийся тем, что балл пациента по шкале UPDRS, Часть 3, улучшается по меньшей мере на 8 пунктов по сравнению с баллом пациента по шкале UPDRS до введения указанной ДТЧ леводопы.
27. Способ сокращения среднесуточного времени "ВЫКЛ" у пациента с болезнью Паркинсона, включающий введение леводопы в легочную систему пациента по меньшей мере два раза в сутки, причем среднесуточное время "ВЫКЛ" пациента сокращается на по меньшей мере один час.
28. Способ по п. 27, отличающийся тем, что среднесуточное время "ВЫКЛ" пациента сокращается на по меньшей мере три часа.
29. Способ по п. 27, отличающийся тем, что пациенту вводят в легочную систему дозу тонкодисперсных частиц (ДТЧ) леводопы, составляющую от около 30 мг до около 60 мг.
30. Способ по п. 27, отличающийся тем, что пациенту вводят 35 мг или 50 мг ДТЧ леводопы.
31. Способ по п. 27, отличающийся тем, что пациент не испытывает повышения дискинезии по сравнению с уровнем дискинезии до введения указанной леводопы в легкие.
32. Способ по п. 27, отличающийся тем, что пациент имеет от около 3 до около 4 эпизодов "ВЫКЛ" в сутки.
33. Способ по п. 27, отличающийся тем, что пациент имеет от около 4 до около 8 часов эпизодов "ВЫКЛ" в сутки.
34. Способ введения леводопы пациенту с болезнью Паркинсона, включающий введение леводопы в легочную систему пациента, причем балл пациента по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), Часть 3, улучшается на по меньшей мере 8 пунктов по сравнению с баллом пациента по шкале UPDRS до введения.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что балл пациента по шкале UPDRS, Часть 3, улучшается на по меньшей мере 8 пунктов в течение 60 минут после введения указанной ДТЧ леводопы.
36. Способ введения леводопы пациенту с болезнью Паркинсона, включающий введение леводопы в легочную систему пациента, причем после введения балл пациента по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), Часть 3, улучшается на по меньшей мере 5 пунктов по сравнению с плацебо-контролем.
37. Способ по п. 36, отличающийся тем, что балл пациента по шкале UPDRS, Часть 3, улучшается на по меньшей мере 5-10 пунктов по сравнению с плацебо-контролем в течение 60 минут после введения указанной ДТЧ леводопы.
38. Способ по п. 36, отличающийся тем, что пациенту вводят в легочную систему ДТЧ леводопы, составляющую от около 30 мг до около 60 мг.
39. Способ по п. 36, отличающийся тем, что пациенту вводят 35 мг или 50 мг ДТЧ леводопы.
40. Способ по п. 36, отличающийся тем, что пациент не испытывает повышения дискинезии по сравнению с уровнем дискинезии до введения указанной леводопы в легкие.
41. Способ по п. 36, отличающийся тем, что содержимое по меньшей мере одной капсулы, содержащей указанную ДТЧ леводопы, вводят пациенту путем ингаляции.
42. Способ по п. 41, отличающийся тем, что содержимое по меньшей мере двух капсул, содержащих указанную ДТЧ леводопы, вводят пациенту путем ингаляции.
43. Способ по п. 41, отличающийся тем, что доза тонкодисперсных частиц леводопы поступает в легочную систему по меньшей мере из одной указанной капсулы с помощью устройства для ингаляции.
44. Способ по п. 43, отличающийся тем, что устройство для ингаляции представляет собой ингалятор сухого порошка (ИСП) или дозирующий ингалятор (MDI).
45. Способ по п. 36, отличающийся тем, что указанное введение осуществляется при появлении симптомов "ВЫКЛ".
46. Способ по п. 34, отличающийся тем, что пациенту вводят в легочную систему ДТЧ леводопы, составляющую от около 30 мг до около 60 мг.
47. Способ по п. 34, отличающийся тем, что пациенту вводят 35 мг или 50 мг ДТЧ леводопы.
RU2016144340A 2014-04-21 2014-04-21 Быстрое купирование двигательных флуктуаций при болезни паркинсона RU2698330C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2014/034778 WO2015163840A1 (en) 2014-04-21 2014-04-21 Rapid relief of motor fluctuations in parkinson's disease

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019126085A Division RU2019126085A (ru) 2019-08-19 2019-08-19 Быстрое купирование двигательных флуктуаций при болезни паркинсона

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016144340A true RU2016144340A (ru) 2018-05-22
RU2016144340A3 RU2016144340A3 (ru) 2018-05-22
RU2698330C2 RU2698330C2 (ru) 2019-08-26

Family

ID=54332876

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016144340A RU2698330C2 (ru) 2014-04-21 2014-04-21 Быстрое купирование двигательных флуктуаций при болезни паркинсона

Country Status (14)

Country Link
US (2) US20170296498A1 (ru)
EP (2) EP3134077A4 (ru)
JP (1) JP2017513866A (ru)
KR (2) KR20170008754A (ru)
CN (2) CN113209055A (ru)
AU (2) AU2014391721B2 (ru)
BR (1) BR112016024502A8 (ru)
CA (1) CA2946165C (ru)
IL (2) IL309959A (ru)
MX (1) MX2016013741A (ru)
RU (1) RU2698330C2 (ru)
SG (1) SG11201608608PA (ru)
WO (1) WO2015163840A1 (ru)
ZA (1) ZA201607833B (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112015010601B1 (pt) 2012-11-09 2022-07-19 Civitas Therapeutics, Inc. Composição farmacêutica e uso da composição
BR112020013749A2 (pt) * 2018-01-05 2020-12-01 Impel Neuropharma, Inc. dispensação intranasal de pó de levodopa por dispositivo olfativo de precisão
JP2021532098A (ja) 2018-07-19 2021-11-25 インペル ニューロファーマ インコーポレイテッド パーキンソン病の治療のためのレボドパおよびドーパデカルボキシラーゼ阻害剤の呼吸管路送達

