RU2014128296A - Способ получения твердой фармацевтической композиции, содержащей действующее вещество разагилин - Google Patents
Способ получения твердой фармацевтической композиции, содержащей действующее вещество разагилин Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014128296A RU2014128296A RU2014128296A RU2014128296A RU2014128296A RU 2014128296 A RU2014128296 A RU 2014128296A RU 2014128296 A RU2014128296 A RU 2014128296A RU 2014128296 A RU2014128296 A RU 2014128296A RU 2014128296 A RU2014128296 A RU 2014128296A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- rasagiline
- salt
- acid
- pharmaceutically acceptable
- pharmaceutical composition
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/167—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
- A61P25/16—Anti-Parkinson drugs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Psychology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Способ получения твердой фармацевтической композиции, содержащей действующее вещество разагилин, включающийрастворение фармацевтически приемлемых солей разагилина в водном растворителе с получением раствора соли разагилина;нанесение раствора соли разагилина на твердый носитель,отличающийся тем, что значение рН раствора соли разагилина, достигаемое при помощи фармацевтически приемлемой кислоты, доводят до уровня менее 3,5.2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что соль разагилина является кислотно-аддитивной солью.3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что анионный компонент кислотно-аддитивной соли отличается от соответствующего аниона кислоты.4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что соль разагилина является тартратом разагилина.5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что кислотой является фосфорная кислота (HPO).6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что показатель рН раствора соли разагилина при помощи кислоты доводят до уровня от 2 до 1.7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что носитель представляет собой микрокристаллическую целлюлозу или натриевую соль гликолята крахмала.8. Водная смесь, в которой присутствует в растворенном виде фармацевтически приемлемая соль разагилина со значением рН менее 3,0.9. Смесь по п. 8, уровень рН которой устанавливают при помощи кислоты.10. Твердая фармацевтическая композиция, полученная способом, описанным в пп. 1 - 7.11. Твердая фармацевтическая композиция, содержащая фармцевтически приемлемую соль разагилина, а также фармацевтически приемлемую кислоту с показателем кислотности рКа менее 3.
Claims (11)
1. Способ получения твердой фармацевтической композиции, содержащей действующее вещество разагилин, включающий
растворение фармацевтически приемлемых солей разагилина в водном растворителе с получением раствора соли разагилина;
нанесение раствора соли разагилина на твердый носитель,
отличающийся тем, что значение рН раствора соли разагилина, достигаемое при помощи фармацевтически приемлемой кислоты, доводят до уровня менее 3,5.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что соль разагилина является кислотно-аддитивной солью.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что анионный компонент кислотно-аддитивной соли отличается от соответствующего аниона кислоты.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что соль разагилина является тартратом разагилина.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что кислотой является фосфорная кислота (H3PO4).
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что показатель рН раствора соли разагилина при помощи кислоты доводят до уровня от 2 до 1.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что носитель представляет собой микрокристаллическую целлюлозу или натриевую соль гликолята крахмала.
8. Водная смесь, в которой присутствует в растворенном виде фармацевтически приемлемая соль разагилина со значением рН менее 3,0.
9. Смесь по п. 8, уровень рН которой устанавливают при помощи кислоты.
10. Твердая фармацевтическая композиция, полученная способом, описанным в пп. 1 - 7.
11. Твердая фармацевтическая композиция, содержащая фармцевтически приемлемую соль разагилина, а также фармацевтически приемлемую кислоту с показателем кислотности рКа менее 3.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102012000786.8 | 2012-01-18 | ||
| DE102012000786A DE102012000786A1 (de) | 2012-01-18 | 2012-01-18 | Verfahren zur Herstellung einer festen pharmazeutischen Zusammensetzung, enthaltend den Wirkstoff Rasagilin |
| PCT/DE2013/000024 WO2013107441A1 (de) | 2012-01-18 | 2013-01-16 | Verfahren zur herstellung einer festen pharmazeutischen zusammensetzung, enthaltend den wirkstoff rasagilin |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014128296A true RU2014128296A (ru) | 2016-03-10 |
Family
ID=47665777
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014128296A RU2014128296A (ru) | 2012-01-18 | 2013-01-16 | Способ получения твердой фармацевтической композиции, содержащей действующее вещество разагилин |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP2804593A1 (ru) |
