RU200112U1

RU200112U1 - COMPARISON MAP FOR QUANTITATIVE INTERPRETATION OF IMMUNOCHROMATOGRAPHIC TEST RESULTS

Info

Publication number: RU200112U1
Application number: RU2020103932U
Authority: RU
Inventors: Александр Евгеньевич Урусов; Надежда Алексеевна Шпакова; Анатолий Виталиевич Жердев; Борис Борисович Дзантиев
Priority date: 2020-01-29
Filing date: 2020-01-29
Publication date: 2020-10-07

Abstract

Заявленное устройство предназначено для количественной интерпретации результатов иммунохроматографического анализа и представляет собой карту сравнения, в которой на поверхности материала нанесены полосы разной интенсивности и цифровая маркировка соответствующих им концентраций. Отличительной особенностью карты является ее реализация на прозрачном материале и исполнение полос сравнения в виде линий с разрывами посередине. Толщина линии соответствует толщине линии в иммунохроматографическом тесте, а прозрачная область разрыва совмещается с аналитической зоной теста. Полное визуальное слияние линии карты сравнения и линии аналитической зоны тест-полоски в одну, без заметной цветовой разницы, служит основанием для выбора корректного варианта. Таким образом, количественный результат анализа может быть получен за меньшее время и с более высокой точностью. Технической задачей полезной модели является получение количественных результатов иммунохроматографического анализа. Технический результат полезной модели заключается в быстром и простом бесприборном (визуальном) получении количественных результатов иммунохроматографического анализа.The claimed device is intended for the quantitative interpretation of the results of immunochromatographic analysis and is a comparison card in which stripes of different intensities are applied on the surface of the material and the digital marking of the corresponding concentrations. A distinctive feature of the card is its implementation on a transparent material and the execution of comparison bands in the form of lines with breaks in the middle. The line thickness corresponds to the line thickness in the immunochromatographic test, and the transparent area of the break is aligned with the analytical zone of the test. Complete visual fusion of the line of the comparison card and the line of the analytical zone of the test strip into one, without a noticeable color difference, serves as the basis for choosing the correct option. Thus, quantitative analysis results can be obtained in less time and with higher accuracy. The technical task of the utility model is to obtain quantitative results of immunochromatographic analysis. The technical result of the utility model consists in quick and simple non-device (visual) obtaining of quantitative results of immunochromatographic analysis.

Description

Полезная модель относится к иммунохроматографическим методам определения различных антигенов и может быть использована для цифровой бесприборной обработки результатов анализов с использованием любых быстрых тестов с детектируемыми в видимой части спектра маркерами.The utility model relates to immunochromatographic methods for the determination of various antigens and can be used for digital non-device processing of analysis results using any rapid tests with markers detectable in the visible part of the spectrum.

Ключевой тенденцией в мировой аналитической практике является использование «быстрых тестов» - тест-систем, позволяющих проводить анализ без привлечения специалистов и лабораторной инфраструктуры. В этой связи крайне востребованы быстрые иммунохроматографические тесты, активно применяемые для контроля различных соединений в медицине и ветеринарии, сельском хозяйстве, мониторинге окружающей среды и контроле качества. Однако данные тесты ориентированы на качественную визуальную оценку результатов - наличие или отсутствие окрашивания определенных зон тест-полоски, что ограничивает информационную значимость анализа и приводит к существенной субъективности заключений. Поэтому значительный интерес представляют методические решения, сохраняющие достоинства иммунохроматографии -простоту и экспрессность, но позволяющие получить достоверную количественную информацию о содержании в пробе контролируемого аналита. Чаще всего для этого используются различные приборы, однако они требуют особых условий эксплуатации, наличия электропитания или иных условий. Это снижает мобильность тест-систем и ограничивает возможности их использования. Компромиссный и удобный вариант -использование карт сравнения, которые сохраняют визуальную оценку, но при этом позволяют перейти к количественным результатам анализа.A key trend in the global analytical practice is the use of "quick tests" - test systems that allow analysis without the involvement of specialists and laboratory infrastructure. In this regard, rapid immunochromatographic tests are in great demand, which are actively used to control various compounds in medicine and veterinary medicine, agriculture, environmental monitoring and quality control. However, these tests are focused on a qualitative visual assessment of the results - the presence or absence of staining of certain areas of the test strip, which limits the informational significance of the analysis and leads to significant subjectivity of the conclusions. Therefore, of considerable interest are methodological solutions that retain the advantages of immunochromatography - simplicity and rapidity, but allow one to obtain reliable quantitative information about the content of the controlled analyte in the sample. Most often, various devices are used for this, but they require special operating conditions, the availability of power supply or other conditions. This reduces the portability of test systems and limits their use. A compromise and convenient option is the use of comparison maps, which preserve the visual assessment, but at the same time allow you to go to quantitative analysis results.

