RU2005492C1

RU2005492C1 - Method for cleaning of cut ampoules

Info

Publication number: RU2005492C1
Authority: RU
Inventors: В.И. Артюшенко; В.А. Заболотный; В.И. Емельянов; Е.П. Комиссаренко
Original assignee: Харьковская фармацевтическая фирма "Здоровье"
Priority date: 1991-06-06
Filing date: 1991-06-06
Publication date: 1994-01-15

Abstract

FIELD: medical industry. SUBSTANCE: method involves washing ampoules, sterilizing and drying them at 250-360 C followed by cooling at the rate of 14-33 C /min. All operations are performed in heat flow with continuous convection of positively- supplied air. EFFECT: higher efficiency. 1 tbl

Description

Изобретение относится к медицинской промышленности и может быть использовано при мойке, стерилизации и сушки нарезанных ампул, предназначенных для заполнения жидкими лекарственными формами. The invention relates to the medical industry and can be used in the washing, sterilization and drying of cut ampoules intended for filling with liquid dosage forms.

В процессе нарезки ампул для жидких лекарственных форм во внутрь ампул попадают мельчайшие частички стекла, которые снижают степень очистки заполняемых в ампулы жидких лекарственных форм. In the process of cutting ampoules for liquid dosage forms, the smallest particles of glass get into the ampoules, which reduce the degree of purification of liquid dosage forms filled into the ampoules.

Известен способ мойки, стерилизации и сушки изделий, включающий перемещение сосудов через зоны мойки и термообработки, в котором перемещение изделий в зонах осуществляют в тепловом потоке и непрерывной конвекции принудительно подаваемого воздуха на протяжении зоны стерилизации и сушки. A known method of washing, sterilizing and drying products, including the movement of vessels through the washing and heat treatment zones, in which the movement of products in the zones is carried out in a heat stream and continuous convection of forced air throughout the sterilization and drying zone.

К недостаткам этого способа можно отнести то, что при его реализации для нарезанных ампул из них не удаляются мельчайшие частички стекла, попавшие при нарезке и частички пыли, попавшие при остывании после стерилизации ампул. The disadvantages of this method include the fact that when it is implemented for cut ampoules, the smallest particles of glass that fell during the cutting and dust particles that fell during cooling after sterilization of the ampoules are not removed from them.

Известен также способ, осуществляемый машиной для мойки и сушки ампул, согласно которому перемещение изделий в зоне мойки осуществляют в тепловом потоке и непрерывной конвекции принудительно подаваемого воздуха, который используется для подогревания моющей жидкости. There is also known a method carried out by a machine for washing and drying ampoules, according to which the movement of products in the washing zone is carried out in a heat stream and continuous convection of forced air, which is used to heat the washing liquid.

Недостатком этого аналога является недостаточно высокая очистка при обработке нарезанных ампул для жидких лекарственных форм из-за невозможности удаления из ампул стеклянной пыли и пыли, попавшей в процессе сушки. The disadvantage of this analogue is the insufficiently high cleaning when processing chopped ampoules for liquid dosage forms due to the inability to remove glass dust and dust from the ampoules during drying.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому способу является выбранный в качестве прототипа способ, осуществляемый устройством для мойки, стерилизации и сушки изделий, согласно которому проводят мойку, стерилизацию и сушку ампул при непрерывной конвекции принудительно подаваемого воздуха. The closest in technical essence to the claimed method is the method selected as a prototype, carried out by a device for washing, sterilizing and drying products, according to which the ampoules are washed, sterilized and dried with continuous convection of forced air.

К недостаткам прототипа можно отнести недостаточно высокую очистку при обработке нарезных ампул для жидких лекарственных форм. The disadvantages of the prototype include insufficiently high cleaning when processing rifled ampoules for liquid dosage forms.