| DE (1) | DE102012000786A1 (ru) |
| RU (1) | RU2014128296A (ru) |
| WO (1) | WO2013107441A1 (ru) |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IL92952A (en) | 1990-01-03 | 1994-06-24 | Teva Pharma | R-enantiomers of n-propargyl-1-aminoindan compounds, their preparation and pharmaceutical compositions containing them |
| SE9301112D0 (sv) * | 1993-04-02 | 1993-04-02 | Orion-Yhtymae Oy | A new composition |
| IL111240A (en) | 1993-10-18 | 2001-10-31 | Teva Pharma | Salts of r(+) - enantiomers of n- propargyl-1-aminoindan and pharmaceutical compositions comprising them |
| AU771490B2 (en) * | 1995-09-20 | 2004-03-25 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Stable compositions containing N-propargyl-1-aminoidan |
| IL115357A (en) | 1995-09-20 | 2000-01-31 | Teva Pharma | Stable compositions containing N-propargyl-1-aminoindan and polyhydric alcohols |
| DE19743323C2 (de) * | 1997-09-30 | 2000-05-25 | Iip Inst Fuer Ind Pharmazie Fo | Feste Arzneimittelzusammensetzung auf der Grundlage von Selegilin |
| EP1892233A1 (de) * | 2006-08-18 | 2008-02-27 | Ratiopharm GmbH | Neue Salze des Wirkstoffs Rasagilin |
| EP1987816A1 (de) | 2007-04-30 | 2008-11-05 | Ratiopharm GmbH | Adsorbate eines Rasagilinsalzes mit einem wasserlöslichen Hilfsstoff |
| DE102008064061A1 (de) * | 2008-12-19 | 2010-06-24 | Ratiopharm Gmbh | Feste Zusammensetzung mit dem Wirkstoff Rasagilin |
| WO2010111264A2 (en) * | 2009-03-24 | 2010-09-30 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Rasagiline formulations |
| WO2011010324A1 (en) * | 2009-07-23 | 2011-01-27 | Alkem Laboratories Ltd. | Oral pharmaceutical composition of rasagiline and process for preparing thereof |
| WO2011095985A2 (en) | 2010-02-02 | 2011-08-11 | Glenmark Generics Limited | Rasagiline salts and processes for the preparation thereof |
| WO2011121607A2 (en) | 2010-03-29 | 2011-10-06 | Cadila Healthcare Limited | Rasagiline and its pharmaceutically acceptable salts |
-
2012
- 2012-01-18 DE DE102012000786A patent/DE102012000786A1/de not_active Ceased
-
2013
- 2013-01-16 EP EP13702727.2A patent/EP2804593A1/de not_active Withdrawn
- 2013-01-16 WO PCT/DE2013/000024 patent/WO2013107441A1/de active Application Filing
- 2013-01-16 RU RU2014128296A patent/RU2014128296A/ru unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2804593A1 (de) | 2014-11-26 |
| WO2013107441A1 (de) | 2013-07-25 |
| DE102012000786A1 (de) | 2013-07-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| MX2020005956A (es) | Sales organicas de acido sulfonico de esteres de aminoacidos y proceso para su preparacion. | |
| CU20120072A7 (es) | Proceso para la preparación del calcobutrol | |
| NZ711326A (en) | A process for sodium salt of (2s, 5r)-2-carboxamido-7-oxo-6-sulfooxy -1,6-diaza-bicyclo[3.2.1]octane | |
| WO2015011119A3 (en) | Salts of dasatinib in amorphous form | |
| RU2019138024A (ru) | ХЛОРИДНАЯ СОЛЬ ПЕПТИДА TAT-NR2B9c, КОМПОЗИЦИЯ НА ЕГО ОСНОВЕ И СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ | |
| PH12016501175B1 (en) | Formulations of deoxycholic acid and salts thereof | |
| NZ711343A (en) | Sodium salt of (2s, 5r)-6-benzyloxy-7-oxo-1,6-diaza-bicyclo [3.2.1 ] octane-2-carboxylic acid and its preparation | |
| EA201891770A1 (ru) | Малеатная соль агониста tlr7, ее кристаллические формы c, d и e, способы получения и применение малеатной соли и кристаллических форм | |
| MX2016001095A (es) | Sales de dasatinib en forma cristalina. | |
| CA2922375C (en) | Alpha-tea salt forms: compositions and uses for treating disease | |
| MX2016007117A (es) | Barra de jabon. | |
| MY194792A (en) | Method for producing optically active 2-(2-fluorobiphenyl-4-yl) propanoic acid | |
| RU2014128296A (ru) | Способ получения твердой фармацевтической композиции, содержащей действующее вещество разагилин | |
| SG10201901578UA (en) | Processes for the preparation of pyrimidinylcyclopentane compounds | |
| PH12019550273A1 (en) | Method for manufacturing diastereomer of citric acid derivative | |
| MY160461A (en) | Process for producing granules comprising one or more complexing agent salts | |
| EA201790522A1 (ru) | Соль производного цефалоспорина, ее кристаллическое твердое вещество и способ ее получения | |
| PL420099A1 (pl) | Sposób produkcji kwasu alfa-ketoglutarowego (AKG) z jednoskładnikowych roztworów wodnych | |
| UA115996C2 (uk) | Композиції і способи покращення сумісності розчинних у воді солей гербіцидів | |
| EP3492479A3 (en) | Crystal of cyclic phosphonic acid sodium salt and method for manufacturing same | |
| JP2015524456A5 (ru) | ||
| PH12018501046A1 (en) | Crystals of monovalent cation salt of 3-hydroxyisovaleric acid, and method for producing said crystals | |
| RU2013152987A (ru) | Способ получения тетрахлороплатоат (ii)-иона и его солей с натрием, калием или аммонием | |
| WO2014083572A8 (en) | A process for the preparation of d-threo-ritalinic acid salts via novel salts of intermediate thereof | |
| EA201300893A1 (ru) | Новый способ получения дроновых кислот |