RU2013114451A

RU2013114451A - Способ изготовления дермального матрикса

Info

Publication number: RU2013114451A
Application number: RU2013114451/15A
Authority: RU
Inventors: Могели Шалвович Хубутия; Юлий Вадимович Андреев; Наталья Валерьевна Боровкова; Валерий Борисович Хватов; Александр Сергеевич Миронов; Елена Александровна Жиркова; Иван Николаевич Пономарев; Константин Сергеевич Волков; Светлана Викторовна Шугай; Ольга Ивановна Конюшко; Максим Сергеевич Макаров
Priority date: 2013-04-02
Filing date: 2013-04-02
Publication date: 2013-08-27
Also published as: RU2524619C2

Abstract

1. Способ изготовления дермального матрикса, заключающийся в выполнении забора кожи человека, посредством использования дерматома, от донора-трупа, толщиной до 1 мм; биоматериал, с подтвержденной биологической безопасностью, в условиях стерильности, упаковывают в индивидуальный стерильный пакет для криоконсервирования (КП), объемом 500 или 1000 мл, в зависимости от размера биоматериала, криопакет запаивают и ваакуумизируют, затем замораживают до -96C° в течение 15 мин, размораживают до +37C° в течение 5 мин, причем цикл замораживания-размораживания повторяют троекратно; в криопакет объемом 500 мл вносят 250 мл, а объемом 1000 мл - 400 мл стерильного 1,8М раствора NaCl и помещают при комнатной температуре на орбитальный перемешиватель со скоростью вращения 250 об/мин до отделения эпидермиса, после отслоения эпидермиса, дерму с сохранением стерильности перемещают в стерильную емкость объемом 400 мл, не более 2 лоскутов в одну емкость, емкость стерильно и герметично закрывают; в емкость с дермой вносят 250-300 мл 0,2% раствора додецилсульфат натрия, sodium dodecyl sulfate (SDS), в условиях стерильности герметично закрывают, помещают при комнатной температуре на орбитальный перемешиватель со скоростью вращения 250 об/мин на 1 ч, в завершении этапа децеллюляризации раствор SDS удаляют из емкости; в емкость с биоматериалом в условиях стерильности вносят 250 мл стерильного физиологического раствора и помещают при комнатной температуре на орбитальный перемешиватель со скоростью вращения 250 об/мин, каждые 10 мин проводят смену раствора в полном объеме, после 6 смены раствора емкость с биоматериалом заполняют стерильным физиологическим раствором и помещают при

Claims

1. Способ изготовления дермального матрикса, заключающийся в выполнении забора кожи человека, посредством использования дерматома, от донора-трупа, толщиной до 1 мм; биоматериал, с подтвержденной биологической безопасностью, в условиях стерильности, упаковывают в индивидуальный стерильный пакет для криоконсервирования (КП), объемом 500 или 1000 мл, в зависимости от размера биоматериала, криопакет запаивают и ваакуумизируют, затем замораживают до -96C° в течение 15 мин, размораживают до +37C° в течение 5 мин, причем цикл замораживания-размораживания повторяют троекратно; в криопакет объемом 500 мл вносят 250 мл, а объемом 1000 мл - 400 мл стерильного 1,8М раствора NaCl и помещают при комнатной температуре на орбитальный перемешиватель со скоростью вращения 250 об/мин до отделения эпидермиса, после отслоения эпидермиса, дерму с сохранением стерильности перемещают в стерильную емкость объемом 400 мл, не более 2 лоскутов в одну емкость, емкость стерильно и герметично закрывают; в емкость с дермой вносят 250-300 мл 0,2% раствора додецилсульфат натрия, sodium dodecyl sulfate (SDS), в условиях стерильности герметично закрывают, помещают при комнатной температуре на орбитальный перемешиватель со скоростью вращения 250 об/мин на 1 ч, в завершении этапа децеллюляризации раствор SDS удаляют из емкости; в емкость с биоматериалом в условиях стерильности вносят 250 мл стерильного физиологического раствора и помещают при комнатной температуре на орбитальный перемешиватель со скоростью вращения 250 об/мин, каждые 10 мин проводят смену раствора в полном объеме, после 6 смены раствора емкость с биоматериалом заполняют стерильным физиологическим раствором и помещают при комнатной температуре на орбитальный перемешиватель со скоростью вращения 220 об/мин раствором на 12 ч, полученный биоматериал упаковывают, хранят при -80C° в течение 1 года.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что полученный от донора биологический материал до получения результатов патологоанатомического исследования донора и подтверждения биологической безопасности помещают в стерильную емкость, содержащую водный раствор антибиотика широкого спектра действия, в условиях стерильности емкость герметично закрывают, биоматериал карантинизируют при -40C°.