Карты сравнения активно используются для ряда тест-систем. Обычно они представляют собой карту из плотной бумаги с напечатанными на ней полосами разной интенсивности. Каждая полоса имеет маркировку соответствующей концентрации определяемого аналита. Для измерения необходимо совместить аналитическую зону проявленного теста и соответствующую по интенсивности окрашивания полосу на карте сравнения. Совпадение интенсивностей будет свидетельствовать о наличии в пробе аналита в концентрации, выбранной по карте сравнения.Comparison cards are actively used for a number of test systems. Usually they are a map made of thick paper with stripes of different intensities printed on it. Each strip is labeled with the appropriate analyte concentration. For measurement, it is necessary to combine the analytical zone of the developed test and the corresponding strip in the color intensity on the comparison card. The coincidence of intensities will indicate the presence of the analyte in the sample at the concentration selected from the comparison card.

Предлагаемая карта сравнения изготавливается из прозрачного плотного материала, на который наносятся окрашенные линии (не менее 3 шт, разной интенсивности и с соответствующей маркировкой). Каждая линия имеет разрыв шириной 2 мм. Таким образом, совмещение производится не прикладыванием карты сравнения напротив аналитической зоны тест-полоски, а накладыванием карты на тест-полоску. При оптимальном соответствии окрашивания аналитической зоны и линии сравнения будет наблюдаться слияние полосы в одну единую гладкую линию, что визуально контролировать гораздо проще, чем соответствие полос, расположенных напротив друг друга.The proposed comparison card is made of a transparent dense material, on which colored lines are applied (at least 3 pieces, of different intensities and with appropriate marking). Each line has a gap of 2 mm wide. Thus, alignment is performed not by placing the comparison card opposite the test strip analytical zone, but by placing the card on the test strip. With optimal matching of the staining of the analytical zone and the comparison line, the band will merge into one single smooth line, which is much easier to visually control than the correspondence of the bands located opposite each other.

Наиболее близкими аналогами заявляемой полезной модели являются две разработки:The closest analogues of the claimed utility model are two developments:

1. Карта сравнения в комплекте с тестом для определения положительного-отрицательного результата - Патент US9115382B2 Kit for detection of hemolytic Streptococcus (https://patents.google.com/patent/US9115382B2)1. Comparison card complete with a test for determining a positive-negative result - Patent US9115382B2 Kit for detection of hemolytic Streptococcus (https://patents.google.com/patent/US9115382B2)

2. Карта сравнения иммунохроматографического теста на прокальцитонин компании ThermoFicher (https://www.procalcitonin.com/pct-assays/pct-q-rapid.html#test-procedure).2. Map of comparison of the immunochromatographic test for procalcitonin by ThermoFicher company (https://www.procalcitonin.com/pct-assays/pct-q-rapid.html#test-procedure).

Описанная в патенте US9115382B2 карта сравнения работает следующим образом. Аналитическая зона тест-полоски сравнивается с отпечатанной на упаковке картой сравнения и делается вывод о наличии или отсутствия антигена в пробе. Данная карта сравнения не позволяет получить количественную оценку, а служит только для более точной констатации качественного результата.The comparison card described in US9115382B2 works as follows. The analytical zone of the test strip is compared with the printed comparison card on the packaging and a conclusion is made about the presence or absence of antigen in the sample. This comparison card does not allow obtaining a quantitative assessment, but serves only for a more accurate statement of the qualitative result.

Карта сравнения компании ThermoFicher выполнена на плотной бумаге; ее применение требует прикладывания тест-полоски напротив нанесенных линий с выбором линии, наиболее подходящей по интенсивности окрашивания.ThermoFicher comparison card is made on thick paper; its application requires the application of a test strip opposite the applied lines with the choice of the line that is most suitable for the intensity of staining.

Предлагаемое устройство представляет собой карту сравнения, отпечатанную на прозрачном пластике. На нее нанесены линии различной интенсивности с указанием концентраций определяемого соединения. Линии выполнены с разрывом посередине шириной 2 мм, что дает возможность наложить прозрачную карту на использованный тест и оценить интенсивность окрашивания аналитической зоны.The proposed device is a comparison card printed on transparent plastic. Lines of varying intensity are plotted on it, indicating the concentrations of the compound to be determined. The lines are made with a gap in the middle with a width of 2 mm, which makes it possible to superimpose a transparent map on the test used and evaluate the intensity of staining of the analytical zone.

