RU200112U1 - Карта сравнения для количественной интерпретации результатов иммунохроматографических тестов - Google Patents
Карта сравнения для количественной интерпретации результатов иммунохроматографических тестов Download PDFInfo
- Publication number
- RU200112U1 RU200112U1 RU2020103932U RU2020103932U RU200112U1 RU 200112 U1 RU200112 U1 RU 200112U1 RU 2020103932 U RU2020103932 U RU 2020103932U RU 2020103932 U RU2020103932 U RU 2020103932U RU 200112 U1 RU200112 U1 RU 200112U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- comparison
- results
- immunochromatographic
- quantitative
- test
- Prior art date
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 30
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 claims abstract description 3
- 229940125368 controlled substance Drugs 0.000 claims 1
- 239000000599 controlled substance Substances 0.000 claims 1
- 239000002985 plastic film Substances 0.000 claims 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 abstract description 10
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 abstract description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 2
- 238000004445 quantitative analysis Methods 0.000 abstract description 2
- 230000004927 fusion Effects 0.000 abstract 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 6
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 5
- VYLQGYLYRQKMFU-UHFFFAOYSA-N Ochratoxin A Natural products CC1Cc2c(Cl)cc(CNC(Cc3ccccc3)C(=O)O)cc2C(=O)O1 VYLQGYLYRQKMFU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 4
- RWQKHEORZBHNRI-BMIGLBTASA-N ochratoxin A Chemical compound C([C@H](NC(=O)C1=CC(Cl)=C2C[C@H](OC(=O)C2=C1O)C)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 RWQKHEORZBHNRI-BMIGLBTASA-N 0.000 description 4
- DAEYIVCTQUFNTM-UHFFFAOYSA-N ochratoxin B Natural products OC1=C2C(=O)OC(C)CC2=CC=C1C(=O)NC(C(O)=O)CC1=CC=CC=C1 DAEYIVCTQUFNTM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 108010048233 Procalcitonin Proteins 0.000 description 1
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- CWCXERYKLSEGEZ-KDKHKZEGSA-N procalcitonin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(O)=O)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CSSC1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 CWCXERYKLSEGEZ-KDKHKZEGSA-N 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/5302—Apparatus specially adapted for immunological test procedures
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
Заявленное устройство предназначено для количественной интерпретации результатов иммунохроматографического анализа и представляет собой карту сравнения, в которой на поверхности материала нанесены полосы разной интенсивности и цифровая маркировка соответствующих им концентраций. Отличительной особенностью карты является ее реализация на прозрачном материале и исполнение полос сравнения в виде линий с разрывами посередине. Толщина линии соответствует толщине линии в иммунохроматографическом тесте, а прозрачная область разрыва совмещается с аналитической зоной теста. Полное визуальное слияние линии карты сравнения и линии аналитической зоны тест-полоски в одну, без заметной цветовой разницы, служит основанием для выбора корректного варианта. Таким образом, количественный результат анализа может быть получен за меньшее время и с более высокой точностью. Технической задачей полезной модели является получение количественных результатов иммунохроматографического анализа. Технический результат полезной модели заключается в быстром и простом бесприборном (визуальном) получении количественных результатов иммунохроматографического анализа.
Description
Полезная модель относится к иммунохроматографическим методам определения различных антигенов и может быть использована для цифровой бесприборной обработки результатов анализов с использованием любых быстрых тестов с детектируемыми в видимой части спектра маркерами.
