RU2012136622A - MEDICINES ON THE BASIS OF TETRAMETHYL TETRAAZOBICYCLOOCTANDION AND THE METHOD FOR ITS PRODUCTION - Google Patents

MEDICINES ON THE BASIS OF TETRAMETHYL TETRAAZOBICYCLOOCTANDION AND THE METHOD FOR ITS PRODUCTION Download PDF

Info

Publication number
RU2012136622A
RU2012136622A RU2012136622/15A RU2012136622A RU2012136622A RU 2012136622 A RU2012136622 A RU 2012136622A RU 2012136622/15 A RU2012136622/15 A RU 2012136622/15A RU 2012136622 A RU2012136622 A RU 2012136622A RU 2012136622 A RU2012136622 A RU 2012136622A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug according
substance
granulating agent
minutes
corrective
Prior art date
Application number
RU2012136622/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2611194C2 (en
Inventor
Тимур Шамилович Ханнаноа
Александр Николаевич Анисимов
Юрий Валерьевич Филиппов
Нина Николаевна Авдонина
Наиля Ганиевна Газизова
Елена Юрьевна Шельпякова
Original Assignee
Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" filed Critical Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты"
Priority to RU2012136622A priority Critical patent/RU2611194C2/en
Publication of RU2012136622A publication Critical patent/RU2012136622A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2611194C2 publication Critical patent/RU2611194C2/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4188—1,3-Diazoles condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. biotin, sorbinil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/10—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2121/00—Preparations for use in therapy

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Лекарственное средство, содержащее тетраметилтетраазобициклооктандион, отличающееся тем, что дополнительно содержит наполнитель, гранулирующий агент, скользящее вещество, дезинтегранты, корригирующие вещества при следующем их соотношении, мас.%:2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве наполнителей используется по крайней мере одно из следующих веществ: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кальция фосфат основной, маннитол, глюкоза, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, причем перечень не ограничивается.3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве гранулирующего агента используется любой фармацевтически приемлемый гранулирующий агент, в том числе 2,47% раствор поливинилпирролидона или 5% крахмальный клейстер.4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве скользящих веществ используется по крайней мере одно из следующих веществ, выбранное из производных стеариновой кислоты: кальция стеарат, магния стеарат, натрия стеарилфумарат или кремния диоксид коллоидный (аэросил), причем перечень не ограничивается..5. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве дезинтегранта используют карбоксиметилкрахмал (примогель) или кроскармелозу натрия (примеллоза).6. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве корригирующего вещества используют по крайней мере одно из следующих веществ: фруктоза, мальтоза, лактоза, инвертный сахар, лимонная кислота, глицерин, сахарол, дульцин, сахарин, сорбитол, а также искусственные подсластители цикломаты (натриевая и кальциевая соли циклогексилсульфаминовой кислоты); 1. A medicine containing tetramethyltetraazobicyclooctanedione, characterized in that it further comprises a filler, granulating agent, a moving substance, disintegrants, corrective substances in the following ratio, wt.%: 2. The medicine according to claim 1, characterized in that at least one of the following substances is used as fillers: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, basic calcium phosphate, mannitol, glucose, potato starch, corn starch, and the list is not limited. The medicine according to claim 1, characterized in that any pharmaceutically acceptable granulating agent is used as the granulating agent, including a 2.47% solution of polyvinylpyrrolidone or 5% starch paste. The medicament according to claim 1, characterized in that at least one of the following substances selected from stearic acid derivatives is used as glidants: calcium stearate, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate or silicon colloidal dioxide (aerosil), and the list is not limited ..5. The medicine according to claim 1, characterized in that carboxymethyl starch (primogel) or croscarmellose sodium (primellose) are used as a disintegrant. The medicine according to claim 1, characterized in that at least one of the following substances is used as a corrective substance: fructose, maltose, lactose, invert sugar, citric acid, glycerin, sugar, dulcin, saccharin, sorbitol, as well as artificial sweeteners cyclomats (sodium and calcium salts of cyclohexyl sulfamic acid);

Claims (14)

