RU2016134617A - Устройство и способ для отслеживания фертильности и беременности - Google Patents

Устройство и способ для отслеживания фертильности и беременности Download PDF

Info

Publication number
RU2016134617A
RU2016134617A RU2016134617A RU2016134617A RU2016134617A RU 2016134617 A RU2016134617 A RU 2016134617A RU 2016134617 A RU2016134617 A RU 2016134617A RU 2016134617 A RU2016134617 A RU 2016134617A RU 2016134617 A RU2016134617 A RU 2016134617A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sample
pregnancy
amount
hcg
fertility
Prior art date
Application number
RU2016134617A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016134617A3 (ru
Inventor
Роберт ПОРТЕР
Жи ЖАН
Original Assignee
Концепта Диагностикс Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Концепта Диагностикс Лимитед filed Critical Концепта Диагностикс Лимитед
Publication of RU2016134617A publication Critical patent/RU2016134617A/ru
Publication of RU2016134617A3 publication Critical patent/RU2016134617A3/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/74Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
    • G01N33/76Human chorionic gonadotropin including luteinising hormone, follicle stimulating hormone, thyroid stimulating hormone or their receptors
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N21/78Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483Physical analysis of biological material
    • G01N33/487Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/48785Electrical and electronic details of measuring devices for physical analysis of liquid biological material not specific to a particular test method, e.g. user interface or power supply
    • G01N33/48792Data management, e.g. communication with processing unit
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386Analytical elements
    • G01N33/54387Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/689Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to pregnancy or the gonads
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/84Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving inorganic compounds or pH
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N2021/7756Sensor type
    • G01N2021/7759Dipstick; Test strip
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N2021/7793Sensor comprising plural indicators
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/575Hormones
    • G01N2333/59Follicle-stimulating hormone [FSH]; Chorionic gonadotropins, e.g. HCG; Luteinising hormone [LH]; Thyroid-stimulating hormone [TSH]
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/36Gynecology or obstetrics
    • G01N2800/368Pregnancy complicated by disease or abnormalities of pregnancy, e.g. preeclampsia, preterm labour

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Claims (35)