Ключевой тенденцией в мировой аналитической практике является использование «быстрых тестов» - тест-систем, позволяющих проводить анализ без привлечения специалистов и лабораторной инфраструктуры. В этой связи крайне востребованы быстрые иммунохроматографические тесты, активно применяемые для контроля различных соединений в медицине и ветеринарии, сельском хозяйстве, мониторинге окружающей среды и контроле качества. Однако данные тесты ориентированы на качественную визуальную оценку результатов - наличие или отсутствие окрашивания определенных зон тест-полоски, что ограничивает информационную значимость анализа и приводит к существенной субъективности заключений. Поэтому значительный интерес представляют методические решения, сохраняющие достоинства иммунохроматографии -простоту и экспрессность, но позволяющие получить достоверную количественную информацию о содержании в пробе контролируемого аналита. Чаще всего для этого используются различные приборы, однако они требуют особых условий эксплуатации, наличия электропитания или иных условий. Это снижает мобильность тест-систем и ограничивает возможности их использования. Компромиссный и удобный вариант -использование карт сравнения, которые сохраняют визуальную оценку, но при этом позволяют перейти к количественным результатам анализа.
Карты сравнения активно используются для ряда тест-систем. Обычно они представляют собой карту из плотной бумаги с напечатанными на ней полосами разной интенсивности. Каждая полоса имеет маркировку соответствующей концентрации определяемого аналита. Для измерения необходимо совместить аналитическую зону проявленного теста и соответствующую по интенсивности окрашивания полосу на карте сравнения. Совпадение интенсивностей будет свидетельствовать о наличии в пробе аналита в концентрации, выбранной по карте сравнения.
Предлагаемая карта сравнения изготавливается из прозрачного плотного материала, на который наносятся окрашенные линии (не менее 3 шт, разной интенсивности и с соответствующей маркировкой). Каждая линия имеет разрыв шириной 2 мм. Таким образом, совмещение производится не прикладыванием карты сравнения напротив аналитической зоны тест-полоски, а накладыванием карты на тест-полоску. При оптимальном соответствии окрашивания аналитической зоны и линии сравнения будет наблюдаться слияние полосы в одну единую гладкую линию, что визуально контролировать гораздо проще, чем соответствие полос, расположенных напротив друг друга.
Наиболее близкими аналогами заявляемой полезной модели являются две разработки:
1. Карта сравнения в комплекте с тестом для определения положительного-отрицательного результата - Патент US9115382B2 Kit for detection of hemolytic Streptococcus (https://patents.google.com/patent/US9115382B2)
2. Карта сравнения иммунохроматографического теста на прокальцитонин компании ThermoFicher (https://www.procalcitonin.com/pct-assays/pct-q-rapid.html#test-procedure).
Описанная в патенте US9115382B2 карта сравнения работает следующим образом. Аналитическая зона тест-полоски сравнивается с отпечатанной на упаковке картой сравнения и делается вывод о наличии или отсутствия антигена в пробе. Данная карта сравнения не позволяет получить количественную оценку, а служит только для более точной констатации качественного результата.
Карта сравнения компании ThermoFicher выполнена на плотной бумаге; ее применение требует прикладывания тест-полоски напротив нанесенных линий с выбором линии, наиболее подходящей по интенсивности окрашивания.
Предлагаемое устройство представляет собой карту сравнения, отпечатанную на прозрачном пластике. На нее нанесены линии различной интенсивности с указанием концентраций определяемого соединения. Линии выполнены с разрывом посередине шириной 2 мм, что дает возможность наложить прозрачную карту на использованный тест и оценить интенсивность окрашивания аналитической зоны.
Технической задачей полезной модели является получение количественных результатов иммунохроматографического анализа. Технический результат полезной модели заключается в быстром и простом визуальном (бесприборной) получении количественных результатов иммунохроматографического анализа. Указанный технический результат достигается тем, что:
- Карта сравнения изготовлена из прозрачного материала
- Лии на карте напечатаны с разрывом шириной 2 мм, который может быть наложен на аналитическую зону тест-полоски
- Рядом с каждой линией указана соответствующая концентрация определяемого соединения.
Заявляемое устройство представлено на прилагаемом чертеже (рис. 1). Анализ с его использованием проводят следующим образом:
1. На иммунохроматографическую тест-полоску наносят жидкую пробу.
2. Тест-полоску инкубируют в соответствии с инструкцией производителя.
