RU2015117921A - Диспергируемая таблетка - Google Patents

Диспергируемая таблетка Download PDF

Info

Publication number
RU2015117921A
RU2015117921A RU2015117921A RU2015117921A RU2015117921A RU 2015117921 A RU2015117921 A RU 2015117921A RU 2015117921 A RU2015117921 A RU 2015117921A RU 2015117921 A RU2015117921 A RU 2015117921A RU 2015117921 A RU2015117921 A RU 2015117921A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
paragraphs
composition according
tablet
pharmaceutically acceptable
Prior art date
Application number
RU2015117921A
Other languages
English (en)
Inventor
Думбре Нилеш Танхаджи
Бхадгале Махеш Моханрао
Бафна Вардхаман Чандракант
Original Assignee
Азанта А/С
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US13/680,216 external-priority patent/US8703188B1/en
Priority claimed from DK201270714A external-priority patent/DK177906B1/en
Application filed by Азанта А/С filed Critical Азанта А/С
Publication of RU2015117921A publication Critical patent/RU2015117921A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/535—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one oxygen as the ring hetero atoms, e.g. 1,2-oxazines
    • A61K31/5375—1,4-Oxazines, e.g. morpholine
    • A61K31/5377—1,4-Oxazines, e.g. morpholine not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. timolol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (115)

1. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, и дополнительно содержащая:
разрыхлитель;
необязательно одно или более дополнительных вспомогательных веществ; и
покрытие;
причем указанная фармацевтическая композиция является пригодной для введения посредством по меньшей мере двумя различными путями:
i) перорального введения, или
ii) дезинтеграции в воде или в водной среде с целью получения дисперсии и последующее введение указанной дисперсии через зонд.
2. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, и дополнительно содержащая:
разбавитель;
разрыхлитель;
связующее вещество;
вещество, способствующие скольжению;
смазочное вещество; и
необязательно одно или более дополнительных вспомогательных веществ; и
покрытие.
3. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, и дополнительно содержащая:
разбавитель, от 1 до 50%
разрыхлитель, от 0,5 до 15%
связующее вещество, от 0,5 до 15%;
вещество, способствующие скольжению, от 0,5 до 3%;
смазочное вещество, от 0,5 до 3%;
необязательно одно или более дополнительных вспомогательных веществ; и
покрытие, от 0,5 до 5%.
4. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, и дополнительно содержащая:
разбавитель, от 2 до 25%, предпочтительно от 4 до 15%, более предпочтительно от 6 до 10%, предпочтительно от 7 до 8%;
разрыхлитель, от 1 до 12%, предпочтительно от 3 до 10%, более предпочтительно от 5 до 9%, предпочтительно от 7 до 8%;
связующее вещество, от 1 до 10%, предпочтительно от 2 до 8%, более предпочтительно от 3 до 6%, предпочтительно от 4 до 5%;
вещество, способствующие скольжению, от 0,6 до 2,5%, предпочтительно от 0,8 до 2%,
более предпочтительно от 0,9 до 1,8%, предпочтительно от 1 до 1,5%;
смазочное вещество, от 0,6 до 2,5%, предпочтительно от 0,8 до 2%, более предпочтительно от 0,9 до 1,8%, предпочтительно от 1 до 1,5%; и
необязательно одно или более дополнительных вспомогательных веществ; и
покрытие, от 0,7 до 4%, предпочтительно от 1 до 3%, более предпочтительно от 1,5 до 2,5%, предпочтительно от 2 до 2,2%.
5. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, и дополнительно содержащая:
a) интрагранулярную часть, содержащую:
разбавитель;
разрыхлитель; и
связующее вещество; и
b) экстрагранулярную часть, содержащую:
разбавитель;
разрыхлитель;
вещество, способствующие скольжению; и
смазочное вещество; и
c) покрытие.
6. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, и дополнительно содержащая:
a) интрагранулярную часть, содержащую:
разбавитель, от 1 до 50%;
разрыхлитель, от 0,5 до 15%; и
связующее вещество, от 0,5 до 15%; и
b) экстрагранулярную часть, содержащую:
разбавитель, от 0,5 до 50%;
разрыхлитель, от 0,5 до 15%;
вещество, способствующие скольжению, от 0,5 до 3%; и
смазочное вещество, от 0,5 до 3%; и
с) покрытие, от 0,5 до 5%.
7. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, и дополнительно содержащая:
a) интрагранулярную часть,
содержащую: разбавитель, от 2 до 25%, предпочтительно от 4 до 15%, более предпочтительно от 6 до 10%, предпочтительно от 7 до 8%;
разрыхлитель, от 0,7 до 10%, предпочтительно от 1 до 8%, более предпочтительно от 1,5 до 5%, предпочтительно от 2 до 3%; и
связующее вещество, от 1 до 10%, предпочтительно от 2 до 8%, более предпочтительно от 3 до 6%, предпочтительно от 4 до 5%; и
b) экстрагранулярную часть, содержащую:
разбавитель, от 0,7 до 25%, предпочтительно от 0,8 до 10%, более предпочтительно от 0,9 до 5%, предпочтительно от 1 до 2%;
разрыхлитель, от 1 до 10%, предпочтительно от 2 до 8%, более предпочтительно от 4 до 7%, предпочтительно от 5 до 6%;
вещество, способствующие скольжению, от 0,6 до 2,5%, предпочтительно от 0,8 до 2%, более предпочтительно от 0,9 до 1,8%, предпочтительно от 1 до 1,5%; и
смазочное вещество, от 0,6 до 2,5%, предпочтительно от 0,8 до 2%, более предпочтительно от 0,9 до 1,8%, предпочтительно от 1 до 1,5%; и
c) покрытие, от 0,7 до 4%, предпочтительно от 1 до 3%, более предпочтительно от 1,5 до 2,5%, предпочтительно от 2 до 2,2%.
8. Фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, для лечения, включающего дезинтеграцию указанной фармацевтической композиции в воде или в водной среде и введение через зонд.
9. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих для введения пациенту, имеющему трудности при глотании.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, для введения пациенту с недостаточным или отсутствующим слюноотделением.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, которая представляет собой таблетку.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, которая представляет собой таблетку немедленного высвобождения.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для дезинтеграции в воде за 15 минут с получением дисперсии для введения пациенту через зонд.
14. Фармацевтическая композиция по п. 13, в котором указанная дисперсия проходит через сито с номинальным размером ячеек сита, равным 710 мкм.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, которая дезинтегрируется за 10 минут, предпочтительно за 5 минут, в воде при 20°С.
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, которая представляет собой диспергируемую таблетку.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, которая является пригодной для диспергирования одной или более из указанных фармацевтических композиций, содержащих в общей сложности по меньшей мере 1000 мг ниморазола в 100 мл воды при 25°С за 5 минут при перемешивании, тем самым обеспечивая дисперсию; причем указанная дисперсия проходит через сито с номинальным размером ячеек сита, равным 710 мкм.
18. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для введения через зонд для питания.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, для введения через зонд для питания, выбранный из группы, состоящей из зонда, установленного способом чрескожной эндоскопической гастростомии, назогастрального зонда для питания, назоеюнального зонда для питания, желудочного зонда для питания и еюностомального зонда для питания.
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, для введения через зонд, установленный способом чрескожной эндоскопической гастростомии или назогастральный зонд для питания.
21. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для лечения пациентов, проходящих лучевую терапию.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для лечения интубированных пациентов.
23. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для проглотывания или для дезинтеграции в воде или водной среде и введения через зонд.
24. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, дополнительно содержащая покрытие, способствующее проглатыванию и маскирующее вкуса ниморазола.
25. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для радикального лечения рака или лечения рака повторным облучением.
26. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для первой линии терапии рака облучением с лечебной целью или второй линии терапии рака повторным облучением с лечебной и/или паллиативной целью.
27. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для лечения пациентов с гипоксическим раком.
28. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для лечения заболевания с диагнозом, выбранным из рака молочной железы, рака головы/шеи, рака пищевода, лимфомы, рака шейки матки, колоректального рака, рака мозга, рака легких, рака мочевого пузыря и рака простаты.
29. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для лечения рака головы/шеи.
30. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для лечения рака шейки матки или неоперабельного рака легких.
31. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, содержащая по меньшей мере 250 мг ниморазола или его фармацевтически приемлемой соли.
32. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, содержащая от 10 до 2500 мг, более предпочтительно от 100 до 2000 мг, предпочтительно от 300 до 1500 мг, более предпочтительно от 400 до 1000 мг, предпочтительно 500 мг ниморазола или его фармацевтически приемлемой соли.
33. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, при том условии, что по меньшей мере четыре из указанных фармацевтических композиций могут быть диспергированы в 2 дл воды при 25°С за 5 минут, предпочтительно за 3 минут.
34. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, пригодная для получения дисперсии 2000 мг ниморазола или его фармацевтически приемлемой соли в 2 дл воды при 25°С за 5 минут.
35. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, пригодная для получения дисперсии дисперсии 2000 мг ниморазола в 2 дл воды при 25°С за 3 минут.
36. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8 для лечения в сочетании с химиотерапией.
37. Диспергируемая таблетка, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, причем указанная таблетка содержит покрытие, маскирующее вкус.
38. Диспергируемая таблетка, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, причем указанная таблетка пригодная для введения через зонд для питания после образования дисперсии, и указанная таблетка содержит покрытие, пригодное для перорального введения.
39. Таблетка, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, причем указанная таблетка дезинтегрируется за 3 минуты в 50 мл воды при перемешивании, с использованием воды при температуре от 15 до 25°С, с целью получения гомогенной дисперсии, которая проходит через сито с номинальным размером ячеек, равным 710 мкм, причем указанная таблетка дополнительно содержит покрытие, маскирующее вкус.
40. Набор из частей, содержащий фармацевтическую композицию или таблетки по любому из предшествующих пунктов и инструкции для приготовления дисперсии указанной фармацевтической композиции для введения через зонд.
41. Способ изготовления фармацевтической композиции или таблетки по любому из пп. 1-39, включающий влажную грануляцию композиции, содержащей ниморазол.
42. Способ изготовления фармацевтической композиции или таблетки по п. 41, в котором стадия влажной грануляции выполняется с помощью Rapid Mixer Granulator, или, альтернативно, с помощью устройства, выбранного из группы, состоящей из Super Mixer Granulator, Oscillating Granulator, Inline homegenizer, Caleva Mini Mixer и High Shear Mixers.
43. Способ изготовления фармацевтической композиции или таблетки по п. 41 или 42, в котором стадии влажной грануляции предшествует сухое смешивание в грануляторе или, альтернативно, указанное сухое смешивание может быть осуществлено с использованием устройства, выбранного из группы, состоящей из Conta blender, Octagonal blender, Double cone blender, Conical blender и Multi Mill.
44. Способ изготовления фармацевтической композиции или таблетки по п. 41 или 42, в котором влажную гранулированную массу, полученную в результате указанной влажной грануляции, сушат до получения заранее определенной потери массы при сушке (LOD %).
45. Способ изготовления фармацевтической композиции или таблетки по п. 41 или 42, в котором влажную гранулированную массу, полученную в результате указанной влажной грануляции, сушат до тех пор, пока упомянутая величина LOD % не окажется в диапазоне от 0 до 10%, предпочтительно от 0,5 до 5,0%, более предпочтительно в пределах от 1,5 до 3,0%.
46. Способ изготовления фармацевтической композиции или таблетки по п. 41 или 42, в котором все гранулы просеивали через сито No. 20 (20#) или мельче перед прессованием.
47. Способ изготовления фармацевтической композиции или таблетки по п. 41 или 42, в котором все экстрагранулярные ингредиенты просеивали через сито 20#, предпочтительно 25#, более предпочтительно 30# или мельче перед прессованием.
48. Способ лечения рака, при котором лучевая терапия сочетается с введением по меньшей мере одной фармацевтической композиции или таблетки по любому из пп. 1 -39, где указанная по меньшей мере одна фармацевтическая композиция или таблетка является пригодной для дезинтегрирования или диспергирования в воде или в водной среде и введения пациенту через зонд для питания.
49. Способ радиосенсибилизирования гипоксических опухолевых клеток, содержащий введение ниморазола, где данное введение включает:
предоставление фармацевтической композиции в виде твердой лекарственной формы, содержащей ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль;
диспергирование указанной фармацевтической композиции в виде твердой лекарственной формы в воде или в водной среде с целью получения дисперсии;
введение дисперсии пациенту через зонд для питания.
50. Способ по п. 48 или 49, включающий введение указанной фармацевтической композиции или таблетки за 30-60 минут до процедуры облучения.
51. Применение фармацевтической композиции или таблетки по любому из пп. 1-39, в котором указанную фармацевтическую композицию или таблетку диспергируют в воде или иной водной среде и вводят через зонд.
52. Водная фармацевтическая композиция, содержащая ниморазол или его фармацевтически приемлемую соль, где по меньшей мере часть указанного ниморазола или его фармацевтически приемлемой соли диспергируется в воде или в водной среде в виде твердых частиц.
53. Водная фармацевтическая композиция, полученная диспергированием фармацевтической композиции или таблетки по любому из пп. 1-39 в воде или водной среде.
54. Водная фармацевтическая композиция по п. 52 или 53, в котором ниморазол или его фармацевтически приемлемая соль присутствует в концентрации, превышающей 5 мг/мл воды или водной среды.
RU2015117921A 2012-11-19 2013-11-18 Диспергируемая таблетка RU2015117921A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA201270714 2012-11-19
US13/680,216 2012-11-19
US13/680,216 US8703188B1 (en) 2012-11-19 2012-11-19 Dispersible tablet
DK201270714A DK177906B1 (en) 2012-11-19 2012-11-19 Dispersible tablet
PCT/DK2013/050384 WO2014075692A1 (en) 2012-11-19 2013-11-18 Dispersible tablet