1. Устройство для отслеживания фертильности и беременности с целью обнаружения и отслеживания гормонов в образце биологической жидкости, включающее:
держатель образца, способный принимать поглощающий образец элемент, который поглотил порцию образца биологической жидкости;
анализатор и
дисплейное устройство;
причем анализатор способен анализировать поглощающий образец элемент в держателе образца путем измерения параметра, указывающего количество лютеинизирующего гормона (LH), присутствующего в образце биологической жидкости, и путем измерения параметра, указывающего количество гормона хорионический гонадотропин человека (hCG) в образце биологической жидкости, при этом анализатор дополнительно снабжен электронным вычислительным средством; и
причем вычислительное средство способно рассчитывать и записывать множество результатов измерений от множества последовательных поглощающих образец элементов и выявлять предварительно установленное увеличение измеряемого количества LH в образце биологической жидкости с целью определения даты овуляции, при этом также выявляя и регистрируя измеряемое количество hCG в образце биологической жидкости, где отклонения измеряемого количества hCG от предварительно установленных величин определяются как показатели атипичной беременности, и при этом показатель состояния беременности выводится на дисплейное устройство.
2. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по п. 1, причем анализатор способен анализировать ряд измеряемых параметров, таких как цвет, рН, спектр пропускания или спектр поглощения у поглощающего образец элемента.
3. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по п. 1, причем анализатор представляет собой оптический анализатор, адаптированный для выявления изменений цвета у поглощающего образец элемента или у образца биологической жидкости.
4. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по п. 1, причем анализатор представляет собой анализатор рН, способный выявлять уровень рН у поглощающего образец элемента или образца биологической жидкости.
5. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по п. 1, причем анализатор представляет собой электрохимический анализатор в сочетании с ионоизбирательным электродом, способный выявлять рН или концентрацию солей у поглощающего образец элемента или образца биологической жидкости или способный выявлять электроактивную метку в поглощающем образец элементе.
6. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по п. 5, причем электроактивная метка представляет собой метку в форме металлической частицы, проводящую полимерную метку или ферментную метку.
7. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по любому из пп. 1-6, дополнительно снабженное средством соединения для соединения устройства с внешним устройством.
8. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по любому из пп. 1-6, дополнительно снабженное средством связи для беспроводной связи с внешним устройством.
9. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по любому из пп. 1-6, причем поглощающий образец элемент способен поглощать биологический образец, выбранный из образца средней порции мочи, образца на основе крови, такого как плазма или сыворотка крови, образца внутритканевой жидкости, образца слюны или образца десневой жидкости.
10. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по любому из пп. 1-6, дополнительно снабженное средством предупреждения, способным указывать ряд предварительно установленных пороговых значений.
11. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по любому из пп. 1-6, причем устройство измеряет параметр, указывающий количество LH, присутствующее в образце биологической жидкости, на протяжении ряда менструальных циклов для выявления предварительно установленного повышения уровня LH, указывающего на дату и/или время овуляции.
12. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по любому из пп. 1-6, причем устройство способно выявлять дату и/или время оплодотворения яйцеклетки.
13. Устройство для отслеживания фертильности и беременности по любому из пп. 1-6, причем показатель состояния беременности включает такую информацию, как следующее: когда пользователю следует вводить последующий биологический образец на поглощающий образец элемент, когда пользователю следует посетить практикующего врача, и когда считывание считается ошибочным.
14. Способ обнаружения и отслеживания гормонов в образце биологической жидкости для выявления нормальной беременности, внематочной беременности, многоплодной беременности или повышенного риска прерывания беременности, предусматривающий этапы:
получения набора разделенных во времени последовательных образцов биологической жидкости;
измерения параметра, указывающего количество LH в образцах биологической жидкости;
определения наличия предварительно установленного изменения количества LH и соотнесения с датой овуляции, которая соответствует определенной дате измерения;
измерения параметра, указывающего на величину количества hCG в образце;
определения изменения величины измеряемого количества hCG в каждом последующем образце биологической жидкости и расчета относительного изменения измеряемого hCG;
определения, отклоняется ли относительное изменение измеряемого количества hCG от предварительно установленных величин относительно даты овуляции;
вывода результата о нормальном состоянии здоровья, если измеряемый hCG находится в пределах предварительно установленных величин; или
вывода предупреждения, если измеряемый hCG отклоняется от предварительно установленных величин.
15. Способ по п. 14, предусматривающий, что может быть выведен результат о внематочной беременности/прерывании беременности, если измеряемый hCG ниже предварительно установленных величин относительно даты овуляции, причем результат о внематочной беременности/прерывании беременности указывает на потенциальную внематочную беременность или потенциальное прерывание беременности.
16. Способ по п. 14, предусматривающий, что может быть выведен результат о многоплодной беременности, если измеряемый hCG превышает предварительно установленные величины относительно даты овуляции, причем результат о многоплодной беременности указывает на потенциальную многоплодную беременность.
17. Способ по любому из пп. 14-16, предусматривающий, что параметр, указывающий количество LH в образце биологической жидкости, можно отслеживать и анализировать на протяжении примерно пяти-семи дней после даты овуляции с целью указания состояния беременности.
18. Способ по любому из пп. 14-16, предусматривающий, что результат о нормальном состоянии здоровья содержит информацию, включающую любое из измеряемого количества LH, измеряемого количества hCG, даты и времени теста и величины времени между разделенными по времени последовательными тестами.
19. Способ по любому из пп. 14-16, предусматривающий, что предупреждение содержит информацию, включающую любое из измеряемого количества LH, измеряемого количества hCG, даты и времени теста, величины времени между разделенными по времени последовательными тестами, запроса на проведение повторного теста и рекомендации посетить медицинского работника.
20. Набор компонентов, содержащий:
устройство по п. 1 и поглощающий образец элемент.
21. Применение первого поглощающего образец элемента для измерения параметра, указывающего количество LH, и применение второго поглощающего образец элемента для измерения параметра, указывающего количество hCG, причем первый и второй поглощающий образец элементы вставляются в устройство для отслеживания беременности по п. 1.
RU2016134617A 2014-02-14 2015-02-13 Устройство и способ для отслеживания фертильности и беременности RU2016134617A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB1402668.6 2014-02-14
GB201402668A GB201402668D0 (en) 2014-02-14 2014-02-14 Fertility and pregnancy monitoring device and method
PCT/GB2015/050402 WO2015121661A1 (en) 2014-02-14 2015-02-13 Fertility and pregnancy monitoring device and method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016134617A true RU2016134617A (ru) 2018-03-19
RU2016134617A3 RU2016134617A3 (ru) 2018-09-26

Family

ID=50440200

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016134617A RU2016134617A (ru) 2014-02-14 2015-02-13 Устройство и способ для отслеживания фертильности и беременности

