RU2008135580A - Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов воспаления болезней легких - Google Patents

Abstract

1. Способ лечения обострения болезни или нарушения легких, включающий стадию, на которой в легкие пациента, нуждающегося в этом, вводят терапевтически эффективное количество альфа-1-антитрипсина (ААТ). ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ вводят путем ингаляции. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ); бронхоэктазу; паренхиматические или фиброзные болезни или нарушения легких: кистозный фиброз, интерстициальный фиброз и саркоидоз легких; туберкулез и болезни и нарушения легких, вторичные ВИЧ. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают ХОБЛ и эмфизему. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких связана или связано с недостаточностью ААТ. ! 6. Способ по п.5, отличающийся тем, что болезнью легких является врожденная эмфизема. ! 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ выбирают из группы, в которую включают очищенный природный ААТ, синтетический ААТ и рекомбинантный ААТ. ! 8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве ААТ используют природный ААТ, который очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию на нескольких ионообменных смолах. ! 9. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию по меньшей мере на двух анионообменных смолах и по меньшей мере на одной катионообменной смоле. ! 10. Способ по п.8, отличающийся тем, ч

Claims (31)

1. Способ лечения обострения болезни или нарушения легких, включающий стадию, на которой в легкие пациента, нуждающегося в этом, вводят терапевтически эффективное количество альфа-1-антитрипсина (ААТ).

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ вводят путем ингаляции.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ); бронхоэктазу; паренхиматические или фиброзные болезни или нарушения легких: кистозный фиброз, интерстициальный фиброз и саркоидоз легких; туберкулез и болезни и нарушения легких, вторичные ВИЧ.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают ХОБЛ и эмфизему.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких связана или связано с недостаточностью ААТ.

6. Способ по п.5, отличающийся тем, что болезнью легких является врожденная эмфизема.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ выбирают из группы, в которую включают очищенный природный ААТ, синтетический ААТ и рекомбинантный ААТ.

8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве ААТ используют природный ААТ, который очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию на нескольких ионообменных смолах.

9. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию по меньшей мере на двух анионообменных смолах и по меньшей мере на одной катионообменной смоле.

10. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают до чистоты по меньшей мере 90%.

11. Способ по п.10, отличающийся тем, что по меньшей мере 90% ААТ приготавливают в активной форме.

12. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ приготавливают в виде фармацевтического состава, который выбирают из группы, в которую включают жидкую форму и порошковую форму.

13. Способ по п.12, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают без стабилизатора.

14. Способ по п.13, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают в виде готового к применению водного стерильного раствора.

15. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ доставляют в виде аэрозоля.

16. Способ по п.15, отличающийся тем, что ААТ приготавливают в виде жидкого фармацевтического состава, аэрозоль создают небулайзером.

17. Способ по п.16, отличающийся тем, что в качестве фармацевтического состава используют готовый к применению стерильный раствор.

18. Способ по п.17, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают без стабилизатора.

19. Способ по п.16, отличающийся тем, что активность распыленного ААТ оставляют на уровне выше 90% от активности ААТ перед распылением.

20. Способ по п.16, отличающийся тем, что масс-радианный диаметр капель аэрозоля обеспечивают менее примерно 5 мкм.

21. Способ по п.16, отличающийся тем, что концентрацию ААТ в подлежащем распылению растворе обеспечивают равной 0,5-10% массовых частей к объемным.

22. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 50% от заправленной номинальной дозы ААТ.

23. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 60% от заправленной номинальной дозы ААТ.

24. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 70% от заправленной номинальной дозы ААТ.

25. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже одного раза в неделю.

26. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже двух раз в неделю.

27. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже раза в день.

28. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят в сочетании по меньшей мере с одной дополнительной терапией.

29. Способ по п.28, отличающийся тем, что дополнительную терапию выбирают из группы, в которую включают антибиотикотерапию, введение бронходилататоров и противовоспалительную терапию, иную, нежели ААТ-терапия.

30. Способ по п.28, отличающийся тем, что в качестве дополнительной терапии используют внутривенное введение ААТ.

31. Способ по п.1 отличающийся тем, что пациентом выбирают человека.