Указанный недостаток обусловлен тем, что в процессе очистки кипящей внутри ампулы дистиллированной водой мельчайшие частички стекла, попавшие в ампулы при их нарезании, удаляются не полностью, а оседают на стенках ампул. Кроме того, после выхода воды из нагретых ампул внутри них создается разрежение (низкий вакуум), что приводит к всасыванию частичек пыли из окружающего ампулы пространства при быстром охлаждении ампул. This drawback is due to the fact that in the process of cleaning boiling inside the ampoule with distilled water, the smallest particles of glass that got into the ampoules when they are cut are not completely removed, but settle on the walls of the ampoules. In addition, after water leaves the heated ampoules, a vacuum (low vacuum) is created inside them, which leads to the absorption of dust particles from the space surrounding the ampoule with rapid cooling of the ampoules.

Целью изобретения является повышение степени очистки нарезанных ампул при их термической обработке. The aim of the invention is to increase the degree of purification of chopped ampoules during their heat treatment.

Цель достигается тем, что при термической обработке нарезанных ампул осуществляют их мойку, стерилизацию и сушку. При этом стерилизацию и сушку осуществляют в тепловом потоке при непрерывной конвекции принудительно подаваемого воздуха. В отличие от прототипа сушку осуществляют при 250 . . . 360^оС, после чего ампулы замедленно охлаждают. Замедленное охлаждение целесообразно вести со скоростью 14 . . . 33 ^оС/мин. Кроме того, целесообразно замедленное охлаждение осуществлять при непрерывной конвекции принудительно подаваемого воздуха в направлении от дна ампул к их горловинам. Сушка ампул при 250 . . . 360^оС способствует диффузионному закреплению мельчайших частичек стекла на стерилизованных стенках ампул.The goal is achieved by the fact that during the heat treatment of cut ampoules, they are washed, sterilized and dried. In this case, sterilization and drying are carried out in a heat stream with continuous convection of forced air. Unlike the prototype, drying is carried out at 250. . . 360 ^о С, after which the ampoules are cooled slowly. Slow cooling is advisable at a speed of 14. . . 33 ^about C / min. In addition, it is advisable to carry out delayed cooling during continuous convection of forced air in the direction from the bottom of the ampoules to their necks. Drying vials at 250. . . 360 ^о С promotes diffusion fastening of the smallest particles of glass on the sterilized walls of ampoules.

Последующее замедленное охлаждение ампул способствует уменьшению разности давлений снаружи и внутри каждой ампулы, что приводит к уменьшению всасывания во внутрь ампулы запыленного окружающего воздуха. Этот эффект начинает проявляться даже при незначительном замедлении охлаждения в сравнении с естественным охлаждением ампул на воздухе. Но наилучшие результаты получаются когда скорость замедленного охлаждения составляет 14 . . . 33^оС/мин. Это обеспечивается путем помещения ампул в теплоизолированный шкаф и/или обдува их нагретым воздухом.Subsequent delayed cooling of the ampoules helps to reduce the pressure difference outside and inside each ampoule, which leads to a decrease in the absorption of dusty ambient air into the ampoule. This effect begins to appear even with a slight slowdown in cooling compared to the natural cooling of ampoules in air. But the best results are obtained when the slow cooling rate is 14. . . 33 ^about C / min. This is ensured by placing the ampoules in a thermally insulated cabinet and / or blowing them with heated air.

Осуществление замедленного охлаждения ампул при непрерывной конвекции принудительно подаваемого воздуха в направлении от дна ампул к их горловинам обеспечивает перемещение частичек пыли в направлении, противоположном направлению перемещению воздуха, всасываемого через горловины ампул при их охлаждении. Это позволяет уменьшить количество частичек пыли, попадаемых во внутрь ампул. The implementation of delayed cooling of the ampoules with continuous convection of forced air in the direction from the bottom of the ampoules to their necks ensures the movement of dust particles in the opposite direction to the direction of the air sucked through the necks of the ampoules when they are cooled. This allows you to reduce the amount of dust particles entering the inside of the ampoules.

