RU2008135580A - Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов воспаления болезней легких - Google Patents

Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов воспаления болезней легких Download PDF

Info

Publication number
RU2008135580A
RU2008135580A RU2008135580/14A RU2008135580A RU2008135580A RU 2008135580 A RU2008135580 A RU 2008135580A RU 2008135580/14 A RU2008135580/14 A RU 2008135580/14A RU 2008135580 A RU2008135580 A RU 2008135580A RU 2008135580 A RU2008135580 A RU 2008135580A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
aat
lungs
disease
purified
group
Prior art date
Application number
RU2008135580/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2472524C2 (ru
Inventor
Шабтай БАУЭР (IL)
Шабтай БАУЭР
Original Assignee
Камада Лтд. (Il)
Камада Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Камада Лтд. (Il), Камада Лтд. filed Critical Камада Лтд. (Il)
Publication of RU2008135580A publication Critical patent/RU2008135580A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2472524C2 publication Critical patent/RU2472524C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/55Protease inhibitors
    • A61K38/57Protease inhibitors from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Способ лечения обострения болезни или нарушения легких, включающий стадию, на которой в легкие пациента, нуждающегося в этом, вводят терапевтически эффективное количество альфа-1-антитрипсина (ААТ). ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ вводят путем ингаляции. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ); бронхоэктазу; паренхиматические или фиброзные болезни или нарушения легких: кистозный фиброз, интерстициальный фиброз и саркоидоз легких; туберкулез и болезни и нарушения легких, вторичные ВИЧ. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают ХОБЛ и эмфизему. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких связана или связано с недостаточностью ААТ. ! 6. Способ по п.5, отличающийся тем, что болезнью легких является врожденная эмфизема. ! 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ выбирают из группы, в которую включают очищенный природный ААТ, синтетический ААТ и рекомбинантный ААТ. ! 8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве ААТ используют природный ААТ, который очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию на нескольких ионообменных смолах. ! 9. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию по меньшей мере на двух анионообменных смолах и по меньшей мере на одной катионообменной смоле. ! 10. Способ по п.8, отличающийся тем, ч

Claims (31)