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20170052193A1 (ru)
EP (1) EP3105595A1 (ru)
JP (1) JP2017506747A (ru)
CN (1) CN105980860A (ru)
AU (1) AU2015216706A1 (ru)
CA (1) CA2938494A1 (ru)
GB (2) GB201402668D0 (ru)
RU (1) RU2016134617A (ru)
WO (1) WO2015121661A1 (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10890590B2 (en) 2012-09-27 2021-01-12 Ellume Limited Diagnostic devices and methods
GB201402668D0 (en) * 2014-02-14 2014-04-02 Concepta Diagnostics Ltd Fertility and pregnancy monitoring device and method
WO2016115608A1 (en) 2015-01-22 2016-07-28 Ellume Pty Ltd Diagnostic devices and methods for mitigating hook effect and use thereof
KR101797461B1 (ko) 2016-09-29 2017-11-15 전자부품연구원 바이오 메디컬 광화학 센서 및 그 제조방법
US20190120828A1 (en) * 2016-10-27 2019-04-25 Angela Renee Crumitie Pregnancy test and keepsake device and method of use thereof
CN108122602B (zh) * 2016-11-29 2021-11-23 网易(杭州)网络有限公司 基于电子设备的数据分析方法、数据分析装置
GB201817729D0 (en) 2018-10-30 2018-12-19 Concepta Diagnostics Ltd Personal home health testing

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1984004598A1 (en) * 1983-05-06 1984-11-22 Univ Columbia Immunoassay for human chorionic gonadotropin
GB9217866D0 (en) * 1992-08-21 1992-10-07 Unilever Plc Monitoring method
JP3620216B2 (ja) * 1997-04-15 2005-02-16 ニプロ株式会社 診断薬用測定装置
US6886740B1 (en) * 1999-06-15 2005-05-03 Randall H Craig Apparatus for calculating time periods
DK1484601T3 (da) * 2003-06-04 2009-06-08 Inverness Medical Switzerland Optisk indretning til et assay-aflæsningsapparat
JP2005037278A (ja) * 2003-07-16 2005-02-10 Matsushita Electric Ind Co Ltd 健康管理システム
WO2006100415A1 (en) * 2005-03-24 2006-09-28 Inverness Medical Switzerland Gmbh Determining the estimated date of embryo implantation and related dates
GB0607964D0 (en) * 2006-04-21 2006-05-31 British Pregnancy Advisory Ser Pregnancy testing kit
EP2010915A1 (en) * 2006-04-21 2009-01-07 British Pregnancy Advisory Service Device and method for detection of a pregnancy associated hormone
US20100129935A1 (en) * 2008-11-25 2010-05-27 Sarah Daniel Maddison Pregnancy testing method
CA2924217A1 (en) * 2012-09-27 2014-04-03 Ellume Pty Ltd Diagnostic devices and methods
GB201402668D0 (en) * 2014-02-14 2014-04-02 Concepta Diagnostics Ltd Fertility and pregnancy monitoring device and method

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015121661A1 (en) 2015-08-20
RU2016134617A3 (ru) 2018-09-26
CN105980860A (zh) 2016-09-28
JP2017506747A (ja) 2017-03-09
GB201502419D0 (en) 2015-04-01
GB2528520A (en) 2016-01-27
EP3105595A1 (en) 2016-12-21
AU2015216706A1 (en) 2016-08-18
CA2938494A1 (en) 2015-08-20
GB201402668D0 (en) 2014-04-02
US20170052193A1 (en) 2017-02-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016134617A (ru) Устройство и способ для отслеживания фертильности и беременности
RU2016116771A (ru) Усовершенствованное устройство и способ тестирования на беременность
EP3622880A1 (en) Method and apparatus for differential sweat measurement
EP3029463A1 (en) Dry eye diagnostic
KR950703148A (ko) 모니터링 방법(Monitoring Method)
RU2019125313A (ru) Компьютерно-реализуемый способ и портативный прибор для анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости
JP2019520548A (ja) 体液中の被分析物のレベルを測定するための方法およびデバイス
Wittrock et al. Validation of a point-of-care glucometer for use in dairy cows
RU2014151372A (ru) Пользовательский интерфейс для устройства для исследования
RU2016101994A (ru) Лечение гипоглекимии у пациентов с диабетом
US20130323828A1 (en) Urine test sheet
JP5308452B2 (ja) 妊娠支援方法、システム及びキット
Cheaib et al. Comparison of three strip-type tests and two laboratory methods for salivary buffering analysis
TWI608225B (zh) 智能試紙檢測裝置及方法
CN202092960U (zh) 宫颈癌快检试剂盒
EP3501652A1 (en) Testing apparatus and control method thereof
US20050196812A1 (en) Determining the estimated date of embryo implantation and related dates
KR20110125578A (ko) 배란 래피드 키트를 이용한 자가 배란 모니터링 장치
CN106990232B (zh) 血液试剂分析系统以及分析方法
Owida et al. Validation of earlobe site as an alternative blood glucose testing approach
RU125449U1 (ru) Устройство для отбора пробы слезной жидкости
Gros Pre-Analytical Within-Laboratory Evacuated Blood-Collection Tube Quality Evaluation
CN114778629B (zh) 一种用于医疗内分泌科临床抽血检测装置
US20180172618A1 (en) Verifying Operation of a Meter
WO2007006180A1 (fr) Système pour analyser la quantité de traces de substances organiques dans l’urine et son application

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20190610