Технической задачей полезной модели является получение количественных результатов иммунохроматографического анализа. Технический результат полезной модели заключается в быстром и простом визуальном (бесприборной) получении количественных результатов иммунохроматографического анализа. Указанный технический результат достигается тем, что:The technical task of the utility model is to obtain quantitative results of immunochromatographic analysis. The technical result of the utility model consists in quick and simple visual (non-device) obtaining of quantitative results of immunochromatographic analysis. The specified technical result is achieved by:

- Карта сравнения изготовлена из прозрачного материала- Comparison card is made of transparent material

- Лии на карте напечатаны с разрывом шириной 2 мм, который может быть наложен на аналитическую зону тест-полоски- Leads on the card are printed with a 2 mm gap that can be superimposed on the assay area of the test strip

- Рядом с каждой линией указана соответствующая концентрация определяемого соединения.- Next to each line is the corresponding concentration of the compound to be determined.

Заявляемое устройство представлено на прилагаемом чертеже (рис. 1). Анализ с его использованием проводят следующим образом:The claimed device is shown in the attached drawing (Fig. 1). Analysis using it is carried out as follows:

1. На иммунохроматографическую тест-полоску наносят жидкую пробу.1. Apply a liquid sample to the immunochromatographic test strip.

2. Тест-полоску инкубируют в соответствии с инструкцией производителя.2. Incubate the test strip according to the manufacturer's instructions.

3. Помещают тест-полоску на сухую горизонтальную поверхность.3. Place the test strip on a dry, horizontal surface.

4. Прикладывают к аналитической зоне тест-полоски прозрачную карту сравнения и выбирают линию, чтобы при совмещении с ней не было видно границы между отпечатанными компонентами и окрашиванием аналитической зоны.4. Apply a transparent comparison card to the assay zone of the test strip and select a line so that when aligned with it, the border between the printed components and the staining of the assay zone is not visible.

5. На основе маркировки линий устанавливают концентрацию определяемого соединения в пробе.5. Based on the line markings, the concentration of the compound to be determined in the sample is determined.

Эффективность данного подхода подтверждается представленным ниже примером.The effectiveness of this approach is confirmed by the example below.

Определение концентрации охратоксина А иммунохроматографическим тестом.Determination of the concentration of ochratoxin A by immunochromatographic test.

Тест-полоска для определения охратоксина А используется в соответствии с инструкцией производителя для формирования окрашенной аналитической зоны. После этого к тест-полоске прикладывают карту сравнения таким образом, чтобы две части линии сравнения совпали с аналитической зоной и перепада в интенсивности окрашивания не наблюдалось. По маркировке выбранной линии определяют концентрацию охратоксина А в пробе. Как видно из представленных результатов (см. таблицу 1), предложенный метод обеспечивает высокую степень сходимости с референтными значениями концентраций. Метод удобен, быстр и не требует дополнительного оборудования.The Ochratoxin A test strip is used according to the manufacturer's instructions to form a colored assay zone. After that, a comparison card is applied to the test strip in such a way that the two parts of the comparison line coincide with the analytical zone and no difference in color intensity is observed. By marking the selected line, the concentration of ochratoxin A in the sample is determined. As can be seen from the presented results (see table 1), the proposed method provides a high degree of convergence with the reference concentration values. The method is convenient, fast and does not require additional equipment.

В таблице 1 представлены результаты количественного измерения концентрации охратоксина А (нг/мл), проведенного с использованием иммунохроматографических тестов и предлагаемой карты сравнения.Table 1 shows the results of a quantitative measurement of the concentration of ochratoxin A (ng / ml), carried out using immunochromatographic tests and the proposed comparison card.

Краткое описание чертежейBrief Description of Drawings

На рис. 1 представлен внешний вид карты сравнения, где: 1 - прозрачный пластик, 2 -маркировка концентраций, 3 - полосы разной интенсивности окрашивания (размеры карты примерные и могут варьироваться в зависимости от задач анализа).In fig. 1 shows the appearance of the comparison card, where: 1 - transparent plastic, 2 - concentration marking, 3 - bands of different staining intensity (the size of the card is approximate and may vary depending on the analysis tasks).

Claims

The comparison card for quantitative interpretation of the results of immunochromatographic tests, characterized by the fact that it is a plastic sheet with applied stripes of different intensities (comparison lines) and digital marking of the corresponding concentrations of the controlled substance, is made of a transparent material, and the comparison lines themselves are printed with gaps of 2 mm in the middle.