RU2016136327A - Композиции на основе мелатонина для парентерального введения - Google Patents
Композиции на основе мелатонина для парентерального введения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016136327A RU2016136327A RU2016136327A RU2016136327A RU2016136327A RU 2016136327 A RU2016136327 A RU 2016136327A RU 2016136327 A RU2016136327 A RU 2016136327A RU 2016136327 A RU2016136327 A RU 2016136327A RU 2016136327 A RU2016136327 A RU 2016136327A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- melatonin
- paragraphs
- nanoparticles
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
- A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
- A61K31/4045—Indole-alkylamines; Amides thereof, e.g. serotonin, melatonin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
- A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/5123—Organic compounds, e.g. fats, sugars
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
- A61K9/5192—Processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P39/00—General protective or antinoxious agents
- A61P39/06—Free radical scavengers or antioxidants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Nanotechnology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
Claims (18)
1. Фармацевтическая композиция для диспергирования в воде, содержащая:
1) наночастицы, состоящие из мелатонина в качестве активного ингредиента в смеси с одним или более фосфолипидами, выбранными из группы, состоящей из фосфатидилхолинов, фосфатидилглицеринов, фосфатидилэтаноламинов, фосфатидилсеринов, фосфатидилинозита, лецитинов, и возможно со стабилизирующим агентом, где по меньшей мере один из указанных фосфолипидов адсорбирован на поверхности мелатонина;
2) криопротектор, выбранный из группы, состоящей из маннита, глицерина, пропиленгликоля, глицина, сахарозы, лактозы и трегалозы и их смесей.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где после диспергирования в водном разбавителе концентрация мелатонина составляет от 1,0 до 20 мг/мл.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или п. 2, где фосфолипид имеет чистоту выше 80%.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, где фосфолипид представляет собой фосфатидилхолин или его смесь с лецитином.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где стабилизирующий агент выбран из группы, состоящей из токоферолов, дезоксихолевой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли и насыщенных или ненасыщенных С12-С20-жирных кислот.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, где токоферол представляет собой витамин Е.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5, где дезоксихолевая кислота находится в форме натриевой соли.
8. Фармацевтическая композиция по п. 5, где жирная кислота представляет собой олеиновую кислоту или ее натриевую соль.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, где криопротектор представляет собой маннит или трегалозу или их смесь.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, содержащая дополнительные эксципиенты, выбранные из группы, состоящей из буферов для поддержания рН и консервантов.
11. Способ приготовления фармацевтической композиции по любому из пп. 1-10, включающий стадии: (1) растворения мелатонина и одного или более чем одного эксципиента в органическом растворителе; (2) формирования наночастиц посредством регулируемого осаждения против воды в качестве антирастворителя с использованием технологии на основе струйного микрореактора; (3) добавления криопротектора и (4) удаления оставшегося органического растворителя и воды.
12. Способ по п. 11, где органический растворитель и воду со стадии (4) удаляют посредством лиофилизации.
13. Наночастицы, состоящие из мелатонина в качестве активного ингредиента в смеси с одним или более фосфолипидами, выбранными из группы, состоящей из фосфатидилхолинов, фосфатидилглицеринов, фосфатидилэтаноламинов, фосфатидилсеринов, фосфатидилинозита, лецитинов, и возможно со стабилизирующим агентом, где по меньшей мере один из указанных фосфолипидов адсорбирован на поверхности мелатонина.
14. Способ получения наночастиц по п. 13, включающий стадии: (1) растворения мелатонина и одного или более эксципиентов в органическом растворителе; (2) формирования наночастиц посредством регулируемого осаждения против воды в качестве антирастворителя с использованием технологии на основе струйного микрореактора; (3) удаления оставшегося органического растворителя и воды.
15. Мелатониновые наночастицы по п. 13, для применения для профилактики и/или лечения неонатального заболевания.
