RU2003127201A

RU2003127201A - Анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный препарат и способ его получения

Info

Publication number: RU2003127201A
Application number: RU2003127201/15A
Authority: RU
Inventors: Маргарита Иосифовна Каминска (RU); Маргарита Иосифовна Каминская; Тать на Васильевна Васильева (RU); Татьяна Васильевна Васильева; Ирина Михайловна Дмитриева (RU); Ирина Михайловна Дмитриева; Зо Ивановна Зарипова (RU); Зоя Ивановна Зарипова; Надежда Ивановна Предеина (RU); Надежда Ивановна Предеина; Людмила Константиновна Чумакова (RU); Людмила Константиновна Чумакова; Геннадий Юрьевич Яковлев (RU); Геннадий Юрьевич Яковлев
Original assignee: Открытое акционерное общество "Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез" (RU); Открытое акционерное общество "Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез"
Priority date: 2003-09-08
Filing date: 2003-09-08
Publication date: 2005-03-20
Also published as: RU2254854C2

Claims

1. Анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный препарат, выполненный в форме таблетки, включающий ядро, содержащее действующее вещество-ибупрофен и фармацевтические целевые добавки, покрытое оболочкой, маскирующей вкус препарата, отличающийся тем, что в качестве целевых добавок препарат содержит крахмал картофельный и кальция стеарат при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Ибупрофен 79,2-87,5, предпочтительно 83,33

Крахмал картофельный 12,4-19,8, предпочтительно 15,67

Кальция стеарат 0,1-1,0, предпочтительно 1,0

2.Способ получения анальгезирующего, жаропонижающего, противовоспалительного препарата по п.1, выполненного в форме таблетки, покрытой оболочкой, включающий получение таблеток-ядер, содержащих действующее вещество-ибупрофен, путем подготовки сырья, получение массы для таблетирования ядра, ее увлажнения, влажной грануляцией, сушкой, сухой грануляцией, опудриванием, прессованием гранулята в таблетки-ядра, отличающийся тем, что массу для таблетирования получают путем смешивания ибупрофена и крахмала, увлажняют смесь раствором 7% крахмального клейстера, опудривание полученных гранул осуществляют крахмалом и кальция стеаратом, при соотношении компонентов в мас.%: ибупрофен - 79,2-87,5, крахмал картофельный - 12,4-19,8, кальция стеарат - 0,1-1,0, при этом крахмал расходуют в следующем количестве: для получения массы для таблетирования 74-75%, для приготовления крахмального клейстера 13-14%, для опудривания 11-12%.

3.Способ по п.2, отличающийся тем, что прессование гранулята в таблетки-ядра осуществляют на пуансоне диаметром 10 мм, и радиусом его кривизны - 0,75 диаметра пуансона.

4.Анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный препарат, выполненный в форме таблетки, включающий ядро, содержащее действующее вещество-ибупрофен и фармацевтические целевые добавки, покрытое оболочкой, маскирующей вкус ибупрофена, отличающийся тем, что оболочка содержит: сахар, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана двуокись, желатин, ванилин, кислотный красный, воск пчелиный при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Сахар 60-90, предпочтительно 77,78

Магния карбонат основной 3-33, предпочтительно 17,1

Поливинилпирролидон 0,1-2,5; предпочтительно 1,3

Аэросил 0,1-9,0, предпочтительно 1,0

Тальк 0,1-3,0, предпочтительно 1,0

Титана двуокись 0,1-1,5, предпочтительно 0,8

Желатин 0,1-1,0, предпочтительно 0,7

Ванилин 0,1-2,5, предпочтительно 0,18

Кислотный красный 0,08-0,25, предпочтительно 0,13

Воск пчелиный 0,005-0,015, предпочтительно 0,01

5. Способ получения анальгезирующего, жаропонижающего, противовоспалительного препарата, выполненного в форме таблетки по п.4, включающий формирование таблеток-ядер и нанесение оболочки для вкусовой маскировкой препарата, отличающийся тем, что нанесение оболочки осуществляют в дражировочном котле, перед нанесением оболочки осуществляют грунтовку таблеток-ядер путем чередования увлажнения их сахарным сиропом, содержащим 10% водный раствор поливинилпирролидона, и опудривания карбонатом магния с последующей выдержкой таблеток-ядер на воздухе в течение 12 часов, а нанесение оболочки осуществляют послойное путем чередования приемов увлажнения таблеток-ядер суспензией, представляющей собой композицию из окрашенного сахарного сиропа, 10% водного раствора поливинилпирролидона, талька, аэросила, винилина, карбоната магния, и сушки, затем таблетки последовательно шлифуют и глянцуют.

6. Способ по п.5, отличающийся тем, что перед грунтовой осуществляют прогрев таблеток-ядер отфильтрованным теплым воздухом 30-40°С до температуры 20-25°С.

7. Способ по п.5, отличающийся тем, что на стадии грунтовки соотношение сахарного сиропа и 10% водного раствора поливинилпирролидона взято как 5:1.

8. Способ по п.5, отличающийся тем, что магния карбонат основного расходуют в следующем количестве: для грунтовки 39-40%, на приготовление суспензии для наслаивания оболочки 60-61%.

9. Способ по п.5, отличающийся тем, что подсушивание после увлажнения суспензией осуществляют теплым воздухом при 35-40°С.

10. Способ по по п.5, отличающийся тем, что таблетки шлифуют осуществляют путем чередования приемов увлажнения композицией, содержащей водный раствор желатина в окрашенном сиропе и сушки.

11. Способ по п.5, отличающийся тем, что при нанесении оболочки используют 65-68% сахарный сироп при его расходовании в следующем количестве: для приготовления 10% водного раствора поливинилпирролидона 11-12%, для грунтовки 11-12%, при приготовлении суспензии для нанесении оболочки 65-66%, при шлифовке 11-12%.

12. Способ по п.5, отличающийся тем, что таблетки глянцуют в вощатом дражировочном котле до появления устойчивого блеска.