3. Помещают тест-полоску на сухую горизонтальную поверхность.
4. Прикладывают к аналитической зоне тест-полоски прозрачную карту сравнения и выбирают линию, чтобы при совмещении с ней не было видно границы между отпечатанными компонентами и окрашиванием аналитической зоны.
5. На основе маркировки линий устанавливают концентрацию определяемого соединения в пробе.
Эффективность данного подхода подтверждается представленным ниже примером.
Определение концентрации охратоксина А иммунохроматографическим тестом.
Тест-полоска для определения охратоксина А используется в соответствии с инструкцией производителя для формирования окрашенной аналитической зоны. После этого к тест-полоске прикладывают карту сравнения таким образом, чтобы две части линии сравнения совпали с аналитической зоной и перепада в интенсивности окрашивания не наблюдалось. По маркировке выбранной линии определяют концентрацию охратоксина А в пробе. Как видно из представленных результатов (см. таблицу 1), предложенный метод обеспечивает высокую степень сходимости с референтными значениями концентраций. Метод удобен, быстр и не требует дополнительного оборудования.
В таблице 1 представлены результаты количественного измерения концентрации охратоксина А (нг/мл), проведенного с использованием иммунохроматографических тестов и предлагаемой карты сравнения.
Краткое описание чертежей
На рис. 1 представлен внешний вид карты сравнения, где: 1 - прозрачный пластик, 2 -маркировка концентраций, 3 - полосы разной интенсивности окрашивания (размеры карты примерные и могут варьироваться в зависимости от задач анализа).
Claims (1)
- Карта сравнения для количественной интерпретации результатов иммунохроматографических тестов, характеризующаяся тем, что представляет собой пластиковый лист с нанесенными полосами разной интенсивности (линий сравнения) и цифровой маркировкой соответствующих им концентраций контролируемого вещества, выполнена из прозрачного материала, а сами линии сравнения отпечатаны с разрывами в 2 мм посередине.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020103932U RU200112U1 (ru) | 2020-01-29 | 2020-01-29 | Карта сравнения для количественной интерпретации результатов иммунохроматографических тестов |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020103932U RU200112U1 (ru) | 2020-01-29 | 2020-01-29 | Карта сравнения для количественной интерпретации результатов иммунохроматографических тестов |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU200112U1 true RU200112U1 (ru) | 2020-10-07 |
Family
ID=72744248
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020103932U RU200112U1 (ru) | 2020-01-29 | 2020-01-29 | Карта сравнения для количественной интерпретации результатов иммунохроматографических тестов |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU200112U1 (ru) |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0128442B1 (en) * | 1983-06-09 | 1990-02-14 | Miles Inc. | Color comparison reference standard and method for using same |
| AU621236B2 (en) * | 1989-07-08 | 1992-03-05 | Miles Inc. | Analysis method for determining substances from biological fluids |
| CN101251491A (zh) * | 2008-03-12 | 2008-08-27 | 北京望升伟业科技发展有限公司 | 胆碱酯酶目测比色卡及其制备方法 |
| CN201188085Y (zh) * | 2008-03-12 | 2009-01-28 | 北京望升伟业科技发展有限公司 | 胆碱酯酶目测比色卡 |
| US7931864B2 (en) * | 2004-08-11 | 2011-04-26 | Kloepfer Hans G | Methods and apparatus for analyzing an analysis fluid |