1. Лекарственное средство, содержащее тетраметилтетраазобициклооктандион, отличающееся тем, что дополнительно содержит наполнитель, гранулирующий агент, скользящее вещество, дезинтегранты, корригирующие вещества при следующем их соотношении, мас.%:1. A medicinal product containing tetramethyltetraazobicyclooctanedione, characterized in that it further comprises a filler, granulating agent, a moving substance, disintegrants, corrective substances in the following ratio, wt.%: тетраметилтетраазобициклооктандион -tetramethyltetraazobicyclooctanedione - 50-9950-99 фармацевтически приемлемый наполнитель -pharmaceutically acceptable excipient - 0-200-20 фармацевтически приемлемый гранулирующий агент -a pharmaceutically acceptable granulating agent - 1-101-10 фармацевтически приемлемое скользящее вещество -pharmaceutically acceptable moving substance - 0,1-80.1-8 дезинтегрантыdisintegrants 0-60-6 корригирующие веществаcorrective substances 0-200-20
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве наполнителей используется по крайней мере одно из следующих веществ: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кальция фосфат основной, маннитол, глюкоза, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, причем перечень не ограничивается.2. The drug according to claim 1, characterized in that at least one of the following substances is used as fillers: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, basic calcium phosphate, mannitol, glucose, potato starch, corn starch, and the list is not limited. 3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве гранулирующего агента используется любой фармацевтически приемлемый гранулирующий агент, в том числе 2,47% раствор поливинилпирролидона или 5% крахмальный клейстер.3. The drug according to claim 1, characterized in that any pharmaceutically acceptable granulating agent is used as a granulating agent, including a 2.47% solution of polyvinylpyrrolidone or 5% starch paste. 4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве скользящих веществ используется по крайней мере одно из следующих веществ, выбранное из производных стеариновой кислоты: кальция стеарат, магния стеарат, натрия стеарилфумарат или кремния диоксид коллоидный (аэросил), причем перечень не ограничивается..4. The drug according to claim 1, characterized in that at least one of the following substances selected from stearic acid derivatives is used as glidants: calcium stearate, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate or silicon colloidal dioxide (aerosil), moreover, not limited .. 5. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве дезинтегранта используют карбоксиметилкрахмал (примогель) или кроскармелозу натрия (примеллоза).5. The drug according to claim 1, characterized in that carboxymethyl starch (primogel) or croscarmellose sodium (primellose) are used as a disintegrant. 6. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве корригирующего вещества используют по крайней мере одно из следующих веществ: фруктоза, мальтоза, лактоза, инвертный сахар, лимонная кислота, глицерин, сахарол, дульцин, сахарин, сорбитол, а также искусственные подсластители цикломаты (натриевая и кальциевая соли циклогексилсульфаминовой кислоты); причем перечень не ограничивается.6. The drug according to claim 1, characterized in that at least one of the following substances is used as a corrective substance: fructose, maltose, lactose, invert sugar, citric acid, glycerin, sucrose, dulcin, saccharin, sorbitol, and artificial sweeteners cyclomats (sodium and calcium salts of cyclohexyl sulfamic acid); moreover, the list is not limited. 7. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что покрыто любым фармацевтически приемлемым покрытием, в том числе: сахарной оболочкой, пленочной, причем перечень не ограничивается.7. The drug according to claim 1, characterized in that it is coated with any pharmaceutically acceptable coating, including: sugar coating, film, and the list is not limited. 8. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде пролонгированной формы с использованием в качестве модификатора высвобождения смеси полимеров, в т.ч. смеси поливинилпирролидона с поливинилацетатом и гидрооксипропилметилцеллюлозы или смесь Коллидона SR и гидрооксипропилметилцеллюлозы Methocel К 100М Premium в количестве 10-50% от массы таблеток.8. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a prolonged form using, as a modifier, the release of a mixture of polymers, including mixtures of polyvinylpyrrolidone with polyvinyl acetate and hydroxypropyl methyl cellulose; or a mixture of Collidone SR and Methocel K 100M Premium hydroxypropyl methyl cellulose in an amount of 10-50% by weight of tablets. 9. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде саше или гранул.9. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a sachet or granules. 10. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в форме капсул.10. The drug according to claim 1, characterized in that it is made in the form of capsules. 11. Способ получения лекарственного средства по п.1 в виде таблеток, отличающийся тем, что в смеситель загружают действующее вещество, после предварительного размола, наполнитель, дезинтегрант, корригирующее вещество, перемешивают в течение 5-10 мин., увлажняют раствором гранулирующего агента, перемешивают в течение 5-10 мин., проводят влажную грануляцию через сито с размером отверстий сетки 3×3; полученные гранулы сушат в сушилке в течение 30-40 мин., чередуя сушку с перемешиванием; опудривают скользящим веществом в течение 3-5 мин.; производят сухую грануляцию через сито с диаметром отверстий 2×2 мм и проводят таблетирование.11. The method of producing the medicine according to claim 1 in the form of tablets, characterized in that the active substance is loaded into the mixer, after preliminary grinding, the excipient, disintegrant, corrective substance is mixed for 5-10 minutes, moistened with a solution of a granulating agent, mixed within 5-10 minutes, wet granulation is carried out through a sieve with a mesh size of 3 × 3; the obtained granules are dried in a dryer for 30-40 minutes, alternating drying with stirring; dust with a sliding substance for 3-5 minutes; dry granulation is carried out through a sieve with a hole diameter of 2 × 2 mm and tableting is carried out. 12. Способ получения в псевдоожиженном слое лекарственного средства по п.1 в виде таблеток, отличающееся тем, что вводят в сушилку-гранулятор действующее вещество, после предварительного размола; наполнитель, дезинтегрант, корригирующее вещество и перемешивают в течение 5-10 мин; распыляют гранулирующий агент в течение 60-80 мин при температуре продукта от 20 до 25°С; по окончании процесса гранулирования производят досушивание массы в течение 15-20 мин., проводят опудривание скользящим веществом, затем гранулирование сухой массы и таблетирование.12. The method of obtaining in the fluidized bed of the medicine according to claim 1 in the form of tablets, characterized in that the active substance is introduced into the granulator dryer, after preliminary grinding; filler, disintegrant, corrective substance and mix for 5-10 minutes; granulating agent is sprayed for 60-80 minutes at a product temperature of 20 to 25 ° C; at the end of the granulation process, the mass is dried out for 15-20 minutes, dusting with a moving substance is carried out, then the dry mass is granulated and tableted. 13. Лекарственное средство по п.7, отличающееся тем, что в качестве пленочной оболочки используется водорастворимая оболочка на основе одного из следующих полимеров: поливиниловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза.13. The drug according to claim 7, characterized in that a water-soluble coating based on one of the following polymers is used as a film membrane: polyvinyl alcohol, hydroxypropyl methyl cellulose, ethyl cellulose. 14. Лекарственное средство по п.7, отличающееся тем, что в качестве пленочной оболочки используется готовое покрытие на основе поливинилового средства Опадрай II в количестве 2-3% от массы таблетки. 14. The drug according to claim 7, characterized in that the finished coating based on the Opadry II polyvinyl agent is used as a film membrane in an amount of 2-3% by weight of the tablet.
RU2012136622A 2012-08-27 2012-08-27 Drug based on tetrametiltetraazobitsiklooktandion and method for its production RU2611194C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012136622A RU2611194C2 (en) 2012-08-27 2012-08-27 Drug based on tetrametiltetraazobitsiklooktandion and method for its production

