RU2010103070A

RU2010103070A - Применение геля из природного полисахарида (природных полисахаридов) для приготовления годной для инъекции композиции при лечении дегенеций суставов

Info

Publication number: RU2010103070A
Application number: RU2010103070/15A
Authority: RU
Inventors: Оливье БЕНУА (FR); Оливье БЕНУА; МОЛЬЯР Самуэль ГАВАР (FR); МОЛЬЯР Самуэль ГАВАР
Original assignee: Антэ С.А. (Ch); Антэ С.А.
Priority date: 2007-07-02
Filing date: 2008-07-02
Publication date: 2011-08-10
Also published as: EP2176788A1; RU2454219C2; WO2009024674A1; FR2918476A1; FR2918476B1

Abstract

1. Стерильная водная, пригодная для инъекции композиция для применения в суставах в виде геля, содержащая гиалуроновую кислоту в количестве 1-100 мг/мл или одну из ее солей и, при необходимости, один или несколько других полисахаридов природного происхождения, а также один или несколько многоатомных спиртов в количестве 0,0001-100 мг/мл, получаемая приготовлением водного состава с содержанием гиалуроновой кислоты или одной из ее солей, при необходимости, одного или нескольких других полисахаридов природного происхождения, а также одного или нескольких многоатомных спиртов, и стерилизацией указанного состава, ! полученный гель обладает частотой совпадения модуля упругости G' и модуля вязкости G'' от 0 до 10 Гц, предпочтительно 0,41 Гц ± 0,41 Гц, при этом G'' превышает G' при высокой частоте совпадения модулей. ! 2. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота не содержит или практически не содержит поперечных связей. ! 3. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота содержит поперечные связи. ! 4. Композиция по п.2, в которой концентрация гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет 10-25 мг/мл, а концентрация многоатомного спирта (многоатомных спиртов) - 15-45 мг/мл. ! 5. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота (или одна из ее солей), раздельно или в смеси, имеет молекулярную массу от 0,1 до 10·106 Да, а многоатомный спирт, раздельно или в смеси, представляет собой глицерин, пропиленгликоль, сорбитол, маннитол или глюкозу. ! 6. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота имеет молекулярную массу от 2 до 3·106 Да. ! 7. Композиция по п.1, в которой концентрация гиалуроновой кислоты составляет 20 мг/мл, концентрация глицерина -

Claims

1. Стерильная водная, пригодная для инъекции композиция для применения в суставах в виде геля, содержащая гиалуроновую кислоту в количестве 1-100 мг/мл или одну из ее солей и, при необходимости, один или несколько других полисахаридов природного происхождения, а также один или несколько многоатомных спиртов в количестве 0,0001-100 мг/мл, получаемая приготовлением водного состава с содержанием гиалуроновой кислоты или одной из ее солей, при необходимости, одного или нескольких других полисахаридов природного происхождения, а также одного или нескольких многоатомных спиртов, и стерилизацией указанного состава,

полученный гель обладает частотой совпадения модуля упругости G' и модуля вязкости G'' от 0 до 10 Гц, предпочтительно 0,41 Гц ± 0,41 Гц, при этом G'' превышает G' при высокой частоте совпадения модулей.

2. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота не содержит или практически не содержит поперечных связей.

3. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота содержит поперечные связи.

4. Композиция по п.2, в которой концентрация гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет 10-25 мг/мл, а концентрация многоатомного спирта (многоатомных спиртов) - 15-45 мг/мл.

5. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота (или одна из ее солей), раздельно или в смеси, имеет молекулярную массу от 0,1 до 10·10⁶ Да, а многоатомный спирт, раздельно или в смеси, представляет собой глицерин, пропиленгликоль, сорбитол, маннитол или глюкозу.

6. Композиция по п.1, в которой гиалуроновая кислота имеет молекулярную массу от 2 до 3·10⁶ Да.

7. Композиция по п.1, в которой концентрация гиалуроновой кислоты составляет 20 мг/мл, концентрация глицерина - 20 мг/мл.

8. Композиция по п.1, в которой концентрация гиалуроновой кислоты составляет 20 мг/мл, концентрация сорбитола - 40 мг/мл.

9. Композиция по п.1, стерилизация которой проводится в автоклаве.

10. Способ приготовления стерильной водной, пригодной для инъекции композиции в виде геля по п.1, включающий в себя стадию приготовления водного состава с содержанием гиалуроновой кислоты или одной из ее солей, при необходимости, одного или нескольких других полисахаридов природного происхождения и одного или нескольких многоатомных спиртов и стадию стерилизации полученной композиции.

11. Способ приготовления по п.10, отличающийся тем, что стерилизация проводится в автоклаве.

12. Применение композиции по по п.1 для внутрисуставной инъекции при лечении дегенерации суставов.

13. Применение по п.12, при котором композиция впрыскивается в количестве от 0,1 до 20 мл.