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6254854B1 (en) 1996-05-24 2001-07-03 The Penn Research Foundation Porous particles for deep lung delivery
US6858199B1 (en) 2000-06-09 2005-02-22 Advanced Inhalation Research, Inc. High efficient delivery of a large therapeutic mass aerosol
US6514482B1 (en) 2000-09-19 2003-02-04 Advanced Inhalation Research, Inc. Pulmonary delivery in treating disorders of the central nervous system
US6613308B2 (en) * 2000-09-19 2003-09-02 Advanced Inhalation Research, Inc. Pulmonary delivery in treating disorders of the central nervous system
EP1531798B1 (en) * 2002-03-20 2012-06-06 Civitas Therapeutics, Inc. Pulmonary delivery for levodopa
AR044007A1 (es) * 2003-04-11 2005-08-24 Newron Pharmaceuticals Inc Metodos para el tratamiento de la enfermedad de parkinson
US8496002B2 (en) 2007-06-12 2013-07-30 Civitas Therapeutics, Inc. Powder inhaler devices
GB2454480A (en) * 2007-11-07 2009-05-13 Vectura Group Plc Pulmonary inhalation of levodopa containing compositions in the treatment of Parkinsons disease and other central nervous system disorders
WO2010000763A2 (en) * 2008-06-30 2010-01-07 Novartis Ag Combination products
US8399513B2 (en) * 2008-10-20 2013-03-19 Xenoport, Inc. Levodopa prodrug mesylate hydrate
TW201304822A (zh) * 2010-11-15 2013-02-01 Vectura Ltd 組成物及用途
SG11201503129RA (en) * 2012-10-22 2015-05-28 Civitas Therapeutics Inc Levodopa formulations for rapid relief of parkinson's disease
US8545878B1 (en) * 2012-11-09 2013-10-01 Civitas Therapeutics, Inc. Capsules containing high doses of levodopa for pulmonary use

Also Published As

Publication number Publication date
CN113209055A (zh) 2021-08-06
CN106659685B (zh) 2021-02-05
KR20170008754A (ko) 2017-01-24
BR112016024502A8 (pt) 2021-06-29
EP3134077A1 (en) 2017-03-01
ZA201607833B (en) 2018-08-29
BR112016024502A2 (pt) 2017-08-15
AU2014391721B2 (en) 2020-07-16
CA2946165A1 (en) 2015-10-29
MX2016013741A (es) 2017-04-06
WO2015163840A1 (en) 2015-10-29
JP2017513866A (ja) 2017-06-01
US20230053976A1 (en) 2023-02-23
EP3831375A1 (en) 2021-06-09
CA2946165C (en) 2022-10-18
US20170296498A1 (en) 2017-10-19
AU2020239754B2 (en) 2022-06-23
RU2016144340A3 (ru) 2018-05-22
SG11201608608PA (en) 2016-11-29
CN106659685A (zh) 2017-05-10
AU2020239754A1 (en) 2021-01-14
AU2014391721A1 (en) 2016-11-03
KR20210144946A (ko) 2021-11-30
IL309959A (en) 2024-03-01
EP3134077A4 (en) 2017-12-20
IL248445A0 (en) 2016-12-29
RU2698330C2 (ru) 2019-08-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
MX2023001592A (es) Inhalador de polvo seco.
PH12016500619A1 (en) Dry powder inhaler
MX2013015005A (es) Microparticulas de dicetopiperazina de alta capacidad.
WO2012041938A3 (en) Inhaler
NZ606977A (en) Combination pharmaceutical composition and methods of treating diseases or conditions associated with respiratory disease or condition
EP3300734A3 (en) Use of levocetirizine and montelukast in the treatment of autoimmune disorders
RU2016144340A (ru) Быстрое купирование двигательных флуктуаций при болезни паркинсона
JP2018527386A5 (ru)
RU2018113272A (ru) Никотиновые составы и способы их получения и применения
JP2017513866A5 (ru)
RU2019126085A (ru) Быстрое купирование двигательных флуктуаций при болезни паркинсона
EP3954360A3 (en) Pharmaceutical preparation of carbohydrates for therapeutic use
Kopsky et al. Nerve regeneration in neuropathic pain
EP3017820A1 (en) Application of adsorbed drone brood homogenate and of vitamin d3 or d-group vitamins and/or active metabolites thereof for preventing and treating viral diseases
Jeong Inhalation therapy in respiratory diseases
Oh et al. Two cases of aspirin sensitive, intractable chronic urticaria successfully controlled by aspirin desensitization
Sulaiman et al. C23 ENVIRONMENTAL AND PSYCHOSOCIAL ASPECTS OF ASTHMA AND COPD: A Change In Inhaler Policy To Reduce In Hospital Inhaler Errors
문지용 Healthcare utilization and costs: a comparison between asthma, COPD, and asthma-COPD overlap syndrome
Koksal Levodopa/pramipexole
Sears Drug hypersensitivity and Sweets’ syndrome: case report
Skinner Asthma in older adults
Park et al. Free Paper Presentation: OS-45; The Economical Effect of Inhaler in Patients with Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Furuhashi Anorexia: case report
Amin et al. C30 NEW INSIGHTS IN PATHOGENESIS OF SLEEP DISORDERED BREATHING: Treatment Of Obstructive Sleep Apnea With Glucagon Like Peptide-1 Receptor Agonist
Santesteban Ethambutol/isoniazid/pyrazinamide/rifampicin