1. Способ лечения обострения болезни или нарушения легких, включающий стадию, на которой в легкие пациента, нуждающегося в этом, вводят терапевтически эффективное количество альфа-1-антитрипсина (ААТ).
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ вводят путем ингаляции.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ); бронхоэктазу; паренхиматические или фиброзные болезни или нарушения легких: кистозный фиброз, интерстициальный фиброз и саркоидоз легких; туберкулез и болезни и нарушения легких, вторичные ВИЧ.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких выбирают из группы, в которую включают ХОБЛ и эмфизему.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что болезнь или нарушение легких связана или связано с недостаточностью ААТ.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что болезнью легких является врожденная эмфизема.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ выбирают из группы, в которую включают очищенный природный ААТ, синтетический ААТ и рекомбинантный ААТ.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве ААТ используют природный ААТ, который очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию на нескольких ионообменных смолах.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают из частично очищенной смеси белков посредством процесса, включающего стадию, на которой осуществляют хроматографию по меньшей мере на двух анионообменных смолах и по меньшей мере на одной катионообменной смоле.
10. Способ по п.8, отличающийся тем, что ААТ очищают до чистоты по меньшей мере 90%.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что по меньшей мере 90% ААТ приготавливают в активной форме.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что ААТ приготавливают в виде фармацевтического состава, который выбирают из группы, в которую включают жидкую форму и порошковую форму.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают без стабилизатора.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают в виде готового к применению водного стерильного раствора.
15. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ доставляют в виде аэрозоля.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что ААТ приготавливают в виде жидкого фармацевтического состава, аэрозоль создают небулайзером.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что в качестве фармацевтического состава используют готовый к применению стерильный раствор.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что фармацевтический состав приготавливают без стабилизатора.
19. Способ по п.16, отличающийся тем, что активность распыленного ААТ оставляют на уровне выше 90% от активности ААТ перед распылением.
20. Способ по п.16, отличающийся тем, что масс-радианный диаметр капель аэрозоля обеспечивают менее примерно 5 мкм.
21. Способ по п.16, отличающийся тем, что концентрацию ААТ в подлежащем распылению растворе обеспечивают равной 0,5-10% массовых частей к объемным.
22. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 50% от заправленной номинальной дозы ААТ.
23. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 60% от заправленной номинальной дозы ААТ.
24. Способ по п.15, отличающийся тем, что пациенту доставляют по меньшей мере 70% от заправленной номинальной дозы ААТ.
25. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже одного раза в неделю.
26. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже двух раз в неделю.
27. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят не реже раза в день.
28. Способ по п.2, отличающийся тем, что ААТ вводят в сочетании по меньшей мере с одной дополнительной терапией.
29. Способ по п.28, отличающийся тем, что дополнительную терапию выбирают из группы, в которую включают антибиотикотерапию, введение бронходилататоров и противовоспалительную терапию, иную, нежели ААТ-терапия.
30. Способ по п.28, отличающийся тем, что в качестве дополнительной терапии используют внутривенное введение ААТ.
31. Способ по п.1 отличающийся тем, что пациентом выбирают человека.
RU2008135580/15A 2006-02-09 2007-02-08 Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов обострения болезней легких RU2472524C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US77146506P 2006-02-09 2006-02-09
US60/771,465 2006-02-09
US77365406P 2006-02-16 2006-02-16
US60/773,654 2006-02-16
PCT/IL2007/000181 WO2007091266A2 (en) 2006-02-09 2007-02-08 Alpha-i antitrypsin for treating exacerbation episodes of pulmonary diseases

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008135580A true RU2008135580A (ru) 2010-03-20
RU2472524C2 RU2472524C2 (ru) 2013-01-20

Family

ID=38345545

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008135580/15A RU2472524C2 (ru) 2006-02-09 2007-02-08 Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов обострения болезней легких
RU2008135582/14A RU2433841C2 (ru) 2006-02-09 2007-02-08 Доставка в легкие альфа-1-ингибитора протеиназ

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008135582/14A RU2433841C2 (ru) 2006-02-09 2007-02-08 Доставка в легкие альфа-1-ингибитора протеиназ

Country Status (13)