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2015117921A true RU2015117921A (ru) 2017-01-10

Family

ID=49683383

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015117921A RU2015117921A (ru) 2012-11-19 2013-11-18 Диспергируемая таблетка

Country Status (12)

Country Link
EP (1) EP2919754A1 (ru)
JP (1) JP2015537013A (ru)
AU (1) AU2013347264B2 (ru)
BR (1) BR112015011408A2 (ru)
CA (1) CA2888856A1 (ru)
EA (1) EA201590732A1 (ru)
MX (1) MX2015006217A (ru)
NZ (1) NZ707033A (ru)
RU (1) RU2015117921A (ru)
TN (1) TN2015000156A1 (ru)
WO (1) WO2014075692A1 (ru)
ZA (1) ZA201502896B (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
UA126891C2 (uk) * 2015-01-27 2023-02-22 Янссен Фармацевтика Нв Здатні до диспергування композиції
AU2016243700B2 (en) 2015-04-01 2020-08-20 Akebia Therapeutics, Inc. Compositions and methods for treating anemia

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070264330A1 (en) * 2006-05-15 2007-11-15 Bo Ragnar-Tolf Pharmaceutical formulations of pimavanserin
JP2008081448A (ja) * 2006-09-28 2008-04-10 Kowa Pharmaceutical Co Ltd 酒石酸ゾルピデムの苦味マスキング速放性粒子
US20080131467A1 (en) * 2006-11-30 2008-06-05 Dennis Nelson Film-coated solid dosage form
EP2510950B1 (en) * 2009-12-11 2018-11-28 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Dry-coated orally disintegrating tablet
CA2796206A1 (en) * 2010-04-14 2011-10-20 Eupharma Pty Ltd Radiation sensitiser compositions

Also Published As

Publication number Publication date
ZA201502896B (en) 2016-11-30
CA2888856A1 (en) 2014-05-22
MX2015006217A (es) 2015-11-16
NZ707033A (en) 2016-11-25
JP2015537013A (ja) 2015-12-24
EP2919754A1 (en) 2015-09-23
WO2014075692A1 (en) 2014-05-22
BR112015011408A2 (pt) 2017-07-11
TN2015000156A1 (en) 2016-10-03
AU2013347264A1 (en) 2015-05-07
AU2013347264B2 (en) 2016-10-27
EA201590732A1 (ru) 2016-01-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI324928B (en) Pharmaceutical composition for the treatment of cancer
ES2757882T5 (es) Formulaciones de comprimidos de maleato de neratinib
MX2011007399A (es) Suspension farmaceutica de liberacion doble.
CN102716097A (zh) 控制口腔崩解片药物释放速率的方法
JP2020510075A (ja) 乳癌の治療のための組合せ療法
JP2015510935A (ja) 封入ジエチレントリアミンペンタアセテート粒子の経口送達のための組成物および方法
RU2015117921A (ru) Диспергируемая таблетка
CN105434444B (zh) 一种A-失碳-5α雄甾烷化合物的口服制剂
JP6723229B2 (ja) アルペリシブを含む医薬組成物
CN101671382A (zh) 超微粉化醋酸甲地孕酮及含有其的药物组合物
US8703188B1 (en) Dispersible tablet
JP6905972B2 (ja) 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤、医薬組成物粒子の製造方法
CN106176752A (zh) 色瑞替尼药物组合物
JP2015537013A5 (ru)
CN112569190B (zh) 一种白头翁皂苷b4的口服给药制剂及其制备方法
WO2017146053A1 (ja) 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤
CN102429905A (zh) 一种含有延胡索乙素和欧前胡素的药物组合物
CN115429766B (zh) 淫羊藿苷固体分散体、复方药物双层片剂及其制备方法与应用
CN108671041A (zh) 一种用于胃肝癌晚期镇痛的乌头二元释药配方组成
US20150283083A1 (en) Dispersible Tablet
JP7182550B2 (ja) 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤、医薬組成物粒子の製造方法
CN106038566A (zh) 一种用于胃癌治疗的药物组合物及其应用
CN104188918B (zh) 一种硝呋莫司干混悬剂及其制备方法
RU2166945C1 (ru) Радиосенсибилизирующее вещество для лечения онкологических заболеваний
KR20170110285A (ko) 엘로티닙 나노입자 및 그 제조방법, 및 엘로티닙 나노입자를 함유하는 약학 조성물

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20180627