RU2008144802A

RU2008144802A - Применение антител против ил-1 для лечения глазных расстройств

Info

Publication number: RU2008144802A
Application number: RU2008144802/15A
Authority: RU
Inventors: Дейна Сью Ю (US); Дейна Сью Ю; Мартин НОЙНЕР-ЙЕЛЕ (CH); Мартин НОЙНЕР-ЙЕЛЕ; Бальдо СКАССЕЛЛАТИ-СФОРЦОЛИНИ (US); Бальдо СКАССЕЛЛАТИ-СФОРЦОЛИНИ; Марк Тейлор КИТИНГ (US); Марк Тейлор Китинг; Оливье Сабри МАРКАБИ (US); Оливье Сабри МАРКАБИ
Original assignee: Новартис АГ (CH); Новартис Аг
Priority date: 2006-04-14
Filing date: 2007-04-12
Publication date: 2010-05-20
Also published as: AU2007238677A1; EP2021026A1; EP2377553A1; AU2007238677B2; TW200815468A; MX2008013211A; WO2007120828A1; JP2009533456A; BRPI0709977A2; CL2007001049A1; KR20080109093A; US20100047204A1; CA2648223A1; KR20110079922A

Abstract

1. Применение соединения ИЛ-1 для получения лекарственного средства для лечения глазных заболеваний или расстройств. ! 2. Способ лечения глазных заболеваний или расстройств у пациентов, нуждающихся в этом, включающий введение пациенту эффективного количества соединения ИЛ-1. ! 3. Фармацевтическая композиция для применения в лечении глазных заболеваний или расстройств, включающая соединение ИЛ-1, в комбинации с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-β является соединением ИЛ-1, ИЛ-1 α или ИЛ-1β, предпочтительно соединение ИЛ-1α или ИЛ-1β, и более предпочтительно соединение ИЛ-1β. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 является, в частности, ИЛ-1β-связывающей молекулой, которая включает сайт связывания антигена, включающего, по меньшей мере, один вариабельный домен тяжелой цепи иммуноглобулина (VH), который содержит гипервариабельные области в последовательности CDR1, CDR2 и CDR3, причем указанная область CDR1 имеет аминокислотную последовательность Val-Tyr-Gly-Met-Asn, указанная область CDR2 имеет аминокислотную последовательность Ile-Ile-Trp-Tyr-Asp-Gly-Asp-Asn-Gln-Tyr-Tyr-Ala-Asp-Ser-Val-Lys-Gly, и указанная область CDR3 имеет аминокислотную последовательность Asp-Leu-Arg-Thr-Gly-Pro; а также их прямые эквиваленты. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 является, в частности, ИЛ-1β-связывающей молекулой, которая включает вариабельные домены и тяжелой цепи (VH), И легкой цепи (VL), в которых указанная ИЛ-1β-связывающая молекула включает, по меньшей мере, один сайт связывания антигена, включающий: ! а) вариабельный домен тяжело�

Claims

1. Применение соединения ИЛ-1 для получения лекарственного средства для лечения глазных заболеваний или расстройств.

2. Способ лечения глазных заболеваний или расстройств у пациентов, нуждающихся в этом, включающий введение пациенту эффективного количества соединения ИЛ-1.

3. Фармацевтическая композиция для применения в лечении глазных заболеваний или расстройств, включающая соединение ИЛ-1, в комбинации с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем.

4. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-β является соединением ИЛ-1, ИЛ-1 α или ИЛ-1β, предпочтительно соединение ИЛ-1α или ИЛ-1β, и более предпочтительно соединение ИЛ-1β.

5. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 является, в частности, ИЛ-1β-связывающей молекулой, которая включает сайт связывания антигена, включающего, по меньшей мере, один вариабельный домен тяжелой цепи иммуноглобулина (V_H), который содержит гипервариабельные области в последовательности CDR1, CDR2 и CDR3, причем указанная область CDR1 имеет аминокислотную последовательность Val-Tyr-Gly-Met-Asn, указанная область CDR2 имеет аминокислотную последовательность Ile-Ile-Trp-Tyr-Asp-Gly-Asp-Asn-Gln-Tyr-Tyr-Ala-Asp-Ser-Val-Lys-Gly, и указанная область CDR3 имеет аминокислотную последовательность Asp-Leu-Arg-Thr-Gly-Pro; а также их прямые эквиваленты.

6. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 является, в частности, ИЛ-1β-связывающей молекулой, которая включает вариабельные домены и тяжелой цепи (V_H), И легкой цепи (V_L), в которых указанная ИЛ-1β-связывающая молекула включает, по меньшей мере, один сайт связывания антигена, включающий:

а) вариабельный домен тяжелой цепи иммуноглобулина (V_H), который последовательно включает гипервариабельные области CDR1, CDR2 и CDR3, причем указанная область CDR1 имеет аминокислотную последовательность Val-Tyr-Gly-Met-Asn, указанная область CDR2 имеет аминокислотную последовательность Ile-Ile-Trp-Tyr-Asp-Gly-Asp-Asn-Gln-Tyr-Tyr-Ala-Asp-Ser-Val-Lys-Gly, и указанная область CDR3 имеет аминокислотную последовательность Asp-Leu-Arg-Thr-Gly-Pro, и

б) вариабельный домен легкой цепи иммуноглобулина (V_L), который последовательно включает гипервариабельные области CDR1' CDR2' и CDR3', причем указанная область CDR1' имеет аминокислотную последовательность Arg-Ala-Ser-Gln-Ser-Ile-Gly-Ser-Ser-Leu-His, указанная область CDR2' имеет аминокислотную последовательность Ala-Ser-Gln-Ser-Phe-Ser, и указанная область CDR3' имеет аминокислотную последовательность Gln-Gln-Arg-Ser-Asn-Trp-Met-Phe-Pro;

а также их прямые эквиваленты.

7. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 является а ИЛ-1β-связывающей молекулой, которая включает, по меньшей мере, один сайт связывания антигена, содержащий любой из двух доменов - первый домен, имеющий аминокислотную последовательность, в значительной степени идентичную последовательности SEQ ID NO:1, и второй домен, имеющий аминокислотную последовательность, в значительной степени идентичную последовательности SEQ ID NO:2.

8. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное глазное заболевание или расстройство выбрано из: влажной возрастной дегенерация желтого пятна (ВВДЖП), сухой возрастной дегенерации желтого пятна (СВДЖП), диабетического отека желтого пятна (ДОЖП), кистоидного отека желтого пятна (КОЖП), непролиферативной диабетической ретинопатии (НПДРП), пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДРП), кистоидного отека желтого пятна, васкулита (например, закупорки центральной вены сетчатки), отека диска зрительного нерва, ретинита, конъюнктивита, увеита, хориоидита, многоочагового хориоидита, глазного гистоплазмоза, блефарита, сухости глаз (болезни Шегрена) и других глазных заболеваний и расстройств, включающих воспаление, в которых глазные заболевания или расстройства связаны с реваскуляризацией глаз, истечением из глаз и/или отеком сетчатки; предпочтительно из ВВДЖП, СВДЖП, КОЖП, ДОЖП, НПДРП, ПДРП, блефарита, сухости глаз и увеита; более предпочтительно из ВВДЖП, СВДЖП, блефарита и сухости глаз; более предпочтительно из КОЖП, ДОЖП, НПДРП и ПДРП; более предпочтительно из блефарита и сухости глаз; в частности из ВВДЖП и СВДЖП; в особенности ВВДЖП.

9. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 применяют один раз в неделю или реже.

10. Фармацевтическая композиция по п.3, где применение указанного соединения ИЛ-1 осуществляется подкожной инъекцией, внутривенной инъекцией/инфузией, внутримышечной инъекцией, инъекцией в стекловидное тело, внутриглазными вживляемыми устройствами для длительного высвобождения, инъекцией или имплантатом в область сухожилия, субконъюнктивальной инъекцией, инъекцией или имплантатом в область около склеры, околобульбарной инъекцией и местным применением (глазных капель или мази).

11. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 является ИЛ-1β-связывающим соединением, или соединением, связывающим рецептор ИЛ-1β, или соединением, снижающим уровни белков - либо ИЛ-1β, либо рецептора ИЛ-1β.

12. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанное соединение ИЛ-1 является антителом против ИЛ-1β.