По имеющимся данным в известных источниках информации отсутствуют признаки, сходные с отличительными признаками заявляемого способа, что позволяет сделать вывод о его соответствии критерию изобретения "существенные отличия". According to available data in known sources of information there are no signs similar to the distinguishing features of the proposed method, which allows us to conclude that it meets the criteria of the invention "significant differences".

Граничные значения интервала температур, при которых проводят сушку ампул (250 . . . 360^оС) и граничные значения интервала скорости охлаждения (14 . . . 33^оС/мин) при последующем замедленном охлаждении ампул определены экспериментально.Boundary values of the temperature range in which drying is carried ampoules (250... 360 ° ^C) and the boundary values cooling rate interval (14... 33 ^C / min) during the subsequent slow cooling ampoules determined experimentally.

Указанный в цели изобретения положительный эффект действительно будет получен, так как перечисленные отличительные признаки создают при термической обработке нарезанных ампул такие условия, при которых стеклянная пыль, образующаяся при нарезке ампул, прикрепляется за счет диффузии к внутренней поверхности стерилизованных ампул, а внешняя пыль практически не попадает во внутрь ампул при всасывании ими окружающего воздуха в процессе остывания. The positive effect indicated for the purpose of the invention will indeed be obtained, since the above distinguishing features create during heat treatment of chopped ampoules such conditions under which the glass dust generated by chopping the ampoules is attached by diffusion to the inner surface of the sterilized ampoules, and the external dust practically does not get into the ampoules when they suck in ambient air during cooling.

Так, например, заявляемый способ термической обработки нарезанных ампул реализуется следующим образом. Нарезанные ампулы горлышками вниз помещаются в кассету в количестве 850 штук и перемещаются в зону мойки, где заполняются дистиллированный водой при 70^оС. Затем транспортером ампулы последовательно перемещаются в зоны стерилизации и сушки. В этих зонах тепловым потоком от расположенного над трансформатором трубчатые нагревателя ампулы нагреваются. Нагрев происходит при непрерывной конвекции принудительно подаваемого через воздуховод нагретого воздуха. В зоне стерилизации поддерживается температура, при которой вода в ампулах интенсивно закипает. После удаления из ампул воды они поступают на стадию сушки, где нагреваются до 250^оС. Общая продолжительность стерилизации и сушки 7 мин. Затем кассету помещают в теплоизолированный шкаф, где ампулы охлаждаются в течение 10 . . . 15 мин. После термической обработки ампулы заполняются лекарственными формами.So, for example, the inventive method of heat treatment of chopped ampoules is implemented as follows. The cut ampule necked down are placed in the cassette in an amount of 850 pieces and moved to the washing zone where filled with distilled water at 70 ° ^C. Then the ampoule conveyor sequentially moved to the sterilization and drying zone. In these zones, the tube ampoules heat up from the tube heater located above the transformer. Heating occurs during continuous convection of heated air forced through the duct. In the sterilization zone, the temperature is maintained at which the water in the ampoules intensively boils. After removing water from the ampoules, they enter the drying stage, where they are heated to 250 ^° C. The total duration of sterilization and drying is 7 minutes. Then the cartridge is placed in a thermally insulated cabinet, where the ampoules are cooled for 10. . . 15 minutes. After heat treatment, the ampoules are filled with dosage forms.

Согласно формулы изобретения охлаждение ампул после сушки осуществляют со скоростью охлаждения 20^оС/мин, которую обеспечивают подбирая соответствующие параметры теплоизолированного шкафа и осуществляя охлаждения в регулируемом потоке принудительно подаваемого нагретого воздуха.According to the claims, the cooling of the ampoules after drying is carried out with a cooling rate of 20 ^° C / min, which is ensured by selecting the appropriate parameters of the insulated cabinet and cooling in a controlled flow of forced heated air.