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012136622A RU2611194C2 (en) 2012-08-27 2012-08-27 Drug based on tetrametiltetraazobitsiklooktandion and method for its production

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015113991/15A Division RU2589502C1 (en) 2015-04-15 2015-04-15 Therapeutic agent and methods for production thereof (versions)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012136622A true RU2012136622A (en) 2014-03-10
RU2611194C2 RU2611194C2 (en) 2017-02-21

Family

ID=50191263

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012136622A RU2611194C2 (en) 2012-08-27 2012-08-27 Drug based on tetrametiltetraazobitsiklooktandion and method for its production

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2611194C2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2576240C1 (en) * 2015-02-11 2016-02-27 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Pharmaceutical composition comprising combination of glycine and tetramethyltetraazabicyclooctandione (version)

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110070305A1 (en) * 2009-09-24 2011-03-24 Alpharx Inc. Sustained release pharmaceutical composition containing mebicar

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2576240C1 (en) * 2015-02-11 2016-02-27 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Pharmaceutical composition comprising combination of glycine and tetramethyltetraazabicyclooctandione (version)

Also Published As

Publication number Publication date
RU2611194C2 (en) 2017-02-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5209966B2 (en) Method for producing pharmaceutical composition with improved disintegration
KR20130076015A (en) Highly robust fast disintegrating tablet and process for manufacturing the same
JP6301934B2 (en) Solid oral pharmaceutical formulation containing ticagrelor
CN104244930A (en) Orally disintegrating tablet and method for producing same
JP6168673B2 (en) Arylalkylamine compound-containing pharmaceutical composition
KR101686033B1 (en) A pharmaceutical composition comprising immediate-release parts and enteric coated controlled-release pellets containing tamsulosin or its pharmaceutical acceptable salts as an active ingredient
JP2017048174A (en) Orally disintegrable tablet containing chemically stable coated particles containing drug substance
JP5823592B2 (en) Formulation with improved stability
JP2010202579A (en) Acarbose-containing disintegrating preparation in oral cavity
RU2012136622A (en) MEDICINES ON THE BASIS OF TETRAMETHYL TETRAAZOBICYCLOOCTANDION AND THE METHOD FOR ITS PRODUCTION
WO2011093828A2 (en) Solid dosage forms comprising cefprozil
WO2013077824A1 (en) Preparation process for a formulation comprising metformin
RU2012124704A (en) MEDICINES BASED ON DRY EXTRACTS OF MEDICINAL PLANTS AND METHOD FOR PRODUCING IT (OPTIONS)
KR101494180B1 (en) Fast disintegrating tablet suitable for environmentally sensitive drug and process for manufacturing the same
WO2017170763A1 (en) Disintegrable tablet and method for manufacturing same
JP7322474B2 (en) Tablets containing azilsartan
ES2373492T3 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH ATORVASTATIN ACTIVE INGREDIENT.
WO2017061621A1 (en) Pharmaceutical composition containing aryl alkyl amine compound
WO2013077825A1 (en) Preparation process for a formulation comprising metformin
WO2012120522A1 (en) A taste masked chewable tablet of sildenafil
JP2018065752A (en) Silodosin-containing pharmaceutical composition and method for producing the same
JP2012180280A (en) Solid preparation having improved storage stability
KR101593911B1 (en) Highly robust fast disintegrating tablet and process for manufacturing the same
CN104000821B (en) Oral double-layer tablet containing telmisartan and amlodipine besylate and preparation method thereof
RU2006105104A (en) A MEDICINAL PREPARED WITH AN ANALGESIC, ANTI-DIPLINKING AND PSYCHO-STIMULATING ACTION, AND METHOD FOR PRODUCING IT