Country Link
US (3) US20090304604A1 (ru)
EP (3) EP2740487B1 (ru)
AU (2) AU2007213343B2 (ru)
BR (2) BRPI0707635A2 (ru)
CA (2) CA2641872A1 (ru)
DK (1) DK1981572T3 (ru)
ES (2) ES2399449T3 (ru)
HK (1) HK1198919A1 (ru)
MX (2) MX2008010173A (ru)
PL (1) PL1981572T3 (ru)
PT (1) PT1981572E (ru)
RU (2) RU2472524C2 (ru)
WO (2) WO2007091267A2 (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2740487B1 (en) * 2006-02-09 2018-02-28 Kamada Ltd. Alpha-i antitrypsin for treating exacerbation episodes of pulmonary diseases
US8551534B2 (en) 2007-10-10 2013-10-08 Parion Sciences, Inc. Inhaled hypertonic saline delivered by a heated nasal cannula
AU2010315325B2 (en) 2009-11-03 2014-11-27 Grifols Therapeutics Inc. Composition, method, and kit for alpha-1 proteinase inhibitor
US8648177B2 (en) 2009-11-24 2014-02-11 Grifols Therapeutics Inc. Lyophilization methods, compositions, and kits
US8945605B2 (en) * 2011-06-07 2015-02-03 Parion Sciences, Inc. Aerosol delivery systems, compositions and methods
CA2838529C (en) 2011-06-07 2020-03-24 Parion Sciences, Inc. Methods of treatment
AU2012323992A1 (en) * 2011-12-19 2013-07-04 Lfb Usa, Inc. Recombinant human alpha-1-antitrypsin for the treatment of inflammatory disorders
CN103889436A (zh) 2011-12-30 2014-06-25 基立福有限公司 用于延迟肺部症状加重的发作或进展的α1-蛋白酶抑制剂
EP2854833A1 (en) * 2012-05-25 2015-04-08 Inserm Agents for treating cystic fibrosis
CN104470427B (zh) 2012-06-08 2017-11-21 皇家飞利浦有限公司 用于监测患者的肺功能的方法和系统
EP2956003A2 (en) 2013-02-13 2015-12-23 Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies Proteins with modified glycosylation and methods of production thereof
WO2016087582A1 (en) * 2014-12-03 2016-06-09 Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale (Inserm) Methods and pharmaceutical compositions for the prevention and/or treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
EP3463280B1 (en) * 2016-05-31 2022-07-06 Polyphor Ag Beta-hairpin peptidomimetic with elastase inhibitory activity and aerosol dosage forms thereof
EP3348293A1 (en) 2017-01-17 2018-07-18 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
WO2018154568A1 (en) * 2017-02-21 2018-08-30 Kamada Ltd. Methods and uses of alpha 1-antitrypsin for early intervention in pulmonary diseases
IL275328B2 (en) * 2017-12-12 2024-03-01 Kamada Ltd Methods for inducing immune tolerance and reducing antibody response against drugs
WO2020157752A1 (en) * 2019-01-29 2020-08-06 Kamada Ltd Pharmaceutical aerosol composition
EP4125804A1 (en) 2020-04-01 2023-02-08 UNION therapeutics A/S Treatment
JP2023520229A (ja) 2020-04-01 2023-05-16 ユニオン・セラピューティクス・アー/エス 製剤

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4697003A (en) * 1985-11-01 1987-09-29 Miles Laboratories, Inc. Method of preparing alpha-1-proteinase inhibitor
US5093316A (en) * 1986-12-24 1992-03-03 John Lezdey Treatment of inflammation
JP2656944B2 (ja) * 1987-04-30 1997-09-24 クーパー ラボラトリーズ タンパク質性治療剤のエアロゾール化
US5518179A (en) * 1991-12-04 1996-05-21 The Technology Partnership Limited Fluid droplets production apparatus and method
US5780440A (en) 1996-06-17 1998-07-14 Protease Sciences Inc. Treatment of pulmonary disease with protease inhibitors
AP1342A (en) * 1998-03-16 2004-12-15 Nektar Therapeutics Aerosolized active agent delivery.
DE19953317C1 (de) * 1999-11-05 2001-02-01 Pari Gmbh Inhalationsvernebler
US6462180B1 (en) * 1999-11-24 2002-10-08 Bayer Corporation Method of preparing α-1 proteinase inhibitor
EP1295647A1 (en) 2001-09-24 2003-03-26 The Technology Partnership Public Limited Company Nozzles in perforate membranes and their manufacture
DE60235883D1 (de) 2002-08-02 2010-05-20 Pari Pharma Gmbh Vorrichtung zur Erzeugung von Flüssigkeitströpfchen
DE10257381B4 (de) 2002-12-09 2006-09-14 Pari GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Inhalationstherapievorrichtung
PT1664123E (pt) 2003-09-22 2008-07-16 Kamada Ltd Preparação em larga escala de um inibidor da alfa-1 proteinase e sua utilização
SI1684719T1 (sl) * 2003-11-14 2012-07-31 Baxter Int Sestavki alfa antitripsina in postopki zdravljenja ob uporabi takih sestavkov
EP1737499A4 (en) * 2004-03-09 2009-07-22 Arriva Pharmaceuticals Inc TREATMENT OF CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE BY INHALATION OF LOW DOSES OF A PROTEASE HEMMER
EP2740487B1 (en) * 2006-02-09 2018-02-28 Kamada Ltd. Alpha-i antitrypsin for treating exacerbation episodes of pulmonary diseases