16. Набор, содержащий: (а) фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-10; (б) фармацевтически приемлемый водный разбавитель; (в) контейнеры для размещения фармацевтической композиции и водного разбавителя.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP14159326.9 | 2014-03-13 | ||
| EP14159326 | 2014-03-13 | ||
| PCT/EP2015/055092 WO2015135997A1 (en) | 2014-03-13 | 2015-03-11 | Melatonin-based formulations for parenteral administration |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016136327A true RU2016136327A (ru) | 2018-04-13 |
| RU2016136327A3 RU2016136327A3 (ru) | 2018-06-19 |
| RU2685698C2 RU2685698C2 (ru) | 2019-04-23 |
Family
ID=50241261
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016136327A RU2685698C2 (ru) | 2014-03-13 | 2015-03-11 | Композиции на основе мелатонина для парентерального введения |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9468626B2 (ru) |
| EP (1) | EP3116482B1 (ru) |
| KR (1) | KR102239761B1 (ru) |
| CN (2) | CN112754997A (ru) |
| AR (1) | AR099751A1 (ru) |
| CA (1) | CA2942111C (ru) |
| ES (1) | ES2687484T3 (ru) |
| HR (1) | HRP20181968T1 (ru) |
| RU (1) | RU2685698C2 (ru) |
| WO (1) | WO2015135997A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016058985A1 (en) * | 2014-10-13 | 2016-04-21 | Therapicon S.R.L. | Anydrous liquid melatonin composition |
| WO2018167162A1 (en) * | 2017-03-17 | 2018-09-20 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Therapeutic dosage and regimen for melatonin |
| US10507199B2 (en) * | 2017-05-08 | 2019-12-17 | The Brigham And Women's Hospital, Inc. | Molecules in the tryptophan-5-hydroxytryptophan-serotonin-NAS-melatonin/6-hydroxymelatonin sulfate-melatonin receptor 1A pathway in neurological diseases |
| WO2019038586A1 (en) | 2017-08-19 | 2019-02-28 | Ftf Pharma Private Limited | PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF MELATONIN |
| AU2020339867A1 (en) | 2019-08-30 | 2022-04-14 | Vijayendrakumar Virendrakumarji Redasani | Liquid pharmaceutical compositions of melatonin for oral and parenteral administration |
| EP4087533B1 (en) * | 2020-01-08 | 2024-01-31 | Worphmed Srl | Soluble melatonin tripartate adduct for the prevention and treatment of rare and severe eye sight-threatening conditions and neuro-ophthalmic disorders |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5336507A (en) | 1992-12-11 | 1994-08-09 | Sterling Winthrop Inc. | Use of charged phospholipids to reduce nanoparticle aggregation |
| HUP0202032A2 (hu) | 2002-06-19 | 2004-10-28 | D. Endre Radics | Nanoemulziós formulációban található bioaktív anyagok emberi szervezetbe való bevitele a szájüreg nyálkahártyáján keresztül, mechanikus pumpájú spray által. |
| SI1585548T1 (sl) * | 2002-12-09 | 2018-11-30 | Abraxis Bioscience, Llc | Sestave in metode odmerjanja farmakoloških sredstev |
| EP1701718A4 (en) | 2003-12-23 | 2009-06-24 | Abraxis Bioscience Llc | SUBSTITUTED MELATONIN DERIVATIVES, METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF AND METHOD OF ADMINISTRATION |
| ITMI20061918A1 (it) | 2006-10-06 | 2008-04-07 | Nanovector S R L | Formulazioni adatte ad essere somministrate per via transdermica contenenti principi attivi incorporati in sln |
| DE102009008478A1 (de) | 2009-02-11 | 2010-08-19 | PHAST Gesellschaft für pharmazeutische Qualitätsstandards mbH | Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung pharmazeutisch hochfeiner Partikel sowie zur Beschichtung solcher Partikel in Mikroreaktoren |
| KR101651915B1 (ko) * | 2009-09-14 | 2016-08-29 | 한화케미칼 주식회사 | 금속 나노입자 수계 분산액의 제조방법 |
| BRPI1002601E2 (pt) * | 2010-06-01 | 2020-06-30 | Embrapa Pesquisa Agropecuaria | composição nanoestruturada de uso veterinário para administração de fármacos |
| US8790704B2 (en) * | 2010-06-10 | 2014-07-29 | Monosol Rx, Llc | Combination peptide-nanoparticles and delivery systems incorporating same |
| ITMI20112042A1 (it) | 2011-11-10 | 2013-05-11 | Eratech S R L | Polvere da ricostituire prima dell'uso comprendente melatonina e preparazione iniettabile ottenibile da tale polvere. |