| RU2692062C1 (ru) * | 2018-06-19 | 2019-06-20 | Евгений Александрович Ширшин | Способ изготовления цветового шаблона и способ анализа колориметрических тест-полосок с его использованием |
| RU2698818C2 (ru) * | 2014-08-25 | 2019-08-30 | Зирокс Корпорейшн | Конструкция бумажного чувствительного элемента |
-
2020
- 2020-01-29 RU RU2020103932U patent/RU200112U1/ru active
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0128442B1 (en) * | 1983-06-09 | 1990-02-14 | Miles Inc. | Color comparison reference standard and method for using same |
| AU621236B2 (en) * | 1989-07-08 | 1992-03-05 | Miles Inc. | Analysis method for determining substances from biological fluids |
| US7931864B2 (en) * | 2004-08-11 | 2011-04-26 | Kloepfer Hans G | Methods and apparatus for analyzing an analysis fluid |
| CN101251491A (zh) * | 2008-03-12 | 2008-08-27 | 北京望升伟业科技发展有限公司 | 胆碱酯酶目测比色卡及其制备方法 |
| CN201188085Y (zh) * | 2008-03-12 | 2009-01-28 | 北京望升伟业科技发展有限公司 | 胆碱酯酶目测比色卡 |
| RU2698818C2 (ru) * | 2014-08-25 | 2019-08-30 | Зирокс Корпорейшн | Конструкция бумажного чувствительного элемента |
| RU2692062C1 (ru) * | 2018-06-19 | 2019-06-20 | Евгений Александрович Ширшин | Способ изготовления цветового шаблона и способ анализа колориметрических тест-полосок с его использованием |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2923335B1 (en) | Test strip and methods and apparatus for reading the same | |
| US7822245B2 (en) | Method for detecting a response of each probe zone on a test strip | |
| ATE128235T1 (de) | Verbessertes selbsttätiges immunochromatographisches gerät. | |
| DE69429770D1 (de) | Verfahren und analytisches system zur genauen schnellen und einfachen ausführung von fibrinogen-assays | |
| ATE278944T1 (de) | Vorrichtung und verfahren zur durchführung von quantitativen fluoreszenz markierten affinitätstests | |
| WO2008108811A3 (en) | Detection of explosives using luminescence | |
| KR20180056420A (ko) | 증기 응축액 특히 입김 응축액을 수집 및 분석하기 위한 장치 및 시스템 그리고 이 장치 및 시스템을 사용하는 방법 | |
| ATE116443T1 (de) | Festphasenanalytische vorrichtung und verfahren zum gebrauch derselben. | |
| NO881241D0 (no) | Bestemmelse av analyttkonsentrasjon ved bruk av to merkemarkoerer. | |
| BR9408036A (pt) | Dispositivo de mensuração de resultado de análise leitora de resultado de análise dispositivo de análise combinação de dispositivo de análise e leitora de resultado de análise kit de teste processo para determinar a concentração de um material de análise em um liquido de amostra e processo de leitura do resultado de uma análise | |
| CN103267843A (zh) | 胶体金试纸卡、相应的胶体金分析仪及测试方法 | |
| ATE175025T1 (de) | Verfahren, reagenzien und testkits zum nachweis von subpopulationen biologischer substanzen | |
| JP2810238B2 (ja) | 検定装置およびその製造 | |
| US20170184586A1 (en) | An immunoassay test apparatus | |
| CN109521207A (zh) | 一种igf-1荧光免疫层析检测试剂盒 | |
| RU200112U1 (ru) | Карта сравнения для количественной интерпретации результатов иммунохроматографических тестов | |
| US8611619B2 (en) | Read-out method and apparatus | |
| CN102507565B (zh) | 一种免疫层析试条反应显色区域搜寻方法 | |
| CN106018395A (zh) | 一种采用颜色传感器对试纸进行采集检测的装置 | |
| JP2006284279A (ja) | 呈色試験紙の測定時に、検量線を選択する方式。 | |
| CA2021658A1 (en) | Multiplex immunoassay system | |
| JP7161901B2 (ja) | 検査判定機および検査判定方法 | |
| DE69529691D1 (de) | Differenziertes timingsverfahren zum nachweiss multiple analyte in eine testprobe | |
| ATE354090T1 (de) | Verfahren zum bestimmen von crp mit hilfe von phosphorylcholin | |
| CN110687111A (zh) | 一种试纸条与定量检测联合使用的方法 |