Also Published As

Publication number Publication date
WO2007091267A2 (en) 2007-08-16
AU2007213343B2 (en) 2012-09-13
CA2641875A1 (en) 2007-08-16
EP2740487A1 (en) 2014-06-11
AU2007213344B2 (en) 2012-11-15
WO2007091266A3 (en) 2007-11-15
HK1198919A1 (en) 2015-06-19
RU2472524C2 (ru) 2013-01-20
EP2740487B1 (en) 2018-02-28
RU2433841C2 (ru) 2011-11-20
ES2399449T3 (es) 2013-04-01
PT1981572E (pt) 2013-02-26
CA2641875C (en) 2016-10-04
PL1981572T3 (pl) 2013-05-31
US20090304604A1 (en) 2009-12-10
US7973005B2 (en) 2011-07-05
US20120211005A1 (en) 2012-08-23
DK1981572T3 (da) 2013-03-04
BRPI0707634A2 (pt) 2011-05-10
WO2007091267A3 (en) 2007-11-22
AU2007213344A1 (en) 2007-08-16
US20090131305A1 (en) 2009-05-21
AU2007213343A1 (en) 2007-08-16
ES2664624T3 (es) 2018-04-20
WO2007091266A2 (en) 2007-08-16
EP1981572A2 (en) 2008-10-22
BRPI0707635A2 (pt) 2011-05-10
CA2641872A1 (en) 2007-08-16
EP1981531A2 (en) 2008-10-22
MX2008010173A (es) 2009-02-12
RU2008135582A (ru) 2010-03-20
MX2008010172A (es) 2009-09-07
EP1981572B1 (en) 2012-11-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008135580A (ru) Альфа-1-антитрипсин для лечения эпизодов воспаления болезней легких
US10835512B2 (en) Methods of treating respiratory syncytial virus infections
JP2008536546A5 (ru)
RU2007130700A (ru) Комбинация соединений метилксантина и стероидов для лечения хронических распираторных заболеваний
TWI758617B (zh) 包含格隆銨鹽及茚達特羅鹽的氣霧劑藥物組合物、其製備方法與用途
WO2017011729A1 (en) Combination therapies for the treatment of lung diseases
KR20040018403A (ko) 에어로졸화 이송을 위한 적절한 토브라마이싱의 조성물
KR20140069091A (ko) 기침 및 기침으로 인한 발작 치료
AU2005316687A1 (en) Compositions and methods for pulmonary conditions
JPH0669957B2 (ja) グルタチオンのエーロゾル製剤
CN106974898B (zh) 一种急支雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
CN105287846A (zh) 山海丹鱼金注射液在雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药的应用及方法
KR20070101292A (ko) 분무기 제제
JPH02196716A (ja) 薬学的溶液
Rodrigo et al. Comparison of salbutamol delivered by nebulizer or metered-dose inhaler with a pear-shaped spacer in acute asthma
AU2020103517A4 (en) Ibp- nebulizer: intelligent nebulizer for bronchitis patients
CN112957350A (zh) 一种鱼腥草雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
WO2020019953A1 (zh) 一种含格隆铵盐的气雾剂药物组合物及其制备方法与应用
IL275328B1 (en) Methods for inducing immune tolerance and reducing antibody response against drugs
Barach Repeated bronchial relaxation in the treatment of intractable asthma
CN112999204A (zh) 一种双黄连雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
IL193319A (en) Alpha-1 protein inhibitor for the treatment of exacerbations of lung disease
EP4005565A1 (en) Novel uses of adamantane derivatives
KR20050094810A (ko) 로플루미래스트와 r,r-포르모테롤을 포함하는 상승작용성조합물
Saeed et al. Stability of commonly nebulized drugs in heated and humid condition