-
2015
- 2015-03-10 US US14/642,795 patent/US9468626B2/en active Active
- 2015-03-11 CA CA2942111A patent/CA2942111C/en active Active
- 2015-03-11 EP EP15712818.2A patent/EP3116482B1/en active Active
- 2015-03-11 KR KR1020167022645A patent/KR102239761B1/ko active IP Right Grant
- 2015-03-11 RU RU2016136327A patent/RU2685698C2/ru active
- 2015-03-11 ES ES15712818.2T patent/ES2687484T3/es active Active
- 2015-03-11 CN CN202110101172.8A patent/CN112754997A/zh active Pending
- 2015-03-11 WO PCT/EP2015/055092 patent/WO2015135997A1/en active Application Filing
- 2015-03-11 CN CN201580012135.2A patent/CN106102721A/zh active Pending
- 2015-03-12 AR ARP150100759A patent/AR099751A1/es not_active Application Discontinuation
-
2018
- 2018-11-23 HR HRP20181968TT patent/HRP20181968T1/hr unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3116482B1 (en) | 2018-08-29 |
| EP3116482A1 (en) | 2017-01-18 |
| CA2942111A1 (en) | 2015-09-17 |
| US20150258064A1 (en) | 2015-09-17 |
| US9468626B2 (en) | 2016-10-18 |
| HRP20181968T1 (hr) | 2019-02-08 |
| CA2942111C (en) | 2022-06-21 |
| AR099751A1 (es) | 2016-08-17 |
| RU2685698C2 (ru) | 2019-04-23 |
| WO2015135997A1 (en) | 2015-09-17 |
| ES2687484T3 (es) | 2018-10-25 |
| KR20160132380A (ko) | 2016-11-18 |
| KR102239761B1 (ko) | 2021-04-14 |
| CN112754997A (zh) | 2021-05-07 |
| RU2016136327A3 (ru) | 2018-06-19 |
| CN106102721A (zh) | 2016-11-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016136327A (ru) | Композиции на основе мелатонина для парентерального введения | |
| AR109981A1 (es) | Formulación liposomal | |
| AU2016343803A8 (en) | Novel lipids and lipid nanoparticle formulations for delivery of nucleic acids | |
| RU2013121788A (ru) | Ингибиторы репликации вич | |
| EA201690287A1 (ru) | 1,4-дизамещенные аналоги пиридазин хинолина и способы лечения состояний, связанных с smn-дефицитом | |
| EA201291348A1 (ru) | Активаторы растворимой гуанилатциклазы | |
| EA201390840A1 (ru) | Полициклический lpaантагонист и его применение | |
| ES2705330T3 (es) | Composición para la inserción de genes que comprende quitosano y material de formación de cristales líquidos | |
| JP2017517533A5 (ru) | ||
| RU2014144501A (ru) | Депо-составы гидрофобного активного ингредиента и способы их получения | |
| AR077436A1 (es) | Composiciones farmaceuticas para el tratamiento del cancer y otras enfermedades o trastornos que contienen el 4-{[9-cloro-7-(2-fluoro-6-metoxifenil)-5h-pirimido-[5,4-d][2]benzacepin-2-il]amino}-2-metoxibenzoico, o una de sus sales farmaceuticamente aceptables. | |
| EA201891575A1 (ru) | Составы для лечения рака мочевого пузыря | |
| JP2013542264A5 (ru) | ||
| MX342062B (es) | Composicion farmaceutica para administracion oral. | |
| EA201791166A1 (ru) | Препараты с контролируемым высвобождением | |
| RU2014132553A (ru) | Фармацевтическая композиция для уменьшения осложнений применения стероидных препаратов при лечении офтальмологических заболеваний | |
| BR112018067927A2 (pt) | formulação, método de tratamento de plantas, método agrícola e kit | |
| BR112015016184A2 (pt) | derivados de piridona e seu uso no tratamento, melhora ou prevenção de uma doença viral | |
| PE20171246A1 (es) | Formulaciones farmaceuticas que comprenden cangrelor de alta pureza y metodos para la preparacion y uso de los mismos | |
| AR109757A1 (es) | Nanopartículas lipídicas modificadas con apo-e para la administración de fármacos a tejidos específicos y métodos terapéuticos | |
| EA201591233A1 (ru) | Состав-депо для инъекций, включающий оптически активный толваптан, и способ его получения | |
| RU2015127020A (ru) | Рецептуры триазина со вторым активным ингредиентом и поверхностно-активным веществом(-и) | |
| RU2018117499A (ru) | Производные 6-[5-амино-6-(2-этоксиэтокси)-имидазо[4,5-b]пиридин-3-ил]никотинонитрила и их применение в качестве irak ингибиторов | |
| JP2015506922A5 (ru) | ||
| JP4891912B2 (ja) | 非水性極性溶媒中の１０−ヒドロキシカンプトテシン化合物の溶解度を増加させるための薬剤製剤 |