Охлаждение ампул осуществляют при непрерывной конвекции принудительно подаваемого воздуха в направлении от дна ампул к их горловинам. Контроль степени очистки нарезанных ампул, прошедших термическую обработку, осуществлялся после заполнения ампул лекарственными формами путем визуального просмотра переворачиваемых ампул на фоне черного экрана при боковой подсветке ампул. The ampoules are cooled by continuous convection of forced air in the direction from the bottom of the ampoules to their necks. The degree of purification of chopped ampoules that underwent heat treatment was monitored after filling ampoules with dosage forms by visually viewing inverted ampoules against a black screen with side illumination of ampoules.

Для обоснования оптимальности значений температурного диапазона сушки ампул и диапазона скорости замедленного охлаждения ампул после сушки при постоянной заданной производительности проведены опыты, результаты которых сведены в таблицу. To justify the optimality of the temperature range of drying of ampoules and the range of speed of delayed cooling of ampoules after drying at a constant given performance, experiments were carried out, the results of which are summarized in the table.

Как следует из табличных данных прикрепление стеклянной пыли к стенкам ампул начинается при нагреве ампул до 250^оС. Нагрев более чем 360^оС нецелесообразен, так как степень стерилизации относительно прототипа по стеклянной пыли больше не увеличивается, а количество пыли в ампулах начинает увеличиваться. Уменьшение скорости охлаждения после сушки менее чем 14^оС/мин нецелесообразно, так как количество пыли в ампулах при этом практически не уменьшается. Количество пыли в ампулах начинает уменьшаться при уменьшении скорости охлаждения ампул в сравнении с естественным охлаждением по прототипу, однако изменение это начинает быть ощутимым со значения, равного 33^оС/мин.As follows from the table data glass dust attaching to the walls of ampoules vials begins upon heating to 250 ^C. Heating over 360 ^{° C} is not appropriate, since the degree of sterilization relatively prototype of glass dust no longer increases, and the amount of dust in ampoules begins to increase. Reducing the rate of cooling after drying of less than 14 ° ^C / min is impractical because the amount of dust in ampoules thus practically not reduced. The amount of dust in the ampoules begins to decrease with a decrease in the cooling rate of the ampoules in comparison with the natural cooling of the prototype, however, this change begins to be noticeable from a value of 33 ^about C / min.

Как показали данные проведенных экспериментов заявляемый способ в сравнении с прототипом обладает следующими преимуществами:
а) повышается степень общей очистки нарезных ампул как по содержанию стеклянной пыли (в 1,5 . . . 4 раза), так и по содержанию бытовой пыли (в 1,1 . . . 1,3 раза);
б) позволяет значительно сократить процент брака выполненных в нарезные ампулы готовых лекарственных форм.As shown by the data of the experiments, the inventive method in comparison with the prototype has the following advantages:
a) the degree of general cleaning of rifled ampoules increases both in the content of glass dust (1.5... 4 times) and in the content of household dust (1.1... 1.3 times);
b) can significantly reduce the percentage of rejects made into rifled ampoules of finished dosage forms.

Заявляемое изобретение представляет собой значительный интерес для народного хозяйства, так как позволяет в связи с уменьшением отбраковки заполненных лекарствами ампул сократить перерасход лекарственных средств и увеличить выпуск готовой продукции. (56) Авторское свидетельство СССР N 1685389, кл. A 47 L 15/24, 1991. The claimed invention is of significant interest to the national economy, as it allows in connection with a decrease in the rejection of ampoules filled with drugs to reduce the cost overrun of drugs and increase the output of finished products. (56) Copyright certificate of the USSR N 1685389, cl. A 47 L 15/24, 1991.

Claims

METHOD FOR CLEANING CUTTED AMPOULES, including washing ampoules, sterilizing and drying them, which are carried out in a heat stream during continuous convection of forced air, characterized in that the drying is carried out at 250 - 360 ^o C, after which the ampoules are cooled with a cooling rate of 14 - 33 ^o C / min during continuous convection of forced air in the direction from the bottom of the ampoules to their necks.